- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737900
LCS 환자의 통증, ROM, 장애, 지구력 및 QOL에 대한 Jandas 접근 방식과 PNF 기술의 효과
하부 교차 증후군 환자의 통증, 운동 범위, 장애, 지구력 및 삶의 질에 대한 Jandas 접근법과 고유 수용성 신경근 촉진 기술의 효과
이 무작위 임상 시험의 목표는 고유 수용성 신경근 촉진 기법에 비해 잔다스 접근 방식의 중재가 성별 및 연령층 모두에서 하부 교차 증후군 환자의 통증, 장애, 운동 범위, 지구력 및 삶의 질을 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다. 25~40세. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Jandas 접근 방식과 고유 수용성 신경근 촉진 기술이 하부 교차 증후군 환자의 통증, 장애, 운동 범위, 지구력 및 삶의 질을 개선합니까?
두 그룹 간의 비교가 있습니다. 연구자들은 하부 교차 증후군 환자의 통증, 장애, 운동 범위, 지구력 및 삶의 질에 영향이 있는지 확인하기 위해 jandas 접근 방식과 고유 감각 신경근 촉진 기술을 비교할 것입니다.
그룹 A의 참가자에게는 다음이 제공됩니다.
- 10분 동안 가열 패드
- 10초 휴식 간격으로 20분 동안 코어 안정화 운동을 실시합니다.
- 척추기립근, 요방형근, 대퇴직근, 장요근의 스트레칭에는 고유수용성 신경근촉진기법을 사용하였고 강화에는 리듬안정화기법을 사용하였다. 스트레칭은 바로 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 누운 자세에서 수축-이완 기법을 사용하여 수행되었습니다. 수축-이완 방법에는 환자가 표적 근육을 최대 위치까지 등척성으로 3~6초 수축시키는 동안 환자가 표적 근육을 늘려 늘린 자세로 유지하는 방법이 포함되었습니다.
- 리듬 안정화 기법을 사용하여 엉덩이의 체간 근육을 강화하고 안정시켰습니다. 복부 및 둔부 근육 강화 및 B 그룹 참가자에게 제공됩니다.
- 10분 동안 가열 패드
- 20분간 코어 안정화 운동을 더 진행합니다.
- 그 후 약해진 근육을 강화하고, 경직된 근육을 스트레칭하는 잔다의 근골격계 접근법으로 척추기립근과 등신전근의 스트레칭 운동, 장요근과 대퇴직근의 스트레칭 운동, 복근과 대퇴직근의 근력 강화 운동으로 치료했습니다. 대둔근 근육
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험이 Riphah Clinic Lahore에서 수행되었습니다. 총 52명의 환자(N=52)가 비확률 연속 샘플링 기법을 통해 적격성 기준에 대해 평가되었습니다. 6명의 참가자가 연구에서 제외되었습니다. 이들 6명의 환자는 연구 참여를 거부하고 어떠한 치료도 거부했습니다. 따라서 처음으로 하부 교차 증후군을 평가 및 진단하고 포함 기준을 충족한 46명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 그 결과, 총 46명의 환자(여성: 39명, 남성: 7명)가 연구에 적합한 것으로 간주되었다. 그들은 컴퓨터 생성 소프트웨어를 통해 무작위로 선정되었습니다. 그 목록은 봉인된 봉투에 숨겨져 있었습니다. 그룹 A는 1로 표시되고 그룹 B는 2로 표시되었습니다. 이 연구에 등록된 환자의 연령은 25~40세입니다. 동의서는 치료 시작 전에 작성되었습니다. 참가자들은 그룹 A와 그룹 B라는 두 그룹으로 무작위로 등록되었습니다. 통증, 장애, 삶의 질, 요추 운동 범위, 고관절 운동 범위 및 지구력에 대한 기본 평가는 NPRS, ODI, SF-36, 경사계를 사용하여 수행되었습니다. 평가자가 치료를 시작하기 전에 각각 지구력에 대한 측각기 및 McGill 테스트를 수행합니다. 두 그룹 모두: A와 B는 10분 동안 가열 패드를 사용한 후 20분 동안 코어 안정성 운동과 10초의 휴식 시간을 갖는 기본 치료를 받았습니다. 환자들은 5분 동안 스트레칭을 한 후 척추 안정성 운동을 수행하도록 권고받았습니다.
그룹 A 그룹 A는 위에서 언급한 기본 치료를 먼저 받은 후 스트레칭을 위한 고유수용성 신경근 촉진 기술과 강화를 위한 리듬 안정화 기술을 받았습니다. PNF 스트레칭은 바로 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 누운 자세에서 수축-이완 기법을 사용하여 수행되었습니다. 수축-이완 방법에는 환자가 3~6초의 할당된 시간 동안 표적 근육을 등척성으로 최대 위치까지 수축시키는 동안 환자가 표적 근육을 늘려 늘린 자세로 유지하는 것이 포함됩니다. 수축하는 근육을 주동근, 이완하는 근육을 길항근이라고 합니다.
• 척추기립근 스트레칭: 환자에게 누워서 척추기립근을 스트레칭하기 위해 무릎 주위를 잡아 양쪽 다리를 가슴까지 올리도록 요청합니다. 환자에게 턱을 집어넣고 척추기립근에 최대 등척성 수축의 80% 힘으로 6초 동안 수축을 유지한 다음 근육의 반대 방향으로 15초 동안 수동 정적 스트레칭을 하도록 요청합니다.
요방형근 스트레칭: 환자는 척추의 능동적 측면 굴곡을 수행합니다. 오른쪽 QL을 늘리기 위해 환자는 척추를 왼쪽으로 측면으로 구부리거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 환자에게 근육의 최대 등척성 수축에 대해 80% 힘으로 6초 동안 측면 굴곡을 유지한 후 근육의 반대 방향으로 15초 동안 수동 정적 스트레칭을 하도록 요청합니다.
대퇴직근 스트레칭: 환자는 치료용 침상에 옆으로 누운 자세로 눕습니다. 환자는 테스트 중인 무릎을 뒤로 구부리고 치료사는 환자의 발 위쪽을 잡고 무릎을 90도로 구부린 다음 엉덩이를 확장하고 환자에게 80% 힘으로 6초간 수축을 유지하도록 요청합니다. 근육의 최대 등척성 수축과 근육의 반대 방향으로 15초 동안 수동 정적 스트레칭이 뒤따릅니다.
장요근 스트레칭: 수정된 토마스 테스트 위치를 사용하여 환자는 치료 테이블에 바로 누울 것입니다. 환자에게 손상되지 않은 다리를 가슴 쪽으로 잡도록 요청하면 치료사는 다리를 무릎 위로 뻗게 잡고 다리를 쭉 뻗고 뻗을 수 있는 지속적인 힘을 제공할 것입니다. 근육의 최대 등척성 수축의 80% 힘으로 6초 동안 수축을 유지한 후 근육의 반대 방향으로 15초 동안 수동 정적 스트레칭을 실시합니다. 리듬 안정화 기술; PNF 기술은 엉덩이와 어깨 띠의 체간 근육을 강화하고 안정시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 복부 근육과 둔부 근육을 강화하는 데 사용됩니다.
• 복부 및 둔부 근육 강화: 환자에게 양쪽 무릎을 구부린 상태로 매트 위에 눕도록 요청합니다. 환자는 엉덩이를 들어 올리고 치료사가 가하는 저항에 맞서 2~5초 동안 둔부를 유지합니다. 힙 롤(Hip Roll)은 치료사가 가하는 저항에 맞서 환자가 각 방향으로 수행할 수도 있습니다.
B그룹: B그룹은 10분간 온열패드를 실시하고, 20분간 코어 안정화 운동을 실시한 후, 약해진 근육을 강화하고 뭉친 근육을 스트레칭하는 잔다 접근법의 근골격계 통증치료를 시행하였습니다. 이 접근 방식에는 다음이 포함됩니다.
- 척추기립근과 등신전근을 위한 스트레칭 운동
- 장요근과 대퇴직근의 스트레칭 운동
- 복근과 대둔근을 강화하는 운동입니다. 스트레칭 운동은 30초 유지, 3회 반복으로 적극적으로 실시합니다.
강화운동은 10초 유지, 10회 반복으로 진행됩니다. 모든 운동은 주 3회, 총 4주간 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Riphah Rehab Training and Research Center
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연락하다:
- Dr. Ali Raza
- 전화번호: 03326099065
- 이메일: dralirazapt@gmail.com
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부수사관:
- Khizra Ashraf, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~40세의 연령층.
- 성별은 남성과 여성 모두입니다.
- NPRS 점수 범위는 4-7입니다.
- Modified Thomas 테스트 양성, 등 신근 테스트 양성, 엎드린 엉덩이 확장 근력 테스트 양성, 몸통 굴곡 근력 테스트 양성.
제외 기준:
- 척추 골절
- 종양
- 임신
- 진단된 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 물리치료
온열 패드 10분, 코어 안정화 운동 20분, 10초 휴식 시간을 갖습니다.
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실험적: 고유수용성 신경근 촉진 기술
스트레칭은 발열패드 10분, 코어안정화운동은 20분간 고유수용성 신경근촉진기법을, 근력강화는 리듬안정화기법을 사용하였다.
스트레칭은 수축-이완 기법을 사용하여 수행되었습니다.
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두 그룹 모두 일주일에 세 번씩 총 4주 동안 세션을 진행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도
기간: 4일째
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기준선 수치 통증 등급 척도로부터의 변화는 환자의 통증을 측정하는 데 사용된 척도이며 범위는 0부터 10까지입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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4일째
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부채 장애 지수
기간: 4일째
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기능 장애 및 장애의 기준선 변화에 따라 Owestry 장애 지수가 사용되었습니다.
ODI는 일상생활 활동 제한과 관련된 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 차원은 6단계로 설정되어 있습니다.
0점은 가장 낮은 수준의 장애를 나타내고, 5점은 가장 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
그런 다음 전체 점수는 100%를 기준으로 백분율로 변환됩니다.
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4일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36
기간: 4일째
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기준선 SF-36의 변화를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 이는 신체적, 정신적 건강을 다루는 8개 영역으로 구성됩니다.
표준 기반 채점 시스템은 평균 50 광고 표준 편차 10으로 사용됩니다. 점수가 50을 넘으면 건강 관련 품질이 더 우수함을 나타내고 50 미만은 평균 이하의 건강을 나타냅니다.
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4일째
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ROM 요추(굴곡)
기간: 4일째
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기본 요추 굴곡 운동 범위의 변화는 경사계로 평가되었습니다.
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4일째
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ROM 요추(확장)
기간: 4일째
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요추 확장 운동 범위의 기준선 변화는 경사계를 통해 평가되었습니다.
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4일째
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ROM 요추(요추 우측 측면 굴곡)
기간: 4일째
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요추의 오른쪽 측면 굴곡 운동 범위의 기준선 변화는 경사계를 통해 평가되었습니다.
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4일째
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ROM 요추(요추 좌측 측면 굴곡)
기간: 4일째
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요추의 왼쪽 측면 굴곡 운동 범위의 기준선 변화는 경사계를 통해 평가되었습니다.
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4일째
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ROM 고관절(굴곡)
기간: 4일째
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고관절 굴곡 운동 범위의 기준선 변화는 각도계를 통해 평가되었습니다.
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4일째
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ROM 고관절(확장)
기간: 4일째
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고니오미터를 통해 기준선으로부터의 고관절 확장 운동 범위의 변화를 평가했습니다.
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4일째
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맥길 몸통 굴곡 지구력
기간: 4일째
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몸통 굴곡 지구력의 기준선 대비 변화는 McGill 몸통 지구력 테스트를 통해 평가되었습니다.
이는 몸통 근육의 지구력 능력을 평가하거나 허리 기능 장애 및 코어 불안정에 기여할 수 있는 근육 그룹 간의 불균형이 있는지 여부를 평가할 수 있도록 몸통의 모든 측면을 평가하는 유용한 테스트 배터리입니다.
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4일째
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맥길 몸통 확장 지구력
기간: 4일째
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몸통 확장 지구력의 기준선 대비 변화는 McGill 몸통 지구력 테스트를 통해 평가되었습니다.
이는 몸통 근육의 지구력 능력을 평가하거나 허리 기능 장애 및 코어 불안정에 기여할 수 있는 근육 그룹 간의 불균형이 있는지 여부를 평가할 수 있도록 몸통의 모든 측면을 평가하는 유용한 테스트 배터리입니다.
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4일째
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맥길 몸통 오른쪽 측면 지구력
기간: 4일째
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몸통 오른쪽 측면 지구력의 기준선 대비 변화는 McGill 몸통 지구력 테스트를 통해 평가되었습니다.
이는 몸통 근육의 지구력 능력을 평가하거나 허리 기능 장애 및 코어 불안정에 기여할 수 있는 근육 그룹 간의 불균형이 있는지 여부를 평가할 수 있도록 몸통의 모든 측면을 평가하는 유용한 테스트 배터리입니다.
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4일째
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맥길 몸통 왼쪽 측면 지구력
기간: 4일째
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몸통 왼쪽 측면 지구력의 기준선 대비 변화는 McGill 몸통 지구력 테스트를 통해 평가되었습니다.
이는 몸통 근육의 지구력 능력을 평가하거나 허리 기능 장애 및 코어 불안정에 기여할 수 있는 근육 그룹 간의 불균형이 있는지 여부를 평가할 수 있도록 몸통의 모든 측면을 평가하는 유용한 테스트 배터리입니다.
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4일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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