- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740695
Éducation basée sur un modèle de croyance en matière de santé pour les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel
L'effet de l'éducation basée sur un modèle de croyance en matière de santé dispensée aux femmes enceintes via WhatsApp sur l'auto-efficacité et la perception du risque pendant la grossesse dans le diabète gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MİNE GÖKDUMAN
- Numéro de téléphone: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Entre 18 et 35 ans,
- Au deuxième trimestre,
- Primipare,
- Avoir des compétences en communication adéquates,
- Alphabétisé,
- Peut lire et comprendre le turc,
- Récemment diagnostiqué avec un DG,
- Avoir une grossesse unique,
- Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude seront incluses.
- École continue de grossesse
Critères d'exclusion :
Les femmes enceintes ayant des grossesses à risque,
- Les grossesses multiples n'ont pas été incluses dans l'étude.
- Femmes enceintes ayant déjà eu un diabète de type 1 ou de type 2,
- Avoir un diagnostic psychiatrique,
- Avoir un handicap physique,
- Avoir des problèmes de communication sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe d'éducation
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Les supports de formation ont été préparés en collaboration avec les chercheurs et des avis d'experts ont été obtenus. Les formations seront dispensées pendant deux semaines. Une fois les formations terminées, des informations de rappel seront envoyées aux femmes enceintes par SMS tous les deux jours pour les informer que les formations se poursuivent. Les informations de rappel préparées sous forme de SMS seront envoyées aux téléphones portables des femmes enceintes. 4 semaines après la première formation, la même formation sera à nouveau rappelée via WhatsApp sous forme de formation récapitulative en soulignant les points clés. Les formations seront réalisées par un chercheur expert dans le domaine. Dans le contenu de la formation préparé conformément à WhatsApp, les risques pouvant être observés pendant la grossesse et le diabète sucré gestationnel ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception du risque de grossesse (GRP)
Délai: 1 HEURE
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L'échelle a été développée par Heaman et Gupton (2009) pour évaluer la perception du risque des femmes enceintes.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Evcili et Dağlar (2019).
L'échelle de perception des risques comprend 9 items et 2 sous-dimensions.
L'échelle est un outil de mesure visuel analogique.
L'échelle comprend 9 items et 2 facteurs.
Il y a une ligne linéaire de 0 à 100 mm immédiatement sous chaque élément de l'échelle, indiquant « aucun risque » et « risque extrêmement élevé ».
Le score total de l'échelle s'obtient en additionnant les scores de chacun des neuf items et en divisant le score obtenu par 9. Un score peut également être réalisé pour les facteurs de l'échelle : Le score pour la « Perception du risque de la femme enceinte » envers son bébé" est obtenu en additionnant les scores de chacun des 5 éléments de ce facteur et en divisant le score obtenu par 5.
Le score du facteur « Perception du risque de la femme enceinte envers elle-même » est obtenu par addition
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1 HEURE
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Échelle d'auto-efficacité dans le diabète gestationnel (GESGD) :
Délai: 1 HEURE
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Développée par Polat et Avdal (2020), l'échelle d'auto-efficacité dans le diabète gestationnel est une échelle de type Likert en cinq points composée de 23 éléments et de quatre sous-dimensions.
La valeur alpha totale de Cronbach de l’échelle a été déterminée à 0,654.
Ses sous-dimensions sont la gestion du régime alimentaire et du poids, les précautions contre les complications, la conformité à l'éducation nutritionnelle et les applications de traitement médical.
Il a été souligné qu'à mesure que le score à obtenir sur l'échelle augmente suite au codage des expressions positives et négatives de l'échelle, l'auto-efficacité de l'individu augmentera et il sera capable d'accomplir efficacement ses tâches. /ses propres soins grâce à la formation qu'il reçoit.
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1 HEURE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/12 GO 2024/800
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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