- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06737900
Auswirkungen des Jandas-Ansatzes im Vergleich zur PNF-Technik auf Schmerzen, ROM, Behinderung, Ausdauer und Lebensqualität bei Patienten mit LCS
Auswirkungen des Jandas-Ansatzes im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung, Ausdauer und Lebensqualität bei Patienten mit Lower-Cross-Syndrom
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob die gegebenen Interventionen, d. h. der Jandas-Ansatz im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik, Schmerzen, Behinderung, Bewegungsumfang, Ausdauer und Lebensqualität bei Patienten mit Lower-Cross-Syndrom bei beiden Geschlechtern und in der Altersgruppe behandeln können von 25-40 Jahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert der Jandas-Ansatz im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik Schmerzen, Behinderung, Bewegungsfreiheit, Ausdauer und Lebensqualität bei Patienten mit Lower-Cross-Syndrom?
Es gibt einen Vergleich zwischen zwei Gruppen: Forscher werden den Jandas-Ansatz und die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung vergleichen, um zu sehen, ob es bei Patienten mit Lower-Cross-Syndrom Auswirkungen auf Schmerzen, Behinderung, Bewegungsumfang, Ausdauer und Lebensqualität gibt.
Teilnehmer der Gruppe A werden vergeben
- Heizkissen für 10 Minuten
- Rumpfstabilitätsübungen für 20 Minuten mit 10 Sekunden Pause
- Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik wurde zur Dehnung der Erektorspinae, des Quadratus lumborum, des Rectus femoris und des Iliopsoas sowie eine rhythmische Stabilisierungstechnik zur Kräftigung eingesetzt. Die Dehnung erfolgte mittels Kontrakt-Relax-Technik in Rücken-, Bauch- und Seitenlage. Bei der Contract-Relax-Methode wurde der Zielmuskel gedehnt und in gestreckter Position gehalten, während der Patient den Zielmuskel isometrisch 3 bis 6 Sekunden lang bis zu seiner maximalen Position kontrahierte.
- Zur Stärkung und Stabilisierung der Haltungsrumpfmuskulatur der Hüfte wurde eine rhythmische Stabilisierungstechnik eingesetzt: Stärkung der Bauch- und Gesäßmuskulatur und Teilnehmer der Gruppe B
- Heizkissen für 10 Minuten
- Weitere 20 Minuten lang Rumpfstabilitätsübungen.
- Anschließend wurde die Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen mit dem Janda-Ansatz durchgeführt, der eine Kräftigung der geschwächten Muskeln und eine Dehnung der verspannten Muskeln umfasst, einschließlich Dehnübungen für den Erector Spinae und die Rückenstrecker-Muskeln, Dehnübungen für den Iliopsoas-Muskel und den Rectus femoris-Muskeln und Kräftigungsübungen für die Bauchmuskeln Musculus gluteus maximus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte klinische Studie wurde in der Riphah Clinic Lahore durchgeführt. Insgesamt 52 Patienten (N=52) wurden anhand der Nicht-Wahrscheinlichkeits-Methode der konsekutiven Stichprobe auf ihre Eignungskriterien hin untersucht. 6 Teilnehmer wurden von der Forschung ausgeschlossen. Diese 6 Patienten lehnten die Teilnahme an der Studie ab und lehnten jegliche Behandlung ab. Daher wurden 46 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, bei denen zuerst das Untere-Kreuz-Syndrom untersucht und diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten. Als Ergebnis kamen insgesamt 46 Patienten, darunter (Frauen: 39, Männer: 7), für die Studie in Frage. Sie wurden mithilfe computergenerierter Software randomisiert. Die Liste war in einem versiegelten Umschlag verborgen. Die Gruppe A wurde mit 1 und die Gruppe B mit 2 gekennzeichnet. Die an dieser Studie teilnehmenden Patienten sind zwischen 25 und 40 Jahre alt. Die Einwilligungserklärung wurde vor Beginn der Behandlung ausgefüllt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die als Gruppe A und Gruppe B bezeichnet wurden. Die Basisbewertung von Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität, Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule, Hüftbeweglichkeit und Ausdauer wurde mit NPRS, ODI, SF-36 und einem Neigungsmesser durchgeführt , Goniometer bzw. McGill-Ausdauertest vor Beginn der Behandlung durch einen Gutachter durchgeführt. Beide Gruppen: A und B erhielten eine Grundbehandlung, die aus einem 10-minütigen Heizkissen, gefolgt von 20-minütigen Rumpfstabilitätsübungen mit 10-sekündigen Ruheintervallen bestand. Den Patienten wurde geraten, sich fünf Minuten lang zu dehnen und dann Übungen zur Stabilität der Lendenwirbelsäule durchzuführen.
Gruppe A Die Gruppe A erhielt zunächst die oben erwähnte Basisbehandlung, dann die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation zur Dehnung und die Technik der rhythmischen Stabilisierung zur Kräftigung. Die PNF-Dehnung wurde mithilfe der Kontrakt-Relax-Technik in Rücken-, Bauch- und Seitenlage durchgeführt. Bei der Contract-Relax-Methode wird der Zielmuskel gedehnt und in gestreckter Position gehalten, während der Patient den Zielmuskel für eine bestimmte Zeitspanne von 3 bis 6 Sekunden isometrisch in seine maximale Position kontrahiert. Der kontrahierende Muskel wird als Agonist bezeichnet, der entspannende Muskel als Antagonist.
• Dehnung des Rückenstreckers: Bitten Sie den Patienten, sich hinzulegen und beide Beine an die Brust zu bringen, indem er sie um die Knie greift, um den Rückenstreckermuskel zu dehnen. Bitten Sie den Patienten, das Kinn anzuziehen und die Dehnung 6 Sekunden lang mit 80 % Kraft der maximalen isometrischen Kontraktion auf den Erector Spinae zu halten, gefolgt von einer 15 Sekunden langen passiven statischen Dehnung in die entgegengesetzte Richtung des Muskels.
Dehnung des Quadratus lumborum: Der Patient führt eine aktive Seitbeugung der Wirbelsäule durch. Um den rechten QL zu dehnen, beugt der Patient die Wirbelsäule seitlich nach links und umgekehrt. Bitten Sie den Patienten, die seitliche Flexion 6 Sekunden lang mit 80 % Kraft auf die maximale isometrische Kontraktion des Muskels zu kontrahieren, gefolgt von einer 15 Sekunden langen passiven statischen Dehnung in die entgegengesetzte Richtung des Muskels.
Dehnung des Rectus femoris: Der Patient liegt in Seitenlage auf der Behandlungsliege. Der Patient beugt das oberste Testknie nach hinten und der Therapeut hält sich oberhalb des Fußes des Patienten fest, beugt das Knie um 90 Grad, zieht die Hüfte in die Streckung und fordert den Patienten auf, eine 6-sekündige Kontraktion mit 80 % Kraft durchzuführen der maximalen isometrischen Kontraktion des Muskels, gefolgt von einer 15-sekündigen passiven statischen Dehnung in die entgegengesetzte Richtung des Muskels.
Iliopsoas-Dehnung: Bei Verwendung der modifizierten Thomas-Testposition liegt der Patient auf dem Rücken auf der Behandlungsliege. Bitten Sie den Patienten, das nicht betroffene Bein in Richtung Brust zu halten. Der Therapeut hält dann das zu streckende Bein oberhalb des Knies und übt eine konstante Kraft aus, um das Bein zu strecken und zu strecken. Die Kontraktionen werden 6 Sekunden lang mit 80 % Kraft der maximalen isometrischen Muskelkontraktion gehalten, gefolgt von einer 15 Sekunden langen passiven statischen Dehnung in die entgegengesetzte Richtung des Muskels. Rhythmische Stabilisierungstechnik; ist auch eine PNF-Technik, die nachweislich die Rumpfhaltungsmuskulatur von Hüfte und Schultergürtel stärkt und stabilisiert. Daher wird es zur Kräftigung der Bauchmuskulatur und der Gesäßmuskulatur eingesetzt.
• Stärkung der Bauch- und Gesäßmuskulatur: Bitten Sie den Patienten, mit gebeugten Knien auf der Matte zu liegen. Der Patient hebt seine Hüften und führt 2 bis 5 Sekunden lang eine Gesäßhaltung gegen den vom Therapeuten ausgeübten Widerstand durch. Auch Hüftrollen können vom Patienten in jede Richtung gegen den vom Therapeuten ausgeübten Widerstand ausgeführt werden.
Gruppe B: Die Gruppe B erhielt 10 Minuten lang ein Heizkissen und weitere 20 Minuten lang Rumpfstabilitätsübungen. Anschließend wurde sie mit dem Janda-Ansatz gegen Muskel-Skelett-Schmerzen behandelt, der die Stärkung der geschwächten Muskeln und die Dehnung der verspannten Muskeln umfasst. Dieser Ansatz umfasste:
- Dehnübung für die Rückenstrecker- und Rückenstreckermuskulatur
- Dehnübungen für den Musculus iliopsoas und den Musculus rectus femoris
- Kräftigungsübung für die Bauchmuskulatur und den Gesäßmuskel. Die Dehnübung wird aktiv für 30 Sekunden gehalten und 3 Wiederholungen durchgeführt.
Die Kräftigungsübung wird für 10 Sekunden Halten und 10 Wiederholungen durchgeführt. Alle Übungen werden insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Kontakt:
- Dr. Ali Raza
- Telefonnummer: 03326099065
- E-Mail: dralirazapt@gmail.com
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Unterermittler:
- Khizra Ashraf, DPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 25-40 Jahre.
- Beide Geschlechter männlich und weiblich.
- Der NPRS-Score liegt zwischen 4 und 7.
- Modifizierter Thomas-Test positiv, Test der Rückenstrecker positiv, Test der Hüftstreckkraft in Bauchlage positiv, Test der Rumpfbeugungskraft positiv.
Ausschlusskriterien:
- Wirbelfrakturen
- Tumore
- Schwangerschaft
- Diagnostizierte psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
Heizkissen für 10 Minuten und Rumpfstabilitätsübungen für 20 Minuten mit 10 Sekunden Pause.
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Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik
Zur Dehnung wurden ein Heizkissen für 10 Minuten und Rumpfstabilitätsübungen für 20 Minuten zusammen mit der Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation und zur Kräftigung eine rhythmische Stabilisierungstechnik eingesetzt.
Die Dehnung erfolgte mittels Kontrakt-Relax-Technik.
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Beide Gruppen nahmen insgesamt vier Wochen lang dreimal pro Woche an Sitzungen teil. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala, die zur Messung der Schmerzen des Patienten verwendet wurde und von 0 bis 10 reicht. 0 gibt an, dass es keine Schmerzen gibt, und 10 gibt an, dass die Schmerzen am schlimmsten sind.
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4. Tag
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Owestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 4. Tag
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Für die Veränderungen der funktionellen Beeinträchtigung und Behinderung gegenüber dem Ausgangswert wurde der Owestry Disability Index verwendet.
ODI besteht aus 10 Items, die sich auf die Einschränkung der Alltagsaktivitäten beziehen, wobei in jeder Dimension 6 Stufen festgelegt sind.
Der Wert 0 weist auf die niedrigste Behinderungsstufe hin, während 5 auf die höchste Behinderungsstufe hinweist.
Die Gesamtpunktzahl wird dann in Prozent von 100 % umgerechnet.
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4. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36
Zeitfenster: 4. Tag
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wurden Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert SF-36 herangezogen. Es besteht aus 8 Bereichen, die die körperliche und geistige Gesundheit abdecken.
Es wird ein normbasiertes Bewertungssystem mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 verwendet. Werte über 50 weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Qualität hin, Werte unter 50 deuten auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit hin.
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4. Tag
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ROM Lendenwirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Veränderungen des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelbeugung gegenüber dem Ausgangswert wurden mit einem Neigungsmesser beurteilt
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4. Tag
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ROM-Holzrücken (Verlängerung)
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen im Bewegungsbereich der Streckung der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert wurden mit einem Neigungsmesser beurteilt
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4. Tag
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ROM Lendenwirbelsäule (rechte Lateralflexion der Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen im Bewegungsbereich der rechten Lateralflexion der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert wurden mit einem Neigungsmesser beurteilt
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4. Tag
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ROM Lendenwirbelsäule (Lendenwirbelsäule nach links laterale Flexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Änderungen im Bewegungsbereich der linken seitlichen Flexion der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert wurden mit einem Neigungsmesser beurteilt
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4. Tag
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ROM Hüfte (Flexion)
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen im Bewegungsbereich der Hüftbeugung gegenüber dem Ausgangswert wurden mit einem Goniometer beurteilt
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4. Tag
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ROM Hüfte (Extension)
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen im Bewegungsbereich der Hüftstreckung gegenüber dem Ausgangswert wurden mit einem Goniometer beurteilt
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4. Tag
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McGill Rumpfflexionsausdauer
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen der Rumpfflexionsausdauer gegenüber dem Ausgangswert wurden mit dem McGill Torso Endurance Test bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine Reihe nützlicher Tests, die alle Seiten des Rumpfes untersuchen und uns ermöglichen, die Ausdauerkapazität der Rumpfmuskulatur zu beurteilen oder festzustellen, ob zwischen den Muskelgruppen ein Ungleichgewicht besteht, das zu Funktionsstörungen des unteren Rückens und Rumpfinstabilität führen kann
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4. Tag
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McGill Rumpfverlängerungsausdauer
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen der Rumpfstreckungsausdauer gegenüber dem Ausgangswert wurden mit dem McGill Torso Endurance Test bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine Reihe nützlicher Tests, die alle Seiten des Rumpfes untersuchen und uns ermöglichen, die Ausdauerkapazität der Rumpfmuskulatur zu beurteilen oder festzustellen, ob zwischen den Muskelgruppen ein Ungleichgewicht besteht, das zu Funktionsstörungen des unteren Rückens und Rumpfinstabilität führen kann
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4. Tag
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McGill Rumpf rechte Seitenausdauer
Zeitfenster: 4. Tag
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Veränderungen der rechten seitlichen Rumpfausdauer gegenüber dem Ausgangswert wurden mit dem McGill Torso Endurance Test bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine Reihe nützlicher Tests, die alle Seiten des Rumpfes untersuchen und uns ermöglichen, die Ausdauerkapazität der Rumpfmuskulatur zu beurteilen oder festzustellen, ob zwischen den Muskelgruppen ein Ungleichgewicht besteht, das zu Funktionsstörungen des unteren Rückens und Rumpfinstabilität führen kann
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4. Tag
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McGill-Rumpf links seitliche Ausdauer
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Veränderungen der linken seitlichen Rumpfausdauer gegenüber dem Ausgangswert wurden mit dem McGill Torso Endurance Test bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine Reihe nützlicher Tests, die alle Seiten des Rumpfes untersuchen und uns ermöglichen, die Ausdauerkapazität der Rumpfmuskulatur zu beurteilen oder festzustellen, ob zwischen den Muskelgruppen ein Ungleichgewicht besteht, das zu Funktionsstörungen des unteren Rückens und Rumpfinstabilität führen kann
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4. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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