El efecto de diferentes métodos de alimentación en los bebés
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University
El efecto de diferentes métodos de alimentación sobre el peso del lactante, el tiempo de transición completa a la alimentación oral y el éxito de la lactancia materna en lactantes prematuros
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de los métodos de alimentación con los dedos y con jeringa sobre el peso del bebé, el tiempo hasta la alimentación oral completa y el éxito de la lactancia materna en bebés prematuros.
H01: No hay diferencia entre los pesos de los bebés prematuros alimentados con el dedo y con la jeringa.
H02: No hay diferencia en el tiempo de transición entre los bebés prematuros alimentados con los dedos y con jeringa hasta la alimentación oral completa.
H03: No hay diferencia entre el éxito de la lactancia materna entre los métodos de alimentación con los dedos y con jeringa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó como un estudio experimental aleatorio de grupos paralelos.
El estudio se realizó entre el 1 de diciembre de 2021 y el 1 de junio de 2023 en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Obstetricia y Ginecología de Aydın.
La muestra incluyó bebés prematuros con 320/7-366/7 semanas de gestación que recibían atención y tratamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
En la muestra, n = 38 bebés fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio 1 y n = 36 bebés al grupo de estudio 2 y el estudio se completó con n = 74 bebés.
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de información para bebés prematuros, el Formulario de seguimiento de bebés prematuros y la herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna LATCH.
Los bebés seleccionados para el grupo de estudio fueron alimentados con el método del grupo de estudio al que fueron agregados (alimentación con los dedos o con jeringa) en tres comidas cada día.
Después de cambiar a alimentación oral completa, el éxito de la lactancia materna se midió con la herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna (LATCH), que se utilizó cuando los bebés tomaron el pecho por primera vez y el momento de la transición a la alimentación oral completa.
La diferencia entre grupos se analizó mediante el análisis U de Mann Whitney para datos no distribuidos normalmente y la diferencia entre grupos para datos distribuidos normalmente se analizó mediante la prueba t independiente de dos muestras.
La homogeneidad de las varianzas se evaluó mediante la prueba de Levene.
Dado que el error estándar indica la dispersión de las medias de las muestras seleccionadas de la misma población y la desviación estándar indica la distancia de cada individuo del grupo a la media, los valores del error estándar se dieron junto con las medias en los análisis que comparan las significa grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Efeler
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Aydın, Efeler, Pavo, 0900
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una edad gestacional entre 32 semanas y 36+6 semanas,
- Con un peso igual o superior a 1500 g,
- Tener respiración espontánea (puede recibir oxígeno libre, oxígeno de incubadora),
- Aquellos que han sido alimentados únicamente por sonda o por vía parenteral y están listos para pasar a la alimentación oral,
- En el estudio se incluyeron bebés prematuros cuyos padres sabían leer y escribir turco y dieron su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que fueron alimentados por vía oral antes de la investigación,
- Aquellos que necesitan ventilación mecánica no invasiva como CPAP,
- Los bebés con enfermedades metabólicas fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental 1
Los bebés prematuros del grupo de alimentación con los dedos, que constituyó el grupo de estudio, fueron alimentados con los dedos por la enfermera de cuidados intensivos neonatales responsable del cuidado del bebé, tres veces al día durante no más de 20 minutos.
Si los bebés tomaban leche materna durante las tomas, se les daba leche materna primero.
Se utilizó leche de fórmula cuando no había leche materna disponible.
La cantidad de leche que debe recibir el bebé prematuro, determinada por el médico especialista en neonatología, se completó después de los 20 minutos de alimentación planificados y en otras comidas del día, según el protocolo de alimentación de la clínica.
Además, los bebés prematuros realizan tres comidas al día; En PBIF se registraron la frecuencia cardíaca, la respiración y la saturación antes y después de la alimentación, y la evaluación de la duración de la alimentación, la cantidad de alimentación y los vómitos al final de la alimentación.
El formulario de seguimiento de bebés prematuros, que se planeó utilizar en esta etapa, fue completado por la enfermera de cuidados intensivos neonatales o el investigador.
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método de alimentación
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Experimental: experimental 2
Los bebés prematuros del grupo de alimentación con jeringa, que constituía el otro grupo de estudio, fueron alimentados con una jeringa tres veces al día durante no más de 20 minutos por la enfermera de cuidados intensivos neonatales responsable del cuidado del bebé.
Si los bebés tomaban leche materna durante las tomas, se les daba leche materna primero.
Se utilizó leche de fórmula cuando no había leche materna disponible.
La cantidad de leche que debe recibir el bebé prematuro, determinada por el médico especialista en neonatología, se completó después de los 20 minutos de alimentación planificados y en otras comidas del día, según el protocolo de alimentación de la clínica.
Además, los bebés prematuros realizan tres comidas al día; En PBIF se registraron la frecuencia cardíaca, la respiración y la saturación antes y después de la alimentación, y la evaluación de la duración de la alimentación, la cantidad de alimentación y los vómitos al final de la alimentación.
El formulario de seguimiento de bebés prematuros, que se planeó utilizar en esta etapa, fue completado por la enfermera de cuidados intensivos neonatales o el investigador.
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método de alimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria para madres y bebés prematuros (APBTBF):
Periodo de tiempo: promedio cuatro días
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Formulario de información introductoria para madres y bebés prematuros (APBTBF): El cuestionario elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura incluye información introductoria sobre el bebé prematuro (tipo de parto, fecha y hora de nacimiento del bebé, fecha y hora de hospitalización, diagnóstico de hospitalización, edad gestacional, edad gestacional corregida, sexo).
, peso al nacer, longitud al nacer, circunferencia de la cabeza al nacer, peso al inicio del estudio, orden de nacimiento, si la madre fue amamantada o no, si la madre recibió educación sobre cómo extraerse la leche, peso al alta, fecha y hora del alta del bebé del hospital) e información descriptiva de la madre (edad, educación).
Consta de 22 preguntas sobre el nivel de lactancia materna, la experiencia previa en lactancia materna, la duración de la lactancia materna si está amamantando y el nacimiento previo de un bebé prematuro).
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promedio cuatro días
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Formulario de seguimiento de bebés prematuros (PBIF):
Periodo de tiempo: promedio cuatro días
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Formulario de seguimiento del bebé prematuro (PBIF): Es un formulario de seguimiento desarrollado por el investigador en línea con la literatura para acompañar al bebé prematuro desde el momento en que comienza a alimentarse con un método de alimentación alternativo.
De este formulario se informa sobre el nacimiento del bebé prematuro, la transición a la alimentación oral, la transición a la lactancia materna y las fechas de alta, así como información sobre el peso corporal, la circunferencia de la cabeza y la altura en estas etapas; Se incluye información sobre los valores de frecuencia cardíaca (FC), frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno (SpO2) antes y después de la alimentación, presencia de vómitos después de la alimentación, cantidades completas de alimentación oral y duración de la alimentación.
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promedio cuatro días
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Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna (LATCH):
Periodo de tiempo: promedio cuatro días
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Herramienta de medición de diagnóstico de lactancia materna (LATCH): LATCH fue desarrollado por Deborah Jensen y Sheilla Wallace en 1993.
La adaptación de la escala al turco y sus estudios de validez y confiabilidad se llevaron a cabo por primera vez en un estudio de tesis de maestría realizado por Demirhan y Pek en 1997, pero este estudio no fue publicado.
El segundo estudio de validez y confiabilidad fue realizado por Yenal y Okumuş en 2003.
En la aplicación de la escala, la madre es observada por una partera/enfermera durante la lactancia, y el formulario se completa evaluando a la madre y al bebé de acuerdo con los criterios.
El tiempo de aplicación de la báscula es de 5-10 minutos.
Si bien se encontró que el valor alfa de Cronbah de la versión original del vehículo era 0,93, en el estudio de adaptación turco se encontró que era 0,95.
La herramienta de medición consta de cinco ítems/criterios de evaluación.
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promedio cuatro días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adnan Menderes Univercity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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