- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06740695
Edukacja oparta na modelu przekonań zdrowotnych dla kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową
Wpływ edukacji opartej na modelach przekonań zdrowotnych udzielanej kobietom w ciąży za pośrednictwem WhatsApp na poczucie własnej skuteczności i postrzeganie ryzyka w ciąży w przebiegu cukrzycy ciążowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MİNE GÖKDUMAN
- Numer telefonu: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W wieku 18-35 lat,
- W drugim trymestrze
- Pierwotny,
- Posiadać odpowiednie umiejętności komunikacyjne,
- Piśmienny,
- Potrafi czytać i rozumieć turecki,
- Niedawno zdiagnozowano GDM,
- mieć ciążę pojedynczą,
- W badaniu zostaną uwzględnione kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
- Kontynuacja szkoły ciąży
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży z ciążami ryzykownymi,
- Do badania nie włączono ciąż mnogich.
- Kobiety w ciąży, u których w przeszłości występowała cukrzyca typu 1 lub typu 2,
- mieć diagnozę psychiatryczną,
- Posiadasz niepełnosprawność fizyczną,
- Problemy z komunikacją zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna
|
Materiały szkoleniowe zostały przygotowane zgodnie z zaleceniami badaczy i uzyskano opinie ekspertów. Szkolenia będą prowadzone przez dwa tygodnie. Po zakończeniu szkoleń, co drugi dzień do kobiet w ciąży wysyłana będzie wiadomość SMS z informacją o kontynuacji szkoleń. Informacje przypomnienia przygotowane w formie SMS-ów zostaną przesłane na telefony komórkowe kobiet w ciąży. 4 tygodnie po pierwszym szkoleniu, to samo szkolenie zostanie ponownie przypomniane za pośrednictwem WhatsApp jako szkolenie podsumowujące, z podkreśleniem kluczowych punktów. Szkolenia będą prowadzone przez specjalistę w danej dziedzinie. W treściach szkoleniowych przygotowanych zgodnie z WhatsApp, zagrożenia, jakie można zaobserwować w czasie ciąży i cukrzycy ciążowej;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postrzegania ryzyka ciąży (GRP)
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
Skalę opracowali Heaman i Gupton (2009) w celu oceny postrzegania ryzyka przez kobiety w ciąży.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Evcili i Dağlar (2019).
Skala postrzegania ryzyka składa się z 9 pozycji i 2 podwymiarów.
Waga jest wizualnym, analogowym narzędziem pomiarowym.
Skala składa się z 9 pozycji i 2 czynników.
Bezpośrednio pod każdą pozycją na skali znajduje się linia liniowa o średnicy 0–100 mm, wskazująca „brak ryzyka” i „wyjątkowo wysokie ryzyko”.
Całkowity wynik skali oblicza się, dodając punkty dla każdej z dziewięciu pozycji i dzieląc uzyskany wynik przez 9. Wynik można również wyznaczyć dla czynników skali: Wynik dla „Postrzegania ryzyka przez kobietę w ciąży wobec jej dziecka” oblicza się, dodając wyniki dla każdej z 5 pozycji w ramach tego czynnika i dzieląc uzyskany wynik przez 5.
Wynik dla czynnika „Postrzeganie ryzyka przez kobietę ciężarną wobec siebie” uzyskuje się poprzez dodanie
|
1 GODZINA
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w cukrzycy ciążowej (GESGD):
Ramy czasowe: 1 GODZINA
|
Opracowana przez Polata i Avdal (2020) Skala poczucia własnej skuteczności w cukrzycy ciążowej to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 23 pozycji i czterech podwymiarów.
Całkowitą wartość alfa Cronbacha w skali określono na 0,654.
Jego podwymiary obejmują kontrolę diety i masy ciała, środki ostrożności w przypadku powikłań, zgodność z edukacją żywieniową oraz zastosowania w leczeniu.
Podkreślono, że wraz ze wzrostem wyniku, jaki można uzyskać w skali, w wyniku zakodowania w skali pozytywnych i negatywnych wyrażeń, wzrastać będzie poczucie własnej skuteczności jednostki oraz to, że będzie ona w stanie skutecznie realizować swoje /własną opiekę w wyniku odbytego szkolenia.
|
1 GODZINA
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/12 GO 2024/800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .