- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737900
Effetti dell'approccio Jandas rispetto alla tecnica PNF su dolore, ROM, disabilità, resistenza e QOL nei pazienti con LCS
Effetti dell'approccio Jandas rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su dolore, range di movimento, disabilità, resistenza e qualità della vita nei pazienti con sindrome della croce inferiore
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è quello di scoprire se gli interventi indicati, ovvero l'approccio Jandas, rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, possono trattare dolore, disabilità, range di movimento, resistenza e qualità della vita in pazienti con sindrome della croce inferiore in entrambi i sessi e in entrambi i gruppi di età. di 25-40 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’approccio Jandas rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva migliora il dolore, la disabilità, l’ampiezza di movimento, la resistenza e la qualità della vita nei pazienti con sindrome della croce inferiore?
C'è un confronto tra due gruppi: i ricercatori confronteranno l'approccio jandas e la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva per vedere se ci sono effetti su dolore, disabilità, range di movimento, resistenza e qualità della vita nei pazienti con sindrome della croce inferiore.
Verranno assegnati i partecipanti del girone A
- Termoforo per 10 minuti
- Esercizi di stabilità del core da 20 minuti con 10 secondi di intervalli di riposo
- La tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva è stata utilizzata per lo stretching degli erettori della colonna vertebrale, del quadrato dei lombi, del retto femorale e dell'ileopsoas e la tecnica di stabilizzazione ritmica per il rafforzamento. Lo stretching è stato eseguito utilizzando la tecnica di contratto-rilassamento in posizione supina, prona e distesa sul fianco. Il metodo Contract-Relax prevedeva che il muscolo target venisse allungato e mantenuto in posizione allungata mentre il paziente contraeva il muscolo target alla sua posizione massima isometricamente da 3 a 6 secondi.
- La tecnica di stabilizzazione ritmica è stata utilizzata per rafforzare e stabilizzare i muscoli posturali del tronco dell'anca: rafforzamento dei muscoli addominali e glutei e ai partecipanti del gruppo B verrà dato
- Termoforo per 10 minuti
- Esercizi di stabilità del core per altri 20 minuti.
- Dopo di che è stato trattato con l'approccio Janda del dolore muscoloscheletrico che include il rafforzamento dei muscoli indeboliti e lo stretching dei muscoli tesi, inclusi esercizi di stretching per i muscoli erettori della colonna vertebrale ed estensori della schiena Esercizi di stretching per il muscolo ileopsoas e il muscolo retto femorale Esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali e muscolo massimo gluteo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato è stato condotto presso la Riphah Clinic Lahore. Un totale di 52 pazienti (N=52) sono stati valutati in base ai criteri di ammissibilità attraverso la tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico. 6 partecipanti sono stati esclusi dalla ricerca. Questi 6 pazienti hanno rifiutato di far parte dello studio e hanno rifiutato qualsiasi trattamento. Pertanto nello studio sono stati inclusi 46 partecipanti che sono stati prima valutati e diagnosticati con la sindrome della croce inferiore e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Di conseguenza, un totale di 46 pazienti inclusi (femmine: 39, maschi: 7) sono stati considerati idonei per lo studio. Sono stati randomizzati tramite software generato dal computer. L'elenco era nascosto da una busta sigillata. Il gruppo A è stato etichettato come 1 e il gruppo B è stato etichettato come 2. I pazienti arruolati in questo studio hanno un'età compresa tra 25 e 40 anni. Il modulo di consenso è stato compilato prima dell'inizio del trattamento. I partecipanti sono stati arruolati in modo casuale in due gruppi denominati gruppo A e gruppo B. La valutazione di base di dolore, disabilità, qualità della vita, range di movimento lombare, range di movimento dell'anca e resistenza è stata effettuata utilizzando NPRS, ODI, SF-36, inclinometro , goniometro e test di resistenza McGill rispettivamente, prima dell'inizio del trattamento da parte di un valutatore. Entrambi i gruppi: A e B hanno ricevuto un trattamento di base che consisteva in un cuscinetto riscaldante per 10 minuti seguito da esercizi di stabilità del core per 20 minuti con 10 secondi di intervalli di riposo. Ai pazienti è stato consigliato di fare stretching per 5 minuti, quindi di eseguire esercizi di stabilità del lombare.
Gruppo A Il gruppo A ha ricevuto prima il trattamento di base sopra menzionato, poi la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva per lo stretching e la tecnica di stabilizzazione ritmica per il rafforzamento. Lo stretching del PNF è stato eseguito utilizzando la tecnica di rilassamento-contrazione in posizione supina, prona e distesa sul fianco. Il metodo Contract-Relax prevede che il muscolo target venga allungato e mantenuto in posizione allungata mentre il paziente contrae isometricamente il muscolo target nella sua posizione massima per un tempo assegnato che varia da 3 a 6 secondi. Il muscolo che si contrae è detto agonista mentre quello che si rilassa è detto antagonista.
• Stretching degli erettori spinali: chiedere al paziente di sdraiarsi e portare entrambe le gambe al petto afferrandogli le ginocchia per allungare i muscoli erettori della colonna vertebrale. Chiedere al paziente di piegare il mento e mantenere l'allungamento per 6 secondi di contrazione con l'80% della forza della contrazione isometrica massima sull'erettore spinale seguito da uno stretching statico passivo di 15 secondi nella direzione opposta del muscolo.
Stretching del quadrato lomborale: il paziente eseguirà una flessione laterale attiva della colonna vertebrale. Per allungare il QL destro il paziente flette lateralmente la colonna vertebrale a sinistra e viceversa. Chiedere al paziente di mantenere la flessione laterale per 6 secondi di contrazione con una forza dell'80% sulla contrazione isometrica massima del muscolo seguita da uno stretching statico passivo di 15 secondi nella direzione opposta del muscolo.
Stretching del retto femorale: il paziente giace sul lettino terapeutico in posizione distesa sul fianco. Il paziente fletterà all'indietro il ginocchio di prova più alto e il terapista si terrà sopra il piede del paziente, piegherà il ginocchio a 90 gradi e tirerà l'anca in estensione e chiederà al paziente di mantenere una contrazione di 6 secondi con l'80% della forza della massima contrazione isometrica del muscolo seguita da uno stretching statico passivo di 15 secondi nella direzione opposta del muscolo.
Stretching dell'ileopsoas: utilizzando la posizione modificata del test di Thomas, il paziente giace supino sul lettino. Chiedere al paziente di tenere la gamba non interessata verso il petto, il terapista manterrà quindi la gamba da allungare sopra il ginocchio e fornirà una forza costante per allungare ed estendere la gamba. Le contrazioni verranno mantenute per 6 secondi con l'80% della forza della massima contrazione isometrica del muscolo seguita da uno stretching statico passivo di 15 secondi nella direzione opposta alla tecnica di stabilizzazione ritmica muscolare; è anche una tecnica PNF che ha dimostrato di rafforzare e stabilizzare i muscoli posturali del tronco dell'anca e del cingolo scapolare. Pertanto verrà utilizzato per il rafforzamento dei muscoli addominali e dei glutei.
• Rafforzamento muscoli addominali e glutei: chiedere al paziente di distendersi sul tappetino con entrambe le ginocchia flesse. Il paziente alzerà i fianchi ed eseguirà una presa per i glutei per 2-5 secondi contro la resistenza applicata dal terapista. Il paziente può anche eseguire rotazioni dell'anca in ciascuna direzione contro la resistenza applicata dal terapista.
Gruppo B: Il gruppo B ha ricevuto un cuscinetto riscaldante per 10 minuti ed esercizi di stabilità del core per altri 20 minuti, dopodiché è stato trattato con l'approccio Janda al dolore muscoloscheletrico che include il rafforzamento dei muscoli indeboliti e lo stretching dei muscoli tesi. Questo approccio includeva:
- Esercizio di stretching per i muscoli erettori della colonna vertebrale ed estensori della schiena
- Esercizi di stretching per il muscolo ileopsoas e il muscolo retto femorale
- Esercizio di rafforzamento dei muscoli addominali e del muscolo massimo gluteo. L'esercizio di stretching verrà eseguito attivamente per 30 secondi di tenuta e 3 ripetizioni.
L'esercizio di rafforzamento verrà eseguito per 10 secondi di tenuta e 10 ripetizioni. Tutti gli esercizi verranno eseguiti 3 volte a settimana per un totale di 4 settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah Rehab Training and Research Center
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Contatto:
- Dr. Ali Raza
- Numero di telefono: 03326099065
- Email: dralirazapt@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Khizra Ashraf, DPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età 25-40 anni.
- Entrambi i sessi maschile e femminile.
- Il punteggio NPRS varia da 4 a 7.
- Test di Thomas modificato positivo, test dell'estensore posteriore positivo, test della forza di estensione dell'anca in posizione prona positivo, test della forza di flessione del tronco positivo.
Criteri di esclusione:
- Fratture vertebrali
- Tumori
- Gravidanza
- Disturbi psicologici diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: terapia fisica tradizionale
Pad riscaldante per 10 minuti ed esercizi di stabilità del core per 20 minuti con 10 secondi di intervalli di riposo.
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Sperimentale: Tecnica di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Un cuscinetto riscaldante per 10 minuti ed esercizi di stabilità del core per 20 minuti insieme alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva è stata utilizzata per lo stretching e la tecnica di stabilizzazione ritmica per il rafforzamento.
Lo stretching è stato eseguito utilizzando la tecnica contratto-rilassamento.
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Entrambi i gruppi hanno effettuato sessioni tre volte a settimana per un totale di 4 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4° giorno
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cambiamenti rispetto al basale La scala di valutazione numerica del dolore è una scala utilizzata per misurare il dolore del paziente e varia da 0 a 10. 0 indica l'assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore.
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4° giorno
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indice di invalidità patrimoniale
Lasso di tempo: 4° giorno
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variazioni rispetto al basale nella compromissione funzionale e nella disabilità, è stato utilizzato l’Owestry Disability Index.
L'ODI è composto da 10 elementi relativi alla limitazione delle attività della vita quotidiana con 6 livelli stabiliti in ciascuna dimensione.
Il punteggio 0 indica la disabilità di livello più basso, mentre 5 è indice di disabilità di livello più alto.
Il punteggio complessivo viene quindi convertito in percentuale su 100%
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4° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-36
Lasso di tempo: 4° giorno
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Le variazioni rispetto al basale sf-36 sono state utilizzate per valutare la qualità della vita. si compone di 8 domini che coprono la salute fisica e mentale.
Viene utilizzato un sistema di punteggio basato su norme con una media di 50 e una deviazione standard di 10. I punteggi superiori a 50 indicano una migliore qualità relativa alla salute e inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media.
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4° giorno
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ROM della colonna vertebrale del legname (flessione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al range di movimento di flessione del legname basale sono stati valutati mediante inclinometro
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4° giorno
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Colonna vertebrale in legno ROM (estensione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nell'intervallo di movimento dell'estensione della colonna vertebrale lombare sono stati valutati tramite inclinometro
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4° giorno
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ROM colonna vertebrale lombare (flessione laterale destra lombare)
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nell'intervallo di movimento della flessione laterale destra del legname sono stati valutati tramite inclinometro
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4° giorno
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ROM colonna vertebrale lombare (flessione laterale sinistra lombare)
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nell'intervallo di movimento della flessione laterale sinistra del legname sono stati valutati tramite inclinometro
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4° giorno
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ROM anca (flessione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nell'intervallo di movimento della flessione dell'anca sono stati valutati attraverso un goniometro
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4° giorno
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ROM anca (estensione)
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nel range di movimento dell'estensione dell'anca sono stati valutati attraverso un goniometro
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4° giorno
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Resistenza alla flessione del tronco McGill
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nella resistenza alla flessione del tronco sono stati valutati mediante il McGill Torso Endurance Test.
si tratta di un'utile batteria di test che valutano tutti i lati del tronco permettendoci di valutare la capacità di resistenza dei muscoli del tronco o se esiste uno squilibrio tra i gruppi muscolari che può contribuire alla disfunzione della zona lombare e all'instabilità del core
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4° giorno
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Resistenza all'estensione del tronco McGill
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nella resistenza all’estensione del tronco sono stati valutati mediante il McGill Torso Endurance Test.
si tratta di un'utile batteria di test che valutano tutti i lati del tronco permettendoci di valutare la capacità di resistenza dei muscoli del tronco o se esiste uno squilibrio tra i gruppi muscolari che può contribuire alla disfunzione della zona lombare e all'instabilità del core
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4° giorno
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Resistenza laterale destra del tronco McGill
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nella resistenza laterale destra del tronco sono stati valutati mediante il McGill Torso Endurance Test.
si tratta di un'utile batteria di test che valutano tutti i lati del tronco permettendoci di valutare la capacità di resistenza dei muscoli del tronco o se esiste uno squilibrio tra i gruppi muscolari che può contribuire alla disfunzione della zona lombare e all'instabilità del core
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4° giorno
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Tronco McGill resistenza laterale sinistra
Lasso di tempo: 4° giorno
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i cambiamenti rispetto al basale nella resistenza laterale sinistra del tronco sono stati valutati mediante il McGill Torso Endurance Test.
si tratta di un'utile batteria di test che valutano tutti i lati del tronco permettendoci di valutare la capacità di resistenza dei muscoli del tronco o se esiste uno squilibrio tra i gruppi muscolari che può contribuire alla disfunzione della zona lombare e all'instabilità del core
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4° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amna Shahid, t-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1) authors: rajalaxmi v, nandhini g etc, article name: efficacy of jandas approach versus brueggers exercise in pelvic cross syndrome and its impact on quality of life, journal name: JK welfare and pharmascope foundation, publication date: 8 feb 2020, volume and pages were not mentioned
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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