- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740695
Образование, основанное на модели убеждений о здоровье, для беременных женщин с гестационным диабетом
Влияние обучения беременных женщин на основе модели убеждений о здоровье через WhatsApp на самоэффективность и восприятие риска во время беременности при гестационного диабета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MİNE GÖKDUMAN
- Номер телефона: 248 213 82 50
- Электронная почта: minegokdumankeles@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 35 лет,
- Во втором триместре,
- Первородящие,
- Иметь адекватные коммуникативные навыки,
- Грамотный,
- Умею читать и понимать по-турецки,
- Недавно диагностирован ГСД,
- Иметь одноплодную беременность,
- В исследование будут включены беременные женщины, согласившиеся принять участие в исследовании.
- Школа продолжения беременности
Критерии исключения:
Беременные женщины с рискованной беременностью,
- Многоплодная беременность в исследование не включалась.
- Беременные женщины с предыдущим диабетом 1 или 2 типа,
- Иметь психиатрический диагноз,
- Иметь физическую инвалидность,
- Проблемы со связью будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа
|
Учебные материалы были подготовлены по согласованию с исследователями и получены экспертные заключения. Тренинги будут проводиться в течение двух недель. После завершения тренингов беременным женщинам через день будут отправляться текстовые сообщения с напоминанием о том, что тренинги продолжаются. Напоминания, подготовленные в виде текстовых сообщений, будут отправлены на мобильные телефоны беременных женщин. Через 4 недели после первого тренинга об этом же тренинге снова напомнят через WhatsApp в виде итогового тренинга с акцентом на ключевые моменты. Тренинги будут проводиться опытными исследователями в этой области. В обучающих материалах, подготовленных в соответствии с WhatsApp, описаны риски, которые могут возникнуть во время беременности и гестационного сахарного диабета;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала восприятия риска беременности (GRP)
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Шкала была разработана Химаном и Гуптоном (2009) для оценки восприятия риска беременными женщинами.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Эвджили и Дагларом (2019).
Шкала восприятия риска состоит из 9 пунктов и 2 подпараметров.
Весы представляют собой визуальный аналоговый измерительный инструмент.
Шкала состоит из 9 пунктов и 2 факторов.
Непосредственно под каждым элементом шкалы имеется линейная линия шириной 0–100 мм, обозначающая «отсутствие риска» и «чрезвычайно высокий риск».
Общий балл шкалы определяется путем сложения баллов по каждому из девяти пунктов и деления полученного балла на 9. Балл также может быть выставлен по факторам шкалы: Балл за «Восприятие риска беременной женщиной» Фактор «к своему ребенку» находится путем сложения баллов по каждому из 5 пунктов этого фактора и деления полученного балла на 5.
Оценка фактора «Восприятие риска беременной женщиной по отношению к себе» получена путем сложения
|
1 ЧАС
|
|
Шкала самоэффективности при гестационном диабете (GESGD):
Временное ограничение: 1 ЧАС
|
Шкала самоэффективности при гестационном диабете, разработанная Полатом и Авдалом (2020), представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 23 пунктов и четырех подпараметров.
Общее значение альфа Кронбаха по шкале было определено как 0,654.
Его подразделами являются управление диетой и весом, меры предосторожности при осложнениях, соблюдение требований просвещения по вопросам питания и применение медицинского лечения.
Подчеркнуто, что по мере увеличения количества баллов, получаемых по шкале, в результате кодирования положительных и отрицательных выражений шкалы самоэффективность человека будет возрастать и он/она сможет эффективно выполнять свои /ее собственный уход в результате обучения, которое он/она получает.
|
1 ЧАС
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/12 GO 2024/800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .