- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06740695
Vzdělávání založené na modelu víry ve zdraví pro těhotné ženy s gestačním diabetem
Vliv vzdělávání založeného na modelu zdravotní víry poskytované těhotným ženám prostřednictvím WhatsApp na vlastní účinnost a vnímání rizik v těhotenství u gestačního diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonní číslo: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ve věku 18–35 let,
- Ve druhém trimestru,
- prvorodička,
- Mít dostatečné komunikační schopnosti,
- Gramotný,
- umí číst a rozumět turečtině,
- Nedávno diagnostikovaná GDM,
- mít jednočetné těhotenství,
- Budou zahrnuty těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii.
- Pokračující těhotenská škola
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím,
- Vícečetná těhotenství nebyla do studie zahrnuta.
- Těhotné ženy s předchozím diabetem 1. nebo 2. typu,
- mít psychiatrickou diagnózu,
- Mít tělesný handicap,
- Mít komunikační problémy budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
|
Školicí materiály byly připraveny v souladu s výzkumnými pracovníky a byly získány odborné posudky. Tréninky budou probíhat dva týdny. Po ukončení školení bude těhotným ženám každý druhý den zasílána upomínková informace prostřednictvím textových zpráv, aby byly informovány o pokračování školení. Na mobilní telefony těhotných žen budou zaslány upomínkové informace připravené jako textové zprávy. 4 týdny po prvním tréninku bude stejný trénink znovu připomenut přes WhatsApp jako souhrnný trénink se zdůrazněním klíčových bodů. Školení bude provádět odborný výzkumník v oboru. V obsahu školení připraveném v souladu s WhatsApp jsou uvedena rizika, která mohou být pozorována během těhotenství a gestačního diabetu melitus;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímání rizika těhotenství (GRP)
Časové okno: 1 HODINA
|
Škálu vyvinuli Heaman a Gupton (2009) k posouzení vnímání rizika těhotnými ženami.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Evcili a Dağlar (2019) .
Škála vnímání rizika se skládá z 9 položek a 2 subdimenzí.
Váha je vizuální analogový měřicí nástroj.
Škála se skládá z 9 položek a 2 faktorů.
Bezprostředně pod každou položkou na stupnici je lineární čára 0-100 mm, která označuje „žádné riziko“ a „extrémně vysoké riziko“.
Celkové skóre škály se zjistí sečtením skóre pro každou z devíti položek a vydělením získaného skóre 9. Pro faktory škály lze také udělat skóre: Skóre pro „Vnímání rizika těhotné ženy“ k jejímu dítěti“ se zjistí sečtením skóre pro každou z 5 položek pod tímto faktorem a vydělením získaného skóre 5.
Skóre pro faktor "Vnímání rizika těhotné ženy vůči sobě" se získá sečtením
|
1 HODINA
|
|
Škála vlastní účinnosti u gestačního diabetu (GESGD):
Časové okno: 1 HODINA
|
Škála vlastní účinnosti u gestačního diabetu, kterou vyvinuli Polat a Avdal (2020), je pětibodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a čtyř subdimenzí.
Celková Cronbachova alfa hodnota stupnice byla stanovena jako 0,654.
Jeho dílčí dimenze jsou Dieta a řízení hmotnosti, Preventivní opatření při komplikacích, Dodržování nutričního vzdělávání a Aplikace lékařské léčby.
Bylo zdůrazněno, že jak se skóre, které má být získáno ze škály, zvyšuje v důsledku kódování pozitivních a negativních výrazů ve škále, zvyšuje se sebeúčinnost jednotlivce a že bude schopen efektivně vykonávat svou činnost. vlastní péči jako výsledek školení, které absolvuje.
|
1 HODINA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/12 GO 2024/800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .