뇌정맥 유출 장애(IHHT-CVOD)에 대한 간헐적 저산소증-과산소증 훈련 (IHHT-CVOD)
2024년 12월 13일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
뇌정맥 유출 장애 환자에 대한 간헐적 저산소증-과산소증 훈련의 영향에 대한 탐색적 연구
본 연구는 뇌정맥유출장애 환자를 대상으로 간헐적 저산소증-과산소증 치료의 안전성과 유효성을 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
내부 폐색, 외부 억압 또는 경정맥 부전으로 인해 발생하는 뇌정맥 유출 장애(CVOD)는 혈역학적 장애 및 비정상적인 관류 상태를 유발할 수 있습니다.
제한된 적용 인구와 제한된 혜택으로 인해 기존 CVD 관리 접근 방식의 적용이 제한됩니다.
이전 연구에서는 간헐적 저산소증과산소증 훈련(IHHT)이 저산소 자극을 통해 순환 상태를 개선하고 산소 공급을 통해 저산소 관련 증상을 개선할 수 있음을 나타냅니다.
따라서 IHHT는 CVD 인구에 대한 유망한 치료법이 될 수 있습니다.
IHHT가 CVOD에 안전하고 효과적인지에 대한 연구는 지금까지 결론을 내리지 못한 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구에서는 뇌정맥유출장애 환자를 대상으로 IHHT의 안전성과 타당성을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18세부터 80세까지입니다.
- 뇌정맥동 협착증(CVSS), 내부 경정맥 협착증(IJVS) 또는 내부 경정맥 판막 부전을 포함하여 CE-MRV, DSA, CTV 또는 초음파로 확인된 CVOD 진단.
- 설명할 수 없는 만성 신경학적 결손 또는 기타 증상 > 3개월.
- 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인의 서명된 동의서입니다.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 동반질환.
- 다른 질병으로 설명되는 임상 증상 및 징후.
- 두개내 고혈압; 중등도 내지 중증의 두개내/두개외 동맥 협착증.
- 허혈성/출혈성 뇌졸중 또는 뇌혈관내 수술의 병력.
- 종양, 농양, 혈관 기형 또는 뇌정맥동 혈전증과 같은 두개내 이상.
- 확인된 수면 무호흡증, 고원 거주, 고도 1000m 이상의 여행 이력 또는 지난 6개월 이내에 상대적 저산소증 노출.
- 규정 준수가 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 저산소증-과산소증 훈련
참가자는 2~3주 이내에 간헐적인 저산소증-과산소증 훈련 중재를 14회 받게 됩니다.
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간헐적 저산소증-과산소증 훈련은 10분 저산소 흡입과 20분 저산소증을 혼합한 4주기를 말하며, 2~3주 동안 14일 동안 하루 1회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응 발생률
기간: 14회 IHHT 개입 후.
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부작용에는 두통, 구토, 설사, 피로, 현기증, 불면증이 포함되었습니다.
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14회 IHHT 개입 후.
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이상반응 발생률
기간: 첫 번째 IHHT 개입 후.
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부작용에는 두통, 구토, 설사, 피로, 현기증, 불면증이 포함되었습니다.
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첫 번째 IHHT 개입 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 최초의 IHHT 개입 시.
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심박수는 첫 번째 IHHT 개입 시작부터 완료 후 30분까지 5분마다 기록되었습니다.
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최초의 IHHT 개입 시.
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혈압
기간: 최초의 IHHT 개입 시.
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상완동맥혈압은 첫 번째 IHHT 개입 시작부터 완료 후 30분까지 5분 간격으로 측정되었습니다.
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최초의 IHHT 개입 시.
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조직 산소 포화도
기간: 최초의 IHHT 개입 시.
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말초 및 대뇌 조직의 산소 포화도는 첫 번째 IHHT 개입 시작부터 완료 후 30분까지 5분마다 기록되었습니다.
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최초의 IHHT 개입 시.
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24시간 활동 혈압
기간: 14회 치료 전날; 14회 치료 후 다음날.
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수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)이 포함됩니다.
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14회 치료 전날; 14회 치료 후 다음날.
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혈액 루틴 지수
기간: 14회 치료 전날; 14회 치료 후 다음날.
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혈액 루틴 지수의 변화가 감지됩니다.
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14회 치료 전날; 14회 치료 후 다음날.
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혈액 생화학적 변화
기간: 14회 치료 전날; 14회 치료 후 다음날.
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혈액 생화학적 매개변수의 변화가 감지됩니다.
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14회 치료 전날; 14회 치료 후 다음날.
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치료에 대한 전체적인 인상
기간: 7일 치료 후 다음날.
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환자의 관점에서 인지된 전체적인 변화 인상을 평가하기 위해 14회 훈련 세션 후에 환자의 전반적인 변화 인상(PGIC) 척도를 사용했습니다.
이 도구는 1(매우 개선됨)부터 7(매우 악화됨)까지의 숫자 척도로 구성되며, 점수가 낮을수록 개선이 더 좋음을 의미합니다.
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7일 치료 후 다음날.
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증상
기간: 14회 치료 전날, 14회 치료 다음날.
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후속 양식을 작성하여 평가됩니다.
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14회 치료 전날, 14회 치료 다음날.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IHHT-CVOD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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