O efeito de diferentes métodos de alimentação em bebês
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University
O efeito de diferentes métodos de alimentação no peso do bebê, no tempo de transição completo para a alimentação oral e no sucesso da amamentação em bebês prematuros
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito dos métodos de alimentação com os dedos e com seringa no peso do bebê, no tempo até a alimentação oral completa e no sucesso da amamentação em bebês prematuros.
H01: Não há diferença entre os pesos dos bebês prematuros alimentados com dedo e com seringa.
H02: Não há diferença no tempo de transição entre bebês prematuros alimentados com dedo e alimentados com seringa para alimentação oral completa.
H03: Não há diferença entre o sucesso da amamentação entre os métodos de alimentação com dedo e seringa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado de grupos paralelos.
O estudo foi realizado entre 1º de dezembro de 2021 e 1º de junho de 2023 na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Aydın.
A amostra incluiu bebês prematuros com 320/7-366/7 semanas de gestação que estavam recebendo cuidados e tratamento na unidade de terapia intensiva neonatal.
Na amostra, n=38 bebês foram aleatoriamente designados para o grupo de estudo 1 e n=36 bebês para o grupo de estudo 2 e o estudo foi concluído com n=74 bebês.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações sobre Bebês Prematuros, Formulário de Acompanhamento de Bebês Prematuros e Ferramenta de Medição de Diagnóstico de Amamentação LATCH.
Os bebês selecionados para o grupo de estudo foram alimentados com o método de qualquer grupo de estudo ao qual foram adicionados (alimentação com dedo ou seringa) em três refeições por dia.
Após a mudança para a alimentação oral completa, o sucesso da amamentação foi medido com a ferramenta de medição de diagnóstico da amamentação (LATCH), que foi utilizada quando os bebês seguraram pela primeira vez a mama e o momento da transição para a alimentação oral completa.
A diferença entre os grupos foi analisada usando a análise U de Mann Whitney para dados distribuídos não normalmente e a diferença entre os grupos para dados normalmente distribuídos foi analisada usando o teste t independente de duas amostras.
A homogeneidade das variâncias foi avaliada pelo teste de Levene.
Como o erro padrão indica a dispersão das médias das amostras selecionadas de uma mesma população e o desvio padrão indica a distância de cada indivíduo do grupo em relação à média, os valores do erro padrão foram dados juntamente com as médias nas análises comparando os grupo significa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Efeler
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Aydın, Efeler, Peru, 0900
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter uma idade gestacional entre 32 semanas e 36+6 semanas,
- Pesando 1.500 g ou mais,
- Ter respiração espontânea (pode receber oxigênio livre, oxigênio da incubadora),
- Aqueles que foram alimentados apenas por gavagem ou parenteral e estão prontos para mudar para a alimentação oral,
- Bebês prematuros cujos pais eram alfabetizados em turco e deram consentimento foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que foram alimentados por via oral antes da pesquisa,
- Aqueles que necessitam de ventilação mecânica não invasiva, como CPAP,
- Bebês com doenças metabólicas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental 1
Os bebês prematuros do grupo alimentação digital, que constituiu o grupo de estudo, foram alimentados digitalmente pela enfermeira intensivista neonatal responsável pelos cuidados do bebê, três vezes ao dia, por no máximo 20 minutos.
Se os bebês recebessem leite materno durante as mamadas, o leite materno era administrado primeiro.
Leite artificial foi usado quando o leite materno não estava disponível.
A quantidade de leite que o bebê prematuro deveria receber, determinada pelo médico especialista neonatal, era completada após os 20 minutos planejados de alimentação e nas demais refeições do dia, conforme protocolo de alimentação do ambulatório.
Além disso, os bebês prematuros fazem três refeições por dia; Frequência cardíaca, respiração e saturação antes e após a alimentação, e avaliação da duração da alimentação, quantidade de alimentação e vômitos ao final da alimentação foram registrados no PBIF.
A Ficha de Acompanhamento do Bebê Prematuro, prevista para ser utilizada nesta etapa, foi preenchida pela enfermeira intensivista neonatal ou pela pesquisadora.
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método de alimentação
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Experimental: experimental 2
Os bebês prematuros do grupo de alimentação com seringa, que constituiu o outro grupo de estudo, foram alimentados com seringa três vezes ao dia, por no máximo 20 minutos, pela enfermeira da terapia intensiva neonatal responsável pelos cuidados do bebê.
Se os bebês recebessem leite materno durante as mamadas, o leite materno era administrado primeiro.
Leite artificial foi usado quando o leite materno não estava disponível.
A quantidade de leite que o bebê prematuro deveria receber, determinada pelo médico especialista neonatal, era completada após os 20 minutos planejados de alimentação e nas demais refeições do dia, conforme protocolo de alimentação do ambulatório.
Além disso, os bebês prematuros fazem três refeições por dia; Frequência cardíaca, respiração e saturação antes e após a alimentação, e avaliação da duração da alimentação, quantidade de alimentação e vômitos ao final da alimentação foram registrados no PBIF.
A Ficha de Acompanhamento do Bebê Prematuro, prevista para ser utilizada nesta etapa, foi preenchida pela enfermeira intensivista neonatal ou pela pesquisadora.
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método de alimentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias para mães e bebês prematuros (APBTBF):
Prazo: média quatro dias
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Formulário de Informações Introdutórias para Mãe e Bebê Pré-termo (APBTBF): O questionário elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura inclui informações introdutórias sobre o bebê prematuro (tipo de parto, data e horário de nascimento do bebê, data e horário de internação, diagnóstico de internação, idade gestacional, idade gestacional corrigida, sexo).
, peso ao nascer, comprimento ao nascer, perímetro cefálico ao nascer, peso no início do estudo, ordem de nascimento, se a mãe foi amamentada ou não, se a mãe foi orientada sobre a ordenha do leite, peso na alta, data e hora da alta do bebê do hospital) e informações descritivas sobre a mãe (idade, escolaridade).
Consiste em 22 perguntas sobre o nível de amamentação, experiência anterior em amamentação, duração da amamentação se estiver amamentando e nascimento anterior de um bebê prematuro).
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média quatro dias
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Formulário de Acompanhamento de Bebês Prematuros (PBIF):
Prazo: média quatro dias
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Formulário de Acompanhamento do Bebê Prematuro (PBIF): É um formulário de acompanhamento desenvolvido pela pesquisadora em consonância com a literatura com o objetivo de acompanhar o bebê prematuro desde o momento em que ele inicia a alimentação com método alternativo de alimentação.
Neste formulário são registrados o nascimento do bebê prematuro, transição para alimentação oral, transição para amamentação e datas de alta, bem como informações sobre peso corporal, perímetro cefálico e altura nessas fases; Estão incluídas informações sobre frequência cardíaca (FC), frequência respiratória e valores de saturação de oxigênio (SpO2) antes e depois da alimentação, presença de vômito após a alimentação, quantidades completas de alimentação oral e duração da alimentação.
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média quatro dias
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Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação (LATCH):
Prazo: média quatro dias
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Ferramenta de medição de diagnóstico de amamentação (LATCH): O LATCH foi desenvolvido por Deborah Jensen e Sheilla Wallace em 1993.
A adaptação da escala para o turco e seus estudos de validade e confiabilidade foram realizados pela primeira vez em um estudo de tese de mestrado de Demirhan e Pek em 1997, mas este estudo não foi publicado.
O segundo estudo de validade e confiabilidade foi conduzido por Yenal e Okumuş em 2003.
Na aplicação da escala, a mãe é observada por uma parteira/enfermeira durante a amamentação e o formulário é preenchido avaliando a mãe e o bebê de acordo com os critérios.
O tempo de aplicação da escala é de 5 a 10 minutos.
Embora o valor alfa de Cronbah da versão original do veículo tenha sido de 0,93, ele foi de 0,95 no estudo de adaptação turco.
A ferramenta de medição consiste em cinco itens/critérios de avaliação.
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média quatro dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adnan Menderes Univercity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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