패혈증 및 패혈성 쇼크 환자 관리에서 심박수 조절을 위한 이바브라딘의 역할
빈맥은 패혈성 쇼크 동안의 과도한 사망률과 관련이 있습니다. 이는 심장 대사 요구 증가, 심장 이완기 기능 손상 및 외인성 카테콜아민 투여 효과 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 혈관수축제 치료, 기계적 환기, 신대체요법, ICU 체류 기간 및 병원 내 사망률에 대한 필요성과 관련하여 패혈증 환자의 결과에 대한 장내 Ivabradine의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 다음을 받게 됩니다:
철저한 이력 취득:
- 인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 거주지.
- 임상적 발현(발열, 저혈압, 빈맥, 빈호흡 및 무뇨증) .
- 면역결핍 질환의 가족력
- 재발의 역사
임상 시험:
- 활력 징후: 심박수(HR), 혈압(BP) 및 체온.
- 복부 검사 .
- 부패성 초점을 감지합니다.
- 소변이 나옵니다.
- 중환자실에서 퇴원할 때까지 후속 조치를 취합니다.
- 실험실 조사:
모든 환자는 다음과 같은 검사를 받게 됩니다:
- 신장 기능 검사 .
- 간 기능 테스트.
- 총 백혈구 수는 ICU에 입원한 직후와 격일로 평가되었습니다.
- C-반응성 단백질은 ICU에 입원한 직후와 격일로 평가되었습니다.
- 광범위한 항생제를 사용한 후 배양 및 민감도에 따라 사용합니다.
- 방사선학적 조사 .
- 복부초음파.
- 심전도.
- 심초음파검사.
학습 도구 및 절차:
역학, 인구통계, 임상, 실험실, 치료 및 결과 데이터는 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 의료 기록에서 수집됩니다.
데이터는 의료 기록의 무작위 대조 임상 시험(RCT)을 통해 얻은 후, 연구 방법론을 검토하고 Alhelal 병원(집중 치료실), 의과대학, Ain Shams 대학 병원(집중 치료실)의 연구 검토 위원회에서 승인합니다. .
초기 혈역학적 안정화 후 등록 시점을 0시로 간주했습니다. 다음 데이터 세트는 지정된 시간 간격으로 기록되었습니다.
침습적 혈압 및 중심정맥압 모니터링을 위해 모든 환자에게 동맥선과 중심정맥 카테터를 삽입했습니다. 초기 혈역학적 안정화 이후 등록 시점을 0으로 간주하였다.
심박수가 70회/분 미만인 경우. 복용량은 생략했습니다. 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 초기 관리는 세 가지 치료 원칙으로 요약됩니다.
대부분의 환자의 평균 동맥 혈압을 65mmHg로 목표로 혈역학을 안정화하고, 저혈압 또는 젖산염 ≥ 4mmol/L인 경우 3시간 이내에 30ml/kg 균형 결정질을 신속하게 투여하기 시작합니다. 수액 소생술 중 또는 후에 저혈압인 경우 승압제를 적용합니다. 패혈성 쇼크의 선택은 노르아드레날린), 하이드로코르티손 100-200 mg/day를 추가한다. 난치성 저혈압 환자의 경우 항생제 투여 전 혈액배양을 확보한다. 패혈증의 원인을 제어합니다. 그룹 (A)의 환자에게는 이바브라딘 5mg(경구 또는 분쇄하여 12시간마다 장내 공급 튜브를 통해 주사)을 투여했습니다. 각 투여 전에 심박수를 평가했습니다.
그룹 (B): 환자는 Ivabradine을 투여받지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 감염 부위가 입증되었거나 의심되는 환자.
- 패혈증 환자(문서화되었거나 의심되는 감염으로 인해 발생하는 급성 장기 기능 장애)
- 최소 6시간 이상 24시간 미만 동안 패혈성 쇼크(수액 소생술에 반응하지 않고 적절한 혈압을 유지하기 위해 혈관수축제 치료가 필요한 저혈압으로 정의됨)가 있는 환자.
- 무작위 배정 당시 심박수가 95bpm 이상인 동율동 환자. 현지 규정에 따라 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 심장 부정맥, 전도 장애, 부비동 증후군("부비동염 증후군"), 심방 세동 및 심장 차단.
- 입증되거나 의심되는 감염이 없는 심장성 쇼크 또는 급성 심부전.
- 급성 관상동맥 증후군.
- 고용량 혈관수축제 사용에도 불구하고 수축기 동맥압이 90mmHg 미만인 불응성 쇼크.
- 서맥을 유발하는 약물과의 병용치료.
- 맥박 조정기를 사용하는 환자.
- 임신, 수유 중인 것으로 알려진 여성, 가임기 여성은 임신 여부를 검사하여 임신한 경우 제외됩니다.
- Ivabradine에 대한 알려진 알레르기
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 <15 ml/min) 또는 간부전(프로트롬빈 시간 <20%)
- 갑상선항진증, 크롬친화세포종 또는 중증 빈혈(<7g/dl)로 인한 빈맥
- 장관급식 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자들은 이바브라딘(Ivabradine)을 투여받았습니다.
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Ivabradine(1일 2회 5mg) 경구 또는 비위관을 통해
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가짜 비교기: 환자들은 Ivabradine을 투여받지 않았습니다.
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환자들은 Ivabradine을 투여받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수가 분당 10회 이상 감소한 환자의 비율
기간: 72시간 치료 후
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72시간 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 심박수
기간: 72시간의 치료
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72시간의 치료
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평균 동맥 혈압
기간: 72시간의 치료
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72시간의 치료
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혈관수축제가 필요한 환자의 비율
기간: 72시간의 치료
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72시간의 치료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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