- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737900
Jandas-lähestymistavan vs PNF-tekniikan vaikutukset kipuun, ROM:iin, vammaisuuteen, kestävyyteen ja elämänlaatuun LCS-potilailla
Jandas-lähestymistavan vaikutukset proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen helpotustekniikkaan verrattuna kipuun, liikerataan, vammaisuuteen, kestävyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on alaristin syndrooma
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko annetut interventiot, joka on jandas-lähestymistapa vs. proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka, hoitaa kipua, vammaisuutta, liikeratoja, kestävyyttä ja elämänlaatua potilailla, joilla on Lower Cross -oireyhtymä sekä sukupuoleen että ikäryhmään. 25-40 vuotta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako jandas-lähestymistapa vs. proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka kipua, vammaisuutta, liikelaajuutta, kestävyyttä ja elämänlaatua potilailla, joilla on alemman ristin oireyhtymä?
On olemassa vertailu kahden ryhmän välillä: Tutkijat vertaavat jandas-lähestymistapaa ja proprioseptiivistä hermolihasfasilitaatiotekniikkaa nähdäkseen, onko sillä vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, liikerataan, kestävyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on pienempi risti-oireyhtymä.
A-ryhmän osallistujat jaetaan
- Lämmitystyyny 10 minuuttia
- Vakausharjoituksia 20 minuuttia 10 sekunnin lepoväleillä
- Erector spinaen, quadratus lumborumin, rectus femoriksen ja iliopsoasin venyttämiseen käytettiin proprioseptiivistä Neuromuscular Facilitation -tekniikkaa ja vahvistamiseen rytmistä stabilointitekniikkaa. Venyttely suoritettiin contract-relax -tekniikalla selällään, makuulla ja kyljellään. Contract-Relax -menetelmä sisälsi kohdelihaksen pidennyksen ja sen pitämisen pidennetyssä asennossa samalla, kun potilas supistasi kohdelihaksen maksimiasentoonsa isometrisesti 3-6 sekuntia.
- Rytmistä stabilointitekniikkaa käytettiin vahvistamaan ja vakauttamaan lonkan asentovartalolihaksia: Vatsa- ja pakaralihasten vahvistuminen ja B-ryhmän osallistujille annetaan
- Lämmitystyyny 10 minuuttia
- Vakausharjoituksia vielä 20 minuuttia.
- Sen jälkeen sitä hoidettiin Jandan lähestymistavalla tuki- ja liikuntaelimistön kipuun, joka sisältää heikenneiden lihasten vahvistamisen ja kiristyneiden lihasten venyttelyn mukaan lukien venytysharjoitukset erector spinae ja selän ojentajalihaksille Venytysharjoitukset nivellihakselle ja rectus femoris -lihakselle Vahvistavat harjoitukset vatsalihaksille ja pakaralihas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riphah Clinic Lahoressa suoritettiin satunnaistettu kliininen tutkimus. Yhteensä 52 potilaan (N=52) kelpoisuuskriteerit arvioitiin ei-todennäköisyyspohjaisella peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla. 6 osallistujaa suljettiin pois tutkimuksesta. Nämä 6 potilasta kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja kieltäytyivät kaikesta hoidosta. Tästä syystä tutkimukseen otettiin mukaan 46 osallistujaa, jotka ensin arvioitiin ja joilla diagnosoitiin alemman ristin oireyhtymä ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tämän seurauksena yhteensä 46 potilasta, mukaan lukien (naiset: 39, miehet: 7), katsottiin kelpoisiksi tutkimukseen. Heidät satunnaistettiin tietokoneella tuotettujen ohjelmistojen avulla. Luettelo oli peitetty suljetulla kirjekuorella. Ryhmä A leimattiin numerolla 1 ja ryhmä B numerolla 2. Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä on 25-40 vuotta. Suostumuslomake täytettiin ennen hoidon alkamista. Osallistujat merkittiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka nimettiin ryhmäksi A ja ryhmäksi B. Kivun, vamman, elämänlaadun, lannerangan liikeratojen, lonkan liikeratojen ja kestävyyden perusarviointi tehtiin NPRS:n, ODI:n, SF-36:n ja kaltevuusmittarin avulla. , goniometri ja McGill kestävyystesti, ennen kuin arvioija aloittaa hoidon. Molemmat ryhmät: A ja B saivat lähtötilanteen hoitoa, joka koostui lämmitystyynystä 10 minuutin ajan, jota seurasi 20 minuutin vakausharjoituksia 10 sekunnin lepoväleillä. Potilaita neuvottiin venyttelemään 5 minuuttia ja suorittamaan sitten puutavaran vakausharjoituksia.
Ryhmä A Ryhmä A sai ensin edellä mainitun perushoidon, sitten Proprioseptive Neuromuscular Facilitation -tekniikan venyttelyyn ja rytmisen stabilointitekniikkaa vahvistamiseen. PNF-venyttely suoritettiin contract-relax-tekniikalla makuuasennossa, selällään ja kyljellään. Contract-Relax -menetelmässä kohdelihasta pidennetään ja pidetään pidennetyssä asennossa samalla, kun potilas supistaa kohdelihaksen maksimiasentoonsa isometrisesti varatun ajan, joka vaihtelee välillä 3-6 sekuntia. Lihas, joka supistuu, on agonisti ja lihasta, joka rentoutuu, kutsutaan antagonistiksi.
• Erector spinae -venyttely: Pyydä potilasta asettumaan makuulle ja nostamaan molemmat jalat rintakehään tarttumalla polvien ympärille erektointilihaksen venyttämiseksi. Pyydä potilasta työntämään leukaansa ja pitämään venytystä 6 sekuntia supistuksen ajan 80 % voimalla erector spinaen suurimmasta isometrisestä supistuksesta, minkä jälkeen suoritetaan 15 sekunnin passiivinen staattinen venyttely lihaksen vastakkaiseen suuntaan.
Quadratus lumborum -venytys: potilas suorittaa aktiivisen selkärangan sivuttaistaivutuksen. Oikean QL:n venyttämiseksi potilas taivuttaa selkärankaa sivusuunnassa vasemmalle ja päinvastoin. Pyydä potilasta pitämään lateraalista taivutusta 6 sekunnin ajan supistuksen ajan 80 % voimalla lihaksen maksimaaliseen isometriseen supistukseen, mitä seuraa 15 sekunnin passiivinen staattinen venytys lihaksen vastakkaiseen suuntaan.
Rectus femoris -venyttely: potilas makaa sivuttain hoitosohvalla. Potilas koukistaa ylintä testauspolvea taaksepäin ja terapeutti pitää kiinni potilaan jalan yläpuolelta, taivuttaa polvea 90 astetta ja vetää lonkan ojennukseen ja pyytää potilasta pitämään 6 sekunnin supistuksen 80 % voimalla. lihasten maksimaalisesta isometrisesta supistuksesta, jota seuraa 15 sekunnin passiivinen staattinen venyttely lihaksen vastakkaiseen suuntaan.
Iliopsoas-venyttely: käyttämällä modifioitua Thomas-testiasentoa potilas makaa selällään hoitopöydällä. Pyydä potilasta pitelemään vahingoittumatonta jalkaa rintakehään kohti, jolloin terapeutti pitää venytettävää jalkaa polven yläpuolella ja antaa jatkuvan voiman venyttää ja venyttää jalkaa. Supistuksia pidetään 6 sekuntia 80 % voimalla lihasten maksimaalisesta isometrisestä supistuksesta, jota seuraa 15 sekunnin passiivinen staattinen venyttely lihaksen vastakkaiseen suuntaan Rytminen stabilointitekniikka; on myös PNF-tekniikka, jonka on osoitettu vahvistavan ja vakauttavan lantion ja hartiavyön asentovartalon lihaksia. Siksi sitä käytetään vatsalihasten ja pakaralihasten vahvistamiseen.
• Vatsan ja pakaralihasten vahvistaminen: Pyydä potilasta makaamaan matolle molemmat polvet koukussa. Potilas nostaa lantiotaan ja pitää pakaralihaksen pitoa 2–5 sekunnin ajan terapeutin kohdistamaa vastusta vastaan. Potilas voi myös tehdä lonkkarullat molempiin suuntiin terapeutin kohdistamaa vastusta vastaan.
Ryhmä B: Ryhmä B sai lämmitystyynyä 10 minuuttia ja ydinvakavuusharjoituksia vielä 20 minuuttia, minkä jälkeen sitä hoidettiin Jandan tuki- ja liikuntaelinten kivun lähestymistavalla, joka sisältää heikenneiden lihasten vahvistamisen ja kiristettyjen lihasten venyttelyn. Tämä lähestymistapa sisälsi:
- Venytysharjoitus selkärangan ja selän ojentajalihaksille
- Venytysharjoitukset nivellihakselle ja reitin suoralle lihakselle
- Vahvistava harjoitus vatsalihakselle ja pakaralihakselle. Venytysharjoitusta tehdään aktiivisesti 30 sekunnin pito ja 3 toistoa.
Vahvistavaa harjoitusta tehdään 10 sekunnin pito ja 10 toistoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Ali Raza
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: dralirazapt@gmail.com
-
Alatutkija:
- Khizra Ashraf, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä 25-40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet miehiä ja naisia.
- NPRS-pisteet vaihtelevat 4-7.
- Muokattu Thomas-testi positiivinen, Selän ojentajatesti positiivinen, lonkan venymisvoimatesti positiivinen, Rungon taivutusvoimatesti positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan murtumat
- Kasvaimet
- Raskaus
- Diagnosoitu psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Lämmitystyyny 10 minuuttia ja Core vakausharjoituksia 20 minuuttia 10 sekunnin lepoväleillä.
|
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka
Lämmitystyynyä 10 minuuttia ja ydinvakavuusharjoituksia 20 minuuttia sekä Proprioceptive Neuromuscular Facilitation -tekniikkaa käytettiin venyttelyyn ja rytmistä stabilointitekniikkaa vahvistamiseen.
Venyttely tehtiin sopimus-relax-tekniikalla.
|
Molemmat ryhmät pitivät istuntoja kolme kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset lähtötasosta numeerinen kivun arviointiasteikko on asteikko, jota käytettiin mittaamaan potilaan kipua ja joka vaihtelee välillä 0–10. 0 ilmaisee, ettei kipua ole, ja 10 ilmaisee pahimman kivun.
|
4. päivä
|
|
owestry työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Owestry Disability -indeksiä käytettiin toiminnallisen vajaatoiminnan ja vammaisuuden muuttuessa lähtötilanteesta.
ODI koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät päivittäisen elämän rajoituksiin, ja jokaisessa ulottuvuudessa on asetettu 6 tasoa.
Pistemäärä 0 tarkoittaa alimman tason vammaisuutta ja 5 korkeimman tason vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosentteina 100 %:sta
|
4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin muutoksia lähtötilanteesta sf-36. se koostuu kahdeksasta osa-alueesta, jotka kattavat fyysisen ja henkisen terveyden.
normipohjaista pisteytysjärjestelmää käytetään keskihajonnan ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Yli 50 pisteet osoittivat parempaa terveyteen liittyvää laatua ja alle 50 viittaavat keskimääräistä huonompaan terveyteen.
|
4. päivä
|
|
ROM puun selkäranka (flexion)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset perusviivasta puutavaran taivutusliikkeen vaihteluvälistä arvioitiin kaltevuusmittarilla
|
4. päivä
|
|
ROM puun selkäranka (jatke)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset lähtötasosta puun selkärangan pidennyksen liikealueella arvioitiin kaltevuusmittarilla
|
4. päivä
|
|
ROM puun selkäranka (puutavara oikea lateraalinen taivutus)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset perusviivasta puutavaran oikeanpuoleisessa sivuttaisliikkeessä arvioitiin kaltevuusmittarilla
|
4. päivä
|
|
ROM puun selkäranka (puutavaran vasen lateraalinen taivutus)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset perusviivasta puutavaran vasemman lateraalisen taivutuksen liikealueella arvioitiin kaltevuusmittarilla
|
4. päivä
|
|
ROM-lonkka (taivutus)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset lähtötasosta lonkan koukistusliikkeen vaihteluvälissä arvioitiin goniometrin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM-lonkka (laajennus)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset lähtötasosta lonkan venytyksen liikealueella arvioitiin goniometrin avulla
|
4. päivä
|
|
McGill-rungon taivutuskestävyys
Aikaikkuna: 4. päivä
|
muutokset vartalon taivutuskestävyyden lähtötasosta arvioitiin McGill Torso Endurance Testillä.
nämä ovat hyödyllinen sarja testejä, jotka arvioivat vartalon kaikki puolet. Niiden avulla voimme arvioida vartalon lihasten kestävyyttä tai jos lihasryhmien välillä on epätasapainoa, joka voi aiheuttaa alaselän toimintahäiriöitä ja sydämen epävakautta.
|
4. päivä
|
|
McGill rungon jatkeen kestävyys
Aikaikkuna: 4. päivä
|
vartalon venymisen kestävyyden muutokset lähtötilanteesta arvioitiin McGill Torso Endurance Testillä.
nämä ovat hyödyllinen sarja testejä, jotka arvioivat vartalon kaikki puolet. Niiden avulla voimme arvioida vartalon lihasten kestävyyttä tai jos lihasryhmien välillä on epätasapainoa, joka voi aiheuttaa alaselän toimintahäiriöitä ja sydämen epävakautta.
|
4. päivä
|
|
McGill-rungon oikea sivukestävyys
Aikaikkuna: 4. päivä
|
vartalon oikean lateraalisen kestävyyden muutokset perusviivasta arvioitiin McGill Torso Endurance Testillä.
nämä ovat hyödyllinen sarja testejä, jotka arvioivat vartalon kaikki puolet. Niiden avulla voimme arvioida vartalon lihasten kestävyyttä tai jos lihasryhmien välillä on epätasapainoa, joka voi aiheuttaa alaselän toimintahäiriöitä ja sydämen epävakautta.
|
4. päivä
|
|
McGill-rungon vasen sivukestävyys
Aikaikkuna: 4. päivä
|
vartalon vasemman lateraalisen kestävyyden muutokset perusviivasta arvioitiin McGill Torso Endurance Testillä.
nämä ovat hyödyllinen sarja testejä, jotka arvioivat vartalon kaikki puolet. Niiden avulla voimme arvioida vartalon lihasten kestävyyttä tai jos lihasryhmien välillä on epätasapainoa, joka voi aiheuttaa alaselän toimintahäiriöitä ja sydämen epävakautta.
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .