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암 생존자를 위한 총체적 개입

2024년 12월 23일 업데이트: Daniel Hughes, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

암 생존자의 삶의 질을 극대화하기 위한 전체적인 개입 접근법

암 생존자의 진정한 삶의 질을 정의하는 데에는 많은 구성 요소가 있습니다. 삶의 질(QOL)은 인간을 정의하는 신체적, 정신적, 영적 측면에 대한 개인의 잠재적인 결과를 최대한 실현하는 것으로 개념화될 수 있습니다. 이러한 최적화 수준은 암 경험과 같은 생존자의 병력에 따라 특정 범위 내에서 제한되는 경우가 많습니다. 기능적 능력; 식이 선택, 연결성 및 인지 처리, 예: 스트레스 요인과 같은 생활 상황에 대한 인식. 종종 중재 연구와 전통적인 서양 의학 실습에서 암 생존자를 위한 결과 최적화에 초점을 맞추는 것은 종종 "사일로"되어 QOL의 한 측면에만 지나치게 초점을 맞추고 QOL의 똑같이 중요한 다른 측면의 개선을 고려하지 않습니다. 개인의 전반적인 QOL을 극대화하려면 특정 생존자의 고유한 측면에 맞춘 전체적인 접근 방식이 필요합니다. 개인의 QOL 수준을 진정으로 이해하려면 암 생존자의 자기 보고 인식(질적)뿐만 아니라 정밀한 과학적 데이터를 수집해야 합니다. 따라서 전체적인 접근 방식에서는 정량적 접근과 질적 접근이 모두 필요합니다.

많은 개입의 영향은 완료되면 약해집니다. 종종 참여한 개인은 이전의 부적응적인 건강 행동으로 되돌아갑니다. 이는 부분적으로 주인의식이 부족하여 발생할 수 있습니다. 따라서 주인의식을 강화하는 개인의 효능을 높이는 방식으로 제시되는 전체론적이고 구조화된 접근 방식이 시급히 필요합니다. 또한 전략은 확장된 암 생존자 커뮤니티를 참여시켜 일반 암 인구의 건강을 개선하고, 기존의 암 관련 건강 격차를 줄이는 데 도움을 주며, 이미 심각하게 긴장된 공중 보건 시스템에서 불필요한 비용을 제거해야 합니다.

여기에서 연구자들은 30명의 성인 암 생존자를 대상으로 표준 장비와 질적 자기 보고를 통해 측정된 QOL의 신체적, 정신적, 영적 측면에 대한 결과를 최적화하기 위한 전체적인 접근 방식의 타당성과 초기 효능을 입증하기 위한 16주 파일럿 프로젝트를 제안합니다. 텍사스주 샌안토니오 지역에서. 조사관은 QOL에 대한 사전, 사후 및 6개월 후속 평가를 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

여기에서 연구자들은 샌안토니오 지역의 30명의 암 생존자를 대상으로 표준 장비와 질적 자기 보고를 통해 측정된 QOL의 신체적, 정신적, 영적 측면에 대한 결과를 최적화하기 위한 전체적인 접근 방식의 개념과 효율성을 입증하기 위한 파일럿 프로젝트를 제안합니다. 텍사스 지역. 연구팀은 다음 세 가지 구체적인 목표를 실현함으로써 시급히 필요한 개입을 달성할 것입니다.

구체적인 목표 #1. n=30명의 암 생존자를 성공적으로 참여시켜 16주간의 파일럿 개입을 완료했습니다. 개입에는 명상, 유산소 운동 프로그램, 건강 증진 행동을 촉진하기 위한 효능을 높이기 위한 사회 인지 이론에 기반한 심리사회적 지원 문자 메시지와 결합된 식이요법 개선 지침을 포함한 요가 기반 요법이 포함됩니다. 신체적, 정신적, 영적 기능 결과 변수에 대해 연구팀은 종속 표본 't' 테스트를 실행할 것입니다. 정신적, 영적 결과 변수의 경우 단일 시스템 분석을 사용하여 효과 크기로 계산된 전체 그룹뿐만 아니라 각 개인 생존자에 대한 전반적인 영향을 평가합니다. 또한, 생존자가 스스로 보고한 삶의 질 수준에 대한 인식의 질적 분석은 테마 인식을 사용하여 분석됩니다. 연구자들은 신체 기능이 크게 향상되고(p< 0.05) 정신적, 영적 일차 결과 변수에 대해 그룹으로 합산될 때 30명의 암 생존자에 대해 적어도 중간 효과(d> 0.5)를 초래할 것이라고 가정합니다.

구체적인 목표 #2. 이러한 개입이 암 생존자 커뮤니티를 위해 안전하고 비용 효과적으로 구현될 수 있다는 타당성을 입증합니다. 연구팀은 모든 예상치 못한 결과, 부작용, 프로토콜 편차 및 규정 준수를 모니터링/기록하여 타당성을 평가합니다. 연구팀은 이전에 완료한 연습 연구를 기반으로 부작용 없이 프로그램에 대한 최소 90% 준수를 가정하고 이러한 벤치마크를 사용하여 파일럿의 타당성을 평가할 것입니다.

또한 연구 팀은 프로그램에 대한 개입을 제공하는 데 드는 총 비용을 기록하고 신체적, 정신적, 영적 결과의 특정 이득에 대한 측정 계산과 전체 QOL에 대한 집계 측정을 통해 파생된 이익과 비용을 다시 연관시킬 것입니다. 연구 팀은 단순히 자금을 지원한 금액을 넘어서 총 비용을 표로 작성할 것이기 때문에 타당성에 대한 정해진 벤치마크는 없지만 전체적인 접근 방식에 대한 실제 비용을 이해하기 위한 측정 기준으로 정보를 제공할 뿐입니다.

구체적인 목표 #3. 16주간의 개입 후 6개월 동안 파일럿을 완료한 생존자들에 대한 장기적인 영향을 모니터링합니다. 연구팀은 16주를 완료한 시점부터 신체적 기능에 대한 분산 분석과 정신적, 영적 측정에 대한 단일 시스템 분석을 통해 결정된 장기적인 QOL 결과가 크게 변하지 않을 것이라고 가정했습니다. 이전에 완료된 행동 연구를 기반으로 연구팀은 후속 조치에 대한 감소가 10% 이하일 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Institute for Health Promotion Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일생 동안 암 진단을 받은 경우 (활성 치료 또는 치료 후. 그러나 진단 후이어야 함). (참가자가 현재 치료를 받고 있고 기능이 제한되어 있더라도 이 파일럿 개입은 결과 최적화를 위해 개별적으로 설계된 프로그램을 사용하여 모든 수준의 기능을 포함하도록 특별히 의도되었기 때문에 연구에 포함됩니다.)
  • 설문 조사를 완료하고 문자 메시지에 응답하기 위해 휴대폰이나 컴퓨터에 액세스하거나 사용할 수 있습니다.
  • 영어나 스페인어를 이해할 수 있어야 합니다.
  • 시간과 장소를 지향합니다.

제외 기준:

  • 현재 경쟁 프로토콜에 등록되어 있습니다.
  • 운동 테스트 및 운동 처방에 관한 American College of Sports Medicine 지침 52에 자세히 설명된 대로 운동 테스트에 대한 절대 금기 사항이 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 구체적으로:
  • 심각한 허혈을 암시하는 휴식 ECG의 중요한 변화가 알려져 있습니다.
  • 최근 심근경색(2일 이내).
  • 불안정 협심증.
  • 조절되지 않는 심장 부정맥으로 인해 증상이 나타나거나 혈역학적 손상이 발생합니다.
  • 심각한 증상이 있는 대동맥 협착증.
  • 조절되지 않는 증상이 있는 심부전.
  • 급성 폐색전증 또는 폐경색.
  • 급성 심근염 또는 심낭염.
  • 해부 동맥류가 의심되거나 알려진 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 총체적인 개입
전체적인 중재는 유산소 운동 처방, 요가 및 명상 운동, 다이어트 중재, 심리사회적 지원으로 구성됩니다.
  • 유산소 운동 처방. 각 참가자는 운동 밴드를 사용하여 2일 동안 강화 운동을 하면서 중간 정도부터 격렬한 유산소 활동(자신이 선택한 요가 연습 포함)을 매주 총 150분 동안 수행하도록 진행되는 운동 프로그램에 대한 지침을 받게 됩니다.
  • 요가 프로토콜과 명상 운동. 참가자들은 일주일에 세 번 75분 세션을 연습해야 합니다. 이 프로그램은 호흡 및 신체 인식/조절(프라나야마), 집중 집중력, 명상, 근력, 근지구력 및 심신 연결을 포함하는 이동성(유연성) 훈련에 중점을 둘 것입니다.
  • 다이어트 개입. 다이어트 수정에 대한 코칭은 심리사회적 지원 메시지에 통합됩니다.
  • 심리사회적 지원. 운동 준수를 강화하기 위한 동기 부여 전략은 BlueJay Mobile-Health(캘리포니아주 리버모어)를 사용한 전자 메시징으로 구성됩니다. 이 원격 의료 HIPPA 규격을 준수하면 개인 통신이 가능합니다.
다른 이름들:
  • 전체적인 접근 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반질환 지수
기간: 주 "0" 및 "16"
동반질환 수
주 "0" 및 "16"
동기 부여 스타일 프로필
기간: 주 "0" 및 "16"

AMSP(Apter Motivational Style Profile)는 이론에서 확인된 5가지 메타동기 상태(텔릭 대 파라텔릭, 자폐 대 이질, 숙달 대 공감, 부정주의 대 쾌락주의, 통제 위치(내부 대 쾌락주의))의 우세를 측정합니다. . 외부).

AMSP 설문지의 결과는 서로 다른 동기 부여 차원에 대한 점수를 제공하며, 각 차원은 두 반대 상태 사이의 연속체를 나타냅니다. 이 점수는 개인의 주된 동기 부여 스타일을 반영하여 개인이 각 연속체에서 어느 위치에 속하는지 나타냅니다.

각 차원에는 한 쌍의 반대 상태가 있으며 AMSP의 점수는 각 쌍의 한 극 또는 다른 극을 향한 개인의 경향을 나타냅니다. 한 극의 점수가 높을수록 그 사람이 그 스타일을 더 선호하는 것입니다. 반대로, 반대 극의 점수가 낮을수록 해당 상태에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다.

주 "0" 및 "16"
삶의 질(의료 결과 약식-36(SF-36))
기간: 주 "0" 및 "16"

SF-36은 개인이나 인구의 삶의 질을 측정하는 척도로 자주 사용됩니다. 이는 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.

  1. 건강 문제로 인한 신체 활동의 제한
  2. 신체적, 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한
  3. 신체 건강 문제로 인해 일상적인 역할 활동에 제한이 있음
  4. 신체적 고통
  5. 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 안녕)
  6. 정서적 문제로 인해 일상적인 역할 활동에 제한이 있음
  7. 활력(에너지 및 피로)
  8. 일반적인 건강 인식

8개 영역 각각에는 고유한 질문 세트가 있으며 응답은 일반적으로 0~100점 척도로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냄). 각 영역별 점수는 다음과 같습니다.

0은 가능한 최악의 점수(예: 극심한 제한 또는 건강 불량)를 나타냅니다.

100은 가능한 최고 점수를 나타냅니다(예: 제한 없음 또는 우수한 상태).

각 영역에 점수를 매긴 후 두 가지 요약 점수가 계산되어 입증됩니다.

주 "0" 및 "16"
통증의 정도
기간: 주 "0" 및 "16"
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. VAS는 10cm 선으로 구성되며, 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타냅니다.
주 "0" 및 "16"
비운동 체력 테스트
기간: 주 "0" 및 "16"

Jurca 비운동 테스트는 나이, 성별, 체질량지수(BMI), 자가 보고 신체 활동 수준을 이용한 회귀 방정식을 사용하여 별도의 운동을 하지 않고도 체력 수준을 판단할 수 있는 간단하고 안전한 테스트로 VO2 Max를 추정합니다. .

VO2 Max는 강렬한 운동 중에 신체가 활용할 수 있는 최대 산소량이며 유산소 건강을 나타내는 가장 좋은 지표 중 하나로 간주됩니다. VO2 max가 높을수록 심혈관 건강이 좋아집니다.

주 "0" 및 "16"
수면의 질
기간: 주 "0" 및 "16"

PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다. PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 지연 시간(잠들기까지 걸리는 시간), 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 그룹화된 19개의 개별 항목으로 구성됩니다.

각 구성요소는 응답에 따라 0~3점으로 점수를 매긴 수면의 질의 특정 측면을 평가합니다(점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냄). 각 구성요소의 총점은 해당 구성요소 내의 개별 응답을 추가하여 계산됩니다. 그런 다음 점수를 합산하여 PSQI 글로벌 점수를 생성합니다. 이는 수면의 질을 "좋은 수면의 질"(0-4), "가벼운 수면 문제"(5-10), "보통의 수면 문제"(11-15)로 분류하는 데 도움이 됩니다. , 또는 "심각한 수면 문제"(16-21).

주 "0" 및 "16"
인지된 스트레스
기간: 주 "0" 및 "16"

PSS(Perceived Stress Scale)는 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. 이는 지난 한 달 동안 개인이 얼마나 자주 압도당하고, 대처할 수 없거나, 문제를 처리하는 능력에 대해 확신이 없는지에 초점을 맞춥니다. 여기에는 인지된 스트레스 요인의 빈도와 심각도가 모두 포함됩니다.

PSS는 예측 불가능성, 통제력 부족, 압도감, 그리고 개인이 얼마나 자주 긴장, 속상함, 무기력함을 느끼는지 평가하기 위해 고안된 10개의 질문으로 구성됩니다. PSS의 각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다: 전혀 그렇지 않음(0), 거의 그렇지 않음(1), 가끔(2), 꽤 자주(3), 매우 자주(4).

PSS의 총점은 지난 한 달 동안 인지된 스트레스 수준을 나타냅니다. 일반적으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다. PSS 점수 범위: 0-13: 낮은 인지된 스트레스, 14-26: 중간 정도의 인지된 스트레스, 27-40: 높은 인지된 스트레스.

주 "0" 및 "16"
영적 웰빙
기간: 주 "0" 및 "16"

만성 질환 치료-영적 웰빙의 기능적 평가(FACIT-SP)는 영적 웰빙의 두 가지 주요 측면을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.

  • 영적 웰빙: 이는 개인의 의미와 평화에 대한 감각, 더 높은 힘이나 더 큰 목적과의 연결, 그리고 그들의 영적 신념이 대처 전략과 전반적인 웰빙에 기여하는 정도를 측정합니다.
  • 신앙: 이 차원은 개인의 종교적 또는 영적 신념이 어떻게 자신의 경험을 이해하고 역경의 시기에 힘이나 위로를 제공하는 데 도움이 되는지 측정합니다.

12개 항목 각각은 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.

0: 전혀 그렇지 않음(전혀 그렇지 않음), 1: 약간 그러함(거의 그렇지 않음), 2: 다소(가끔 사실임), 3: 꽤 그러함(종종 사실임), 4: 매우 많이(항상 사실임)

점수를 합산하여 총 영적 웰빙 점수를 얻습니다. 총점의 범위는 일반적으로 0~48점이며, 점수가 높을수록 더 나은 영적 웰빙을 의미합니다.

주 "0" 및 "16"
운동 장벽
기간: 주 "0" 및 "16"

운동 장벽 자기 효능감(BSE) 점수의 범위는 각 항목에 대해 0~100점이며, 여러 항목에 걸쳐 총점 또는 평균 점수가 계산됩니다.

해석:

  • 점수가 높을수록 시간 제약이나 동기 부여 부족과 같은 운동 장벽을 극복하는 데 더 큰 자신감이 있음을 나타냅니다.
  • 점수가 낮을수록 운동 준수에 대한 어려움을 처리하는 데 있어 자기 효능감이 낮다는 것을 의미합니다.
주 "0" 및 "16"
운동 모델링
기간: 주 "0" 및 "16"

운동 모델링 점수 범위는 다양하지만, 운동에 참여하는 다른 사람(예: 가족 또는 친구) 관찰과 관련된 여러 항목에 걸쳐 척도(예: 1~5 또는 0~10)로 평가되는 경우가 많습니다. 총점은 합산되거나 평균화됩니다.

해석:

  • 점수가 높을수록 부모, 동료 또는 중요한 지인을 포함할 수 있는 운동 역할 모델에 더 많이 노출되어 있음을 나타냅니다.
  • 점수가 낮을수록 개인의 운동 행동 모델링에 대한 노출이 적다는 것을 의미합니다.
주 "0" 및 "16"
자기 효능감을 발휘하세요
기간: 주 "0" 및 "16"

ESE(운동 자기 효능감) 점수의 범위는 각 항목에 대해 0~100점이며, 여러 항목에 걸쳐 총점 또는 평균 점수가 계산됩니다.

해석:

점수가 높을수록 악천후나 장시간 근무 후 등 다양한 상황에서 규칙적인 운동을 할 수 있는 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.

점수가 낮을수록 운동 습관을 지속적으로 유지하는 데 자신감이 부족하다는 의미입니다.

주 "0" 및 "16"
운동을 위한 가족 지원
기간: 주 "0" 및 "16"

SSFA(운동 사회 지원 가족) 점수는 각 항목의 척도 응답(예: 1~5 또는 0~10)으로, 합산되거나 평균화되어 총 점수를 생성합니다.

해석:

  • 점수가 높을수록 격려, 지원, 참여 등 운동에 대한 가족 구성원의 지지가 더 크다는 것을 의미합니다.
  • 점수가 낮을수록 운동 행동에 대한 가족의 지원이 제한적임을 의미합니다.
주 "0" 및 "16"
동료의 운동에 대한 사회적 지원
기간: 주 "0" 및 "16"

SSFR(Exercise Social Support Friends) 점수는 SSFA와 유사합니다. 각 항목에 대한 척도 응답(예: 1~5 또는 0~10)을 합산하거나 평균하여 총 점수를 생성합니다.

해석:

  • 점수가 높을수록 함께 운동하거나 격려하는 등 친구들의 지지가 더 크다는 것을 의미합니다.
  • 점수가 낮을수록 동료의 운동에 대한 사회적 지지가 덜 인식된다는 의미입니다.
주 "0" 및 "16"
운동가로서의 자기 식별
기간: 주 "0" 및 "16"

리커트 척도 점수(예: 1~7 또는 1~10)를 합산하거나 평균하여 총 점수를 생성합니다.

해석:

  • 점수가 높을수록 운동자로서의 정체성이 더 강하다는 것을 나타내며, 이는 운동이 개인의 자기 개념에서 중요한 부분을 차지한다는 것을 의미합니다.
  • 점수가 낮을수록 운동자로서의 정체성에 대한 정체성이 약하다는 것을 의미합니다.
주 "0" 및 "16"
신체 이미지 척도
기간: 주 "0" 및 "16"

BIS-C(암 생존자를 위한 신체 이미지 척도)는 환자에게 자신의 신체 이미지를 0~3점으로 평가하도록 요청합니다. 0은 "전혀 그렇지 않음"(신체 이미지에 문제가 없음을 나타냄)을 의미하고 3은 "매우 많이"를 의미합니다. "(중요한 신체 이미지 문제를 나타냄). 10개 항목은 환자가 자신의 외모에 대해 얼마나 만족하는지, 자신의 신체에 대해 어떻게 느끼는지, 나체의 자신을 보는 데 어려움을 느끼는지 등 다양한 주제를 다루고 있습니다.

BIS-C 점수 범위 요약:

0-10: 최소한의 신체 이미지 문제 11-20: 보통의 신체 이미지 문제 21-30: 상당한 신체 이미지 문제 31-40: 심각한 신체 이미지 문제

주 "0" 및 "16"
희망의 척도
기간: 주 "0" 및 "16"

성인 성향 희망 척도(ADHS)는 12개 항목으로 구성되어 있으며 Likert 유형 척도를 사용하며 각 항목은 1("확실히 거짓")부터 8("확실히 사실")까지 평가됩니다. 항목은 Agency와 Pathways의 하위척도로 구분되며, 모든 항목을 합산하여 총점을 계산할 수 있습니다.

각 항목은 1~8점의 8점 척도로 평가되며, 4개 항목은 Agency를 측정하고 4개 항목은 Pathways를 측정합니다. 일부 항목은 역점수로 계산됩니다(예: 부정적인 단어 항목). ADHS의 가능한 점수 범위는 12~96입니다. 에이전시 및 경로 점수 범위는 4~32입니다.

총점 해석: 낮은 희망(12~35), 중간 희망(36~60), 높은 희망(61~96).

하위 규모 해석: 에이전시 점수가 높을수록 목표 지향적 행동을 시작하고 유지하려는 개인적인 동기와 자기 효능감이 더 강하다는 것을 반영합니다. Pathways 하위 척도에서 더 높은 점수는 장애물을 극복하고 목표를 달성하는 데 사용할 수 있는 솔루션과 전략이 있다는 믿음을 반영합니다.

주 "0" 및 "16"
개인의 의미 있는 프로필
기간: 주 "0" 및 "16"

간략한 개인 의미 프로필(PMP-B)은 환자의 삶에서 실제로 중요한 것이 무엇인지 식별하기 위한 것입니다. 이는 사람들의 삶의 개인적인 의미에 대한 인식을 측정합니다.

척도는 일반적으로 1에서 5까지의 Likert 유형 척도를 사용하며 참가자는 삶의 다양한 측면(예: 관계, 일, 개인적 성장 등)의 의미에 대한 진술에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 나타냅니다. .

점수 해석: 낮은 의미(낮은 점수; 5-10), 중간 의미(중간 점수; 11-20), 높은 의미(높은 점수; 21-25)

주 "0" 및 "16"
심리적 고통 및 증상 목록
기간: 주 "0" 및 "16"

간략한 증상 목록-18(BSI-18)은 심리적 고통과 증상을 측정하는 자가 보고 체크리스트입니다. 3가지 핵심 증상 영역(신체화, 우울증, 불안; 각 6개 항목)에 걸쳐 18개 항목이 포함되어 있으며, 정서 기능을 평가하고 특정 기간 동안 심리적 증상의 심각도를 식별하는 데 사용됩니다. 각 항목은 지난 주 증상의 심각도를 반영하는 5점 리커트 척도로 평가됩니다.

최소 점수: 0(개인이 모든 항목에 대해 "전혀 그렇지 않음"을 선택한 경우). 최대 점수: 72점(개인이 모든 항목에 대해 "매우"를 선택한 경우).

BSI-18은 18개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 심각한 고통을 나타냅니다. 모든 차원에서 63점 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

주 "0" 및 "16"
우울증 척도
기간: 주 "0" 및 "16"
역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D)는 간병인에게 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움 등 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청하는 20개 항목 측정값입니다. 응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀, 1 = 약간 또는 거의, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 점수의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
주 "0" 및 "16"
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 주 "0" 및 "16"

6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다. 6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.

이동 거리가 길수록 좋습니다.

주 "0" 및 "16"
균형
기간: 주 "0" 및 "16"
각 조건에서 30초 동안 두 발을 모으고 눈을 뜨고 감은 채 압력 매트 위에 서서 균형을 평가합니다. 조사관은 두 가지 조건에서 '흔들림 경로 거리'(센티미터 단위의 무게 중심 변위)에 대한 데이터를 기록합니다. 거리가 멀수록 균형 적자가 높아집니다.
주 "0" 및 "16"
근력
기간: 주 "0" 및 "16"
  • 팔꿈치 굴곡근과 어깨 거상근(즉, 직립) 등척성 근력(킬로그램)은 표준화된 자세에서 근력계 시스템을 사용하여 테스트됩니다.
  • 킬로그램 단위의 주요 손 악력은 손 동력계를 사용하여 테스트됩니다.
  • 테스트는 세 번 수행되며 가장 좋은 결과가 기록됩니다.
주 "0" 및 "16"
앉아서 손 닿기 테스트
기간: 주 "0" 및 "16"
이 테스트는 몸통과 하지의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트를 3회 수행하고 가장 좋은 길이를 기록합니다.
주 "0" 및 "16"
염증 표지자의 혈장 농도
기간: 주 "0" 및 "16"
기본 및 연구 종료 혈액 샘플을 K2-EDTA 튜브에 수집하고 원심분리하여 후속 사이토카인 단백질 분석을 위해 혈장을 분리하고 분취합니다. 샘플은 MILLIPLEX MAP 인간 사이토카인 패널 A(TNF-α, IL-1ra, IL-1β, IL을 갖춘 HCYTA-60 K-08)와 함께 Flex-Map 3D 플랫폼 시스템(Luminex, Austin, TX)을 사용하여 이중으로 분석됩니다. -4, IL-6, IL-8, IL-10 및 IFN-γ), 인간 가용성 사이토카인 수용체 패널(HSCRMAG-32 sTNFRII, sTNFRII 및 sIL-6R이 포함된 K-03) 및 CRP가 포함된 Milliplex-Human CVD 패널 3(HCVD3MAG-67 K-01).
주 "0" 및 "16"
실시간 신체 활동
기간: 주 "0" 및 "16"
신체 활동은 가속도계(Actigraph GTX9, Actigraph, Inc. FL)로 측정됩니다. 참가자에게는 기본 신체 활동 수준을 얻기 위해 개입을 시작하기 1주일 전에 가속도계가 제공됩니다. 신체 기능 평가 후, 신체 활동의 변화를 측정하기 위해 개입 중에 손목에 착용할 가속도계를 받게 됩니다.
주 "0" 및 "16"

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 주 "0" 및 "16"
조사관은 생일, 성별, 민족, 인종, 최고 교육 수준, 현재 고용 상태, 종교, 결혼 상태, 자녀 수와 연령, 이전 요가 수업 참여 여부에 대한 정보를 수집합니다.
주 "0" 및 "16"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC2019-0637H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

간행물(텍스트, 표, 그림 및 부록 포함)에 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 UT Health San Antonio의 다른 연구원, NIH 및 ClinicalTrials.gov와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 ClinicalTrials.gov에 요약 결과가 게시된 후 제공됩니다. 그리고 피어 리뷰 저널에 출판되었을 때

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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