- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06737900
Влияние подхода Jandas по сравнению с методом PNF на боль, ROM, инвалидность, выносливость и качество жизни у пациентов с LCS
Влияние подхода Jandas по сравнению с методом проприоцептивной нейромышечной фасилитации на боль, диапазон движений, инвалидность, выносливость и качество жизни у пациентов с синдромом нижнего крестца
Цель этого рандомизированного клинического исследования — выяснить, могут ли данные вмешательства, основанные на подходе Джандаса, по сравнению с методом проприоцептивной нейромышечной фасилитации, облегчить боль, инвалидность, диапазон движений, выносливость и качество жизни у пациентов с синдромом Нижнего перекреста обоих полов и возрастных групп. 25-40 лет. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшает ли подход Джандаса по сравнению с проприоцептивной нейромышечной фасилитации боль, инвалидность, диапазон движений, выносливость и качество жизни у пациентов с нижним перекрестным синдромом?
Проводится сравнение между двумя группами: исследователи будут сравнивать подход Джандас и технику проприоцептивной нейромышечной фасилитации, чтобы увидеть, влияет ли это на боль, инвалидность, диапазон движений, выносливость и качество жизни у пациентов с нижним перекрестным синдромом.
Участникам группы А будут предоставлены
- Грелка на 10 минут.
- Упражнения для стабилизации корпуса в течение 20 минут с 10-секундными интервалами отдыха.
- Техника проприоцептивной нейромышечной фасилитации использовалась для растяжения разгибателей позвоночника, квадратной мышцы поясницы, прямых мышц бедра и подвздошно-поясничной мышцы, а для укрепления – техника ритмической стабилизации. Растяжку выполняли по методике контракт-релакс в положениях лежа на спине, лежа и на боку. Метод «Контракт-Расслабление» включал в себя удлинение целевой мышцы и удержание ее в вытянутом положении, в то время как пациент изометрически сокращал целевую мышцу до ее максимального положения в течение 3–6 секунд.
- Техника ритмической стабилизации использовалась для укрепления и стабилизации постуральных мышц туловища бедра: Укрепление мышц живота и ягодиц и Участникам группы Б будет дана
- Грелка на 10 минут.
- Упражнения для стабилизации корпуса еще 20 минут.
- После этого его лечили методом Янды при лечении скелетно-мышечных болей, который включает в себя укрепление ослабленных мышц и растяжку напряженных мышц, включая упражнения на растяжку мышц, выпрямляющих позвоночник, и мышц-разгибателей спины. Упражнения на растяжку подвздошно-поясничной мышцы и прямой мышцы бедра. Упражнения на укрепление мышц живота и мышц живота. большая ягодичная мышца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование было проведено в клинике Рифа в Лахоре. В общей сложности 52 пациента (N=52) были оценены на предмет соответствия критериям отбора с помощью метода последовательной выборки, не связанной с вероятностью вероятности. Из исследования были исключены 6 участников. Эти 6 пациентов отказались от участия в исследовании и от любого лечения. Таким образом, в исследование были включены 46 участников, у которых впервые был диагностирован синдром нижнего перекреста и которые соответствовали критериям включения. В результате всего 46 пациентов, в том числе (женщин: 39, мужчин: 7), были признаны подходящими для участия в исследовании. Они были рандомизированы с помощью компьютерного программного обеспечения. Список был спрятан в запечатанном конверте. Группа А была обозначена как 1, а группа Б — как 2. Возраст пациентов, включенных в это исследование, составлял 25-40 лет. Форма согласия была заполнена до начала лечения. Участники были случайным образом разделены на две группы, названные группой А и группой B. Исходная оценка боли, инвалидности, качества жизни, диапазона движений поясничного отдела, диапазона движений бедер и выносливости проводилась с использованием NPRS, ODI, SF-36, инклинометра. , гониометр и тест на выносливость МакГилла соответственно перед началом лечения экспертом. Обе группы: А и В получали базовое лечение, которое включало грелку в течение 10 минут, за которой следовали упражнения на стабилизацию корпуса в течение 20 минут с 10-секундными интервалами отдыха. Пациентам рекомендовалось растягиваться в течение 5 минут, а затем выполнять упражнения на устойчивость пояса.
Группа А Группа А сначала получила базовое лечение, упомянутое выше, затем технику проприоцептивной нейромышечной фасилитации для растяжки и технику ритмической стабилизации для укрепления. PNF-растяжка выполнялась с использованием техники контракт-релаксации в положениях лежа на спине, лежа на боку и на животе. Метод сокращения-расслабления включает в себя удлинение целевой мышцы и ее удержание в вытянутом положении, в то время как пациент изометрически сокращает целевую мышцу до ее максимального положения в течение отведенного периода времени, который варьируется от 3 до 6 секунд. Мышца, которая сокращается, называется агонистом, а мышца, которая расслабляется, называется антагонистом.
• Растяжка мышц, выпрямляющих позвоночник: попросите пациента лечь и подтянуть обе ноги к груди, обхватив колени, чтобы растянуть мышцы, выпрямляющие позвоночник. Попросите пациента поджать подбородок и удерживать растяжку в течение 6 секунд с силой 80 % от максимального изометрического сокращения мышц, выпрямляющих позвоночник, после чего следует 15-секундное пассивное статическое растяжение в противоположном направлении мышцы.
Растяжка квадратной мышцы поясницы: пациент выполняет активное боковое сгибание позвоночника. Чтобы растянуть правый QL, пациент должен латерально сгибать позвоночник влево и наоборот. Попросите пациента удерживать латеральное сгибание в течение 6 секунд сокращения с усилием 80% от максимального изометрического сокращения мышцы, после чего следует 15-секундное пассивное статическое растяжение в противоположном направлении мышцы.
Растяжение прямой мышцы бедра: пациент лежит на боку на кушетке. Пациент сгибает самое верхнее тестируемое колено назад, а терапевт держит его над ступней пациента, сгибает колено на 90 градусов, разгибает бедро и просит пациента удерживать 6-секундное сокращение с силой 80%. максимального изометрического сокращения мышцы с последующим 15-секундным пассивным статическим растяжением в противоположном направлении мышцы.
Растяжение подвздошно-поясничной мышцы: при использовании модифицированного положения теста Томаса пациент лежит на спине на лечебном столе. Попросите пациента прижать непораженную ногу к груди, затем терапевт удержит растягиваемую ногу выше колена и приложит постоянную силу для растягивания и разгибания ноги. Сокращение будет удерживаться в течение 6 секунд с силой 80% от максимального изометрического сокращения мышцы, после чего следует 15-секундная пассивная статическая растяжка в направлении, противоположном технике ритмической стабилизации мышцы; Это также метод PNF, который, как показано, укрепляет и стабилизирует постуральные мышцы туловища бедра и плечевого пояса. Поэтому его будут использовать для укрепления мышц живота и ягодичных мышц.
• Укрепление мышц живота и ягодиц: попросите пациента лечь на коврик, согнув оба колена. Пациент поднимет бедра и удержит ягодицы в течение 2–5 секунд, преодолевая сопротивление, оказываемое терапевтом. Пациент также может выполнять вращение бедрами в каждом направлении, преодолевая сопротивление, оказываемое терапевтом.
Группа B: Группа B получала грелку в течение 10 минут и упражнения для стабилизации корпуса в течение еще 20 минут, после чего ее лечили методом Янды при лечении скелетно-мышечных болей, который включает укрепление ослабленных мышц и растяжку напряженных мышц. Этот подход включал:
- Упражнение на растяжку мышц, выпрямляющих позвоночник, и разгибателей спины.
- Упражнения на растяжку подвздошно-поясничной мышцы и прямой мышцы бедра.
- Упражнение на укрепление мышц живота и большой ягодичной мышцы. Упражнение на растяжку будет выполняться активно в течение 30 секунд и 3 повторений.
Укрепляющее упражнение будет выполняться в течение 10 секунд и 10 повторений. Все упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah Rehab Training and Research Center
-
Контакт:
- Dr. Ali Raza
- Номер телефона: 03326099065
- Электронная почта: dralirazapt@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Khizra Ashraf, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 25-40 лет.
- Оба пола, мужской и женский.
- Оценка по шкале NPRS варьируется от 4 до 7.
- Модифицированный тест Томаса положительный, тест на разгибатели спины положительный, положительный тест на силу разгибания бедра лежа, положительный тест на силу сгибания туловища.
Критерии исключения:
- Переломы позвонков
- Опухоли
- Беременность
- Диагностированные психологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
Грелка в течение 10 минут и упражнения для стабилизации корпуса в течение 20 минут с 10-секундными интервалами отдыха.
|
|
|
Экспериментальный: Техника проприоцептивной нейромышечной фасилитации
Грелка в течение 10 минут и упражнения на стабилизацию корпуса в течение 20 минут вместе с техникой проприоцептивной нейромышечной фасилитации использовались для растяжки и техники ритмической стабилизации для укрепления.
Растяжка выполнялась в технике контракт-релакс.
|
Обе группы посещали занятия трижды в неделю в общей сложности на протяжении 4 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4-й день
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Числовая шкала оценки боли — это шкала, которая использовалась для измерения боли пациента и находится в диапазоне от 0 до 10. 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль.
|
4-й день
|
|
индекс инвалидности
Временное ограничение: 4-й день
|
изменений по сравнению с исходным уровнем функциональных нарушений и инвалидности, использовался индекс инвалидности Оуэстри.
ODI состоит из 10 пунктов, связанных с ограничением повседневной жизнедеятельности, с 6 уровнями, установленными в каждом измерении.
Оценка 0 указывает на инвалидность самой низкой степени, а 5 — на самую высокую степень инвалидности.
Затем общий балл пересчитывается в проценты от 100%.
|
4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-36
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем SF-36 использовали для оценки качества жизни. он состоит из 8 областей, охватывающих физическое и психическое здоровье.
Используется система оценки, основанная на нормах, со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Баллы выше 50 указывают на лучшее качество, связанное со здоровьем, а ниже 50 указывают на состояние здоровья ниже среднего.
|
4-й день
|
|
ROM поясничного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
изменения по сравнению с исходным диапазоном сгибания пояса оценивали с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
|
ПЗУ позвоночника (удлинитель)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в разгибании поясничного отдела позвоночника оценивали с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
|
ROM поясничного отдела позвоночника (правое боковое сгибание поясницы)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в пояснице, диапазон движений в правом боковом сгибании оценивали с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
|
ROM поясничного отдела позвоночника (левое боковое сгибание поясницы)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в пояснице, объем движений при левом боковом сгибании оценивали с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
|
ПЗУ бедра (сгибание)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем амплитуды движений при сгибании бедра оценивали с помощью гониометра.
|
4-й день
|
|
ROM бедро (расширение)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в разгибании бедра, диапазон движений оценивали с помощью гониометра.
|
4-й день
|
|
Выносливость при сгибании туловища по МакГиллу
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения выносливости при сгибании туловища по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью теста на выносливость туловища МакГилла.
Это полезная серия тестов, которые оценивают все стороны туловища, что позволяет нам оценить выносливость мышц туловища или наличие дисбаланса между группами мышц, который может способствовать дисфункции поясницы и нестабильности корпуса.
|
4-й день
|
|
Выносливость при разгибании туловища МакГилла
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения выносливости в разгибании туловища по сравнению с исходным уровнем оценивались с помощью теста на выносливость туловища МакГилла.
Это полезная серия тестов, которые оценивают все стороны туловища, что позволяет нам оценить выносливость мышц туловища или наличие дисбаланса между группами мышц, который может способствовать дисфункции поясницы и нестабильности корпуса.
|
4-й день
|
|
МакГилл, правая боковая выносливость туловища
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем выносливости правой стороны туловища оценивали с помощью теста на выносливость туловища МакГилла.
Это полезная серия тестов, которые оценивают все стороны туловища, что позволяет нам оценить выносливость мышц туловища или наличие дисбаланса между группами мышц, который может способствовать дисфункции поясницы и нестабильности корпуса.
|
4-й день
|
|
МакГилл, выносливость левой боковой стороны туловища
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения выносливости левого бока туловища по сравнению с исходным уровнем оценивали с помощью теста на выносливость туловища МакГилла.
Это полезная серия тестов, которые оценивают все стороны туловища, что позволяет нам оценить выносливость мышц туловища или наличие дисбаланса между группами мышц, который может способствовать дисфункции поясницы и нестабильности корпуса.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .