- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737900
Effekter av Jandas-tilnærming vs PNF-teknikk på smerte, ROM, funksjonshemming, utholdenhet og QOL hos pasienter med LCS
Effekter av Jandas-tilnærming versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming, utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med nedre kors-syndrom
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å finne ut om de gitte intervensjonene som er Jandas tilnærming versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk kan behandle smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag, utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med nedre kors-syndrom på både kjønn og aldersgruppe på 25-40 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer jandas-tilnærming versus proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag, utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med lavere kors-syndrom?
Det er en sammenligning mellom to grupper: Forskere vil sammenligne Jandas-tilnærmingen og proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk for å se om det er effekter på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag, utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med lavere kors-syndrom.
Deltakere i gruppe A vil bli gitt
- Varmeplate i 10 minutter
- Kjernestabilitetsøvelser i 20 minutter med 10 sekunders hvileintervaller
- Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk ble brukt for strekking av erector spinae, quadratus lumborum, rectus femoris og iliopsoas og rytmisk stabiliseringsteknikk for styrking. Stretching ble utført ved bruk av kontrakt-relax-teknikk i liggende, liggende og sideliggende stilling. Contract-Relax-metoden inkluderte målmuskelen som skulle forlenges og holdes i forlenget posisjon mens pasienten trakk sammen Target-Muscle til sin maksimale posisjon isometrisk 3 til 6 sekunder.
- Rytmisk stabiliseringsteknikk ble brukt for å styrke og stabilisere hoftens posturale trunkmuskulatur: Mage- og setemuskler styrkes og Deltakere i gruppe B vil bli gitt
- Varmeplate i 10 minutter
- Kjernestabilitetsøvelser i ytterligere 20 minutter.
- Deretter ble det behandlet med Jandas tilnærming til muskel- og skjelettsmerter som inkluderer styrking av de svekkede musklene og strekking av de strammede musklene, inkludert Strekkøvelser for erector spinae og ryggekstensormuskler Strekkøvelser for iliopsoas muskel og rectus femoris muskel Styrketrening for magemuskler og gluteal maximus muskel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie ble utført ved Riphah Clinic Lahore. Totalt 52 pasienter (N=52) ble vurdert for kvalifikasjonskriterier gjennom ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetakingsteknikk. 6 deltakere ble ekskludert fra forskningen. Disse 6 pasientene avviste å være en del av studien og avslo all behandling. Derfor ble 46 deltakere inkludert i studien som først ble vurdert og diagnostisert med lavere krysssyndrom og oppfylte inklusjonskriteriene. Som et resultat ble totalt 46 pasienter inkludert (kvinner: 39, menn: 7) ansett som kvalifisert for studien. De ble randomisert gjennom datagenerert programvare. Listen ble skjult av en forseglet konvolutt. Gruppe A ble merket som 1 og gruppe B ble merket som 2. Pasienter som ble registrert i denne studien har en alder mellom 25-40 år. Samtykkeskjema ble fylt ut før oppstart av behandlingen. Deltakerne ble tilfeldig registrert i to grupper navngitt som gruppe A og gruppe B. Baseline vurdering av smerte, funksjonshemming, livskvalitet, lumbal bevegelse, hofteutslag og utholdenhet ble tatt ved hjelp av NPRS, ODI, SF-36, inklinometer , goniometer og McGill test av utholdenhet henholdsvis før starten av behandlingen av en bedømmer. Begge grupper: A og B fikk baselinebehandling som besto av en varmepute i 10 minutter etterfulgt av kjernestabilitetsøvelser i 20 minutter med 10 sekunders hvileintervaller. Pasientene ble rådet til å strekke seg i 5 minutter og deretter utføre trelaststabilitetsøvelser.
Gruppe A Gruppe A fikk først baseline-behandlingen nevnt ovenfor, deretter Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-teknikk for tøying og rytmisk stabiliseringsteknikk for styrking. PNF-strekking ble utført ved bruk av kontrakt-relax-teknikk i liggende, liggende og sideliggende stilling. Contract-Relax-metoden inkluderer målmuskelen som skal forlenges og holdes i forlenget posisjon, mens pasienten vil trekke sammen Target-Muscle til sin maksimale posisjon isometrisk i en tildelt tidsperiode som varierer fra 3 til 6 sekunder. Muskelen som trekker seg sammen er agonisten og muskelen som slapper av kalles antagonisten.
• Erector spinae stretching: Be pasienten legge seg ned og ta begge bena opp til brystet ved å ta tak rundt knærne for å strekke erector spinae-muskelen. Be pasienten legge inn haken og holde strekningen i 6 sekunders sammentrekning med 80 % kraft av maksimal isometrisk sammentrekning på erector spinae etterfulgt av en 15 sekunders passiv statisk strekking i motsatt retning av muskelen.
Quadratus lumborum stretching: pasienten vil utføre aktiv lateral fleksjon av ryggraden. For å strekke høyre QL vil pasienten bøye ryggraden sideveis til venstre og omvendt. Be pasienten holde sidefleksjonen i 6 sekunders sammentrekning med 80 % kraft på den maksimale isometriske sammentrekningen på muskelen etterfulgt av en 15 sekunders passiv statisk strekking i motsatt retning av muskelen.
Rectus femoris stretching: pasienten vil ligge i sideliggende stilling på behandlingssofaen. Pasienten vil bøye det øverste testkneet bakover, og terapeuten vil holde seg over foten til pasienten, bøye kneet til 90 grader og vil trekke hoften i forlengelse og vil be pasienten holde en 6 sekunders sammentrekning med 80 % kraft av maksimal isometrisk sammentrekning av muskel etterfulgt av en 15-sekunders passiv statisk strekking i motsatt retning av muskelen.
Iliopsoas-strekking: ved å bruke den modifiserte Thomas-teststillingen vil pasienten ligge på rygg på behandlingsbordet. Be pasienten holde det upåvirkede benet mot brystet, terapeuten vil da holde benet som skal strekkes over kneet og vil gi en konstant kraft til å strekke og strekke benet. Sammentrekningene vil bli holdt i 6 sekunder med 80 % kraft av maksimal isometrisk sammentrekning av muskel etterfulgt av en 15-sekunders passiv statisk strekking i motsatt retning av muskelen Rytmisk stabiliseringsteknikk; er også en PNF-teknikk som har vist seg å styrke og stabilisere de posturale trunkmusklene i hofte- og skulderbelte. Derfor vil den brukes til å styrke magemusklene og setemusklene.
• Styrking av mage- og setemuskler: Be pasienten ligge på matten med begge knærne bøyd. Pasienten vil heve hoftene og utføre et glutehold i 2 til 5 sekunder mot motstanden som terapeuten påfører. Hofterullinger kan også utføres av pasienten i hver retning mot motstanden som terapeuten påfører.
Gruppe B: Gruppe B fikk varmepute i 10 minutter og kjernestabilitetsøvelser i ytterligere 20 minutter, hvoretter den ble behandlet med Jandas tilnærming til muskel- og skjelettsmerter som inkluderer styrking av de svekkede musklene og strekking av de strammede musklene. Denne tilnærmingen inkluderte:
- Strekkøvelse for erector spinae og ryggekstensormuskler
- Strekkøvelser for iliopsoas muskel og rectus femoris muskel
- Styrkende øvelse for magemuskel og gluteal maximus muskel. Strekkøvelsen utføres aktivt i 30 sekunders hold og 3 repetisjoner.
Styrkeøvelse vil bli utført i 10 sekunders hold og 10 repetisjoner. All trening vil bli utført 3 ganger per uke i totalt 4 uker
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
Ta kontakt med:
- Dr. Ali Raza
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: dralirazapt@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Khizra Ashraf, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe 25-40 år.
- Begge kjønn mann og kvinne.
- NPRS-score varierer fra 4-7.
- Modifisert Thomas test positiv, Ryggekstensor test positiv, prone hofteekstensjon styrketest positiv, Trunk flexion styrketest positiv.
Ekskluderingskriterier:
- Vertebrale frakturer
- Tumorer
- Svangerskap
- Diagnostiserte psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
Varmeplate i 10 minutter og kjernestabilitetsøvelser i 20 minutter med 10 sekunders hvileintervaller.
|
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk
Varmepute i 10 minutter og kjernestabilitetsøvelser i 20 minutter sammen med Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-teknikk ble brukt til tøying og rytmisk stabiliseringsteknikk for styrking.
Stretching ble utført ved bruk av kontrakt-relax-teknikk.
|
Begge gruppene tok økter tre ganger i uken i totalt 4 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala er en skala som ble brukt til å måle smerte hos pasienten og varierer fra 0 til 10. 0 gir en indikasjon på ingen smerte og 10 gir en indikasjon på verste smerte.
|
4. dag
|
|
owestry uføreindeks
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i funksjonshemming og funksjonshemming, Owestry Disability Index ble brukt.
ODI består av 10 elementer som er relatert til begrensning av daglige aktiviteter med 6 nivåer som er satt i hver dimensjon.
Poengsummen 0 indikerer funksjonshemming på laveste nivå, mens 5 er en indikasjon på funksjonshemming på høyeste nivå.
Den samlede poengsummen konverteres deretter i prosent av 100 %
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra baseline sf-36 ble brukt for å vurdere livskvaliteten. den består av 8 domener som dekker fysisk og mental helse.
normbasert skåringssystem brukes med et gjennomsnitt på 50 ad standardavvik på 10. skårer over 50 indikerte en bedre helserelatert kvalitet og under 50 antyder under gjennomsnittlig helse.
|
4. dag
|
|
ROM trelastrygg (fleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline tømmerfleksjonsområde for bevegelse ble vurdert med inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM trelastrygg (forlengelse)
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i bevegelsesområdet for tømmerryggraden ble vurdert gjennom inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM tømmerryggrad (tømmer høyre lateral fleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i tømmer høyre lateral fleksjons bevegelsesområde ble vurdert gjennom inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM tømmerryggrad (tømmer venstre sidefleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i tømmer venstre lateral fleksjons bevegelsesområde ble vurdert gjennom inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM hofte (fleksjon)
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i hoftefleksjonsområdet for bevegelse ble vurdert gjennom et goniometer
|
4. dag
|
|
ROM hofte (forlengelse)
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i bevegelsesområdet for hofteforlengelse ble vurdert gjennom et goniometer
|
4. dag
|
|
McGill trunk fleksjonsutholdenhet
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i trunkfleksjonsutholdenhet ble vurdert av McGill Torso Endurance Test.
Dette er et nyttig batteri av tester som vurderer alle sider av bagasjerommet som lar oss vurdere utholdenhetskapasiteten til overkroppsmusklene eller om det er ubalanse mellom muskelgruppene som kan bidra til dysfunksjon i korsryggen og ustabilitet i kjernen.
|
4. dag
|
|
McGill trunk extension utholdenhet
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i trunkextension-utholdenhet ble vurdert av McGill Torso Endurance Test.
Dette er et nyttig batteri av tester som vurderer alle sider av bagasjerommet som lar oss vurdere utholdenhetskapasiteten til overkroppsmusklene eller om det er ubalanse mellom muskelgruppene som kan bidra til dysfunksjon i korsryggen og ustabilitet i kjernen.
|
4. dag
|
|
McGill trunk høyre lateral utholdenhet
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i utholdenhet i høyre side av trunk ble vurdert av McGill Torso Endurance Test.
Dette er et nyttig batteri av tester som vurderer alle sider av bagasjerommet som lar oss vurdere utholdenhetskapasiteten til overkroppsmusklene eller om det er ubalanse mellom muskelgruppene som kan bidra til dysfunksjon i korsryggen og ustabilitet i kjernen.
|
4. dag
|
|
McGill trunk venstre sideutholdenhet
Tidsramme: 4. dag
|
endringer fra baseline i venstre sideutholdenhet i bagasjerommet ble vurdert av McGill Torso Endurance Test.
Dette er et nyttig batteri av tester som vurderer alle sider av bagasjerommet som lar oss vurdere utholdenhetskapasiteten til overkroppsmusklene eller om det er ubalanse mellom muskelgruppene som kan bidra til dysfunksjon i korsryggen og ustabilitet i kjernen.
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .