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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747078
뇌성마비 아동의 세 가지 치료법 비교
2024년 12월 21일 업데이트: Hatice Özoymak Akçin, Pamukkale University
뇌성마비 아동의 코어 및 균형 운동이 보행, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향: 비교 연구
본 연구에서는 뇌성마비 아동의 삶의 질 향상과 자립심 향상에 걷기 및 균형 기능의 중요성을 고려하여, 뇌성마비 아동을 위해 특별히 고안된 코어 안정화 운동이 균형 및 자립 능력 향상에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다. 걷기 기능은 물론 삶의 질까지 향상됩니다.
또한, 이 연구에서는 이 접근 방식이 기존 균형 운동보다 우월한지 여부를 확인하려고 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 뇌성마비 아동은 연령, 뇌성마비 유형 및 총운동기능분류체계(GMFCS)를 기반으로 한 블록 무작위화를 사용하여 무작위로 세 그룹으로 분류되었습니다.
7~18세의 뇌성마비 아동이 포함되었습니다.
그룹 1(연구 그룹, n=12)은 핵심 안정화 운동(CSE)과 결합된 신경발달 요법(NDT)을 받았습니다.
그룹 2(연구 그룹, n=12)는 균형 운동(BE)과 결합된 NDT를 받았습니다.
대조군(n=12)은 NDT만 수신했습니다.
치료는 세션당 60분씩 주 3회, 8주에 걸쳐 총 24개 세션에 걸쳐 그룹 전체에 걸쳐 동일한 기간으로 수행되었습니다.
참가자의 균형은 소아 균형 척도(PBS)와 SportKat 550® 장치를 사용하여 평가되었습니다.
몸통 손상 척도(TIS)를 사용하여 몸통 손상을 측정하고, 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 기능적 이동성과 걷기 능력을 평가하고, 소아 결과 데이터 수집 도구(PODCI)를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다.
모든 평가는 치료 전후에 동일한 물리치료사가 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, 칠면조, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7-18세 사이의 사례 GMFCS 레벨 I 및 II 사례 편마비 및 이마비 CP로 진단된 사례.
제외 기준:
- GMFCS 기준 III, IV, V 등급의 경우 평가 및 운동 훈련에 참여할 수 없는 지적 장애가 있는 경우 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소(BOTOX) A형 도포를 받은 적이 있는 경우 최근 6개월 이내에 수술을 받은 경우 개월, 청각 및 시력 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(연구 그룹): 코어 안정화 운동과 결합된 신경발달 요법(NDT)(
하루 30분씩 주 3회, 총 24회 진행되는 신경발달치료 외에 코어 안정화 훈련을 주 3회, 8주간 총 24회 실시하였습니다.
코어 안정화 훈련 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
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하루 30분, 주 3회 총 24회기의 신경발달치료 외에 코어 안정화 훈련을 주 3회, 8주 동안 총 24회기를 적용하였습니다.
코어 안정화 훈련 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2(연구그룹) 균형 운동과 결합된 신경발달 치료
신경발달치료는 하루 30분, 주 3회, 총 24회기 외에 균형훈련을 주 3회, 8주간 총 24회 적용하였다.
균형 훈련 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
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하루 30분씩 진행하는 NDT, 주 3회, 총 24회기 외에 밸런스 트레이닝을 주 3회, 8주간 총 24회 실시하였습니다.
균형 운동 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3: 신경발달치료 대조군
신경발달치료만 하루 60분, 주 3회, 8주 동안 총 24회 치료하였다.
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NDT는 하루 60분, 주 3회, 8주 동안 총 24회 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 저울(PBS)
기간: 8주
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소아 균형 척도는 어린이의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)부터 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
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8주
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SportKat550 운동 능력 트레이너(SportKAT 550)
기간: 8주
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자세 흔들림을 결정하는 데 사용되는 SportKAT-550® 장치는 흔들림을 감지하는 센서로 구성되며 균형 플랫폼이기도 합니다.
플랫폼 앞에는 사용자에게 피드백을 제공하는 디지털 화면이 있습니다.
플랫폼에 있는 사람은 정적 균형 테스트가 수행되는 동안 중앙 디지털 화면의 "X" 표시를 잡고 있어야 합니다.
정적균형 측정에서 500점 이하가 500점 미만이면 균형이 좋고 자세의 흔들림이 적은 것을 의미합니다. 동적균형은 750~950점 사이가 우수, 1350~1550점 사이가 균형이 좋은 것을 의미합니다.
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8주
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소아 결과 데이터 수집 도구(PODCI)
기간: 8주
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뇌성마비 아동의 삶의 질, 기능적 건강 상태, 참여 여부를 판단하기 위해 널리 사용되는 척도입니다. 이 검사는 리커트형 척도로 5부분으로 구성됩니다. 터키어로 타당도와 신뢰도를 갖는 PVTA는 0~0점 사이에서 점수를 매깁니다. -100.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 8주
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 뇌성마비 아동의 기능적 이동성과 보행 거리를 결정하는 데 자주 사용되는 쉬운 테스트입니다.
본 연구에서는 피험자가 20m의 직선거리를 달리지 않고 빠르게 걷는 거리를 측정하여 6MWT를 수행하였다.
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8주
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트렁크 관여 척도(TIS)
기간: 8주
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몸통 관여 척도(Trunk Involvement Scale)를 사용하여 몸통을 평가했습니다.
이는 동적, 정적, 조정의 세 가지 하위 섹션으로 구성됩니다.
점수는 0-23 사이에서 달라질 수 있습니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류 시스템(GMFSS)
기간: 연구 초기에
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우리 연구에서 GMFCS는 피험자의 총 운동 기능을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 분류 시스템은 앉기, 움직이기 및 이동성을 관찰하여 어린이가 시작하는 움직임을 기반으로 합니다.
이는 5단계 분류 시스템으로 구성됩니다. 레벨 1과 레벨 2 어린이가 연구에 포함되었습니다.
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연구 초기에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nılufer CETISLI-KORKMAZ, PT.PhD.Prof, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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