Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI-Biotiini PET/CT potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Uutena kaksoiskohdistuksena PET-radiomerkkiaineena 68Ga-FAPI-Biotin on lupaava erinomainen kuvantamisaine, jota voidaan soveltaa erilaisiin syöpiin. Tässä tutkimuksessa tarkkailimme 68Ga-FAPI-Biotiinin turvallisuutta, biologista jakautumista ja säteilyannoksen mittaamista potilailla, joilla oli erilaisia ​​syöpätyyppejä, ja vertasimme niitä 68Ga-FAPI- tai 18F-FDG-kuvantamisen tuloksiin arvioidaksemme 68Ga-FAPI-Biotiinin dosimetrisiä ominaisuuksia ja diagnostista tehoa. 68Ga-FAPI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) ekspressoituu voimakkaasti useiden ihmisen syöpien stroomassa, ja siksi sitä pidetään lupaavana kohdennetun hoidon ohjaamisessa. Viimeaikainen kinoliinipohjaisten PET-merkkiaineiden, jotka toimivat FAP-inhibiittoreina (FAPI) kehittäminen, osoitti lupaavia tuloksia prekliinisesti ja jo muutamissa kliinisissä tapauksissa. Biotiini yli-ilmenee useissa kasvainsoluissa ja ali-ilmentää normaaleissa soluissa. Oletamme, että FAPI:hen ja biotiiniin kohdistuvien molekyylikoettimien laajentaminen kahdella kohteella parantaa merkkiaineen kohdistuskykyä ja parantaa kasvainleesion havaitsemisen herkkyyttä ja spesifisyyttä. 68Ga-FAPI-Biotin on uusi kaksoiskohdistava merkkiaine. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan 68Ga-FAPI-Biotiinin biologista jakautumista, farmakokinetiikkaa ja dosimetriaa ja suoritettiin suora vertailu 68Ga-FAPI- tai 18F-FDG PET/CT-skannausten kanssa potilailla, joilla oli erilaisia ​​syöpiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Erilaiset kiinteät kasvaimet, joista on saatavilla histopatologisia löydöksiä; Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

raskaana olevat tai imettävät naiset; jotka kärsivät vaikeasta maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-Biotiini PET/CT
Laskimonsisäinen injektio yksi 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI-biotiinin annos. 68Ga-FAPI-Biotiinin merkkiainetta käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.
Lääke: 68Ga-FAPI-biotiini
Laskimonsisäinen injektio yksi 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI-biotiinin annos. 68Ga-FAPI-Biotiinin merkkiannoksia käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä
Active Comparator: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI tai 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg18F-FDG. 68Ga-FAPI/18F-FDG:n merkkiainetta käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.
Lääke: 68Ga-FAPI/18F-FDG
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI tai 3,7 MBq (0,1 mCi)/kg 18F-FDG. 68Ga-FAPI/18F-FDG:n merkkiannoksia käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta.
68Ga-FAPI-biotiinin herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä, ja vertaa sitä 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT:hen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV kasvainten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta.
Vertaa kasvainten SUV:ta 68Ga-FAPI-Biotin PET/CT:n ja 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT:n välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian-FAPI-Biotin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa