- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06740695
임신성 당뇨병 임산부를 위한 건강신념모델 기반 교육
2024년 12월 14일 업데이트: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
WhatsApp을 통해 임산부를 대상으로 실시한 건강신념모델 기반 교육이 임신성 당뇨병의 임신 자기효능감과 위험인식에 미치는 영향
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 전 혈당 농도가 정상 범위 내에 있는 개체에서 임신 중 탄수화물 대사에 대한 불내성의 결과로 발생하는 당뇨병의 일종입니다.
GDM은 주의 깊게 다루어야 하는 중요한 조건입니다.
이는 임신 중 가장 흔한 대사 질환 중 하나이며 산모, 태아 및 신생아의 건강에 위험을 초래하기 때문입니다.
건강신념모델에 기초한 교육으로 임신성 당뇨병의 자기효능감을 높이고,
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 전 혈당 농도가 정상 범위 내에 있는 개체에서 임신 중 탄수화물 대사에 대한 불내성의 결과로 발생하는 당뇨병의 일종입니다.
GDM은 주의 깊게 다루어야 하는 중요한 조건입니다.
임신 중 가장 흔한 대사 질환 중 하나이며 산모, 태아, 신생아의 건강에 위험을 초래하기 때문입니다.
GDM의 유병률은 지리적 변화를 고려하지 않을 때 1-14%이며, 가임기 비만 여성의 발병률이 높을수록 임신 말기에 진단되는 제2형 당뇨병의 발병률도 증가합니다.
제2형 당뇨병과 마찬가지로 임신성 당뇨병의 주요 문제는 인슐린 저항성으로 인해 필요한 만큼 생산이 충분하지 않다는 것입니다.
조절되지 않은 영양 섭취로 인해 평소보다 더 많은 칼로리를 섭취하고, 체내 지방율이 증가하고, 운동과 운동 부족이 임신성 당뇨병 발병의 중요한 요인이라는 사실 외에도, 코르티솔, 프로락틴, 인간 태반 락토겐 등의 호르몬, 인슐린에 악영향을 미치는 프로게스테론과 인슐린 파괴를 촉진하는 태반 인슐린효소도 임신성 당뇨병 발병에 중요한 역할을 합니다.
주요 문제나 당뇨병의 유형에 관계없이 임신 합병증은 혈당을 조절할 수 없는 정도와 관련이 있습니다.
임신 관련 당뇨병 합병증은 일반적으로 두 그룹으로 구성됩니다.
첫 번째 그룹은 임신 초기의 대사 상태로 인해 발생하는 선천성 기형으로 구성됩니다.
임신 초기에 혈당이 크게 증가하는 것은 가장 중요한 기형 유발 요인 중 하나입니다.
임신 초기에 혈당이 조절되지 않은 임산부의 약 27%에서 선천성 기형이 발생하는 것으로 보고되었습니다.
위장관 당뇨병 환자에게 효과적인 교육을 제공하면 당뇨병으로 인해 발생할 수 있는 합병증의 관리가 용이해진다는 사실이 문헌에 명시되어 있습니다.
또한, 문헌에 이러한 연구가 없다는 점은 본 연구가 문헌에 매우 좋은 기여를 할 것임을 시사한다. 건강신념모델에 기초한 훈련을 통해 임신성 당뇨병의 자기효능감을 높이기 위해,
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MİNE GÖKDUMAN
- 전화번호: 248 213 82 50
- 이메일: minegokdumankeles@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~35세 사이,
- 두 번째 삼 분기에는
- 초등학생,
- 적절한 의사소통 능력을 갖추고,
- 교양 있는,
- 터키어를 읽고 이해할 수 있으며,
- 최근 GDM 진단을 받았으며,
- 단태 임신을 하신 분,
- 연구 참여에 동의한 임산부도 포함됩니다.
- 계속되는 임신 학교
제외 기준:
위험한 임신을 하고 있는 임산부,
- 다태 임신은 연구에 포함되지 않았습니다.
- 이전에 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓았던 임산부,
- 정신과 진단을 받고,
- 신체 장애가 있거나,
- 통신 문제가 있으면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
활성 비교기: 교육그룹
|
교육자료는 연구진의 의견을 반영하여 작성되었으며 전문가의 의견을 수렴하였습니다. 교육은 2주 동안 진행됩니다. 교육이 끝난 후, 임산부에게 격일로 문자 메시지를 보내 교육이 계속되고 있음을 알려드립니다. 문자 메시지로 준비된 알림 정보가 임산부의 휴대폰으로 전송됩니다. 첫 번째 교육 후 4주가 지나면 동일한 교육 내용을 핵심 사항을 강조하여 요약 교육으로 WhatsApp을 통해 다시 알려드립니다. 교육은 해당 분야의 전문 연구원이 진행합니다. WhatsApp에 맞춰 준비된 교육 콘텐츠에서는 임신 중에 나타날 수 있는 위험과 임신성 당뇨병;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 위험 인식 척도(GRP)
기간: 1시간
|
이 척도는 임산부의 위험 인식을 평가하기 위해 Heaman과 Gupton(2009)에 의해 개발되었습니다.
척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Evcili 및 Dağlar(2019)에 의해 수행되었습니다.
위험인식척도는 9개 항목과 2개 하위차원으로 구성된다.
스케일은 시각적인 아날로그 측정 도구입니다.
척도는 9개 항목과 2개 요인으로 구성된다.
척도의 각 항목 바로 아래에는 0~100mm 선형 선이 있으며 이는 "위험 없음" 및 "매우 높은 위험"을 나타냅니다.
척도의 총점은 9개 항목 각각의 점수를 더한 후 얻은 점수를 9로 나누어 구한다. 척도의 요인에 대해서도 점수를 매길 수 있다. 아기를 향하여' 요인은 이 요인의 5개 항목 각각에 대한 점수를 더한 후 얻은 점수를 5로 나누어 구합니다.
"임산부의 자신에 대한 위험 인식" 요인에 대한 점수는 다음과 같이 얻습니다.
|
1시간
|
|
임신성 당뇨병의 자기 효능 척도(GESGD):
기간: 1시간
|
Polat와 Avdal(2020)이 개발한 임신성 당뇨병의 자기 효능 척도는 23개 항목과 4개 하위 차원으로 구성된 5점 Likert 유형 척도입니다.
척도의 총 Cronbach 알파 값은 0.654로 결정되었습니다.
하위 차원으로는 식이요법 및 체중 관리, 합병증 예방 조치, 영양 교육 준수 및 의학적 치료 적용이 있습니다.
척도의 긍정적인 표현과 부정적인 표현을 코딩한 결과 척도에서 얻는 점수가 높아질수록 개인의 자기효능감이 높아지고 자신의 업무를 효과적으로 수행할 수 있음이 강조되었다. /자신이 받은 훈련의 결과로 자신의 보살핌을 받습니다.
|
1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/12 GO 2024/800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .