- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06740695
Modellbasierte Gesundheitsaufklärung für schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes
Die Auswirkung der auf Gesundheitsglaubensmodellen basierenden Aufklärung schwangerer Frauen über WhatsApp auf die Selbstwirksamkeit und Risikowahrnehmung in der Schwangerschaft bei Schwangerschaftsdiabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-Mail: minegokdumankeles@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Im zweiten Trimester
- Erstgebärend,
- Sie verfügen über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten,
- Lesen und Schreiben,
- Kann Türkisch lesen und verstehen,
- Kürzlich mit GDM diagnostiziert,
- Eine Einlingsschwangerschaft haben,
- Schwangere Frauen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden eingeschlossen.
- Fortsetzung der Schwangerschaftsschule
Ausschlusskriterien:
Schwangere mit Risikoschwangerschaften,
- Mehrlingsschwangerschaften wurden nicht in die Studie einbezogen.
- Schwangere mit früherem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes,
- eine psychiatrische Diagnose haben,
- eine körperliche Behinderung haben,
- Kommunikationsprobleme werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
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Die Schulungsunterlagen wurden in Absprache mit den Forschern erstellt und Expertenmeinungen eingeholt. Die Schulungen dauern zwei Wochen. Nach Abschluss der Schulungen werden den schwangeren Frauen alle zwei Tage Erinnerungsinformationen per SMS zugesandt, um sie darüber zu informieren, dass die Schulungen fortgesetzt werden. Als SMS aufbereitete Erinnerungsinformationen werden an die Mobiltelefone der schwangeren Frauen gesendet. 4 Wochen nach dem ersten Training wird das gleiche Training per WhatsApp noch einmal als zusammenfassendes Training mit der Hervorhebung wichtiger Punkte in Erinnerung gerufen. Die Schulungen werden von einem erfahrenen Forscher auf diesem Gebiet durchgeführt. In den im Rahmen von WhatsApp erstellten Schulungsinhalten werden die Risiken erläutert, die während der Schwangerschaft und bei Gestationsdiabetes mellitus auftreten können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Wahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos (GRP)
Zeitfenster: 1 STUNDE
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Die Skala wurde von Heaman und Gupton (2009) entwickelt, um die Risikowahrnehmung schwangerer Frauen zu bewerten.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Evcili und Dağlar (2019) durchgeführt.
Die Risikowahrnehmungsskala besteht aus 9 Items und 2 Unterdimensionen.
Die Waage ist ein visuelles analoges Messinstrument.
Die Skala besteht aus 9 Items und 2 Faktoren.
Unmittelbar unter jedem Punkt auf der Skala befindet sich eine lineare Linie von 0–100 mm, die „kein Risiko“ und „extrem hohes Risiko“ anzeigt.
Der Gesamtscore der Skala ergibt sich aus der Addition der Scores für jedes der neun Items und der Division des erhaltenen Scores durch 9. Auch für die Faktoren der Skala kann ein Score ermittelt werden: Der Score für die „Risikowahrnehmung der Schwangeren“. Der Faktor „In Richtung ihres Babys“ wird ermittelt, indem man die Werte für jedes der 5 Elemente unter diesem Faktor addiert und den erhaltenen Wert durch 5 dividiert.
Der Score für den Faktor „Risikowahrnehmung der Schwangeren gegenüber sich selbst“ ergibt sich durch add
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1 STUNDE
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Selbstwirksamkeitsskala bei Schwangerschaftsdiabetes (GESGD):
Zeitfenster: 1 STUNDE
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Die von Polat und Avdal (2020) entwickelte Selbstwirksamkeitsskala bei Schwangerschaftsdiabetes ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 23 Elementen und vier Unterdimensionen besteht.
Der Gesamt-Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,654 ermittelt.
Seine Unterdimensionen sind Diät- und Gewichtsmanagement, Vorsichtsmaßnahmen bei Komplikationen, Einhaltung der Ernährungserziehung und Anwendungen für medizinische Behandlungen.
Es wurde betont, dass die Selbstwirksamkeit des Einzelnen zunimmt und er/sie in der Lage sein wird, seine Leistung effektiv zu erbringen, wenn die auf der Skala zu erzielende Punktzahl aufgrund der Kodierung der positiven und negativen Ausdrücke in der Skala steigt /ihre eigene Fürsorge aufgrund der Ausbildung, die er/sie erhält.
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1 STUNDE
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/12 GO 2024/800
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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