Comparação de três tratamentos em crianças com paralisia cerebral
21 de dezembro de 2024 atualizado por: Hatice Özoymak Akçin, Pamukkale University
O efeito dos exercícios básicos e de equilíbrio na marcha, equilíbrio e qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral: um estudo comparativo
Neste estudo considerando a importância das funções de caminhada e equilíbrio na melhoria da qualidade de vida e na conquista da independência em crianças com paralisia cerebral objetivou-se examinar se os exercícios de estabilização do core especificamente concebidos para crianças com paralisia cerebral têm impacto na melhoria do equilíbrio e funções de caminhada, bem como qualidade de vida.
Além disso, o estudo procurou determinar se esta abordagem tem superioridade sobre os exercícios convencionais de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As crianças com paralisia cerebral incluídas no estudo foram randomizadas em três grupos usando randomização em bloco com base na idade, tipo de paralisia cerebral e no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
Foram incluídas crianças com paralisia cerebral com idade entre 7 e 18 anos.
O Grupo 1 (grupo de estudo, n=12) recebeu terapia de neurodesenvolvimento (NDT) combinada com exercícios de estabilização central (CSE).
O Grupo 2 (grupo de estudo, n=12) recebeu END combinado com exercícios de equilíbrio (BE).
O grupo controle (n=12) recebeu apenas END.
Os tratamentos foram realizados durante 60 minutos por sessão, três vezes por semana, durante 8 semanas, totalizando 24 sessões, com duração igual entre os grupos.
O equilíbrio dos participantes foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS) e do aparelho SportKat 550®.
A Escala de Envolvimento do Tronco (TIS) foi utilizada para mensurar o comprometimento do tronco, o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) para avaliar a mobilidade funcional e a capacidade de marcha e o Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI) para avaliar a qualidade de vida.
Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta antes e depois do tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Peru, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Casos entre 7 e 18 anos Casos com GMFCS nível I e II Casos com diagnóstico de PC hemiparética e diparética.
Critérios de exclusão:
- Casos com níveis III, IV e V de acordo com o GMFCS, Ter deficiência intelectual que impeça a participação em avaliação e treinamento físico, Ter realizado aplicação de Toxina Botulínica (BOTOX) Tipo A nos últimos 6 meses Ter sido submetido a alguma operação cirúrgica nos últimos 6 meses, problemas de audição e visão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (grupo de estudo): Terapia de neurodesenvolvimento (NDT) combinada com exercícios de estabilização central (
Além do tratamento de neurodesenvolvimento, que é de 30 minutos por dia, 3 sessões por semana e 24 sessões no total, o treinamento de estabilização central foi aplicado 3 sessões por semana durante 8 semanas e 24 sessões no total.
A sessão de treinamento de estabilização central durou 30 minutos.
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Além do tratamento de neurodesenvolvimento de 30 minutos por dia, 3 sessões por semana e um total de 24 sessões, o treinamento de estabilização central foi aplicado 3 sessões por semana durante 8 semanas e um total de 24 sessões.
A sessão de treinamento de estabilização central durou 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo de estudo) tratamento de neurodesenvolvimento combinado com exercícios de equilíbrio
Além do tratamento de neurodesenvolvimento de 30 minutos por dia, 3 sessões por semana, e um total de 24 sessões, o treinamento de equilíbrio foi aplicado 3 sessões por semana durante 8 semanas e um total de 24 sessões.
A sessão de treinamento de equilíbrio durou 30 minutos.
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Além do END, que é de 30 minutos por dia, 3 sessões por semana e 24 sessões no total, o treinamento de equilíbrio foi aplicado 3 sessões por semana durante 8 semanas e 24 sessões no total.
A sessão de exercícios de equilíbrio durou 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3: Grupo controle de tratamento do neurodesenvolvimento
Apenas o tratamento do neurodesenvolvimento foi aplicado durante 60 minutos por dia, 3 sessões por semana, durante 8 semanas, totalizando 24 sessões.
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O END foi aplicado durante 60 minutos por dia, 3 sessões por semana, durante 8 semanas e um total de 24 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS)
Prazo: oito semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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oito semanas
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Treinador de habilidade cinestésica SportKat550 (SportKAT 550)
Prazo: oito semanas
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O dispositivo SportKAT-550® utilizado para determinar a oscilação postural consiste em sensores que detectam a oscilação e também é uma plataforma de equilíbrio.
Há uma tela digital em frente à plataforma para fornecer feedback a quem está nela.
A pessoa na plataforma é solicitada a segurar a marca “X” na tela digital no centro enquanto o teste de equilíbrio estático é realizado.
Uma pontuação de 500 ou inferior a 500 na medição do equilíbrio estático indica que o equilíbrio é bom e a oscilação postural é baixa. Para o equilíbrio dinâmico, uma pontuação entre 750-950 é excelente, e uma pontuação entre 1350-1550 indica bom equilíbrio.
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oito semanas
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Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: oito semanas
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É uma escala amplamente utilizada para determinar a qualidade de vida, o estado de saúde funcional e a participação em crianças com paralisia cerebral. O teste é uma escala do tipo Likert e consiste em 5 partes. O PVTA, que tem validade e confiabilidade em turco, é pontuado entre 0 -100.
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: oito semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é um teste fácil e frequentemente utilizado para determinar a mobilidade funcional e a distância percorrida em crianças com paralisia cerebral.
Em nosso estudo, o TC6 foi realizado medindo a distância que o sujeito caminhou rapidamente, mas sem correr, em uma distância reta de 20 metros.
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oito semanas
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A Escala de Envolvimento do Tronco (TIS)
Prazo: oito semanas
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A Escala de Envolvimento do Tronco foi utilizada para avaliar o tronco.
Consiste em três subseções: dinâmica, estática e coordenação.
A pontuação pode variar entre 0-23.
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oito semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFSS)
Prazo: no início do estudo
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Em nosso estudo, o GMFCS foi utilizado para determinar as funções motoras grossas dos sujeitos.
Este sistema de classificação baseia-se nos movimentos iniciados pela criança ao observar o sentar, o movimento e a mobilidade.
Consiste em um sistema de classificação de cinco níveis. Crianças de nível 1 e nível 2 foram incluídas no estudo
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no início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nılufer CETISLI-KORKMAZ, PT.PhD.Prof, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAU-FTR-HÖA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .