- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737900
Efectos del abordaje Jandas frente a la técnica PNF sobre el dolor, el ROM, la discapacidad, la resistencia y la calidad de vida en pacientes con LCS
Efectos del abordaje de Jandas frente a la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la discapacidad, la resistencia y la calidad de vida en pacientes con síndrome de la cruz inferior
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es saber si las intervenciones proporcionadas, es decir, el enfoque de Jandas versus la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva, pueden tratar el dolor, la discapacidad, la amplitud de movimiento, la resistencia y la calidad de vida en pacientes con síndrome de la cruz inferior en ambos sexos y grupo de edad. de 25 a 40 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El enfoque de Jandas versus la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva mejora el dolor, la discapacidad, la amplitud de movimiento, la resistencia y la calidad de vida en pacientes con síndrome de cruz inferior?
Hay una comparación entre dos grupos: los investigadores compararán el enfoque jandas y la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva para ver si hay efectos sobre el dolor, la discapacidad, la amplitud de movimiento, la resistencia y la calidad de vida en pacientes con síndrome de la cruz inferior.
Los participantes del grupo A recibirán
- Almohadilla térmica durante 10 minutos.
- Ejercicios de estabilidad central durante 20 minutos con 10 segundos de intervalos de descanso.
- Se utilizó la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva para el estiramiento del erector de la columna, el cuadrado lumbar, el recto femoral y el iliopsoas y la técnica de estabilización rítmica para el fortalecimiento. El estiramiento se realizó mediante la técnica de contrato-relajación en posición supina, prona y de lado. El método Contract-Relax incluía que el músculo objetivo se alargara y mantuviera en posición alargada mientras el paciente contraía el músculo objetivo hasta su posición máxima de forma isométrica de 3 a 6 segundos.
- Se utilizó la técnica de estabilización rítmica para fortalecer y estabilizar los músculos posturales del tronco de la cadera: fortalecimiento de los músculos abdominales y glúteos y se les dará a los participantes del grupo B.
- Almohadilla térmica durante 10 minutos.
- Ejercicios de estabilidad central durante otros 20 minutos.
- Después de lo cual se trató con el enfoque de Janda para el dolor musculoesquelético que incluye el fortalecimiento de los músculos debilitados y el estiramiento de los músculos tensos, incluido el ejercicio de estiramiento para los músculos erectores de la columna y extensores de la espalda. Ejercicios de estiramiento para el músculo psoasilíaco y el músculo recto femoral. Ejercicio de fortalecimiento para los músculos abdominales y músculo glúteo mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado en Riphah Clinic Lahore. Se evaluó a un total de 52 pacientes (N = 52) según los criterios de elegibilidad mediante una técnica de muestreo consecutivo no probabilístico. 6 participantes fueron excluidos de la investigación. Estos 6 pacientes rechazaron ser parte del estudio y rechazaron cualquier tratamiento. Por lo tanto, se incluyeron en el estudio 46 participantes que fueron evaluados por primera vez y diagnosticados con síndrome de cruz inferior y cumplieron con los criterios de inclusión. Como resultado, un total de 46 pacientes (mujeres: 39, hombres: 7) se consideraron elegibles para el estudio. Fueron asignados al azar mediante software generado por computadora. La lista estaba oculta tras un sobre cerrado. El grupo A se etiquetó como 1 y el grupo B se etiquetó como 2. Los pacientes inscritos en este estudio tienen edades entre 25 y 40 años. El formulario de consentimiento se completó antes del inicio del tratamiento. Los participantes fueron inscritos aleatoriamente en dos grupos denominados grupo A y grupo B. La evaluación inicial del dolor, la discapacidad, la calidad de vida, el rango de movimiento lumbar, el rango de movimiento de la cadera y la resistencia se tomó utilizando NPRS, ODI, SF-36, inclinómetro. , goniómetro y prueba de resistencia de McGill respectivamente, antes del inicio del tratamiento por parte de un evaluador. Ambos grupos: A y B recibieron un tratamiento inicial que consistió en una almohadilla térmica durante 10 minutos seguido de ejercicios de estabilidad central durante 20 minutos con intervalos de descanso de 10 segundos. Se recomendó a los pacientes que se estiraran durante 5 minutos y luego realizaran ejercicios de estabilidad de la madera.
Grupo A El grupo A recibió primero el tratamiento inicial mencionado anteriormente, luego la técnica de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva para estiramiento y técnica de estabilización rítmica para fortalecimiento. El estiramiento de la FNP se realizó mediante la técnica de contracción-relajación en posición supina, prona y de lado. El método Contraer-Relajar incluye que el músculo objetivo se alargue y se mantenga en posición alargada mientras el paciente contrae el músculo objetivo hasta su posición máxima isométricamente durante un período de tiempo asignado que varía de 3 a 6 segundos. El músculo que se contrae es el agonista y el músculo que se relaja se llama antagonista.
• Estiramiento del erector de la columna: pida al paciente que se recueste y levante ambas piernas hasta el pecho agarrándolas por las rodillas para estirar el músculo erector de la columna. Pídale al paciente que meta la barbilla y mantenga el estiramiento durante 6 segundos de contracción con una fuerza del 80% de la contracción isométrica máxima en el erector de la columna, seguido de un estiramiento estático pasivo de 15 segundos en la dirección opuesta del músculo.
Estiramiento del cuadrado lumbar: el paciente realizará una flexión lateral activa de la columna. Para estirar el QL derecho, el paciente flexionará lateralmente la columna hacia la izquierda y viceversa. Pida al paciente que mantenga la flexión lateral durante 6 segundos de contracción con una fuerza del 80% sobre la contracción isométrica máxima del músculo, seguido de un estiramiento estático pasivo de 15 segundos en la dirección opuesta del músculo.
Estiramiento del recto femoral: el paciente se acostará de lado en la camilla de tratamiento. El paciente flexionará la rodilla de prueba superior hacia atrás y el terapeuta la sujetará por encima del pie del paciente, doblará la rodilla a 90 grados y extenderá la cadera y le pedirá al paciente que mantenga una contracción de 6 segundos con un 80 % de fuerza. de la contracción isométrica máxima del músculo seguida de un estiramiento estático pasivo de 15 segundos en la dirección opuesta del músculo.
Estiramiento del iliopsoas: utilizando la posición de prueba de Thomas modificada, el paciente permanecerá en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento. Pídale al paciente que sostenga la pierna no afectada hacia su pecho, luego el terapeuta sostendrá la pierna que va a estirar por encima de la rodilla y aplicará una fuerza constante para estirar y extender la pierna. Las contracciones se mantendrán durante 6 segundos con el 80% de la fuerza de la contracción isométrica máxima del músculo seguida de un estiramiento estático pasivo de 15 segundos en la dirección opuesta al músculo Técnica de estabilización rítmica; También es una técnica de PNF que ha demostrado fortalecer y estabilizar los músculos posturales del tronco de la cadera y la cintura escapular. Por tanto se utilizará para el fortalecimiento de los músculos abdominales y de los glúteos.
• Fortalecimiento de los músculos abdominales y glúteos: Pida al paciente que se acueste sobre la colchoneta con ambas rodillas flexionadas. El paciente levantará la cadera y realizará una sujeción de los glúteos durante 2 a 5 segundos contra la resistencia aplicada por el terapeuta. El paciente también puede realizar giros de cadera en cada dirección contra la resistencia aplicada por el terapeuta.
Grupo B: El grupo B recibió una almohadilla térmica durante 10 minutos y ejercicios de estabilidad central durante otros 20 minutos, después de lo cual fue tratado con el enfoque de Janda para el dolor musculoesquelético que incluye el fortalecimiento de los músculos debilitados y el estiramiento de los músculos tensos. Este enfoque incluyó:
- Ejercicio de estiramiento de los músculos erectores de la columna y extensores de la espalda.
- Ejercicios de estiramiento para el músculo iliopsoas y el músculo recto femoral.
- Ejercicio de fortalecimiento del músculo abdominal y del glúteo mayor. El ejercicio de estiramiento se realizará de forma activa durante 30 segundos y 3 repeticiones.
El ejercicio de fortalecimiento se realizará durante 10 segundos y 10 repeticiones. Todo el ejercicio se realizará 3 veces por semana durante un total de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Contacto:
- Dr. Ali Raza
- Número de teléfono: 03326099065
- Correo electrónico: dralirazapt@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Khizra Ashraf, DPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 25 a 40 años.
- Ambos géneros masculino y femenino.
- La puntuación NPRS oscila entre 4 y 7.
- Prueba de Thomas modificada positiva, prueba de extensor de espalda positiva, prueba de fuerza de extensión de cadera en decúbito prono positiva, prueba de fuerza de flexión del tronco positiva.
Criterios de exclusión:
- Fracturas vertebrales
- Tumores
- Embarazo
- Trastornos psicológicos diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: fisioterapia tradicional
Almohadilla térmica durante 10 minutos y ejercicios de estabilidad del Core durante 20 minutos con intervalos de descanso de 10 segundos.
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Experimental: Técnica de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Se utilizó una almohadilla térmica durante 10 minutos y ejercicios de estabilidad central durante 20 minutos junto con la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva para el estiramiento y la técnica de estabilización rítmica para el fortalecimiento.
El estiramiento se realizó mediante la técnica de contrato-relajación.
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Ambos grupos realizaron sesiones tres veces por semana durante un total de 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4to día
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cambios con respecto a la escala numérica de calificación del dolor inicial es una escala que se usó para medir el dolor del paciente y varía de 0 a 10. 0 da una indicación de ausencia de dolor y 10 da una indicación de peor dolor.
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4to día
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índice de discapacidad de owestry
Periodo de tiempo: 4to día
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cambios desde el inicio en el deterioro funcional y la discapacidad, se utilizó el índice de discapacidad de Owestry.
ODI consta de 10 ítems relacionados con la limitación de las actividades de la vida diaria y se establecen 6 niveles en cada dimensión.
La puntuación de 0 indica la discapacidad del nivel más bajo, mientras que 5 es una indicación de la discapacidad del nivel más alto.
Luego, la puntuación general se convierte en porcentaje sobre 100%.
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4to día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-36
Periodo de tiempo: 4to día
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Se utilizaron los cambios desde el valor inicial del sf-36 para evaluar la calidad de vida. consta de 8 dominios que cubren la salud física y mental.
Se utiliza un sistema de puntuación basado en normas con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones superiores a 50 indicaron una mejor calidad relacionada con la salud y las inferiores a 50 sugieren una salud por debajo del promedio.
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4to día
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ROM de la columna lumbar (flexión)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios con respecto al rango de movimiento de flexión de la madera inicial se evaluaron mediante un inclinómetro.
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4to día
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Lomo de madera ROM (extensión)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios con respecto al valor inicial en la extensión de la columna lumbar y el rango de movimiento se evaluaron mediante un inclinómetro.
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4to día
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ROM de la columna lumbar (flexión lateral derecha de la madera)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el inicio en la flexión lateral derecha de la madera, el rango de movimiento se evaluó mediante un inclinómetro.
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4to día
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ROM de la columna lumbar (flexión lateral izquierda de la madera)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios con respecto al valor inicial en la flexión lateral izquierda de la madera y el rango de movimiento se evaluaron mediante un inclinómetro.
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4to día
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ROM de cadera (flexión)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el inicio en el rango de movimiento de flexión de la cadera se evaluaron a través de un goniómetro.
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4to día
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ROM de cadera (extensión)
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el inicio en el rango de movimiento de extensión de la cadera se evaluaron a través de un goniómetro.
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4to día
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Resistencia a la flexión del tronco de McGill
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el inicio en la resistencia a la flexión del tronco se evaluaron mediante la prueba de resistencia del torso de McGill.
Se trata de una batería útil de pruebas que evalúan todos los lados del tronco y nos permiten evaluar la capacidad de resistencia de los músculos del torso o si existe un desequilibrio entre los grupos de músculos que puede contribuir a la disfunción de la espalda baja y la inestabilidad central.
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4to día
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Resistencia a la extensión del tronco de McGill
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el inicio en la resistencia de extensión del tronco se evaluaron mediante la prueba de resistencia del torso de McGill.
Se trata de una batería útil de pruebas que evalúan todos los lados del tronco y nos permiten evaluar la capacidad de resistencia de los músculos del torso o si existe un desequilibrio entre los grupos de músculos que puede contribuir a la disfunción de la espalda baja y la inestabilidad central.
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4to día
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Resistencia lateral derecha del tronco de McGill
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el inicio en la resistencia lateral derecha del tronco se evaluaron mediante la prueba de resistencia del torso de McGill.
Se trata de una batería útil de pruebas que evalúan todos los lados del tronco y nos permiten evaluar la capacidad de resistencia de los músculos del torso o si existe un desequilibrio entre los grupos de músculos que puede contribuir a la disfunción de la espalda baja y la inestabilidad central.
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4to día
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Resistencia lateral izquierda del tronco de McGill
Periodo de tiempo: 4to día
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Los cambios desde el valor inicial en la resistencia lateral izquierda del tronco se evaluaron mediante la prueba de resistencia del torso de McGill.
Se trata de una batería útil de pruebas que evalúan todos los lados del tronco y nos permiten evaluar la capacidad de resistencia de los músculos del torso o si existe un desequilibrio entre los grupos de músculos que puede contribuir a la disfunción de la espalda baja y la inestabilidad central.
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4to día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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