- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737900
Wpływ podejścia Jandas w porównaniu z techniką PNF na ból, ROM, niepełnosprawność, wytrzymałość i jakość życia u pacjentów z LCS
Wpływ podejścia Jandas w porównaniu z techniką proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność, wytrzymałość i jakość życia u pacjentów z zespołem dolnego krzyża
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dane interwencje oparte na podejściu jandas w porównaniu z techniką proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego mogą leczyć ból, niepełnosprawność, zakres ruchu, wytrzymałość i jakość życia u pacjentów z zespołem krzyża dolnego, niezależnie od płci i grupy wiekowej od 25-40 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy podejście jandas w porównaniu z techniką proprioceptywnej terapii nerwowo-mięśniowej poprawia ból, niepełnosprawność, zakres ruchu, wytrzymałość i jakość życia u pacjentów z zespołem dolnego krzyża?
Dokonano porównania między dwiema grupami: Naukowcy porównają podejście jandas i proprioceptywną technikę stymulacji nerwowo-mięśniowej, aby sprawdzić, czy istnieje wpływ na ból, niepełnosprawność, zakres ruchu, wytrzymałość i jakość życia u pacjentów z zespołem dolnego krzyża.
Uczestnicy grupy A otrzymają
- Podkładka rozgrzewająca przez 10 minut
- Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia przez 20 minut z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek
- Do rozciągania prostowników kręgosłupa, mięśnia czworogłowego lędźwiowego, prostego uda i mięśnia biodrowo-lędźwiowego wykorzystano technikę proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego oraz technikę stabilizacji rytmicznej w celu wzmocnienia. Rozciąganie wykonywano techniką skurczowo-relaksacyjną w pozycjach leżących na plecach, na brzuchu i na boku. Metoda Kontrakt-Relaks obejmowała wydłużenie mięśnia docelowego i utrzymywanie go w wydłużonej pozycji, podczas gdy pacjent napinał mięsień docelowy do jego maksymalnej pozycji izometrycznie od 3 do 6 sekund.
- W celu wzmocnienia i stabilizacji mięśni tułowia posturalnego bioder zastosowano technikę stabilizacji rytmicznej: Wzmocnienie mięśni brzucha i mięśni pośladkowych oraz Uczestnicy grupy B zostaną poddani
- Podkładka rozgrzewająca przez 10 minut
- Ćwiczenia stabilności tułowia przez kolejne 20 minut.
- Następnie leczono ból mięśniowo-szkieletowy metodą Jandy, która obejmuje wzmocnienie osłabionych mięśni i rozciąganie napiętych mięśni, w tym ćwiczenia rozciągające prostowników kręgosłupa i mięśni prostowników pleców. Ćwiczenia rozciągające mięśnia biodrowo-lędźwiowego i mięśnia prostego uda. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i mięśnia prostego uda. mięsień pośladkowy maksymalny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w Riphah Clinic Lahore. Ogółem 52 pacjentów (N=52) zostało ocenionych pod kątem kryteriów kwalifikowalności za pomocą techniki kolejnego pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Z badania wyłączono 6 uczestników. Tych 6 pacjentów odmówiło udziału w badaniu i jakiegokolwiek leczenia. W związku z tym do badania włączono 46 uczestników, u których najpierw zdiagnozowano zespół dolnego krzyża i którzy spełniali kryteria włączenia. W rezultacie ogółem 46 pacjentów, w tym (kobiety: 39, mężczyźni: 7), uznano za kwalifikujących się do badania. Byli randomizowani za pomocą oprogramowania komputerowego. Listę ukryto w zapieczętowanej kopercie. Grupę A oznaczono jako 1, a grupę B jako 2. Pacjenci włączeni do tego badania byli w wieku od 25 do 40 lat. Formularz zgody został wypełniony przed rozpoczęciem leczenia. Uczestników włączono losowo do dwóch grup oznaczonych jako grupa A i grupa B. Wyjściową ocenę bólu, niepełnosprawności, jakości życia, zakresu ruchu lędźwiowego, zakresu ruchu bioder i wytrzymałości dokonano za pomocą NPRS, ODI, SF-36, inklinometru odpowiednio goniometr i test wytrzymałości McGilla, przed rozpoczęciem leczenia przez osobę oceniającą. Obie grupy: A i B otrzymały leczenie podstawowe, które składało się z poduszki grzewczej przez 10 minut, a następnie ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia przez 20 minut z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek. Pacjentom zalecono rozciąganie przez 5 minut, a następnie wykonanie ćwiczeń stabilizujących drewno.
Grupa A Grupa A najpierw otrzymała leczenie podstawowe wspomniane powyżej, następnie technikę proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w celu rozciągania i technikę stabilizacji rytmicznej w celu wzmocnienia. Rozciąganie PNF przeprowadzono techniką skurczowo-relaksacyjną w pozycjach leżących na plecach, na brzuchu i na boku. Metoda Kontrakt-Relaks obejmuje wydłużenie mięśnia docelowego i utrzymywanie go w wydłużonej pozycji, podczas gdy pacjent napina mięsień docelowy izometrycznie do jego maksymalnej pozycji przez określony czas, który waha się od 3 do 6 sekund. Mięsień, który się kurczy, jest agonistą, a mięsień, który się rozluźnia, nazywany jest antagonistą.
• Rozciąganie prostowników kręgosłupa: Poproś pacjenta, aby się położył i podniósł obie nogi do klatki piersiowej, chwytając za kolana, aby rozciągnąć mięsień prostownik kręgosłupa. Poproś pacjenta, aby podwinął podbródek i utrzymał napięcie przez 6 sekund z siłą 80% maksymalnego skurczu izometrycznego prostownika kręgosłupa, a następnie wykonaj 15-sekundowe bierne rozciąganie statyczne w kierunku przeciwnym do mięśnia.
Rozciąganie mięśnia czworobocznego lędźwi: pacjent wykona aktywne boczne zgięcie kręgosłupa. Aby rozciągnąć prawy QL, pacjent zgina kręgosłup w lewo i odwrotnie. Poproś pacjenta, aby utrzymał zgięcie boczne przez 6 sekund skurczu z siłą 80% maksymalnego skurczu izometrycznego mięśnia, a następnie wykonał 15-sekundowe bierne rozciąganie statyczne w kierunku przeciwnym do mięśnia.
Rozciąganie mięśnia prostego uda: pacjent będzie leżał na kozetce w pozycji bocznej. Pacjent zgina najwyższe kolano testowe do tyłu, a terapeuta trzyma się nad stopą pacjenta, zgina kolano do 90 stopni, pociąga biodro do wyprostu i prosi pacjenta o utrzymanie skurczu przez 6 sekund z siłą 80% maksymalnego izometrycznego skurczu mięśnia, po którym następuje 15-sekundowe bierne rozciąganie statyczne w kierunku przeciwnym do mięśnia.
Rozciąganie mięśnia biodrowo-lędźwiowego: stosując zmodyfikowaną pozycję testu Thomasa, pacjent ułoży się na stole zabiegowym w pozycji leżącej. Poproś pacjenta, aby przyłożył zdrową nogę do klatki piersiowej, a terapeuta przytrzyma nogę do rozciągnięcia powyżej kolana i zapewni stałą siłę, aby ją rozciągnąć i wyprostować. Skurcze będą utrzymywane przez 6 sekund z siłą 80% maksymalnego skurczu izometrycznego mięśnia, po czym nastąpi 15-sekundowe bierne rozciąganie statyczne w kierunku przeciwnym do techniki stabilizacji rytmicznej mięśnia; jest również techniką PNF, która, jak wykazano, wzmacnia i stabilizuje mięśnie tułowia posturalnego obręczy biodrowej i barkowej. Dlatego będzie stosowany do wzmacniania mięśni brzucha i mięśni pośladkowych.
• Wzmocnienie mięśni brzucha i pośladków: Poproś pacjenta, aby położył się na macie z ugiętymi obydwoma kolanami. Pacjent uniesie biodra i utrzyma pośladki przez 2 do 5 sekund wbrew oporowi stosowanemu przez terapeutę. Rolki biodrowe mogą być także wykonywane przez pacjenta w każdym kierunku, wbrew oporowi stawianemu przez terapeutę.
Grupa B: Grupa B przez 10 minut otrzymywała poduszkę grzewczą i przez kolejne 20 minut ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia, po czym poddano ją leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego metodą Jandy, obejmującą wzmocnienie osłabionych mięśni i rozciąganie napiętych mięśni. Podejście to obejmowało:
- Ćwiczenie rozciągające mięśni prostowników kręgosłupa i prostowników pleców
- Ćwiczenia rozciągające mięśnia biodrowo-lędźwiowego i mięśnia prostego uda
- Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i mięsień pośladkowy wielki. Ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane aktywnie przez 30 sekund przytrzymania i 3 powtórzenia.
Ćwiczenie wzmacniające będzie wykonywane przez 10 sekund przytrzymania i 10 powtórzeń. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
Kontakt:
- Dr. Ali Raza
- Numer telefonu: 03326099065
- E-mail: dralirazapt@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Khizra Ashraf, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa 25-40 lat.
- Obie płcie, mężczyzna i kobieta.
- Zakres punktacji NPRS od 4-7.
- Zmodyfikowany test Thomasa pozytywny, test prostownika pleców pozytywny, test siły wyprostu biodra pozytywny, test siły zgięcia tułowia pozytywny.
Kryteria wykluczenia:
- Złamania kręgów
- Guzy
- Ciąża
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
Podkładka rozgrzewająca przez 10 minut i ćwiczenia stabilności tułowia przez 20 minut z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
|
|
|
Eksperymentalny: Technika proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
Do rozciągania zastosowano okładkę grzewczą przez 10 minut i ćwiczenia stabilizacji tułowia przez 20 minut wraz z techniką proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego, a dla wzmocnienia zastosowano technikę stabilizacji rytmicznej.
Rozciąganie przeprowadzono techniką skurczowo-relaksacyjną.
|
Obie grupy brały udział w sesjach trzy razy w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w porównaniu z wartością wyjściową numeryczna skala oceny bólu to skala stosowana do pomiaru bólu pacjenta i waha się od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
|
4 dzień
|
|
wskaźnik niepełnosprawności owestry
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmian w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie upośledzenia funkcjonalnego i niepełnosprawności, zastosowano wskaźnik niepełnosprawności Owestry.
ODI składa się z 10 pozycji związanych z ograniczeniem codziennych czynności życiowych, przy czym w każdym wymiarze ustala się 6 poziomów.
Wynik 0 oznacza niepełnosprawność najniższego stopnia, natomiast 5 oznacza niepełnosprawność najwyższego stopnia.
Ogólny wynik jest następnie przeliczany procentowo ze 100%
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Do oceny jakości życia wykorzystano zmiany w porównaniu z wartością wyjściową SF-36. składa się z 8 dziedzin obejmujących zdrowie fizyczne i psychiczne.
Stosowany jest system punktacji oparty na normach, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wyniki powyżej 50 wskazywały na lepszą jakość związaną ze zdrowiem, a poniżej 50 oznaczały stan zdrowia poniżej średniej.
|
4 dzień
|
|
ROM drewniany kręgosłup (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu zgięcia tarcicy oceniano za pomocą inklinometru
|
4 dzień
|
|
ROM drewniany grzbiet (rozszerzenie)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ruchu wyprostu kręgosłupa tarcicy oceniano za pomocą inklinometru
|
4 dzień
|
|
ROM tarcicy kręgosłupa (drewniane zgięcie boczne w prawo)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w zakresie ruchu zgięcia bocznego w prawo w stosunku do wartości wyjściowych oceniano za pomocą inklinometru
|
4 dzień
|
|
ROM tarcicy kręgosłupa (drewno zgięcie boczne w lewo)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ruchu zgięcia bocznego w lewo oceniano za pomocą inklinometru
|
4 dzień
|
|
ROM biodra (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ruchu zgięcia stawu biodrowego oceniano za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
Biodro ROM (przedłużenie)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ruchu wyprostu biodra oceniano za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
Wytrzymałość zginania tułowia McGilla
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w wytrzymałości zginania tułowia w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą testu wytrzymałości tułowia McGill.
jest to przydatny zestaw testów, które oceniają wszystkie strony tułowia, co pozwala nam ocenić wytrzymałość mięśni tułowia lub czy istnieje brak równowagi pomiędzy grupami mięśni, co może przyczynić się do dysfunkcji dolnej części pleców i niestabilności tułowia
|
4 dzień
|
|
Wytrzymałość wyprostu tułowia McGilla
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w wytrzymałości wyprostu tułowia w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą testu wytrzymałości tułowia McGill.
jest to przydatny zestaw testów, które oceniają wszystkie strony tułowia, co pozwala nam ocenić wytrzymałość mięśni tułowia lub czy istnieje brak równowagi pomiędzy grupami mięśni, co może przyczynić się do dysfunkcji dolnej części pleców i niestabilności tułowia
|
4 dzień
|
|
Wytrzymałość boczna prawego tułowia McGilla
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wytrzymałości prawego boku tułowia oceniano za pomocą testu wytrzymałości tułowia McGill.
jest to przydatny zestaw testów, które oceniają wszystkie strony tułowia, co pozwala nam ocenić wytrzymałość mięśni tułowia lub czy istnieje brak równowagi pomiędzy grupami mięśni, co może przyczynić się do dysfunkcji dolnej części pleców i niestabilności tułowia
|
4 dzień
|
|
Wytrzymałość boczna lewej tułowia McGilla
Ramy czasowe: 4 dzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wytrzymałości lewej strony tułowia oceniano za pomocą testu wytrzymałości tułowia McGill.
jest to przydatny zestaw testów, które oceniają wszystkie strony tułowia, co pozwala nam ocenić wytrzymałość mięśni tułowia lub czy istnieje brak równowagi pomiędzy grupami mięśni, co może przyczynić się do dysfunkcji dolnej części pleców i niestabilności tułowia
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .