Erilaisten ruokintamenetelmien vaikutus pikkulapsiin
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tugba Yapar, Aydin Adnan Menderes University
Erilaisten ruokintamenetelmien vaikutus vauvan painoon, suun kautta tapahtuvan ruokinnan siirtymäaikaan ja imetyksen onnistumiseen keskosilla
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sormiruokinnan ja ruiskuruokintamenetelmien vaikutusta vauvan painoon, täyteen suun kautta syömiseen kuluvaan aikaan ja imetyksen onnistumiseen keskosilla.
H01: Sormella ja ruiskulla ruokittujen keskosten painojen välillä ei ole eroa.
H02: Sormiruokittujen ja ruiskulla ruokittujen keskosten ja täysruokinnan välillä ei ole eroa.
H03: Imetyksen onnistumisen välillä ei ole eroa sormi- ja ruiskuruokintamenetelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin rinnakkaisryhmien satunnaistettuna kokeellisena tutkimuksena.
Tutkimus tehtiin 1.12.2021-1.6.2023 Aydınin synnytys- ja gynekologian sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
Otokseen kuului 320/7-366/7 raskausviikkoa saaneet keskoset, jotka olivat hoidossa ja hoidossa vastasyntyneiden tehohoidossa.
Otoksessa n = 38 vauvaa jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään 1 ja n = 36 vauvaa tutkimusryhmään 2 ja tutkimus saatiin päätökseen n = 74 vauvalla.
Tiedot kerättiin käyttämällä Keskosten tiedotuslomaketta, Keskosten seurantalomaketta ja LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement -mittaustyökalua.
Tutkimusryhmään valitut vauvat ruokittiin sen menetelmällä, mihin tutkimusryhmään heidät lisättiin (sormi- tai ruiskuruokinta) kolmella ruokinta-aterialla joka päivä.
Täysruokintaan siirtymisen jälkeen imetyksen onnistumista mitattiin imetyksen diagnostisella mittaustyökalulla (LATCH), jota käytettiin, kun vauvat pitelivät ensimmäistä kertaa rintaa ja milloin siirtyi täysruokintaan.
Ryhmien välinen ero analysoitiin käyttämällä Mann Whitney U -analyysiä epänormaalisti jakautuneille tiedoille ja ryhmien välinen ero normaalisti jakautuneille tiedoille analysoitiin käyttämällä riippumatonta kahden näytteen t-testiä.
Varianssien homogeenisuus arvioitiin Levenen testillä.
Koska keskivirhe ilmaisee samasta populaatiosta valittujen näytteiden keskiarvojen hajoamista ja keskihajonta osoittaa kunkin ryhmän yksilön etäisyyden keskiarvosta, annettiin keskivirhearvot yhdessä keskiarvojen kanssa vertailuanalyyseissä. ryhmä tarkoittaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Turkki, 0900
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskausaika on 32 viikon ja 36+6 viikon välillä,
- paino 1500 g tai enemmän,
- Spontaani hengitys (voi saada vapaata happea, inkubaattorihappea),
- Ne, joita on ruokittu vain letkulla tai parenteraalisesti ja jotka ovat valmiita siirtymään suun kautta
- Tutkimukseen otettiin mukaan keskoset, joiden vanhemmat osasivat turkkia ja antoivat suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joita ruokittiin suullisesti ennen tutkimusta,
- Ne, jotka tarvitsevat noninvasiivista mekaanista ventilaatiota, kuten CPAP,
- Vauvat, joilla oli aineenvaihduntasairauksia, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen 1
Tutkimusryhmän muodostavan sormiruokintaryhmän keskosille annettiin vauvan hoidosta vastaava vastasyntyneiden tehohoidon sairaanhoitaja sormiruokintaa kolme kertaa päivässä enintään 20 minuutin ajan.
Jos vauvalla oli rintamaitoa ruokinnan aikana, rintamaitoa annettiin ensin.
Maitoa käytettiin silloin, kun äidinmaitoa ei ollut saatavilla.
Vastasyntyneiden erikoislääkärin määräämä maitomäärä, jonka keskosen tulisi saada, valmistui suunnitellun 20 minuutin ruokintaajan jälkeen ja muilla päivän ruokinta-aterioilla klinikan ruokintasuunnitelman mukaan.
Lisäksi keskoset syövät kolme ateriaa päivässä; Syke, hengitys ja kyllästyminen ennen ja jälkeen ruokinnan sekä ruokinnan keston, ruokinnan määrän ja oksentelun arvioinnit ruokinnan lopussa kirjattiin PBIF:iin.
Tässä vaiheessa käytettäväksi suunnitellun Keskosvauvan seurantalomakkeen täytti vastasyntyneiden tehohoidon hoitaja tai tutkija.
|
ruokintamenetelmä
|
|
Kokeellinen: kokeellinen 2
Toisen tutkimusryhmän ruiskuruokintaryhmän keskoset ruokittiin ruiskulla kolme kertaa päivässä enintään 20 minuutin ajan vauvan hoidosta vastaavan vastasyntyneiden tehohoidon hoitajan toimesta.
Jos vauvalla oli rintamaitoa ruokinnan aikana, rintamaitoa annettiin ensin.
Maitoa käytettiin silloin, kun äidinmaitoa ei ollut saatavilla.
Vastasyntyneiden erikoislääkärin määräämä maitomäärä, jonka keskosen tulisi saada, valmistui suunnitellun 20 minuutin ruokintaajan jälkeen ja muilla päivän ruokinta-aterioilla klinikan ruokintasuunnitelman mukaan.
Lisäksi keskoset syövät kolme ateriaa päivässä; Syke, hengitys ja kyllästyminen ennen ja jälkeen ruokinnan sekä ruokinnan keston, ruokinnan määrän ja oksentelun arvioinnit ruokinnan lopussa kirjattiin PBIF:iin.
Tässä vaiheessa käytettäväksi suunnitellun Keskosvauvan seurantalomakkeen täytti vastasyntyneiden tehohoidon hoitaja tai tutkija.
|
ruokintamenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja keskosen esittelytietolomake (APBTBF):
Aikaikkuna: keskimäärin neljä päivää
|
Äidin ja keskosen esittelytietolomake (APBTBF): Tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima kyselylomake sisältää esittelytiedot keskosesta (synnytystyyppi, vauvan syntymäaika ja -aika, sairaalahoitopäivä ja -aika, sairaalahoitodiagnoosi, raskausaika, korjattu raskausikä, sukupuoli).
, syntymäpaino, syntymäpituus, syntymäpään ympärysmitta, paino tutkimuksen alussa, syntymäjärjestys, oliko äiti imetetty vai ei, oliko äiti koulutettu maidon erittämiseen, vuotopaino, vauvan kotiutumisen päivämäärä ja kellonaika sairaalasta) ja kuvaavia tietoja äidistä (ikä, koulutus).
Se koostuu 22 kysymyksestä, joissa kysytään imetyksen tasosta, aiemmasta imetyskokemuksesta, imetyksen kestosta, jos imetät, ja aiemmasta keskosen syntymästä.
|
keskimäärin neljä päivää
|
|
Keskosten seurantalomake (PBIF):
Aikaikkuna: keskimäärin neljä päivää
|
Preterm Baby Follow-up Form (PBIF): Se on tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä seurantalomake, jonka tarkoituksena on seurata ennenaikaista vauvaa siitä hetkestä lähtien, kun hän aloittaa ruokinnan vaihtoehtoisella ruokintamenetelmällä.
Tässä muodossa ennenaikaisen vauvan syntymä, siirtyminen suun kautta ruokintaan, imetykseen siirtyminen ja kotiutuspäivämäärät sekä tiedot ruumiinpainosta, pään ympärysmittasta ja pituudesta näissä vaiheissa; Mukana on tiedot syke (HR), hengitystiheys ja happisaturaation (SpO2) arvoista ennen ja jälkeen ruokinnan, oksentelun esiintymisestä ruokinnan jälkeen, täydet suun kautta annettavat ruokintamäärät ja ruokinnan kesto.
|
keskimäärin neljä päivää
|
|
Imetyksen diagnostinen mittaustyökalu (LATCH):
Aikaikkuna: keskimäärin neljä päivää
|
Imetyksen diagnostinen mittaustyökalu (LATCH): LATCHin kehittivät Deborah Jensen ja Sheilla Wallace vuonna 1993.
Asteikon sovittaminen turkin kieleen sekä sen validiteetti- ja luotettavuustutkimukset tehtiin ensimmäisen kerran Demirhanin ja Pekin pro gradu -tutkimuksessa vuonna 1997, mutta tätä tutkimusta ei julkaistu.
Yenal ja Okumuş suorittivat toisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2003.
Asteikkoa sovellettaessa äitiä tarkkailee kätilö/sairaanhoitaja imetyksen aikana ja lomake täytetään arvioimalla äitiä ja vauvaa kriteerien mukaisesti.
Asteikon käyttöaika on 5-10 minuuttia.
Ajoneuvon alkuperäisen version Cronbah-alfa-arvon todettiin olevan 0,93, mutta turkkilaisessa sopeutumistutkimuksessa sen todettiin olevan 0,95.
Mittaustyökalu koostuu viidestä arviointikohdasta/kriteeristä.
|
keskimäärin neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adnan Menderes Univercity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .