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건강한 성인(1단계) 및 중심정맥 카테터를 이용한 혈액투석(2a단계)을 받는 말기 신장 질환 성인의 AZD7760 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 연구 (PEAK)

2026년 8월 13일 업데이트: AstraZeneca

건강한 참가자와 중심 정맥 카테터를 통해 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자에서 AZD7760의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 I/IIa상 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 건강한 참가자(1상) 또는 중심정맥 카테터를 통해 혈액투석을 받는 말기 신장 질환 참가자(2a상)에게 정맥 주사로 투여할 때 AZD7760의 안전성과 약동학을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 1단계 부분에서 참가자는 단일 정맥 주입으로 AZD7760 또는 위약의 3가지 용량 중 하나를 투여받는 3개 코호트 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 세부사항은 다음과 같습니다:

  • 28일간의 심사 기간.
  • 3일의 투여 기간으로 1일차에 단일 정맥 주입이 제공됩니다.
  • 연구 개입 투여 시점으로부터 12개월의 추적 기간.

연구의 IIa 단계 부분에서 참가자는 3개 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 AZD7760 또는 위약을 3개월 간격으로 2회 정맥 주사로 투여받게 됩니다.

연구 세부사항은 다음과 같습니다:

  • 28일간의 심사 기간.
  • 2회 정맥 주입이 3개월 간격(1일차 및 91일차)으로 제공되는 투약 기간.
  • 91일차에 연구 개입을 마지막으로 투여한 후 12개월의 추적 기간.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

231

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • 모병
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • 모병
        • Research Site
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • 빼는
        • Research Site
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • 모병
        • Research Site
      • Granada Hills, California, 미국, 91344
        • 모병
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 모병
        • Research Site
      • Oxnard, California, 미국, 93036
        • 모병
        • Research Site
      • Riverside, California, 미국, 92503
        • 모병
        • Research Site
      • San Dimas, California, 미국, 91773
        • 모병
        • Research Site
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • 모병
        • Research Site
      • Valencia, California, 미국, 91355
        • 모병
        • Research Site
      • Victorville, California, 미국, 92392
        • 모병
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • 모병
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • 모병
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33071
        • 모병
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • 모병
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33603
        • 모병
        • Research Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • 모병
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60643
        • 모병
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • 모병
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
        • 모병
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • 모병
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 모병
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • 모병
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07305
        • 모병
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • 모병
        • Research Site
    • New York
      • Ridgewood, New York, 미국, 11385
        • 모병
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28504
        • 빼는
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • 모병
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
        • 빼는
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, 미국, 77706
        • 모병
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • 모병
        • Research Site
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • 모병
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • 빼는
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1단계:

  • 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18~55세(포함)여야 합니다.
  • 선별 시 체중 ≥ 45kg(kg) 및 ≤ 110kg 및 체질량지수(BMI)가 평방미터당 ≥ 18.0 ~ ≤ 30.0kg(kg/m2)(포함) 범위 내입니다.
  • 병력, 신체 검사, 스크리닝 안전성 실험실 테스트 및 조사자의 판단에 따른 스크리닝 매개변수에 따라 임상적으로 유의미한 수반되는 질병 또는 약물(프로토콜에서 특별히 허용하는 것은 제외)이 없는 건강한 참가자.

단계 IIa:

  • 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.

  • 다음 질병 상태 요건을 모두 충족하는 참가자:

    1. 말기 신장 질환(ESKD)으로 진단되었습니다.
    2. 혈액투석을 위한 일차 혈관 접근로로 터널형 중심정맥 카테터를 통한 혈액투석이 필요합니다.
    3. 무작위 배정 전 최소 90일 동안 ESKD 치료를 위해 혈액투석을 받았습니다.
    4. 현재 투석기를 사용한 최소 3회의 이전 투석 세션.
    5. 지난 30일 이내에 단일 풀 Kt/V 측정값 > 1.2를 기준으로 적절한 혈액투석을 받았습니다.
    6. 투여 전 지난 2주 동안 참가자의 요법에 새로운 약물이 추가되지 않았습니다. '새로운 약물'은 참가자가 이전에 처방하거나 사용하지 않은 약물(제형 변경 포함)로 정의됩니다. 참가자가 이전에 처방했거나 복용량 조정을 통해 사용했던 약물은 허용되며 본 연구의 목적을 위한 새로운 약물로 간주되지 않습니다.
    7. S. aureus에 대한 활성을 갖는 전신 항생제를 장기간 복용하지 않음.

제외 기준:

1단계:

  • 연구 개입의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증
  • 이전에 과민증, 주입 관련 반응 또는 단클론항체(mAbs) 투여 후 심각한 이상반응이 있었던 경우.
  • 임상적으로 심각한 출혈 장애(예: 인자 결핍, 응고 장애 또는 혈소판 장애), 또는 근육내 주사 또는 정맥 천자 후 심각한 출혈이나 타박상의 이전 병력.
  • 스크리닝 시 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 1.5 × 정상 상한치(ULN)를 초과합니다. 조사자의 재량에 따라 테스트를 한 번 반복할 수 있습니다.
  • 추정 사구체 여과율 < 90 mL/min/1.73 m2는 스크리닝 시 만성 신장 질환 역학 협력 방정식을 사용하여 계산됩니다.
  • 스크리닝 시 헤모글로빈 또는 혈소판 수치가 정상 하한치 미만입니다. 조사자의 재량에 따라 테스트를 한 번 반복할 수 있습니다.
  • 백혈구 수치는 인종별로 알려진 백혈구 수치 참고 범위의 변화를 고려할 때 연구자가 범위를 벗어난 것으로 판단하지 않는 한 정상 참고 범위를 벗어납니다. 조사자의 재량에 따라 테스트를 한 번 반복할 수 있습니다.
  • 지난 5년 이내에 치료된 비흑색종 피부암 또는 국소 치료된 자궁경부암 이외의 악성종양 병력.
  • 조사자의 의견으로는 임상적으로 중요하거나 연구 결과 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 스크리닝 패널의 모든 실험실 값. 조사자의 재량에 따라 테스트를 한 번 반복할 수 있습니다.
  • 연구자가 판단한 스크리닝 시 12리드 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의미한 이상.
  • 계획된 투여 하루 전 또는 당일에 38°C(100.4°F) 이상의 발열을 포함한 급성(한시적) 질환 일시적인 급성 질환으로 인해 제외된 참가자는 질병이 28일 선별 기간 내에 해결되는 경우 투여를 받거나 한 번 재검진을 받을 수 있습니다.
  • 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있거나 의심되는 경우, 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 매일 또는 격일로 20mg의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량을 2주간 초과하는 글루코코르티코이드 치료 과정을 포함하여 면역억제 요법을 받은 경우.
  • 연구 개입의 허가를 증가시킬 가능성이 있는 모든 상태(예: 중증 장질환 또는 혈장교환술과 같은 단백질 손실 상태).
  • 스크리닝 전 2개월 이내에 어떤 이유로든 총 450밀리리터(1단위)를 초과하여 채취한 혈액.
  • 혈액 샘플링 및 연구 개입 관리에 적합한 정맥이 없습니다.
  • 참가자의 안전을 위협할 수 있는 기타 모든 조건.
  • 연구자의 의견으로는 연구 개입의 평가나 참가자 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 상태.

단계 IIa:

  • 연구 개입의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증.
  • 용량 제제 섹션에 나열된 연구 개입의 모든 구성요소에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
  • 이전에 과민증, 주입 관련 반응 또는 mAb 투여 후 심각한 이상반응이 있었던 경우.
  • 조사자가 급성 질환으로 인한 것으로 간주한 스크리닝 시 헤모글로빈 < 9g/dL. 조사자의 재량에 따라 테스트를 한 번 반복할 수 있습니다.
  • 조사자가 급성 질환으로 인한 것으로 간주한 스크리닝 시 혈청 알부민 < 3g/dL. 조사자의 재량에 따라 테스트를 한 번 반복할 수 있습니다.
  • 무작위 배정 전 90일 이내에 심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 발작 또는 혈전성/혈전색전증 사건(예: 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증, 그러나 혈관 통로 혈전증은 제외).
  • 연구 시작 후 90일 이내에 S.aureus 감염이 알려진 경우.
  • 주입 또는 연구 개입 전 21일 이내에 알려진 급성 바이러스 또는 세균 감염 또는 그러한 감염과 일치하는 증상/징후. 온도가 38.1°C(100.6°F) 이하인 경증의 병발성 바이러스 질환은 시험자의 판단에 따라 이 질환이 mAb 평가를 방해하지 않는 경우 배제가 필요하지 않습니다.
  • 화학 요법을 받고 있는 악성 종양 참가자.
  • 생체 기증자 신장 이식 예정일.
  • 1차 평가변수 기간(181일) 내에 복막투석으로 전환할 계획입니다.
  • 동정맥 이식 또는 동정맥 이식으로의 전환 및 성숙을 위한 달력 날짜가 예정된 참가자.
  • 동정맥 누공으로의 전환 또는 동정맥 누공이 제자리에 있고 성숙해지기 위한 달력 날짜가 예정되어 있고 90일 이내에 누공을 사용할 것으로 예상되는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 단계 : AZD7760 용량 a
참가자는 1 일에 단일 용량의 AZD7760 복용량을 정맥으로 받게됩니다.
의약품: AZD7760
참가자는 단일 정맥 주입으로 AZD7760을 받게 됩니다.
실험적: 1 단계 : AZD7760 용량 b
참가자는 1 일에 단일 용량의 AZD7760 용량 B를 정맥 적으로 받게됩니다.
의약품: AZD7760
참가자는 단일 정맥 주입으로 AZD7760을 받게 됩니다.
실험적: 1 단계 : AZD7760 용량 c
참가자는 1 일에 단일 용량의 AZD7760 용량 C를 정맥 적으로 받게됩니다.
의약품: AZD7760
참가자는 단일 정맥 주입으로 AZD7760을 받게 됩니다.
위약 비교기: 1 단계 : 위약
참가자는 1 일에 단일 용량의 위약을 받게됩니다.
다른: 위약
참가자에게는 정맥 주입을 통해 위약이 투여됩니다.
실험적: 상 IIA : AZD7760 용량 D 및 위약
참가자는 91 일에 1 일에 AZD7760 복용량 D와 위약을 받게됩니다.
의약품: AZD7760
참가자는 단일 정맥 주입으로 AZD7760을 받게 됩니다.
다른: 위약
참가자에게는 정맥 주입을 통해 위약이 투여됩니다.
실험적: 상 IIA : AZD7760 용량 e
참가자는 1 일과 91 일에 AZD7760 복용량을 받게됩니다.
의약품: AZD7760
참가자는 단일 정맥 주입으로 AZD7760을 받게 됩니다.
위약 비교기: PHASE IIA : 위약
참가자는 1 일과 91 일에 위약을 받게됩니다.
다른: 위약
참가자에게는 정맥 주입을 통해 위약이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 의료 관련 부작용(MAAE), 심각한 부작용(SAE) 및 특별한 관심 대상 부작용(AESI)의 발생
기간: 1일차 ~ 361일차
단일 IV 용량 A, B 또는 C로 투여된 AZD7760의 안전성을 평가합니다.
1일차 ~ 361일차
2a단계: AE, MAAE, SAE 및 AESI 발생
기간: 1일차 ~ 181일차

위약과 비교하여 AZD7760의 안전성을 평가하려면 다음과 같이 하십시오.

  • D 용량의 단일 IV 용량(1일차)에 이어 위약(91일차)
  • 용량 E의 2회 IV 용량(1일차 및 91일차)
1일차 ~ 181일차
1 단계 : 부작용 발생 (AES)
기간: 1 일 ~ 181 일
단일 정맥 내 (IV) 복용량 A, B 또는 C로 투여 된 AZD7760의 안전성을 평가합니다.
1 일 ~ 181 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 약물 투여 후 관찰된 최고 농도 또는 최대 농도에 도달하는 시간(tmax)
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760의 PK를 특성화합니다.
1일차 ~ 361일차
1단계: 반대수 농도-시간 곡선(t1/2λz)의 종단 기울기(λz)와 관련된 반감기
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760의 PK를 특성화합니다.
1일차 ~ 361일차
1단계: 0부터 마지막 ​​정량화 가능한 농도까지 혈장 농도 곡선 아래 면적(AUClast)
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760의 PK를 특성화합니다.
1일차 ~ 361일차
단계 I: 0에서 무한대까지 외삽된 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCinf)
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760의 PK를 특성화합니다.
1일차 ~ 361일차
1단계: 정상 상태에서의 겉보기 분포 부피(Vss)
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760의 PK를 특성화합니다.
1일차 ~ 361일차
1단계: 최종 단계의 겉보기 분포량(Vz)
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760의 PK를 특성화합니다.
1일차 ~ 361일차
1단계: ADA 발생률
기간: 1일차 ~ 361일차
혈청 내 AZD7760에 대한 ADA 반응을 평가합니다.
1일차 ~ 361일차
단계 IIa: AE 발생
기간: 1일차 ~ 181일차

다음과 같이 투여된 AZD7760의 181일차까지의 안전성을 평가하려면:

  • D 용량의 단일 IV 용량(1일차)에 이어 위약(91일차)
  • 용량 E의 2회 IV 용량(1일차 및 91일차)
1일차 ~ 181일차
2a단계: MAAE, SAE, AESI 발생
기간: 1일차 ~ 451일차

다음과 같이 투여된 AZD7760의 451일차까지의 안전성을 평가하려면:

  • D 용량의 단일 IV 용량(1일차)에 이어 위약(91일차)
  • 용량 E의 2회 IV 용량(1일차 및 91일차)
1일차 ~ 451일차
1 단계 : 최대 관찰 된 혈장 (피크) 약물 농도 (CMAX)
기간: 1 일 ~ 361 일
혈청에서 AZD7760의 약동학 (PK)을 특성화합니다.
1 일 ~ 361 일
Phase IIa: Cmax
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: tmax
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: t1/2λz
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: AUClast
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: AUCinf
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: Vss
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: Vz
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To characterize the serum PK profiles of AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451
Phase IIa: Incidence of anti-drug antibodies (ADAs) to AZD7760 in serum
기간: Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

To evaluate ADA responses to AZD7760 administered as:

  • A single IV dose (at Day 1) of Dose D followed by placebo (at Day 91)
  • 2 IV doses (at Day 1 and Day 91) of Dose E
Day 1 to Day 181 and Day 1 to Day 451

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Parexel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D7480C00001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 실험 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.

예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다. 일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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