L'effet de différentes méthodes d'alimentation sur les nourrissons
12 décembre 2024 mis à jour par: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University
L'effet de différentes méthodes d'alimentation sur le poids du nourrisson, le temps de transition de l'alimentation orale complète et le succès de l'allaitement chez les nourrissons prématurés
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'effet des méthodes d'alimentation au doigt et à la seringue sur le poids du nourrisson, le délai jusqu'à une alimentation orale complète et le succès de l'allaitement chez les nourrissons prématurés.
H01 : Il n’y a pas de différence entre le poids des bébés prématurés nourris au doigt et à la seringue.
H02 : Il n'y a aucune différence dans le temps de transition entre les bébés prématurés nourris au doigt et à la seringue et l'alimentation orale complète.
H03 : Il n'y a aucune différence entre le succès de l'allaitement entre les méthodes d'alimentation au doigt et à la seringue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale randomisée en groupes parallèles.
L'étude a été menée entre le 1er décembre 2021 et le 1er juin 2023 dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital d'obstétrique et de gynécologie d'Aydın.
L'échantillon comprenait des nourrissons prématurés avec 320/7 à 366/7 semaines de gestation qui recevaient des soins et un traitement dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Dans l'échantillon, n = 38 nourrissons ont été assignés au hasard au groupe d'étude 1 et n = 36 nourrissons au groupe d'étude 2 et l'étude a été réalisée avec n = 74 nourrissons.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information sur le nourrisson prématuré, du formulaire de suivi du nourrisson prématuré et de l'outil de mesure diagnostique de l'allaitement maternel LATCH.
Les bébés sélectionnés pour le groupe d'étude ont été nourris selon la méthode du groupe d'étude auquel ils ont été ajoutés (alimentation au doigt ou à la seringue) à raison de trois repas par jour.
Après le passage à une alimentation orale complète, le succès de l'allaitement a été mesuré à l'aide de l'outil de mesure du diagnostic de l'allaitement (LATCH), qui a été utilisé lorsque les nourrissons tenaient le sein pour la première fois et au moment de la transition vers une alimentation orale complète.
La différence entre les groupes a été analysée à l'aide de l'analyse Mann Whitney U pour les données non distribuées normalement et la différence entre les groupes pour les données normalement distribuées a été analysée à l'aide d'un test t indépendant à deux échantillons.
L'homogénéité des variances a été évaluée par le test de Levene.
Étant donné que l'erreur type indique la répartition des moyennes des échantillons sélectionnés dans la même population et que l'écart type indique la distance de chaque individu du groupe par rapport à la moyenne, les valeurs d'erreur type ont été données avec les moyennes dans les analyses comparant les groupe signifie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydın, Efeler, Turquie, 0900
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un âge gestationnel compris entre 32 semaines et 36+6 semaines,
- Pesant 1 500 g ou plus,
- Avoir une respiration spontanée (peut recevoir de l'oxygène gratuit, de l'oxygène d'incubateur),
- Ceux qui ont été nourris uniquement par gavage ou par voie parentérale et qui sont prêts à passer à l'alimentation orale,
- Les bébés prématurés dont les parents savaient lire le turc et avaient donné leur consentement ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont été nourris par voie orale avant la recherche,
- Ceux qui ont besoin d'une ventilation mécanique non invasive telle que CPAP,
- Les bébés atteints de maladies métaboliques ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental 1
Les bébés prématurés du groupe nourri au doigt, qui constituait le groupe d'étude, ont été nourris au doigt par l'infirmière de soins intensifs néonatals responsable des soins du bébé, trois fois par jour pendant 20 minutes maximum.
Si les bébés recevaient du lait maternel pendant les tétées, le lait maternel était donné en premier.
Le lait maternisé était utilisé lorsque le lait maternel n'était pas disponible.
La quantité de lait que le bébé prématuré devrait recevoir, déterminée par le médecin spécialiste néonatal, a été complétée après les 20 minutes de tétée prévues et lors des autres repas d'alimentation de la journée, conformément au protocole d'alimentation de la clinique.
De plus, les bébés prématurés prennent trois repas par jour ; La fréquence cardiaque, la respiration et la saturation avant et après l'alimentation, ainsi que l'évaluation de la durée de l'alimentation, de la quantité d'alimentation et des vomissements à la fin de l'alimentation ont été enregistrées dans le PBIF.
Le formulaire de suivi des bébés prématurés, qui était prévu à ce stade, était rempli par l'infirmière des soins intensifs néonatals ou par le chercheur.
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méthode d'alimentation
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Expérimental: expérimental 2
Les bébés prématurés du groupe alimenté par seringue, qui constituait l'autre groupe d'étude, ont été nourris avec une seringue trois fois par jour pendant 20 minutes maximum par l'infirmière de soins intensifs néonatals responsable des soins du bébé.
Si les bébés recevaient du lait maternel pendant les tétées, le lait maternel était donné en premier.
Le lait maternisé était utilisé lorsque le lait maternel n'était pas disponible.
La quantité de lait que le bébé prématuré devrait recevoir, déterminée par le médecin spécialiste néonatal, a été complétée après les 20 minutes de tétée prévues et lors des autres repas d'alimentation de la journée, conformément au protocole d'alimentation de la clinique.
De plus, les bébés prématurés prennent trois repas par jour ; La fréquence cardiaque, la respiration et la saturation avant et après l'alimentation, ainsi que l'évaluation de la durée de l'alimentation, de la quantité d'alimentation et des vomissements à la fin de l'alimentation ont été enregistrées dans le PBIF.
Le formulaire de suivi des bébés prématurés, qui était prévu à ce stade, était rempli par l'infirmière des soins intensifs néonatals ou par le chercheur.
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méthode d'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction à la mère et au bébé prématuré (APBTBF) :
Délai: en moyenne quatre jours
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Formulaire d'informations introductives sur la mère et le bébé prématuré (APBTBF) : Le questionnaire préparé par le chercheur conformément à la littérature comprend des informations introductives sur le bébé prématuré (type d'accouchement, date et heure de naissance du bébé, date et heure d'hospitalisation, diagnostic d'hospitalisation, âge gestationnel, âge gestationnel corrigé, sexe).
, poids à la naissance, longueur à la naissance, tour de tête à la naissance, poids au début de l'étude, ordre de naissance, si la mère a été allaitée ou non, si la mère a été informée sur l'expression de son lait, poids à la sortie, date et heure de la sortie du bébé de l'hôpital) et des informations descriptives sur la mère (âge, éducation).
Il se compose de 22 questions portant sur le niveau d'allaitement, l'expérience antérieure en matière d'allaitement, la durée de l'allaitement en cas d'allaitement et la naissance antérieure d'un bébé prématuré).
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en moyenne quatre jours
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Formulaire de suivi des bébés prématurés (PBIF) :
Délai: en moyenne quatre jours
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Formulaire de suivi des bébés prématurés (PBIF) : Il s'agit d'un formulaire de suivi développé par le chercheur en cohérence avec la littérature afin de suivre le bébé prématuré à partir du moment où il commence à s'alimenter avec une méthode d'alimentation alternative.
Sous cette forme, la naissance du bébé prématuré, la transition vers l'alimentation orale, la transition vers l'allaitement et les dates de sortie, ainsi que des informations sur le poids corporel, le tour de tête et la taille à ces stades ; Des informations sur les valeurs de fréquence cardiaque (FC), de fréquence respiratoire et de saturation en oxygène (SpO2) avant et après l'alimentation, la présence de vomissements après l'alimentation, les quantités d'alimentation orale complète et la durée de l'alimentation sont incluses.
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en moyenne quatre jours
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Outil de mesure du diagnostic de l’allaitement maternel (LATCH) :
Délai: en moyenne quatre jours
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Outil de mesure diagnostique de l'allaitement maternel (LATCH) : LATCH a été développé par Deborah Jensen et Sheilla Wallace en 1993.
L'adaptation de l'échelle en turc et ses études de validité et de fiabilité ont été réalisées pour la première fois dans le cadre d'un mémoire de maîtrise réalisé par Demirhan et Pek en 1997, mais cette étude n'a pas été publiée.
La deuxième étude de validité et de fiabilité a été menée par Yenal et Okumuş en 2003.
Lors de l'application de l'échelle, la mère est observée par une sage-femme/infirmière pendant l'allaitement, et le formulaire est rempli en évaluant la mère et le bébé conformément aux critères.
Le temps d'application de la balance est de 5 à 10 minutes.
Alors que la valeur alpha de Cronbah de la version originale du véhicule était de 0,93, elle s'est avérée être de 0,95 dans l'étude d'adaptation turque.
L’outil de mesure se compose de cinq éléments/critères d’évaluation.
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en moyenne quatre jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adnan Menderes Univercity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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