Comparación de tres tratamientos en niños con parálisis cerebral
21 de diciembre de 2024 actualizado por: Hatice Özoymak Akçin, Pamukkale University
El efecto de los ejercicios básicos y de equilibrio sobre la marcha, el equilibrio y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral: un estudio comparativo
En este estudio, considerando la importancia de las funciones de caminar y equilibrio para mejorar la calidad de vida y lograr la independencia en niños con parálisis cerebral, el objetivo fue examinar si los ejercicios de estabilización central diseñados específicamente para niños con parálisis cerebral tienen un impacto en la mejora del equilibrio y funciones de marcha y calidad de vida.
Además, el estudio buscó determinar si este enfoque tiene superioridad sobre los ejercicios de equilibrio convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral incluidos en el estudio fueron asignados al azar a tres grupos mediante aleatorización en bloques según la edad, el tipo de parálisis cerebral y el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS).
Se incluyeron niños con parálisis cerebral de entre 7 y 18 años.
El grupo 1 (grupo de estudio, n = 12) recibió terapia de desarrollo neurológico (NDT) combinada con ejercicios de estabilización central (CSE).
El grupo 2 (grupo de estudio, n=12) recibió END combinado con ejercicios de equilibrio (BE).
El grupo de control (n=12) recibió solo END.
Los tratamientos se realizaron durante 60 minutos por sesión, tres veces por semana, durante 8 semanas, para un total de 24 sesiones, con la misma duración en todos los grupos.
El equilibrio de los participantes se evaluó mediante la Pediatric Balance Scale (PBS) y el dispositivo SportKat 550®.
Se utilizó la Escala de participación del tronco (TIS) para medir el deterioro del tronco, la Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la movilidad funcional y la capacidad para caminar y el Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) para evaluar la calidad de vida.
Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Pavo, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos entre 7-18 años Casos con GMFCS nivel I y II Casos diagnosticados de PC hemiparética y diparética.
Criterios de exclusión:
- Casos con niveles III, IV y V según GMFCS, Tener una discapacidad intelectual que le impediría participar en la evaluación y el entrenamiento físico, Haber tenido aplicación de Toxina Botulínica (BOTOX) Tipo A en los últimos 6 meses Haber sido sometido a alguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses, Problemas de audición y visión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (grupo de estudio): Terapia del desarrollo neurológico (NDT) combinada con ejercicios de estabilización central (
Además del tratamiento de desarrollo neurológico, que es de 30 minutos por día, 3 sesiones por semana y 24 sesiones en total, se aplicó entrenamiento de estabilización central 3 sesiones por semana durante 8 semanas y 24 sesiones en total.
La sesión de entrenamiento de estabilización central duró 30 minutos.
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Además del tratamiento de desarrollo neurológico de 30 minutos por día, 3 sesiones por semana y un total de 24 sesiones, se aplicó entrenamiento de estabilización central 3 sesiones por semana durante 8 semanas y un total de 24 sesiones.
La sesión de entrenamiento de estabilización central duró 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento del neurodesarrollo del grupo 2 (grupo de estudio) combinado con ejercicios de equilibrio.
Además del tratamiento de desarrollo neurológico de 30 minutos por día, 3 sesiones por semana y un total de 24 sesiones, se aplicó entrenamiento de equilibrio 3 sesiones por semana durante 8 semanas y un total de 24 sesiones.
La sesión de entrenamiento de equilibrio tuvo una duración de 30 minutos.
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Además del NDT, que es de 30 minutos por día, 3 sesiones por semana y 24 sesiones en total, se aplicó entrenamiento de equilibrio 3 sesiones por semana durante 8 semanas y 24 sesiones en total.
La sesión de ejercicios de equilibrio tuvo una duración de 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 3: grupo de control del tratamiento del neurodesarrollo
Sólo se aplicó tratamiento de neurodesarrollo durante 60 minutos por día, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas, para un total de 24 sesiones.
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Se aplicó END durante 60 minutos por día, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas y un total de 24 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La escala de equilibrio pediátrico se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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ocho semanas
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Entrenador de habilidad cinestésica SportKat550 (SportKAT 550)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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El dispositivo SportKAT-550® utilizado para determinar el balanceo postural consta de sensores que detectan el balanceo y también es una plataforma de equilibrio.
Hay una pantalla digital frente a la plataforma para brindar retroalimentación a la persona que está en ella.
Se pide a la persona en la plataforma que sostenga la marca "X" en la pantalla digital en el centro mientras se realiza la prueba de equilibrio estático.
Una puntuación de 500 o inferior a 500 en la medición del equilibrio estático indica que el equilibrio es bueno y el balanceo postural es bajo. Para el equilibrio dinámico, una puntuación entre 750 y 950 es excelente y una puntuación entre 1350 y 1550 indica un buen equilibrio.
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ocho semanas
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Es una escala ampliamente utilizada para determinar la calidad de vida, el estado de salud funcional y la participación en niños con parálisis cerebral. La prueba es una escala tipo Likert y consta de 5 partes. PVTA, que tiene validez y confiabilidad en turco, se califica entre 0 -100.
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ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba sencilla que se utiliza con frecuencia para determinar la movilidad funcional y la distancia recorrida en niños con parálisis cerebral.
En nuestro estudio, la 6MWT se realizó midiendo la distancia que el sujeto caminó rápidamente pero sin correr en una distancia recta de 20 metros.
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ocho semanas
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La escala de participación troncal (TIS)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Para evaluar el tronco se utilizó la Escala de Involucración del Tronco.
Consta de tres subsecciones: dinámica, estática y de coordinación.
La puntuación puede variar entre 0 y 23.
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ocho semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFSS)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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En nuestro estudio, se utilizó GMFCS para determinar las funciones motoras gruesas de los sujetos.
Este sistema de clasificación se basa en los movimientos iniciados por el niño al observar la posición sentada, el movimiento y la movilidad.
Consiste en un sistema de clasificación de cinco niveles. En el estudio se incluyeron niños de Nivel 1 y Nivel 2.
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al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nılufer CETISLI-KORKMAZ, PT.PhD.Prof, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAU-FTR-HÖA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .