다양한 유형의 암 환자의 68Ga-FAPI-비오틴 PET/CT
2024년 12월 13일 업데이트: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
새로운 이중 표적화 PET 방사성 추적자로서 68Ga-FAPI-Biotin은 다양한 암에 적용할 수 있는 우수한 영상화제로 유망합니다.
본 연구에서는 다양한 유형의 암 환자를 대상으로 68Ga-FAPI-Biotin의 안전성, 생체 분포 및 방사선량 측정을 관찰하고 이를 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG 영상 결과와 비교하여 68Ga-FAPI-Biotin의 선량 측정 특성 및 진단 유효성을 평가했습니다. 68Ga-FAPI.
연구 개요
상세 설명
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 다양한 인간 암의 간질에서 고도로 발현되므로 표적 치료를 유도하는 데 유망한 것으로 간주됩니다.
FAP 억제제(FAPI)로 작용하는 퀴놀린 기반 PET 추적자의 최근 개발은 전임상에서 그리고 이미 몇몇 임상 사례에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
비오틴은 다양한 종양 세포에서 과발현되고, 정상 세포에서는 과소발현됩니다.
우리는 추적자의 표적화 능력을 향상시키기 위해 이중 표적으로 FAPI 및 비오틴을 표적화하는 분자 프로브를 확장하고 종양 병변 검출의 민감도 및 특이성을 향상시킨다고 가정합니다.
68Ga-FAPI-Biotin은 새로운 이중 표적 추적자입니다.
본 연구는 68Ga-FAPI-비오틴의 생체 분포, 약동학 및 선량 측정을 평가하는 것을 목표로 하고 다양한 암 환자를 대상으로 68Ga-FAPI 또는 18F-FDG PET/CT 스캔과 정면 비교를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rong Lin, MD
- 전화번호: +86-0591-87981619
- 이메일: linrong1214@foxmail.com
연구 장소
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Fuzhou, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이용 가능한 조직병리학적 소견이 있는 다양한 고형 종양; 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
임신 또는 수유 중인 여성; 심한 간부전과 신부전증을 앓고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI-비오틴 PET/CT
111-148 MBq(3-4 mCi) 68Ga-FAPI-비오틴을 1회 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI-비오틴의 추적자는 PET/CT로 종양을 감지하는 데 사용됩니다.
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111-148 MBq(3-4 mCi) 68Ga-FAPI-비오틴을 1회 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI-비오틴의 추적 용량은 PET/CT로 종양을 감지하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
111-148MBq(3-4mCi) 68Ga-FAPI 또는 3.7MBq(0.1mCi)/Kg18F-FDG의 1회 용량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI/18F-FDG의 추적자는 PET/CT로 종양을 감지하는 데 사용됩니다.
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111-148MBq(3-4mCi) 68Ga-FAPI 또는 3.7MBq(0.1mCi)/Kg 18F-FDG의 1회 용량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI/18F-FDG의 추적자 용량은 PET/CT로 종양을 감지하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단적 가치
기간: 연구 완료까지 평균 3개월이 소요됩니다.
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다양한 유형의 암 환자에서 68Ga-FAPI-비오틴의 민감도 및 특이성을 확인하고 이를 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT와 비교합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 SUV
기간: 연구 완료까지 평균 3개월이 소요됩니다.
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68Ga-FAPI-비오틴 PET/CT와 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT 사이의 종양 SUV를 비교합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstAHFujian-FAPI-Biotin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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