- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740695
Modelgebaseerd onderwijs op basis van gezondheidsovertuigingen voor zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
Het effect van modelgebaseerd onderwijs op basis van gezondheidsovertuigingen aan zwangere vrouwen via WhatsApp op de zelfeffectiviteit en risicoperceptie tijdens de zwangerschap bij zwangerschapsdiabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MİNE GÖKDUMAN
- Telefoonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de leeftijden van 18-35 jaar,
- In het tweede trimester,
- Primipare,
- Beschikken over voldoende communicatieve vaardigheden,
- Geletterd,
- Kan Turks lezen en begrijpen,
- Onlangs gediagnosticeerd met GDM,
- Een eenlingzwangerschap hebben,
- Zwangere vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden geïncludeerd.
- Zwangerschapsschool voortzetten
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen met risicovolle zwangerschappen,
- Meerlingzwangerschappen zijn niet in het onderzoek opgenomen.
- Zwangere vrouwen met eerdere type 1- of type 2-diabetes,
- Een psychiatrische diagnose hebben,
- Een lichamelijke beperking hebben,
- Communicatieproblemen zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs groep
|
Het trainingsmateriaal werd in overleg met de onderzoekers opgesteld en er werden deskundigenadviezen ingewonnen. Er wordt twee weken lang getraind. Nadat de trainingen zijn afgerond, wordt er om de dag via sms een herinneringsinformatie naar de zwangere vrouwen gestuurd om hen te informeren dat de trainingen doorgaan. Herinneringsinformatie die in de vorm van sms-berichten is opgesteld, wordt naar de mobiele telefoons van de zwangere vrouw verzonden. 4 weken na de eerste training wordt dezelfde training opnieuw via WhatsApp herinnerd als samenvatting van de training, waarbij de belangrijkste punten worden benadrukt. De trainingen worden gegeven door een deskundige onderzoeker op dit gebied. In de trainingsinhoud die is opgesteld in overeenstemming met WhatsApp, worden de risico's die kunnen worden gezien tijdens de zwangerschap en zwangerschapsdiabetes;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsrisicoperceptieschaal (GRP)
Tijdsspanne: 1 UUR
|
De schaal is ontwikkeld door Heaman en Gupton (2009) om de risicoperceptie van zwangere vrouwen te beoordelen.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Evcili en Dağlar (2019).
De risicoperceptieschaal bestaat uit 9 items en 2 subdimensies.
De schaal is een visueel analoog meetinstrument.
De schaal bestaat uit 9 items en 2 factoren.
Direct onder elk item op de schaal bevindt zich een lineaire lijn van 0-100 mm, die 'geen risico' en 'extreem hoog risico' aangeeft.
De totaalscore van de schaal wordt gevonden door de scores voor elk van de negen items op te tellen en de verkregen score te delen door 9. Ook voor de factoren van de schaal kan een score worden gemaakt: De score voor de ‘Risicoperceptie van de zwangere vrouw’ richting haar baby'-factor wordt gevonden door de scores voor elk van de 5 items onder deze factor bij elkaar op te tellen en de verkregen score te delen door 5.
De score voor de factor ‘Risicoperceptie van de zwangere vrouw ten opzichte van zichzelf’ wordt verkregen door optellen
|
1 UUR
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal bij zwangerschapsdiabetes (GESGD):
Tijdsspanne: 1 UUR
|
De Self-Efficacy Scale in Gestational Diabetes, ontwikkeld door Polat en Avdal (2020), is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit 23 items en vier subdimensies.
De totale Cronbach-alfawaarde van de schaal werd bepaald op 0,654.
De subdimensies zijn dieet- en gewichtsbeheersing, voorzorgsmaatregelen bij complicaties, naleving van voedingsvoorlichting en medische behandelingstoepassingen.
Er is benadrukt dat naarmate de score die op de schaal moet worden behaald toeneemt als gevolg van het coderen van de positieve en negatieve uitdrukkingen in de schaal, de zelfeffectiviteit van het individu zal toenemen en dat hij/zij in staat zal zijn zijn/haar taken effectief uit te voeren. /haar eigen zorg als gevolg van de opleiding die hij/zij krijgt.
|
1 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/12 GO 2024/800
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .