- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737900
Účinky Jandova přístupu vs. PNF techniky na bolest, ROM, invaliditu, vytrvalost a kvalitu života u pacientů s LCS
Účinky Jandova přístupu versus proprioceptivní neuromuskulární facilitační technika na bolest, rozsah pohybu, postižení, vytrvalost a kvalitu života u pacientů se syndromem dolního kříže
Cílem této randomizované klinické studie je zjistit, zda dané intervence, tj. přístup jandas versus technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace, mohou léčit bolest, postižení, rozsah pohybu, vytrvalost a kvalitu života u pacientů s Lower cross syndromem obou pohlaví a věkové skupiny. 25-40 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje přístup jandas versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace bolest, postižení, rozsah pohybu, vytrvalost a kvalitu života u pacientů se syndromem dolního kříže?
Existuje srovnání mezi dvěma skupinami: Výzkumníci budou porovnávat přístup jandas a techniku proprioceptivní neuromuskulární facilitace, aby zjistili, zda má vliv na bolest, postižení, rozsah pohybu, vytrvalost a kvalitu života u pacientů se syndromem dolního kříže.
Dostanou účastníci ve skupině A
- Zahřívací podložka po dobu 10 minut
- Cvičení základní stability po dobu 20 minut s 10 sekundovými intervaly odpočinku
- Technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace byla použita k protažení erector spinae, quadratus lumborum, rectus femoris a iliopsoas a rytmická stabilizační technika k posílení. Protahování bylo prováděno technikou kontrakt-relax v poloze na zádech, na břiše a na boku. Metoda Contract-Relax zahrnovala prodloužení cílového svalu a jeho držení v prodloužené poloze, zatímco pacient izometricky stahoval cílový sval do jeho maximální polohy na 3 až 6 sekund.
- K posílení a stabilizaci posturálních trupových svalů kyčle byla použita technika rytmické stabilizace: Posílení břišních a hýžďových svalů a Účastníci ve skupině B dostanou
- Zahřívací podložka po dobu 10 minut
- Cvičení základní stability po dobu dalších 20 minut.
- Poté byla léčena Jandovým přístupem bolesti pohybového aparátu, který zahrnuje posilování ochablých svalů a protahování zatnutých svalů včetně protahovacích cviků vzpřimovačů páteře a vzpřimovačů zad protahovací cviky m. iliopsoas a m. rectus femoris posilovací cviky břišního svalu a hýžďový maximální sval
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie byla provedena na klinice Riphah v Lahore. Celkem 52 pacientů (N=52) bylo hodnoceno z hlediska kritérií vhodnosti pomocí nepravděpodobnosti konsekutivního odběru vzorků. Z výzkumu bylo vyloučeno 6 účastníků. Těchto 6 pacientů odmítlo být součástí studie a odmítlo jakoukoli léčbu. Do studie bylo tedy zahrnuto 46 účastníků, kteří byli nejprve posouzeni a diagnostikováni s dolním zkříženým syndromem a kteří splnili kritéria pro zařazení. V důsledku toho bylo celkem 46 pacientů včetně (ženy: 39, muži: 7) považováno za způsobilých pro studii. Byli randomizováni pomocí počítačem generovaného softwaru. Seznam byl zakrytý zapečetěnou obálkou. Skupina A byla označena jako 1 a skupina B byla označena jako 2. Pacienti zařazení do této studie mají věk mezi 25-40 lety. Formulář souhlasu byl vyplněn před zahájením léčby. Účastníci byli náhodně zařazeni do dvou skupin pojmenovaných jako skupina A a skupina B. Základní hodnocení bolesti, postižení, kvality života, bederního rozsahu pohybu, rozsahu pohybu kyčle a vytrvalosti bylo provedeno pomocí NPRS, ODI, SF-36, inklinometru , goniometr, respektive McGillův test odolnosti, před zahájením léčby hodnotitelem. Obě skupiny: A a B dostávaly základní léčbu, která sestávala z vyhřívací podložky po dobu 10 minut, po které následovalo cvičení stability jádra po dobu 20 minut s 10 sekundovými intervaly odpočinku. Pacientům bylo doporučeno, aby se protahovali po dobu 5 minut a poté provedli cvičení stability řeziva.
Skupina A Skupina A nejprve obdržela základní léčbu uvedenou výše, poté proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniku pro strečink a rytmickou stabilizační techniku pro posilování. PNF strečink byl proveden technikou kontrakt-relax v poloze na zádech, na břiše a na boku. Metoda kontraktu-relaxace zahrnuje cílový sval, který se má prodloužit a udržet v prodloužené poloze, zatímco pacient bude izometricky kontrahovat cílový sval do jeho maximální polohy po přidělenou dobu, která se pohybuje od 3 do 6 sekund. Sval, který se stahuje, je agonista a sval, který se uvolňuje, se nazývá antagonista.
• Protahování vzpřimovače páteře: Požádejte pacienta, aby si lehl a zvedl obě nohy k hrudníku uchopením kolem kolen, aby se protáhl sval vzpřimovač páteře. Požádejte pacienta, aby zastrčil bradu a podržel strečink po dobu 6 sekund s 80% silou maximální izometrické kontrakce na erector spinae, po které následuje 15sekundový pasivní statický strečink v opačném směru svalu.
Protažení quadratus lumborum: pacient bude provádět aktivní laterální flexi páteře. Pro natažení pravé QL pacient laterálně ohne páteř doleva a naopak. Požádejte pacienta, aby držel laterální flexi po dobu 6 sekund kontrakcí s 80% silou na maximální izometrické kontrakci na svalu, po které následuje 15sekundový pasivní statický strečink v opačném směru svalu.
Rectus femoris strečink: pacient bude ležet v poloze na boku na léčebném lehátku. Pacient ohne nejvyšší testovací koleno dozadu a terapeut se bude držet nad chodidlem pacienta, ohne koleno do 90 stupňů a vytáhne kyčle do extenze a požádá pacienta, aby držel 6 sekund kontrakci silou 80 % maximální izometrické kontrakce svalu následované 15sekundovým pasivním statickým strečinkem v opačném směru svalu.
Iliopsoasův strečink: při použití upravené polohy Thomasova testu bude pacient ležet na zádech na léčebném stole. Požádejte pacienta, aby držel nepostiženou nohu směrem k hrudi, terapeut pak nohu, kterou má natáhnout, přidrží nad kolenem a poskytne konstantní sílu k natažení a prodloužení nohy. Kontrakce budou drženy po dobu 6 sekund s 80% silou maximální izometrické kontrakce svalu s následným 15 sekundovým pasivním statickým strečinkem v opačném směru, než je technika rytmické stabilizace svalu; je také technika PNF, která prokazatelně posiluje a stabilizuje posturální trupové svaly kyčelního a ramenního pletence. Proto bude sloužit k posilování břišních svalů a hýžďových svalů.
• Posilování břišních a hýžďových svalů: Požádejte pacienta, aby si lehl na podložku s oběma pokrčenými koleny. Pacient zvedne boky a provede držení hýžďového svalu na 2 až 5 sekund proti odporu vyvinutému terapeutem. Boční rolování může také pacient provádět v každém směru proti odporu, který vyvíjí terapeut.
Skupina B: Skupina B dostala nahřívací podložku na 10 minut a cvičení core stability na dalších 20 minut, poté byla léčena Jandovým přístupem bolesti pohybového aparátu, který zahrnuje posilování ochablých svalů a protahování zatnutých svalů. Tento přístup zahrnoval:
- Protahovací cvičení pro vzpřimovač páteře a natahovače zad
- Protahovací cvičení pro m. iliopsoas a musculus rectus femoris
- Posilovací cvičení pro břišní sval a hýžďový sval maxima. Protahovací cvičení bude prováděno aktivně po dobu 30 sekund držení a 3 opakování.
Posilovací cvičení bude prováděno na 10 sekund držení a 10 opakování. Všechna cvičení budou prováděna 3x týdně po dobu 4 týdnů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
Kontakt:
- Dr. Ali Raza
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: dralirazapt@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Khizra Ashraf, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina 25-40 let.
- Obě pohlaví mužské i ženské.
- Skóre NPRS se pohybuje v rozmezí 4-7.
- Modifikovaný Thomasův test pozitivní, test extenzoru zad pozitivní, test síly extenze na břiše pozitivní, test síly ve flexi trupu pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny obratlů
- Nádory
- Těhotenství
- Diagnostikované psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
Zahřívací podložka po dobu 10 minut a cvičení stability Core po dobu 20 minut s 10 sekundovými intervaly odpočinku.
|
|
|
Experimentální: Technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Zahřívací podložka po dobu 10 minut a cvičení stability jádra po dobu 20 minut spolu s technikou proprioceptivní neuromuskulární facilitace byla použita pro protahování a rytmickou stabilizační techniku pro posilování.
Protahování bylo prováděno technikou kontrakt-relax.
|
Obě skupiny absolvovaly sezení třikrát týdně po dobu 4 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí numerické hodnotící stupnice bolesti je stupnice, která byla použita k měření bolesti pacienta a je v rozsahu od 0 do 10. 0 znamená, že bolest není žádná a 10 znamená nejhorší bolest.
|
4. den
|
|
index invalidity owestry
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty ve funkčním postižení a invaliditě, byl použit Owestry Disability Index.
ODI se skládá z 10 položek, které souvisejí s omezením každodenních činností, přičemž v každé dimenzi je nastaveno 6 úrovní.
Skóre 0 znamená postižení nejnižší úrovně, zatímco 5 znamená postižení nejvyšší úrovně.
Celkové skóre se pak převede v procentech ze 100 %
|
4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: 4. den
|
Změny od výchozí hodnoty sf-36 byly použity k posouzení kvality života. skládá se z 8 domén pokrývajících fyzické a duševní zdraví.
je použit systém hodnocení založený na normách s průměrem 50 ad směrodatná odchylka 10. skóre nad 50 indikovalo lepší kvalitu související se zdravím a pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví.
|
4. den
|
|
ROM bederní páteř (flexe)
Časové okno: 4. den
|
změny od základní linie flexe lumber rozsah pohybu byl hodnocen sklonoměrem
|
4. den
|
|
ROM dřevěná páteř (prodloužení)
Časové okno: 4. den
|
změny rozsahu pohybu bederní páteře od výchozí hodnoty byly hodnoceny pomocí inklinometru
|
4. den
|
|
ROM lumber páteře (flexe dřeva vpravo do boku)
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu lumber pravé laterální flexe byly hodnoceny pomocí inklinometru
|
4. den
|
|
ROM lumber páteře (flexe lumber levé strany)
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu lumber levé laterální flexe byly hodnoceny pomocí inklinometru
|
4. den
|
|
ROM kyčle (flexe)
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu flexe v kyčli byly hodnoceny pomocí goniometru
|
4. den
|
|
ROM hip (prodloužení)
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu extenze kyčle byly hodnoceny pomocí goniometru
|
4. den
|
|
McGillova výdrž ve flexi trupu
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty ve výdrži ve flexi trupu byly hodnoceny pomocí McGill Torso Endurance Test.
jedná se o užitečnou sadu testů, které hodnotí všechny strany trupu, což nám umožňuje posoudit vytrvalostní kapacitu svalů trupu nebo zda existuje nerovnováha mezi svalovými skupinami, která může přispět k dysfunkci dolní části zad a nestabilitě jádra.
|
4. den
|
|
Výdrž prodloužení trupu McGill
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty ve vytrvalosti extenze trupu byly hodnoceny testem McGill Torso Endurance Test.
jedná se o užitečnou sadu testů, které hodnotí všechny strany trupu, což nám umožňuje posoudit vytrvalostní kapacitu svalů trupu nebo zda existuje nerovnováha mezi svalovými skupinami, která může přispět k dysfunkci dolní části zad a nestabilitě jádra.
|
4. den
|
|
Trup McGill vpravo boční
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty v pravé laterální vytrvalosti trupu byly hodnoceny McGillovým testem odolnosti trupu.
jedná se o užitečnou sadu testů, které hodnotí všechny strany trupu, což nám umožňuje posoudit vytrvalostní kapacitu svalů trupu nebo zda existuje nerovnováha mezi svalovými skupinami, která může přispět k dysfunkci dolní části zad a nestabilitě jádra.
|
4. den
|
|
Trup McGill vlevo boční vytrvalost
Časové okno: 4. den
|
změny od výchozí hodnoty v levé laterální vytrvalosti trupu byly hodnoceny testem McGill Torso Endurance Test.
jedná se o užitečnou sadu testů, které hodnotí všechny strany trupu, což nám umožňuje posoudit vytrvalostní kapacitu svalů trupu nebo zda existuje nerovnováha mezi svalovými skupinami, která může přispět k dysfunkci dolní části zad a nestabilitě jádra.
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .