Сравнение трех методов лечения детей с церебральным параличом
21 декабря 2024 г. обновлено: Hatice Özoymak Akçin, Pamukkale University
Влияние упражнений на корпус и баланс на походку, баланс и качество жизни у детей с церебральным параличом: сравнительное исследование
В этом исследовании, учитывая важность функций ходьбы и равновесия для улучшения качества жизни и достижения независимости у детей с церебральным параличом, его целью было изучить, влияют ли упражнения на стабилизацию корпуса, специально разработанные для детей с церебральным параличом, на улучшение баланса и функции ходьбы, а также качество жизни.
Кроме того, исследование стремилось определить, имеет ли этот подход преимущество перед обычными упражнениями на баланс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети с церебральным параличом, включенные в исследование, были рандомизированы на три группы с использованием блочной рандомизации на основе возраста, типа церебрального паралича и системы классификации общих двигательных функций (GMFCS).
В исследование были включены дети с ДЦП в возрасте от 7 до 18 лет.
Группа 1 (исследовательская группа, n = 12) получала нейроразвивающую терапию (NDT) в сочетании с упражнениями по стабилизации корпуса (CSE).
Группа 2 (основная группа, n=12) получала НДТ в сочетании с упражнениями на баланс (УБ).
Контрольная группа (n=12) получала только НДТ.
Лечение проводилось по 60 минут за сеанс три раза в неделю в течение 8 недель, всего 24 сеанса с одинаковой продолжительностью в группах.
Баланс участников оценивали с помощью детской шкалы баланса (PBS) и устройства SportKat 550®.
Шкала вовлечения туловища (TIS) использовалась для измерения нарушений туловища, тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для оценки функциональной подвижности и способности ходить, а инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI) — для оценки качества жизни.
Все оценки проводились одним и тем же физиотерапевтом до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Турция, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Случаи в возрасте от 7 до 18 лет Случаи с уровнем GMFCS I и II Случаи с диагнозом гемипаретический и дипаретический ХП.
Критерии исключения:
- Случаи с уровнями III, IV и V согласно GMFCS, Наличие умственной отсталости, которая препятствует участию в оценке и физических упражнениях, Прохождение ботулинического токсина (БОТОКС) типа А в течение последних 6 месяцев Перенесение каких-либо хирургических операций в течение последних 6 месяцев месяцев, Проблемы со слухом и зрением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (исследовательская группа): нейроразвивающая терапия (NDT) в сочетании с упражнениями по стабилизации корпуса (
В дополнение к лечению, направленному на развитие нервной системы, которое составляет 30 минут в день, 3 занятия в неделю и всего 24 занятия, применялись тренировки по стабилизации корпуса 3 занятия в неделю в течение 8 недель и всего 24 занятия.
Тренировка по стабилизации корпуса длилась 30 минут.
|
В дополнение к лечению, направленному на развитие нервной системы (30 минут в день, 3 занятия в неделю, всего 24 занятия), применялись тренировки по стабилизации корпуса 3 занятия в неделю в течение 8 недель, всего 24 занятия.
Тренировка по стабилизации корпуса длилась 30 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (исследовательская группа) нейроразвивающая терапия в сочетании с упражнениями на баланс.
В дополнение к лечению, направленному на развитие нервной системы (30 минут в день, 3 занятия в неделю, всего 24 занятия), применялась тренировка баланса 3 занятия в неделю в течение 8 недель, всего 24 занятия.
Тренировка баланса длилась 30 минут.
|
В дополнение к НДТ, который составляет 30 минут в день, 3 занятия в неделю и всего 24 занятия, применялась тренировка баланса 3 занятия в неделю в течение 8 недель и всего 24 занятия.
Сеанс упражнений на баланс длился 30 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3: Контрольная группа лечения, направленного на развитие нервной системы.
Применялось только лечение, направленное на развитие нервной системы, по 60 минут в день, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель, всего 24 сеанса.
|
НДТ применялся по 60 минут в день, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель, всего 24 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая балансовая шкала (PBS)
Временное ограничение: восемь недель
|
Педиатрическая шкала баланса используется для оценки навыков функционального баланса у детей.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
восемь недель
|
|
SportKat550 Тренажер кинестетических способностей (SportKAT 550)
Временное ограничение: восемь недель
|
Устройство SportKAT-550®, используемое для определения постурального раскачивания, состоит из датчиков, обнаруживающих раскачивание, а также представляет собой балансировочную платформу.
Перед платформой находится цифровой экран для обратной связи с человеком, находящимся на нем.
Человеку, находящемуся на платформе, предлагается удерживать отметку «X» на цифровом экране в центре во время выполнения статического теста баланса.
Оценка 500 или ниже 500 при измерении статического баланса указывает на то, что баланс хороший, а постуральные колебания низкие. Для динамического баланса оценка от 750 до 950 является отличной, а оценка от 1350 до 1550 указывает на хороший баланс.
|
восемь недель
|
|
Инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI)
Временное ограничение: восемь недель
|
Это широко используемая шкала для определения качества жизни, функционального состояния здоровья и участия детей с церебральным параличом. Тест представляет собой шкалу типа Лайкерта и состоит из 5 частей. PVTA, валидность и надежность которого на турецком языке оценивается в пределах 0. -100.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: восемь недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) — это простой тест, который часто используется для определения функциональной подвижности и расстояния ходьбы у детей с церебральным параличом.
В нашем исследовании 6MWT проводился путем измерения расстояния, которое испытуемый прошел быстро, но без бега, по прямой в 20 метров.
|
восемь недель
|
|
Шкала вовлечения туловища (TIS)
Временное ограничение: восемь недель
|
Для оценки туловища использовалась шкала вовлечения туловища.
Он состоит из трех подразделов: динамического, статического и координационного.
Оценка может варьироваться от 0 до 23.
|
восемь недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFSS)
Временное ограничение: в начале исследования
|
В нашем исследовании GMFCS использовался для определения крупных двигательных функций испытуемых.
Эта система классификации основана на движениях, инициируемых ребенком при взгляде на сидение, движение и подвижность.
Он состоит из пятиуровневой системы классификации. В исследование были включены дети 1-го и 2-го уровня.
|
в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nılufer CETISLI-KORKMAZ, PT.PhD.Prof, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAU-FTR-HÖA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .