- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06737900
Efeitos da abordagem Jandas versus técnica PNF na dor, ROM, incapacidade, resistência e qualidade de vida em pacientes com LCS
Efeitos da abordagem Jandas versus técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, amplitude de movimento, incapacidade, resistência e qualidade de vida em pacientes com síndrome cruzada inferior
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é saber se as intervenções fornecidas que são a abordagem Jandas versus a técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva podem tratar dor, incapacidade, amplitude de movimento, resistência e qualidade de vida em pacientes com síndrome cruzada inferior em ambos os sexos e faixa etária de 25 a 40 anos. As principais questões que pretende responder são:
A abordagem Jandas versus técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva melhora a dor, a incapacidade, a amplitude de movimento, a resistência e a qualidade de vida em pacientes com síndrome cruzada inferior?
Há uma comparação entre dois grupos: os pesquisadores irão comparar a abordagem Jandas e a técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva para ver se há efeitos na dor, incapacidade, amplitude de movimento, resistência e qualidade de vida em pacientes com síndrome cruzada inferior.
Os participantes do grupo A receberão
- Almofada de aquecimento por 10 minutos
- Exercícios de estabilidade central por 20 minutos com 10 segundos de intervalos de descanso
- Foi utilizada a técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva para alongamento dos eretores da coluna, quadrado lombar, reto femoral e iliopsoas e técnica de estabilização rítmica para fortalecimento. O alongamento foi realizado pela técnica de contrair-relaxar nas posições supina, prona e deitada de lado. O método Contrair-Relaxar incluiu o músculo alvo a ser alongado e mantido em posição alongada enquanto o paciente contraía o músculo alvo até sua posição máxima isometricamente de 3 a 6 segundos.
- A técnica de estabilização rítmica foi utilizada para fortalecer e estabilizar os músculos posturais do tronco do quadril: Fortalecimento dos músculos abdominais e glúteos e Os participantes do grupo B receberão
- Almofada de aquecimento por 10 minutos
- Exercícios de estabilidade central por mais 20 minutos.
- Depois disso, foi tratado com a abordagem de Janda para dores musculoesqueléticas, que inclui fortalecimento dos músculos enfraquecidos e alongamento dos músculos tensos, incluindo exercícios de alongamento para músculos eretores da coluna e extensores das costas Exercícios de alongamento para músculo iliopsoas e músculo reto femoral Exercício de fortalecimento para músculos abdominais e músculo glúteo máximo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi conduzido na Riphah Clinic Lahore. Um total de 52 pacientes (N=52) foram avaliados quanto aos critérios de elegibilidade através da técnica de amostragem consecutiva não probabilística. 6 participantes foram excluídos da pesquisa. Esses 6 pacientes rejeitaram fazer parte do estudo e recusaram qualquer tratamento. Assim, 46 participantes foram incluídos no estudo que foram inicialmente avaliados e diagnosticados com síndrome cruzada inferior e atenderam aos critérios de inclusão. Como resultado, um total de 46 pacientes, incluindo (mulheres: 39, homens: 7) foram considerados elegíveis para o estudo. Eles foram randomizados por meio de software gerado por computador. A lista estava escondida por um envelope lacrado. O grupo A foi rotulado como 1 e o grupo B foi rotulado como 2. Os pacientes inscritos neste estudo têm idade entre 25-40 anos. O Termo de Consentimento foi preenchido antes do início do tratamento. Os participantes foram inscritos aleatoriamente em dois grupos denominados grupo A e grupo B. A avaliação inicial de dor, incapacidade, qualidade de vida, amplitude de movimento lombar, amplitude de movimento do quadril e resistência foi feita usando NPRS, ODI, SF-36, inclinômetro , goniômetro e teste de resistência McGill respectivamente, antes do início do tratamento por um avaliador. Ambos os grupos: A e B receberam tratamento inicial que consistia em uma almofada térmica por 10 minutos seguida de exercícios de estabilidade central por 20 minutos com 10 segundos de intervalos de descanso. Os pacientes foram orientados a alongar-se por 5 minutos e depois realizar exercícios de estabilidade lombar.
Grupo A O grupo A recebeu primeiro o tratamento inicial mencionado acima, depois a técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva para alongamento e a técnica de estabilização rítmica para fortalecimento. O alongamento FNP foi realizado pela técnica de contrair-relaxar nas posições supina, prona e deitada de lado. O método Contrair-Relaxar inclui o músculo alvo a ser alongado e mantido em posição alongada enquanto o paciente contrai o músculo alvo até sua posição máxima isometricamente por um período de tempo determinado que varia de 3 a 6 segundos. O músculo que está se contraindo é o agonista e o músculo que está relaxando é chamado de antagonista.
• Alongamento dos eretores da espinha: Peça ao paciente para se deitar e trazer ambas as pernas até o peito, agarrando os joelhos para alongar o músculo eretor da espinha. Peça ao paciente para contrair o queixo e manter o alongamento por 6 segundos de contração com 80% da força da contração isométrica máxima no eretor da espinha, seguido por um alongamento estático passivo de 15 segundos na direção oposta do músculo.
Alongamento do quadrado lombar: o paciente realizará flexão lateral ativa da coluna. Para alongar o QL direito o paciente flexionará lateralmente a coluna para a esquerda e vice-versa. Peça ao paciente para manter a flexão lateral por 6 segundos de contração com 80% de força na contração isométrica máxima do músculo, seguida de um alongamento estático passivo de 15 segundos na direção oposta do músculo.
Alongamento do reto femoral: o paciente ficará deitado de lado na marquesa de tratamento. O paciente flexionará o joelho de teste superior para trás e o terapeuta segurará acima do pé do paciente, dobrará o joelho em 90 graus e puxará o quadril em extensão e pedirá ao paciente para manter uma contração de 6 segundos com 80% de força da contração isométrica máxima do músculo seguida por um alongamento estático passivo de 15 segundos na direção oposta do músculo.
Alongamento do iliopsoas: utilizando a posição do teste de Thomas modificado, o paciente ficará deitado em decúbito dorsal na mesa de tratamento. Peça ao paciente para segurar a perna não afetada em direção ao peito, o terapeuta irá então segurar a perna a ser esticada acima do joelho e fornecerá uma força constante para esticar e estender a perna. As contrações serão realizadas por 6 segundos com 80% da força da contração isométrica máxima do músculo seguida de um alongamento estático passivo de 15 segundos na direção oposta da técnica de estabilização rítmica muscular; também é uma técnica FNP que fortalece e estabiliza os músculos posturais do tronco do quadril e da cintura escapular. Portanto será utilizado para o fortalecimento dos músculos abdominais e dos glúteos.
• Fortalecimento dos músculos abdominais e glúteos: Solicitar ao paciente que se deite no colchonete com ambos os joelhos flexionados. O paciente levantará o quadril e realizará uma sustentação dos glúteos por 2 a 5 segundos contra a resistência aplicada pelo terapeuta. Os giros do quadril também podem ser realizados pelo paciente em cada direção contra a resistência aplicada pelo terapeuta.
Grupo B: O grupo B recebeu almofada térmica por 10 minutos e exercícios de estabilidade central por mais 20 minutos, após os quais foi tratado com a abordagem de Janda para dores musculoesqueléticas que inclui fortalecimento dos músculos enfraquecidos e alongamento dos músculos contraídos. Esta abordagem incluiu:
- Exercício de alongamento para músculos eretores da coluna e extensores das costas
- Exercícios de alongamento para o músculo iliopsoas e músculo reto femoral
- Exercício de fortalecimento do músculo abdominal e do músculo glúteo máximo. O exercício de alongamento será realizado ativamente por 30 segundos e 3 repetições.
O exercício de fortalecimento será realizado por 10 segundos e 10 repetições. Todos os exercícios serão realizados 3 vezes por semana durante um total de 4 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Contato:
- Dr. Ali Raza
- Número de telefone: 03326099065
- E-mail: dralirazapt@gmail.com
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Subinvestigador:
- Khizra Ashraf, DPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 25 a 40 anos.
- Ambos os sexos masculino e feminino.
- A pontuação NPRS varia de 4 a 7.
- Teste de Thomas modificado positivo, teste extensor traseiro positivo, teste de força de extensão do quadril em prono positivo, teste de força de flexão do tronco positivo.
Critérios de exclusão:
- Fraturas Vertebrais
- Tumores
- Gravidez
- Transtornos psicológicos diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
Almofada térmica por 10 minutos e exercícios de estabilidade central por 20 minutos com 10 segundos de intervalos de descanso.
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Experimental: Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Almofada térmica por 10 minutos e exercícios de estabilidade central por 20 minutos juntamente com a técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva foram utilizados para alongamento e técnica de estabilização rítmica para fortalecimento.
O alongamento foi realizado utilizando a técnica contrair-relaxar.
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Ambos os grupos realizaram sessões três vezes por semana durante um total de 4 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 4º dia
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alterações da escala numérica de avaliação da dor inicial é uma escala usada para medir a dor do paciente e varia de 0 a 10. 0 dá uma indicação de ausência de dor e 10 dá uma indicação de pior dor.
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4º dia
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índice de incapacidade owestry
Prazo: 4º dia
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alterações da linha de base no comprometimento funcional e incapacidade, foi utilizado o Índice de Incapacidade de Owestry.
O ODI consiste em 10 itens relacionados à limitação das atividades de vida diária, sendo definidos 6 níveis em cada dimensão.
A pontuação 0 indica a deficiência de nível mais baixo, enquanto 5 é uma indicação de deficiência de nível mais alto.
A pontuação geral é então convertida em porcentagem de 100%
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4º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF-36
Prazo: 4º dia
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As alterações da linha de base sf-36 foram utilizadas para avaliar a qualidade de vida. consiste em 8 domínios que abrangem saúde física e mental.
o sistema de pontuação baseado em normas é usado com uma média de 50 e desvio padrão de 10. pontuações acima de 50 indicam uma melhor qualidade relacionada à saúde e abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média.
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4º dia
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ROM da coluna lombar (flexão)
Prazo: 4º dia
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as alterações na amplitude de movimento de flexão da madeira basal foram avaliadas pelo inclinômetro
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4º dia
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ROM da coluna lombar (extensão)
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na amplitude de movimento de extensão da coluna lombar foram avaliadas através do inclinômetro
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4º dia
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ROM da coluna lombar (flexão lateral direita da madeira)
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na amplitude de movimento de flexão lateral direita da madeira foram avaliadas através do inclinômetro
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4º dia
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ROM da coluna lombar (flexão lateral esquerda da madeira)
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na amplitude de movimento de flexão lateral esquerda da madeira foram avaliadas através do inclinômetro
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4º dia
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ADM do quadril (flexão)
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na amplitude de movimento de flexão do quadril foram avaliadas através de um goniômetro
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4º dia
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ROM quadril (extensão)
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na amplitude de movimento de extensão do quadril foram avaliadas através de um goniômetro
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4º dia
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Resistência à flexão do tronco McGill
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na resistência à flexão do tronco foram avaliadas pelo McGill Torso Endurance Test.
estes são uma bateria útil de testes que avaliam todos os lados do tronco, permitindo-nos avaliar a capacidade de resistência dos músculos do tronco ou se existe um desequilíbrio entre os grupos musculares que pode contribuir para a disfunção lombar e instabilidade central
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4º dia
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Resistência à extensão do tronco McGill
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na resistência à extensão do tronco foram avaliadas pelo McGill Torso Endurance Test.
estes são uma bateria útil de testes que avaliam todos os lados do tronco, permitindo-nos avaliar a capacidade de resistência dos músculos do tronco ou se existe um desequilíbrio entre os grupos musculares que pode contribuir para a disfunção lombar e instabilidade central
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4º dia
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Resistência lateral direita do tronco McGill
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na resistência lateral direita do tronco foram avaliadas pelo McGill Torso Endurance Test.
estes são uma bateria útil de testes que avaliam todos os lados do tronco, permitindo-nos avaliar a capacidade de resistência dos músculos do tronco ou se existe um desequilíbrio entre os grupos musculares que pode contribuir para a disfunção lombar e instabilidade central
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4º dia
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Resistência lateral esquerda do tronco McGill
Prazo: 4º dia
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as alterações da linha de base na resistência lateral esquerda do tronco foram avaliadas pelo McGill Torso Endurance Test.
estes são uma bateria útil de testes que avaliam todos os lados do tronco, permitindo-nos avaliar a capacidade de resistência dos músculos do tronco ou se existe um desequilíbrio entre os grupos musculares que pode contribuir para a disfunção lombar e instabilidade central
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4º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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