- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06737900
Effekter af Jandas tilgang vs PNF-teknik på smerter, ROM, handicap, udholdenhed og livskvalitet hos patienter med LCS
Effekter af Jandas-tilgang versus proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik på smerter, bevægelsesudslag, handicap, udholdenhed og livskvalitet hos patienter med nedre kors-syndrom
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at lære, om den givne intervention, der er Jandas tilgang versus proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik, kan behandle smerter, handicap, bevægelighed, udholdenhed og livskvalitet hos patienter med nedre kors syndrom på både køn og aldersgruppe på 25-40 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer Jandas tilgang versus proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik smerte, handicap, bevægelighed, udholdenhed og livskvalitet hos patienter med lavere krydssyndrom?
Der er en sammenligning mellem to grupper: Forskere vil sammenligne Jandas-tilgangen og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknik for at se, om der er effekter på smerter, handicap, bevægelighed, udholdenhed og livskvalitet hos patienter med lavere krydssyndrom.
Deltagere i gruppe A vil blive givet
- Varmepude i 10 minutter
- Core stabilitetsøvelser i 20 minutter med 10 sekunders hvileintervaller
- Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik blev brugt til strækning af erector spinae, quadratus lumborum, rectus femoris og iliopsoas og rytmisk stabiliseringsteknik til styrkelse. Udstrækning blev udført ved brug af kontrakt-relax-teknik i liggende, liggende og sideliggende stilling. Contract-Relax-metoden inkluderede målmusklen, der skulle forlænges og holdes i forlænget position, mens patienten kontraherede Target-Muscle til dens maksimale position isometrisk 3 til 6 sekunder.
- Rytmisk stabiliseringsteknik blev brugt til at styrke og stabilisere hoftens posturale trunkmuskler: Mave- og glutealmuskler styrkes og deltagere i gruppe B vil blive givet
- Varmepude i 10 minutter
- Core stabilitetsøvelser i yderligere 20 minutter.
- Hvorefter det blev behandlet med Janda's tilgang til muskel- og skeletsmerter, der omfatter styrkelse af de svækkede muskler og strækning af de strammede muskler, herunder Strækøvelser for erector spinae og rygstrækmuskler Strækøvelser for iliopsoas muskel og rectus femoris muskel Styrkelsesøvelse for mavemuskler og gluteal maximus muskel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret klinisk forsøg blev udført på Riphah Clinic Lahore. I alt 52 patienter (N=52) blev vurderet for berettigelseskriterier gennem ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik. 6 deltagere blev ekskluderet fra undersøgelsen. Disse 6 patienter afviste at være en del af undersøgelsen og afviste enhver behandling. Derfor blev 46 deltagere inkluderet i undersøgelsen, som først blev vurderet og diagnosticeret med lavere krydssyndrom og opfyldte inklusionskriterierne. Som et resultat blev i alt 46 patienter inklusive (kvinder: 39, mænd: 7) anset for at være kvalificerede til undersøgelsen. De blev randomiseret gennem computergenereret software. Listen blev skjult af en forseglet konvolut. Gruppe A blev mærket som 1, og gruppe B blev mærket som 2. Patienter indskrevet i denne undersøgelse har en alder mellem 25-40 år. Samtykkeformularen blev udfyldt inden behandlingens start. Deltagerne blev tilfældigt indskrevet i to grupper navngivet som gruppe A og gruppe B. Baseline vurdering af smerter, handicap, livskvalitet, lændebevægelse, hofteudsving og udholdenhed blev taget ved hjælp af NPRS, ODI, SF-36, inklinometer , goniometer og McGill test af udholdenhed henholdsvis før starten af behandlingen af en bedømmer. Begge grupper: A og B modtog baselinebehandling, der bestod af en varmepude i 10 minutter efterfulgt af kernestabilitetsøvelser i 20 minutter med 10 sekunders hvileintervaller. Patienterne blev rådet til at strække sig i 5 minutter og derefter udføre tømmerstabilitetsøvelser.
Gruppe A Gruppe A modtog først den ovenfor nævnte baseline-behandling og derefter Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-teknik til udstrækning og rytmisk stabiliseringsteknik til styrkelse. PNF-strækning blev udført ved hjælp af kontrakt-relax-teknik i liggende, liggende og sideliggende positioner. Contract-Relax-metoden inkluderer målmusklen, der skal forlænges og holdes i forlænget position, mens patienten vil kontrahere Target-Muscle til dens maksimale position isometrisk i en tildelt tid, der varierer fra 3 til 6 sekunder. Den muskel, der trækker sig sammen, er agonisten, og den muskel, der slapper af, kaldes antagonisten.
• Erector spinae stretching: Bed patienten om at lægge sig ned og bringe begge ben op til brystet ved at tage fat om knæene for at strække erector spinae muskel. Bed patienten om at putte hagen ind og holde strækket i 6 sekunders kontraktion med 80 % kraft af den maksimale isometriske kontraktion på erector spinae efterfulgt af en 15-sekunders passiv statisk strækning i den modsatte retning af musklen.
Quadratus lumborum stretching: patienten vil udføre aktiv lateral fleksion af rygsøjlen. For at strække højre QL vil patienten bøje rygsøjlen lateralt til venstre og omvendt. Bed patienten om at holde den laterale fleksion i 6 sekunders kontraktion med 80 % kraft på den maksimale isometriske kontraktion på musklen efterfulgt af en 15-sekunders passiv statisk strækning i den modsatte retning af musklen.
Rectus femoris stretching: patienten vil ligge i sideliggende stilling på behandlingsbriksen. Patienten vil bøje det øverste testknæ bagud, og terapeuten vil holde fast over patientens fod, bøje knæet til 90 grader og vil trække hoften i forlængelse og vil bede patienten om at holde en 6 sekunders kontraktion med 80 % kraft af den maksimale isometriske kontraktion af muskel efterfulgt af en 15-sekunders passiv statisk strækning i den modsatte retning af musklen.
Iliopsoas stretching: ved at bruge den modificerede Thomas-testposition vil patienten ligge på ryg på behandlingsbordet. Bed patienten om at holde det upåvirkede ben mod brystet, terapeuten vil derefter holde benet, der skal strækkes, over knæet og vil give en konstant kraft til at strække og forlænge benet. Sammentrækningerne vil blive holdt i 6 sekunder med 80 % kraft af den maksimale isometriske kontraktion af muskel efterfulgt af en 15-sekunders passiv statisk strækning i den modsatte retning af muskelen Rytmisk stabiliseringsteknik; er også en PNF-teknik, der har vist sig at styrke og stabilisere de posturale trunkmuskler i hofte- og skulderbælte. Derfor vil det blive brugt til at styrke mavemusklerne og glutealmusklerne.
• Styrkelse af mave- og glutealmuskler: Bed patienten om at ligge på måtten med begge knæ bøjede. Patienten vil hæve deres hofter og udføre et glute hold i 2 til 5 sekunder mod den modstand, som terapeuten påfører. Hofterulninger kan også udføres af patienten i hver retning mod den modstand, som terapeuten påfører.
Gruppe B: Gruppe B modtog varmepude i 10 minutter og kernestabilitetsøvelser i yderligere 20 minutter, hvorefter den blev behandlet med Jandas tilgang til muskel- og skeletsmerter, der omfatter styrkelse af de svækkede muskler og strækning af de strammede muskler. Denne tilgang omfattede:
- Strækøvelser for erector spinae og rygstrækkermuskler
- Strækøvelser for iliopsoas muskel og rectus femoris muskel
- Styrkende øvelse for mavemuskler og gluteal maximus muskel. Strækøvelsen udføres aktivt i 30 sekunders hold og 3 gentagelser.
Styrkeøvelser udføres i 10 sekunders hold og 10 gentagelser. Al træning vil blive udført 3 gange om ugen i i alt 4 uger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
Kontakt:
- Dr. Ali Raza
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: dralirazapt@gmail.com
-
Underforsker:
- Khizra Ashraf, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 25-40 år.
- Begge køn mand og kvinde.
- NPRS score spænder fra 4-7.
- Modificeret Thomas test positiv, Rygekstensor test positiv, prone hofteekstensionsstyrketest positiv, Trunk flexion styrketest positiv.
Ekskluderingskriterier:
- Vertebrale frakturer
- Tumorer
- Graviditet
- Diagnosticeret psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
Varmepude i 10 minutter og kernestabilitetsøvelser i 20 minutter med 10 sekunders hvileintervaller.
|
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik
Varmepude i 10 minutter og kernestabilitetsøvelser i 20 minutter sammen med Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-teknik blev brugt til udstrækning og rytmisk stabiliseringsteknik til styrkelse.
Udstrækning blev udført ved hjælp af kontrakt-relax-teknik.
|
Begge grupper tog sessioner tre gange om ugen i i alt 4 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala er en skala, der blev brugt til at måle smerte hos patienten og går fra 0 til 10. 0 giver en indikation af ingen smerte og 10 giver en indikation af de værste smerter.
|
4. dag
|
|
owestry invaliditetsindeks
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i funktionsnedsættelse og handicap, blev Owestry Disability Index brugt.
ODI består af 10 punkter, der er relateret til begrænsning af daglige aktiviteter, med 6 niveauer, der er indstillet i hver dimension.
Scoren 0 angiver handicap på laveste niveau, mens 5 er en indikation af handicap på højeste niveau.
Den samlede score konverteres derefter i procent ud af 100 %
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra baseline sf-36 blev brugt til at vurdere livskvaliteten. den består af 8 domæner, der dækker fysisk og mental sundhed.
normbaseret scoringssystem bruges med et gennemsnit på 50 ad standardafvigelse på 10. scorer over 50 indikerede en bedre sundhedsrelateret kvalitet og under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet.
|
4. dag
|
|
ROM tømmerrygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline tømmerfleksions bevægelsesområde blev vurderet ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM tømmerrygrad (forlængelse)
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i tømmerrygsøjlens forlængelsesområde for bevægelse blev vurderet ved hjælp af inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM tømmerrygsøjle (tømmer højre lateral fleksion)
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i tømmer højre lateral fleksions bevægelsesområde blev vurderet gennem inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM tømmerrygsøjle (tømmer venstre lateral fleksion)
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i tømmer venstre lateral fleksions bevægelsesområde blev vurderet gennem inklinometer
|
4. dag
|
|
ROM hofte (fleksion)
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i hoftefleksionens bevægelsesområde blev vurderet gennem et goniometer
|
4. dag
|
|
ROM hofte (forlængelse)
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i hofteekstensionens bevægelsesområde blev vurderet gennem et goniometer
|
4. dag
|
|
McGill trunk flexion udholdenhed
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i trunk fleksion udholdenhed blev vurderet ved McGill Torso Endurance Test.
disse er et nyttigt batteri af test, der vurderer alle sider af stammen, hvilket giver os mulighed for at vurdere udholdenhedskapaciteten af torsomusklerne, eller hvis der er en ubalance mellem muskelgrupperne, hvilket kan bidrage til dysfunktion i lænden og core-ustabilitet
|
4. dag
|
|
McGill trunk extension udholdenhed
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i trunkextensionsudholdenhed blev vurderet ved McGill Torso Endurance Test.
disse er et nyttigt batteri af test, der vurderer alle sider af stammen, hvilket giver os mulighed for at vurdere udholdenhedskapaciteten af torsomusklerne, eller hvis der er en ubalance mellem muskelgrupperne, hvilket kan bidrage til dysfunktion i lænden og core-ustabilitet
|
4. dag
|
|
McGill trunk højre lateral udholdenhed
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i trunk højre laterale udholdenhed blev vurderet ved McGill Torso Endurance Test.
disse er et nyttigt batteri af test, der vurderer alle sider af stammen, hvilket giver os mulighed for at vurdere udholdenhedskapaciteten af torsomusklerne, eller hvis der er en ubalance mellem muskelgrupperne, hvilket kan bidrage til dysfunktion i lænden og core-ustabilitet
|
4. dag
|
|
McGill trunk venstre sideudholdenhed
Tidsramme: 4. dag
|
ændringer fra baseline i venstre lateral udholdenhed i bagagerummet blev vurderet ved McGill Torso Endurance Test.
disse er et nyttigt batteri af test, der vurderer alle sider af stammen, hvilket giver os mulighed for at vurdere udholdenhedskapaciteten af torsomusklerne, eller hvis der er en ubalance mellem muskelgrupperne, hvilket kan bidrage til dysfunktion i lænden og core-ustabilitet
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .