- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06749938
Комплексное вмешательство для людей, переживших рак
Комплексный подход к вмешательству для максимизации качества жизни людей, переживших рак
Существует множество компонентов, определяющих истинное качество жизни человека, пережившего рак. Качество жизни (КЖ) можно концептуализировать как максимальную реализацию потенциальных результатов человека в физических, умственных и духовных аспектах, определяющих человеческое существо. Эти уровни оптимизации часто ограничены определенными рамками истории болезни выжившего, например, опыта лечения рака; функциональные возможности; диетический выбор, связность и когнитивная обработка, например. восприятия жизненных ситуаций, таких как стрессоры. Часто в интервенционных исследованиях и в практике традиционной западной медицины фокус на оптимизации результатов лечения больных раком часто «разрознен», чрезмерно сосредотачиваясь только на одном аспекте качества жизни и не учитывая улучшение других, не менее важных аспектов качества жизни. Для максимизации общего качества жизни человека необходим целостный подход, адаптированный к уникальным аспектам конкретного выжившего. Чтобы по-настоящему понять уровень качества жизни человека, необходимо собрать точные научные данные, а также самоотчеты больных раком (качественные). Таким образом, в рамках целостного подхода необходимы как количественные, так и качественные подходы.
Эффект многих вмешательств ослабевает после их завершения. Часто те люди, которые участвовали, возвращаются к предыдущему неадекватному поведению в отношении здоровья. Частично это может происходить из-за отсутствия чувства собственности. Поэтому срочно необходим целостный, структурированный подход, представленный таким образом, чтобы повысить индивидуальную эффективность, которая повышает ответственность. Стратегии также должны вовлекать расширенное сообщество людей, переживших рак, тем самым улучшая здоровье всего населения, страдающего раком, помогая уменьшить существующие различия в состоянии здоровья, связанные с раком, и устранить ненужные затраты на и без того серьезно перегруженную систему общественного здравоохранения.
Здесь исследователи предлагают 16-недельный пилотный проект, чтобы доказать осуществимость и первоначальную эффективность такого целостного подхода для оптимизации результатов физических, умственных и духовных аспектов качества жизни, измеренных с помощью стандартных инструментов и качественного самоотчета для 30 взрослых, перенесших рак. в районе Сан-Антонио, штат Техас. Исследователи проведут до, после и через шесть месяцев последующую оценку качества жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Здесь исследователи предлагают пилотный проект, чтобы доказать концепцию и эффективность целостного подхода для оптимизации результатов физических, психических и духовных аспектов качества жизни, измеренных с помощью стандартных инструментов и с помощью качественного самоотчета для 30 выживших после рака в Большом Сан-Антонио. Район Техаса. Исследовательская группа достигнет этого крайне необходимого вмешательства путем реализации следующих трех конкретных целей:
Конкретная цель №1. Успешное участие n=30 больных раком для завершения 16-недельного пилотного вмешательства. Вмешательство будет включать режим, основанный на йоге, включая медитацию, программу аэробных упражнений, рекомендации по улучшению диеты в сочетании с текстовыми сообщениями психосоциальной поддержки, основанными на теории социального познания, для повышения эффективности и содействия поведению, улучшающему здоровье. Для переменных результатов физического, умственного и духовного функционирования исследовательская группа проведет Т-тест зависимой выборки. Что касается переменных умственного и духовного результата, то для оценки общего воздействия для каждого отдельного выжившего, а также для всей группы, рассчитанного по величине эффекта, также будет использоваться анализ одной системы. Кроме того, с использованием распознавания тем будет проанализирован качественный анализ представлений пострадавшего об уровне его качества жизни. Исследователи предполагают, что физическое функционирование значительно улучшится (p<0,05), а для психических и духовных первичных переменных результата это приведет как минимум к среднему эффекту (d>0,5) для 30 выживших после рака, если их объединить в группу.
Конкретная цель №2. Демонстрация возможности того, что такое вмешательство может быть реализовано безопасно и экономически эффективно для сообщества людей, переживших рак. Исследовательская группа оценит осуществимость путем мониторинга/записи всех неожиданных результатов, нежелательных явлений, отклонений от протокола и соблюдения требований. Основываясь на предыдущих исследованиях упражнений, которые завершила исследовательская группа, они предполагают, что по крайней мере 90% соблюдения программы в сочетании с отсутствием побочных эффектов будут использовать эти контрольные показатели для оценки осуществимости пилотного проекта.
Более того, исследовательская группа также зафиксирует общую стоимость вмешательства в рамках программы и соотнесет затраты с полученной выгодой с помощью расчетов показателей для конкретных улучшений в физических, умственных и духовных результатах, а также совокупных показателей общего качества жизни. Поскольку исследовательская группа будет составлять таблицы общей стоимости, помимо только профинансированных долларов, не существует установленного критерия осуществимости, а просто предлагается информация в качестве показателя для понимания истинной стоимости целостного подхода.
Конкретная цель №3. Мониторинг долгосрочного воздействия на выживших, завершивших пилотный проект в течение шести месяцев после 16-недельного вмешательства. Исследовательская группа предполагает, что долгосрочные результаты качества жизни не изменятся существенно, что определяется как дисперсионным анализом физического функционирования, так и односистемным анализом умственных и духовных показателей с момента завершения 16-недельного периода. Основываясь на предыдущих поведенческих исследованиях, исследовательская группа ожидает, что отсев участников из последующего наблюдения составит не более 10%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Institute for Health Promotion Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были поставлены диагноз любого рака в течение жизни; (активное лечение или постлечение; но должно быть после постановки диагноза). (Даже если участник в настоящее время находится на лечении и его функциональность ограничена, он будет включен в исследование, поскольку это пилотное вмешательство специально предназначено для включения любого уровня функциональности с использованием индивидуально разработанной программы для оптимизации результата.)
- Иметь доступ или использовать мобильный телефон или компьютер для заполнения опросов и ответа на текстовые сообщения.
- Уметь говорить и понимать по-английски или по-испански.
- Ориентирован во времени и месте.
Критерии исключения:
- В настоящее время зарегистрирован в конкурирующем протоколе.
- Участники будут исключены, если у них возникнут какие-либо абсолютные противопоказания к тестированию с физической нагрузкой, как подробно описано в Руководстве Американского колледжа спортивной медицины по тестированию с физической нагрузкой и назначению упражнений 52. Конкретно:
- Известны значительные изменения на ЭКГ покоя, свидетельствующие о значительной ишемии.
- Недавний инфаркт миокарда (в течение 2 дней).
- Нестабильная стенокардия.
- Неконтролируемые сердечные аритмии, вызывающие симптомы или нарушение гемодинамики.
- Тяжелый симптоматический аортальный стеноз.
- Неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность.
- Острая легочная эмболия или инфаркт легкого.
- Острый миокардит или перикардит.
- Подозрение или обнаружение расслаивающей аневризмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное вмешательство
Комплексное вмешательство включает в себя назначение аэробных упражнений, упражнения йоги и медитации, диетическое вмешательство и психосоциальную поддержку.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сопутствующей заболеваемости
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Количество сопутствующих заболеваний
|
Недели «0» и «16»
|
|
Профиль мотивационного стиля
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Профиль мотивационного стиля Аптера (AMSP) измеряет доминирование всех пяти пар метамотивационных состояний, определенных в теории: телик против парателика, аутизм против аллоика, мастерство против симпатии, негативизм против гедонизма и локус контроля (внутренний против аллоика). . Внешний). Результаты опросника AMSP дают оценки по различным мотивационным измерениям, каждый из которых представляет собой континуум между двумя противоположными состояниями. Эти оценки показывают, какое место в каждом континууме имеет человек, отражая его преобладающий стиль мотивации. Каждое измерение имеет пару противоположных состояний, и баллы AMSP указывают на склонность человека к тому или иному полюсу каждой пары. Чем выше балл по одному полюсу, тем больше человек склонен к этому стилю. И наоборот, более низкие баллы на противоположном полюсе указывают на меньшее предпочтение этого государства. |
Недели «0» и «16»
|
|
Качество жизни (Краткая форма медицинских результатов-36 (SF-36))
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
SF-36 часто используется как мера качества жизни человека или населения. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:
Каждая из восьми областей имеет свой собственный набор вопросов, ответы на которые обычно оцениваются по шкале от 0 до 100 (более высокие баллы указывают на лучшее здоровье). Баллы по каждому домену следующие: 0 представляет собой наихудшую возможную оценку (например, крайнее ограничение или плохое состояние здоровья). 100 представляет собой наилучший возможный балл (например, отсутствие ограничений или отличное здоровье). После оценки каждого домена рассчитываются две итоговые оценки, подтверждающие |
Недели «0» и «16»
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
Недели «0» и «16»
|
|
Фитнес-тест без упражнений
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Тест без упражнений Юрки — это простой и безопасный тест для определения уровня физической подготовки без необходимости выполнения каких-либо упражнений с использованием уравнения регрессии, включающего возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) и уровни физической активности, о которых сообщают сами люди, для оценки максимального VO2. . VO2 Max — это максимальное количество кислорода, которое организм может использовать во время интенсивных тренировок, и оно считается одним из лучших показателей аэробной подготовленности. Чем выше ваш максимальный показатель VO2, тем лучше ваша сердечно-сосудистая система. |
Недели «0» и «16»
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени. PSQI состоит из 19 отдельных пунктов, которые сгруппированы в 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна (время, необходимое для засыпания), продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивает определенный аспект качества сна, оцениваемый по шкале от 0 до 3 на основе ответов (более высокие баллы указывают на худшее качество сна). Общий балл по каждому компоненту рассчитывается путем сложения отдельных ответов в рамках этого компонента. Затем оценки суммируются для получения глобального показателя PSQI, который помогает классифицировать качество сна как «хорошее качество сна» (0–4), «легкие проблемы со сном» (5–10), «умеренные проблемы со сном» (11–15). или «серьезные проблемы со сном» (16–21). |
Недели «0» и «16»
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это мера того, насколько ситуации в жизни оцениваются как стрессовые. Основное внимание уделяется тому, как часто за последний месяц человек чувствовал себя подавленным, неспособным справиться или неуверенным в своей способности справиться с трудностями. Он включает в себя как частоту, так и тяжесть воспринимаемых стрессоров. PSS состоит из 10 вопросов, предназначенных для оценки чувства непредсказуемости, отсутствия контроля и чувства подавленности, а также того, как часто человек чувствует себя нервным, расстроенным или беспомощным. Каждый пункт PSS оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4: Никогда (0), Почти никогда (1), Иногда (2), Довольно часто (3) и Очень часто (4). Общий балл по PSS указывает на уровень воспринимаемого стресса за последний месяц. Как правило, чем выше балл, тем выше воспринимаемый стресс. Диапазоны баллов PSS: 0–13: низкий воспринимаемый стресс, 14–26: средний воспринимаемый стресс и 27–40: высокий воспринимаемый стресс. |
Недели «0» и «16»
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Функциональная оценка духовного благополучия при лечении хронических заболеваний (FACIT-SP) состоит из 12 пунктов, которые оценивают два ключевых аспекта духовного благополучия:
Каждый из 12 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4: 0: совсем нет (никогда не верно), 1: немного (редко верно), 2: немного (иногда верно), 3: совсем немного (часто верно) и 4: очень сильно (всегда верно). Баллы суммируются и получают общий балл духовного благополучия. Общий балл обычно варьируется от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на лучшее духовное благополучие. |
Недели «0» и «16»
|
|
Упражнения Барьеры
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Баллы самоэффективности барьеров для упражнений (BSE) варьируются от 0 до 100 для каждого пункта, при этом общие или средние баллы рассчитываются по нескольким пунктам. Интерпретация:
|
Недели «0» и «16»
|
|
Моделирование упражнений
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Диапазон оценок моделирования упражнений варьируется, но часто оценивается по шкале (например, от 1 до 5 или от 0 до 10) по нескольким пунктам, связанным с наблюдением за другими людьми (например, семьей или друзьями), занимающимися упражнениями. Общие баллы суммируются или усредняются. Интерпретация:
|
Недели «0» и «16»
|
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Баллы самоэффективности упражнений (ESE) варьируются от 0 до 100 для каждого пункта, при этом общие или средние баллы рассчитываются по нескольким пунктам. Интерпретация: Более высокие баллы означают большую уверенность в своей способности регулярно заниматься физическими упражнениями при различных обстоятельствах, например, в плохую погоду или после долгого рабочего дня. Более низкие баллы означают отсутствие уверенности в постоянном поддержании привычек к физическим упражнениям. |
Недели «0» и «16»
|
|
Поддержка семьи в занятиях спортом
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Баллы по программе социальной поддержки семьи (SSFA) представляют собой масштабированные ответы по каждому пункту (например, от 1 до 5 или от 0 до 10), которые суммируются или усредняются для получения общего балла. Интерпретация:
|
Недели «0» и «16»
|
|
Социальная поддержка занятий спортом со стороны сверстников
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Оценки «Друзья за упражнения по социальной поддержке» (SSFR) аналогичны SSFA: ответы по каждому пункту масштабируются (например, от 1 до 5 или от 0 до 10), суммируются или усредняются для получения общего балла. Интерпретация:
|
Недели «0» и «16»
|
|
Самоидентификация как занимающегося спортом
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Оценки по шкале Лайкерта (например, от 1 до 7 или от 1 до 10), суммированные или усредненные для получения общего балла. Интерпретация:
|
Недели «0» и «16»
|
|
Масштаб изображения тела
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Шкала образа тела для людей, переживших рак (BIS-C), предлагает пациентам оценить образ своего тела по шкале от 0 до 3, где 0 означает «совсем нет» (указывает на отсутствие проблем с образом тела), а 3 означает «очень сильно». (указывает на серьезные проблемы с имиджем тела). 10 вопросов охватывают широкий спектр тем, например, насколько пациент удовлетворен своей внешностью, как он относится к своему телу и трудно ли ему смотреть на себя обнаженным. Сводка диапазонов оценок BIS-C: 0–10: Минимальные проблемы с образом тела. 11–20: Умеренные проблемы с образом тела. 21–30: Значительное расстройство образа тела. 31–40: Серьезное расстройство образа тела. |
Недели «0» и «16»
|
|
Шкала надежды
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Шкала диспозиционной надежды взрослых (ADHS) состоит из 12 пунктов и использует шкалу Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 1 («Определенно ложно») до 8 («Определенно верно»). Элементы разделены на подшкалы «Агентство» и «Пути», а общий балл можно рассчитать путем суммирования всех пунктов. Каждый пункт оценивается по 8-балльной шкале от 1 до 8, при этом 4 пункта оценивают Агентство, а 4 пункта оценивают Пути. Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке (например, элементы с отрицательной формулировкой). Возможный диапазон баллов по ADHS составляет от 12 до 96. Оценки Агентства и Путей варьируются от 4 до 32. Интерпретация общего количества баллов: низкая надежда (от 12 до 35), умеренная надежда (от 36 до 60) и высокая надежда (от 61 до 96). Интерпретация по подшкале: более высокие баллы агентства отражают более сильное чувство личной мотивации и самоэффективности для инициирования и поддержания целенаправленных действий; а более высокий балл по подшкале «Пути» отражает веру в то, что существуют решения и стратегии для преодоления препятствий и достижения целей. |
Недели «0» и «16»
|
|
Личный значимый профиль
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Краткий личностно значимый профиль (PMP-B) предназначен для определения того, что действительно важно в жизни пациента. Он измеряет восприятие людьми личного смысла в их жизни. В шкале обычно используется шкала Лайкерта, часто от 1 до 5, где участники указывают, насколько они согласны или не согласны с утверждениями о значимости различных аспектов их жизни (например, отношений, работы, личностного роста и т. д.). . Интерпретация оценок: низкое значение (более низкие баллы; 5–10), среднее значение (средние баллы; 11–20), высокое значение (более высокие баллы; 21–25). |
Недели «0» и «16»
|
|
Психологический дистресс и симптомы
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Краткий перечень симптомов-18 (BSI-18) представляет собой контрольный список для самоотчета, который измеряет психологический стресс и симптомы. Он содержит 18 пунктов по 3 ключевым областям симптомов (соматизация, депрессия, тревога; по 6 пунктов в каждом) и используется для оценки эмоционального функционирования и определения тяжести психологических симптомов за определенный период времени. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, отражающей тяжесть симптомов за последнюю неделю. Минимальный балл: 0 (если человек выбирает «Нет» по каждому пункту). Максимальный балл: 72 (если человек выбирает «Чрезвычайно» для каждого пункта). BSI-18 оценивается путем суммирования ответов на все 18 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на значительный дистресс. Оценка выше 63 по любому параметру считается клинически значимой. |
Недели «0» и «16»
|
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой показатель из 20 пунктов, в котором лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией, такие как беспокойный сон, плохой аппетит и чувство одиночества.
Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого пункта (0 = редко или ни разу, 1 = иногда или мало, 2 = умеренно или большую часть времени, 3 = большую часть или почти всегда).
Баллы варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Недели «0» и «16»
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
6MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности. Чем больше пройденное расстояние, тем лучше. |
Недели «0» и «16»
|
|
Баланс
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Баланс будет оцениваться, стоя на нажимном мате, ноги вместе, с открытыми и закрытыми глазами, в течение 30 секунд в каждом состоянии.
Следователи запишут данные о «расстоянии пути качания» (смещение центра тяжести в сантиметрах) в обоих условиях.
Более длинные расстояния указывают на более высокий дефицит баланса.
|
Недели «0» и «16»
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
|
Недели «0» и «16»
|
|
Тест «Сядь и дотянись»
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Этот тест будет использоваться для оценки гибкости туловища и нижних конечностей.
Тест проводится три раза и регистрируется лучшая длина.
|
Недели «0» и «16»
|
|
Концентрация маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Исходные и конечные образцы крови будут собраны в пробирки K2-EDTA и центрифугированы для отделения и аликвотирования плазмы для последующего анализа белков цитокинов.
Образцы будут проанализированы в двух экземплярах с использованием системы платформы Flex-Map 3D (Luminex, Остин, Техас) с панелью цитокинов человека MILLIPLEX MAP A (HCYTA-60 K-08 с TNF-α, IL-1ra, IL-1β, IL -4, IL-6, IL-8, IL-10 и IFN-γ), панель рецепторов растворимых цитокинов человека (HSCRMAG-32 K-03 с sTNFRII, sTNFRII и sIL-6R) и панель 3 Milliplex-Человеческие сердечно-сосудистые заболевания с CRP (HCVD3MAG-67 K-01).
|
Недели «0» и «16»
|
|
Физическая активность в реальном времени
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Физическая активность будет измеряться акселерометрами (Actigraph GTX9, Actigraph, Inc. FL).
Участникам будет предоставлен акселерометр за неделю до начала вмешательства, чтобы получить базовый уровень физической активности.
После физической функциональной оценки им дадут акселерометры, которые они будут носить на запястье во время вмешательства, чтобы измерять изменения в физической активности.
|
Недели «0» и «16»
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
|
Следователи соберут информацию о дне рождения, поле, этнической принадлежности, расе, высшем уровне образования, текущем статусе занятости, религии, семейном положении, количестве детей и их возрасте, а также предыдущем участии в занятиях йогой.
|
Недели «0» и «16»
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC2019-0637H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .