- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06740695
Helsetro modellbasert utdanning for gravide kvinner med svangerskapsdiabetes
Effekten av helsetro modellbasert utdanning gitt til gravide kvinner via WhatsApp på selveffektivitet og risikooppfatning under graviditet ved svangerskapsdiabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-post: minegokdumankeles@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mellom 18-35 år,
- I andre trimester,
- Primiparous,
- Ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner,
- lesekyndige,
- Kan lese og forstå tyrkisk,
- Nylig diagnostisert med GDM,
- Ha en enslig graviditet,
- Gravide kvinner som godtar å delta i studien vil bli inkludert.
- Fortsetter svangerskapsskole
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner med risikofylte graviditeter,
- Flere graviditeter ble ikke inkludert i studien.
- Gravide kvinner med tidligere diabetes type 1 eller type 2,
- Har en psykiatrisk diagnose,
- har en fysisk funksjonshemming,
- Har kommunikasjonsproblemer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
|
Opplæringsmateriellet ble utarbeidet i tråd med forskerne og ekspertuttalelser ble innhentet. Det vil bli gitt opplæring i to uker. Etter at treningene er gjennomført vil det sendes påminnelsesinformasjon til de gravide via tekstmeldinger annenhver dag for å informere om at treningene fortsetter. Påminnelsesinformasjon utarbeidet som tekstmeldinger vil bli sendt til de gravides mobiltelefoner. 4 uker etter første trening vil den samme treningen bli påminnet igjen via WhatsApp som en oppsummerende trening ved å fremheve sentrale punkter. Treningene vil bli utført av en ekspert forsker på området. I treningsinnholdet utarbeidet i tråd med WhatsApp, risikoen som kan sees under graviditet og svangerskapsdiabetes mellitus;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrisikopersepsjonsskala (GRP)
Tidsramme: 1 TIME
|
Skalaen ble utviklet av Heaman og Gupton (2009) for å vurdere risikooppfatningen til gravide.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Evcili og Dağlar (2019).
Risikopersepsjonsskalaen består av 9 elementer og 2 underdimensjoner.
Skalaen er et visuelt analogt måleverktøy.
Skalaen består av 9 elementer og 2 faktorer.
Det er en 0-100 mm lineær linje rett under hvert element i skalaen, som indikerer "ingen risiko" og "ekstremt høy risiko".
Skalaens totale poengsum finner man ved å legge til poengsummene for hvert av de ni elementene og dele den oppnådde poengsummen med 9. Det kan også lages en poengsum for faktorene på skalaen: Poengsummen for «Risikooppfatningen til den gravide kvinnen mot hennes baby"-faktor finner du ved å legge til poengsummene for hvert av de 5 elementene under denne faktoren og dele den oppnådde poengsummen med 5.
Poengsummen for faktoren "Risikooppfatning av den gravide mot seg selv" fås ved add
|
1 TIME
|
|
Selveffektivitetsskala ved svangerskapsdiabetes (GESGD):
Tidsramme: 1 TIME
|
Utviklet av Polat og Avdal (2020), er Self-Efficacy Scale in Gestational Diabetes en fempunkts Likert-skala som består av 23 elementer og fire underdimensjoner.
Den totale Cronbach alfa-verdien på skalaen ble bestemt til 0,654.
Dens underdimensjoner er kosthold og vektkontroll, forholdsregler for komplikasjoner, overholdelse av ernæringsutdanning og applikasjoner for medisinsk behandling.
Det er blitt lagt vekt på at etter hvert som poengsummen som skal oppnås fra skalaen øker som følge av kodingen av de positive og negative uttrykkene i skalaen, vil individets self-efficacy øke og at han/hun effektivt vil kunne utføre sine /hennes egen omsorg som følge av opplæringen han/hun får.
|
1 TIME
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/12 GO 2024/800
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .