- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740695
Health Belief Model Based Education for Gravide Kvinder med Svangerskabsdiabetes
Effekten af modelbaseret uddannelse i sundhedstro givet til gravide kvinder via WhatsApp på selveffektivitet og risikoopfattelse under graviditet ved svangerskabsdiabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18-35 år,
- I andet trimester,
- Primiparous,
- Har tilstrækkelige kommunikationsevner,
- læsefærdige,
- Kan læse og forstå tyrkisk,
- For nylig diagnosticeret med GDM,
- Har en singleton graviditet,
- Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
- Fortsat graviditetsskole
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder med risikable graviditeter,
- Flerfoldsgraviditeter var ikke inkluderet i undersøgelsen.
- Gravide kvinder med tidligere type 1 eller type 2 diabetes,
- Har en psykiatrisk diagnose,
- har et fysisk handicap,
- Har kommunikationsproblemer vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
|
Uddannelsesmaterialet blev udarbejdet i overensstemmelse med forskerne, og ekspertudtalelser blev indhentet. Træning vil blive givet i to uger. Efter endt træning vil der hver anden dag blive sendt rykkerinformation til de gravide via sms for at informere om, at træningerne fortsætter. Påmindelsesoplysninger udarbejdet som sms vil blive sendt til de gravides mobiltelefoner. 4 uger efter første træning vil den samme træning blive mindet igen via WhatsApp som en opsummerende træning ved at fremhæve nøglepunkter. Uddannelserne vil blive udført af en ekspert forsker på området. I træningsindholdet udarbejdet i overensstemmelse med WhatsApp, de risici, der kan ses under graviditet og svangerskabsdiabetes mellitus;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrisikoopfattelsesskala (GRP)
Tidsramme: 1 TIME
|
Skalaen er udviklet af Heaman og Gupton (2009) for at vurdere risikoopfattelsen hos gravide kvinder.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Evcili og Dağlar (2019).
Risikoopfattelsesskalaen består af 9 punkter og 2 underdimensioner.
Vægten er et visuelt analogt måleværktøj.
Skalaen består af 9 punkter og 2 faktorer.
Der er en 0-100 mm lineær streg umiddelbart under hvert punkt i skalaen, hvilket indikerer "ingen risiko" og "ekstremt høj risiko".
Skalaens samlede score findes ved at lægge pointene sammen for hvert af de ni punkter og dividere den opnåede score med 9. Der kan også laves en score for skalaens faktorer: Scoren for "Risikoopfattelsen af den gravide kvinde" mod hendes baby"-faktor findes ved at lægge pointene for hver af de 5 punkter under denne faktor og dividere den opnåede score med 5.
Score for faktoren "Risikoopfattelse af den gravide over for sig selv" fås ved add
|
1 TIME
|
|
Selveffektivitetsskala ved svangerskabsdiabetes (GESGD):
Tidsramme: 1 TIME
|
Self-Efficacy Scale in Gestational Diabetes er udviklet af Polat og Avdal (2020) og er en fempunkts Likert-skala bestående af 23 punkter og fire underdimensioner.
Den samlede Cronbach alfa-værdi af skalaen blev bestemt til 0,654.
Dens underdimensioner er kost- og vægtstyring, komplikationsforholdsregler, ernæringsuddannelsesoverholdelse og medicinske behandlingsapplikationer.
Det er blevet understreget, at efterhånden som den score, der skal opnås fra skalaen stiger som følge af kodningen af de positive og negative udtryk i skalaen, vil individets self-efficacy øges, og at han/hun effektivt vil kunne udføre sine /hendes egen pleje som følge af den træning, han/hun modtager.
|
1 TIME
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/12 GO 2024/800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .