Kolmen hoidon vertailu lapsilla, joilla on aivovamma
lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hatice Özoymak Akçin, Pamukkale University
Perus- ja tasapainoharjoitusten vaikutus aivovammaisten lasten kävelyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun: vertaileva tutkimus
Tässä tutkimuksessa, ottaen huomioon kävelyn ja tasapainotoimintojen merkityksen aivovammaisten lasten elämänlaadun parantamisessa ja itsenäisyyden saavuttamisessa, pyrittiin selvittämään, onko erityisesti aivovammaisille lapsille suunnitelluilla ydinvakautusharjoituksilla vaikutusta tasapainon ja tasapainon parantamiseen. kävelytoimintoja sekä elämänlaatua.
Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, onko tämä lähestymistapa parempi kuin tavanomaiset tasapainoharjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet lapset, joilla oli aivovamma, satunnaistettiin kolmeen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta iän, aivohalvauksen tyypin ja GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) perusteella.
Mukana oli 7–18-vuotiaat lapset, joilla oli aivovamma.
Ryhmä 1 (tutkimusryhmä, n=12) sai hermoston kehityshoitoa (NDT) yhdistettynä ydinstabilointiharjoituksiin (CSE).
Ryhmä 2 (tutkimusryhmä, n=12) sai NDT:tä yhdistettynä tasapainoharjoituksiin (BE).
Kontrolliryhmä (n=12) sai vain NDT:tä.
Hoidot suoritettiin 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, yli 8 viikon ajan, yhteensä 24 hoitokertaa, yhtä pitkäkestoisesti eri ryhmissä.
Osallistujien tasapaino arvioitiin käyttämällä Pediatric Balance Scalea (PBS) ja SportKat 550® -laitetta.
Rungon osallistumisasteikkoa (TIS) käytettiin mittaamaan vartalon vajaatoimintaa, kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelykapasiteetin arvioimiseen ja lasten tulostietojen keräysinstrumenttia (PODCI) elämänlaadun arvioimiseen.
Kaikki arvioinnit suoritti sama fysioterapeutti ennen ja jälkeen hoidon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkki, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 7-18-vuotiaat tapaukset GMFCS-tason I ja II tapaukset Tapaukset, joissa on diagnosoitu hemipareettinen ja dipareettinen CP.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joiden GMFCS:n mukaan tasot III, IV ja V, joilla on kehitysvamma, joka estäisi osallistumisen arviointiin ja harjoitteluun, Botuliinitoksiini (BOTOX) -hakemus tyypin A aikana viimeisen 6 kuukauden aikana. Hänelle on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana kuukautta, kuulo- ja näköhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (tutkimusryhmä): Neurokehitysterapia (NDT) yhdistettynä ydinstabilointiharjoituksiin (
Hermoston kehityshoidon, joka on 30 minuuttia päivässä, 3 harjoitusta viikossa ja yhteensä 24 istuntoa, lisäksi ydinstabilointiharjoituksia käytettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja yhteensä 24 istuntoa.
Ydinvakautusharjoitus kesti 30 minuuttia.
|
30 minuuttia päivässä, 3 harjoituskertaa viikossa ja yhteensä 24 istunnon neurokehityshoidon lisäksi ydinstabilointiharjoittelua käytettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja yhteensä 24 istuntoa.
Ydinvakautusharjoitus kesti 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (tutkimusryhmä) hermoston kehityshoito yhdistettynä tasapainoharjoituksiin
Hermoston kehityshoidon 30 minuuttia päivässä, 3 harjoitusta viikossa ja yhteensä 24 istunnon lisäksi tasapainoharjoittelua käytettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja yhteensä 24 istuntoa.
Tasapainoharjoittelu kesti 30 minuuttia.
|
NDT:n lisäksi, joka on 30 minuuttia päivässä, 3 harjoitusta viikossa ja yhteensä 24 harjoitusta, tasapainoharjoittelua käytettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja yhteensä 24 harjoitusta.
Tasapainoharjoittelu kesti 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Neurokehityshoidon kontrolliryhmä
Vain hermoston kehityshoitoa käytettiin 60 minuuttia päivässä, 3 hoitokertaa viikossa, 8 viikon ajan, yhteensä 24 hoitokertaa.
|
NDT:tä käytettiin 60 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan ja yhteensä 24 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Pediatric Balance Scalea käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
SportKat550 Kinesthetic Ability Trainer (SportKAT 550)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asennon heilahtelun määrittämiseen käytetty SportKAT-550®-laite koostuu heilahtelun tunnistavista antureista ja on myös tasapainoalusta.
Alustan edessä on digitaalinen näyttö, joka antaa palautetta sillä olevalle henkilölle.
Lavalla olevaa henkilöä pyydetään pitämään "X"-merkkiä digitaalisessa näytössä keskellä, kun staattisen tasapainon testi suoritetaan.
Pistemäärä 500 tai alle 500 staattisen tasapainon mittauksessa osoittaa, että tasapaino on hyvä ja asennon heilahtelu on alhainen. Dynaamisen tasapainon osalta pistemäärä 750-950 on erinomainen ja pistemäärä 1350-1550 osoittaa hyvää tasapainoa.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Se on laajalti käytetty asteikko elämänlaadun, toiminnallisen terveydentilan ja osallistumisen määrittämiseen aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Testi on Likert-tyyppinen asteikko, ja se koostuu 5 osasta. PVTA:n turkin kielellä validiteetti ja luotettavuus pisteytetään välillä 0 -100.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on helppo testi, jota käytetään usein toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyetäisyyden määrittämiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksessamme 6MWT suoritettiin mittaamalla matka, jonka kohde käveli nopeasti, mutta juoksematta 20 metrin suoralla matkalla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Trunk Involvement Scale (TIS)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Rungon osallistumisasteikkoa käytettiin rungon arvioimiseen.
Se koostuu kolmesta alaosasta: dynaaminen, staattinen ja koordinaatio.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-23.
|
kahdeksan viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFSS)
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Tutkimuksessamme GMFCS:ää käytettiin koehenkilöiden motoristen toimintojen määrittämiseen.
Tämä luokittelujärjestelmä perustuu liikkeisiin, jotka lapsi on käynnistänyt tarkastelemalla istumista, liikkumista ja liikkuvuutta.
Se koostuu viisitasoisesta luokitusjärjestelmästä. Tutkimukseen osallistuivat tason 1 ja tason 2 lapset
|
tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nılufer CETISLI-KORKMAZ, PT.PhD.Prof, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation Block A
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAU-FTR-HÖA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .