Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное вмешательство для людей, переживших рак

23 декабря 2024 г. обновлено: Daniel Hughes, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Комплексный подход к вмешательству для максимизации качества жизни людей, переживших рак

Существует множество компонентов, определяющих истинное качество жизни человека, пережившего рак. Качество жизни (КЖ) можно концептуализировать как максимальную реализацию потенциальных результатов человека в физических, умственных и духовных аспектах, определяющих человеческое существо. Эти уровни оптимизации часто ограничены определенными рамками истории болезни выжившего, например, опыта лечения рака; функциональные возможности; диетический выбор, связность и когнитивная обработка, например. восприятия жизненных ситуаций, таких как стрессоры. Часто в интервенционных исследованиях и в практике традиционной западной медицины фокус на оптимизации результатов лечения больных раком часто «разрознен», чрезмерно сосредотачиваясь только на одном аспекте качества жизни и не учитывая улучшение других, не менее важных аспектов качества жизни. Для максимизации общего качества жизни человека необходим целостный подход, адаптированный к уникальным аспектам конкретного выжившего. Чтобы по-настоящему понять уровень качества жизни человека, необходимо собрать точные научные данные, а также самоотчеты больных раком (качественные). Таким образом, в рамках целостного подхода необходимы как количественные, так и качественные подходы.

Эффект многих вмешательств ослабевает после их завершения. Часто те люди, которые участвовали, возвращаются к предыдущему неадекватному поведению в отношении здоровья. Частично это может происходить из-за отсутствия чувства собственности. Поэтому срочно необходим целостный, структурированный подход, представленный таким образом, чтобы повысить индивидуальную эффективность, которая повышает ответственность. Стратегии также должны вовлекать расширенное сообщество людей, переживших рак, тем самым улучшая здоровье всего населения, страдающего раком, помогая уменьшить существующие различия в состоянии здоровья, связанные с раком, и устранить ненужные затраты на и без того серьезно перегруженную систему общественного здравоохранения.

Здесь исследователи предлагают 16-недельный пилотный проект, чтобы доказать осуществимость и первоначальную эффективность такого целостного подхода для оптимизации результатов физических, умственных и духовных аспектов качества жизни, измеренных с помощью стандартных инструментов и качественного самоотчета для 30 взрослых, перенесших рак. в районе Сан-Антонио, штат Техас. Исследователи проведут до, после и через шесть месяцев последующую оценку качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Здесь исследователи предлагают пилотный проект, чтобы доказать концепцию и эффективность целостного подхода для оптимизации результатов физических, психических и духовных аспектов качества жизни, измеренных с помощью стандартных инструментов и с помощью качественного самоотчета для 30 выживших после рака в Большом Сан-Антонио. Район Техаса. Исследовательская группа достигнет этого крайне необходимого вмешательства путем реализации следующих трех конкретных целей:

Конкретная цель №1. Успешное участие n=30 больных раком для завершения 16-недельного пилотного вмешательства. Вмешательство будет включать режим, основанный на йоге, включая медитацию, программу аэробных упражнений, рекомендации по улучшению диеты в сочетании с текстовыми сообщениями психосоциальной поддержки, основанными на теории социального познания, для повышения эффективности и содействия поведению, улучшающему здоровье. Для переменных результатов физического, умственного и духовного функционирования исследовательская группа проведет Т-тест зависимой выборки. Что касается переменных умственного и духовного результата, то для оценки общего воздействия для каждого отдельного выжившего, а также для всей группы, рассчитанного по величине эффекта, также будет использоваться анализ одной системы. Кроме того, с использованием распознавания тем будет проанализирован качественный анализ представлений пострадавшего об уровне его качества жизни. Исследователи предполагают, что физическое функционирование значительно улучшится (p<0,05), а для психических и духовных первичных переменных результата это приведет как минимум к среднему эффекту (d>0,5) для 30 выживших после рака, если их объединить в группу.

Конкретная цель №2. Демонстрация возможности того, что такое вмешательство может быть реализовано безопасно и экономически эффективно для сообщества людей, переживших рак. Исследовательская группа оценит осуществимость путем мониторинга/записи всех неожиданных результатов, нежелательных явлений, отклонений от протокола и соблюдения требований. Основываясь на предыдущих исследованиях упражнений, которые завершила исследовательская группа, они предполагают, что по крайней мере 90% соблюдения программы в сочетании с отсутствием побочных эффектов будут использовать эти контрольные показатели для оценки осуществимости пилотного проекта.

Более того, исследовательская группа также зафиксирует общую стоимость вмешательства в рамках программы и соотнесет затраты с полученной выгодой с помощью расчетов показателей для конкретных улучшений в физических, умственных и духовных результатах, а также совокупных показателей общего качества жизни. Поскольку исследовательская группа будет составлять таблицы общей стоимости, помимо только профинансированных долларов, не существует установленного критерия осуществимости, а просто предлагается информация в качестве показателя для понимания истинной стоимости целостного подхода.

Конкретная цель №3. Мониторинг долгосрочного воздействия на выживших, завершивших пилотный проект в течение шести месяцев после 16-недельного вмешательства. Исследовательская группа предполагает, что долгосрочные результаты качества жизни не изменятся существенно, что определяется как дисперсионным анализом физического функционирования, так и односистемным анализом умственных и духовных показателей с момента завершения 16-недельного периода. Основываясь на предыдущих поведенческих исследованиях, исследовательская группа ожидает, что отсев участников из последующего наблюдения составит не более 10%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Были поставлены диагноз любого рака в течение жизни; (активное лечение или постлечение; но должно быть после постановки диагноза). (Даже если участник в настоящее время находится на лечении и его функциональность ограничена, он будет включен в исследование, поскольку это пилотное вмешательство специально предназначено для включения любого уровня функциональности с использованием индивидуально разработанной программы для оптимизации результата.)
  • Иметь доступ или использовать мобильный телефон или компьютер для заполнения опросов и ответа на текстовые сообщения.
  • Уметь говорить и понимать по-английски или по-испански.
  • Ориентирован во времени и месте.

Критерии исключения:

  • В настоящее время зарегистрирован в конкурирующем протоколе.
  • Участники будут исключены, если у них возникнут какие-либо абсолютные противопоказания к тестированию с физической нагрузкой, как подробно описано в Руководстве Американского колледжа спортивной медицины по тестированию с физической нагрузкой и назначению упражнений 52. Конкретно:
  • Известны значительные изменения на ЭКГ покоя, свидетельствующие о значительной ишемии.
  • Недавний инфаркт миокарда (в течение 2 дней).
  • Нестабильная стенокардия.
  • Неконтролируемые сердечные аритмии, вызывающие симптомы или нарушение гемодинамики.
  • Тяжелый симптоматический аортальный стеноз.
  • Неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность.
  • Острая легочная эмболия или инфаркт легкого.
  • Острый миокардит или перикардит.
  • Подозрение или обнаружение расслаивающей аневризмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексное вмешательство
Комплексное вмешательство включает в себя назначение аэробных упражнений, упражнения йоги и медитации, диетическое вмешательство и психосоциальную поддержку.
  • Рецепт аэробных упражнений. Каждому участнику будут даны инструкции по программе упражнений, позволяющей ему выполнять в общей сложности 150 минут в неделю умеренно-интенсивной аэробной активности (включая любую практику йоги, которую он выберет) с двумя днями укрепляющих упражнений с использованием эластичных лент.
  • Протокол йоги и упражнения по медитации. Участникам будет предложено практиковаться три дня по 75 минут в неделю. Программа будет сосредоточена на развитии осознания/контроля дыхания и тела (пранаяма), целенаправленной концентрации, медитации, мышечной силы, мышечной выносливости и тренировке подвижности (гибкости), которая включает в себя связь ума, тела и духа.
  • Диетическое вмешательство. Обучение изменению диеты будет включено в программу психосоциальной поддержки.
  • Психосоциальная поддержка. Мотивационные стратегии для повышения соблюдения режима тренировок включают обмен электронными сообщениями с использованием BlueJay Mobile-Health (Ливермор, Калифорния). Эта система телемедицины, соответствующая требованиям HIPPA, обеспечивает частное общение.
Другие имена:
  • целостный подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сопутствующей заболеваемости
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Количество сопутствующих заболеваний
Недели «0» и «16»
Профиль мотивационного стиля
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Профиль мотивационного стиля Аптера (AMSP) измеряет доминирование всех пяти пар метамотивационных состояний, определенных в теории: телик против парателика, аутизм против аллоика, мастерство против симпатии, негативизм против гедонизма и локус контроля (внутренний против аллоика). . Внешний).

Результаты опросника AMSP дают оценки по различным мотивационным измерениям, каждый из которых представляет собой континуум между двумя противоположными состояниями. Эти оценки показывают, какое место в каждом континууме имеет человек, отражая его преобладающий стиль мотивации.

Каждое измерение имеет пару противоположных состояний, и баллы AMSP указывают на склонность человека к тому или иному полюсу каждой пары. Чем выше балл по одному полюсу, тем больше человек склонен к этому стилю. И наоборот, более низкие баллы на противоположном полюсе указывают на меньшее предпочтение этого государства.

Недели «0» и «16»
Качество жизни (Краткая форма медицинских результатов-36 (SF-36))
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

SF-36 часто используется как мера качества жизни человека или населения. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:

  1. Ограничения в физической активности из-за проблем со здоровьем
  2. Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем.
  3. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем.
  4. Телесная боль
  5. Общее психическое здоровье (психологический стресс и благополучие)
  6. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем.
  7. Жизнеспособность (энергия и усталость)
  8. Общие представления о здоровье

Каждая из восьми областей имеет свой собственный набор вопросов, ответы на которые обычно оцениваются по шкале от 0 до 100 (более высокие баллы указывают на лучшее здоровье). Баллы по каждому домену следующие:

0 представляет собой наихудшую возможную оценку (например, крайнее ограничение или плохое состояние здоровья).

100 представляет собой наилучший возможный балл (например, отсутствие ограничений или отличное здоровье).

После оценки каждого домена рассчитываются две итоговые оценки, подтверждающие

Недели «0» и «16»
Уровень боли
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
Недели «0» и «16»
Фитнес-тест без упражнений
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Тест без упражнений Юрки — это простой и безопасный тест для определения уровня физической подготовки без необходимости выполнения каких-либо упражнений с использованием уравнения регрессии, включающего возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) и уровни физической активности, о которых сообщают сами люди, для оценки максимального VO2. .

VO2 Max — это максимальное количество кислорода, которое организм может использовать во время интенсивных тренировок, и оно считается одним из лучших показателей аэробной подготовленности. Чем выше ваш максимальный показатель VO2, тем лучше ваша сердечно-сосудистая система.

Недели «0» и «16»
Качество сна
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени. PSQI состоит из 19 отдельных пунктов, которые сгруппированы в 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна (время, необходимое для засыпания), продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.

Каждый компонент оценивает определенный аспект качества сна, оцениваемый по шкале от 0 до 3 на основе ответов (более высокие баллы указывают на худшее качество сна). Общий балл по каждому компоненту рассчитывается путем сложения отдельных ответов в рамках этого компонента. Затем оценки суммируются для получения глобального показателя PSQI, который помогает классифицировать качество сна как «хорошее качество сна» (0–4), «легкие проблемы со сном» (5–10), «умеренные проблемы со сном» (11–15). или «серьезные проблемы со сном» (16–21).

Недели «0» и «16»
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это мера того, насколько ситуации в жизни оцениваются как стрессовые. Основное внимание уделяется тому, как часто за последний месяц человек чувствовал себя подавленным, неспособным справиться или неуверенным в своей способности справиться с трудностями. Он включает в себя как частоту, так и тяжесть воспринимаемых стрессоров.

PSS состоит из 10 вопросов, предназначенных для оценки чувства непредсказуемости, отсутствия контроля и чувства подавленности, а также того, как часто человек чувствует себя нервным, расстроенным или беспомощным. Каждый пункт PSS оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4: Никогда (0), Почти никогда (1), Иногда (2), Довольно часто (3) и Очень часто (4).

Общий балл по PSS указывает на уровень воспринимаемого стресса за последний месяц. Как правило, чем выше балл, тем выше воспринимаемый стресс. Диапазоны баллов PSS: 0–13: низкий воспринимаемый стресс, 14–26: средний воспринимаемый стресс и 27–40: высокий воспринимаемый стресс.

Недели «0» и «16»
Духовное благополучие
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Функциональная оценка духовного благополучия при лечении хронических заболеваний (FACIT-SP) состоит из 12 пунктов, которые оценивают два ключевых аспекта духовного благополучия:

  • Духовное благополучие: измеряет чувство смысла и покоя человека, его связь с высшей силой или высшей целью, а также степень, в которой его духовные убеждения способствуют его стратегиям преодоления трудностей и общему благополучию.
  • Вера: этот параметр измеряет, как религиозные или духовные убеждения человека помогают ему осмыслить свой опыт и дают силу или утешение во времена невзгод.

Каждый из 12 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4:

0: совсем нет (никогда не верно), 1: немного (редко верно), 2: немного (иногда верно), 3: совсем немного (часто верно) и 4: очень сильно (всегда верно).

Баллы суммируются и получают общий балл духовного благополучия. Общий балл обычно варьируется от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на лучшее духовное благополучие.

Недели «0» и «16»
Упражнения Барьеры
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Баллы самоэффективности барьеров для упражнений (BSE) варьируются от 0 до 100 для каждого пункта, при этом общие или средние баллы рассчитываются по нескольким пунктам.

Интерпретация:

  • Более высокие баллы указывают на большую уверенность в преодолении препятствий для занятий спортом, таких как нехватка времени или отсутствие мотивации.
  • Более низкие баллы предполагают более низкую самоэффективность в решении проблем с соблюдением режима упражнений.
Недели «0» и «16»
Моделирование упражнений
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Диапазон оценок моделирования упражнений варьируется, но часто оценивается по шкале (например, от 1 до 5 или от 0 до 10) по нескольким пунктам, связанным с наблюдением за другими людьми (например, семьей или друзьями), занимающимися упражнениями. Общие баллы суммируются или усредняются.

Интерпретация:

  • Более высокие баллы отражают большее знакомство с образцами для подражания в области физических упражнений, среди которых могут быть родители, сверстники или другие близкие люди.
  • Более низкие баллы указывают на меньшее воздействие людей, моделирующих тренировочное поведение.
Недели «0» и «16»
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Баллы самоэффективности упражнений (ESE) варьируются от 0 до 100 для каждого пункта, при этом общие или средние баллы рассчитываются по нескольким пунктам.

Интерпретация:

Более высокие баллы означают большую уверенность в своей способности регулярно заниматься физическими упражнениями при различных обстоятельствах, например, в плохую погоду или после долгого рабочего дня.

Более низкие баллы означают отсутствие уверенности в постоянном поддержании привычек к физическим упражнениям.

Недели «0» и «16»
Поддержка семьи в занятиях спортом
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Баллы по программе социальной поддержки семьи (SSFA) представляют собой масштабированные ответы по каждому пункту (например, от 1 до 5 или от 0 до 10), которые суммируются или усредняются для получения общего балла.

Интерпретация:

  • Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую поддержку занятий спортом со стороны членов семьи, например, поощрение, помощь или участие.
  • Более низкие баллы предполагают ограниченную поддержку семьи в отношении физических упражнений.
Недели «0» и «16»
Социальная поддержка занятий спортом со стороны сверстников
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Оценки «Друзья за упражнения по социальной поддержке» (SSFR) аналогичны SSFA: ответы по каждому пункту масштабируются (например, от 1 до 5 или от 0 до 10), суммируются или усредняются для получения общего балла.

Интерпретация:

  • Более высокие баллы отражают большую поддержку со стороны друзей, например, совместные тренировки или поощрение.
  • Более низкие баллы указывают на меньшую социальную поддержку занятий спортом со стороны сверстников.
Недели «0» и «16»
Самоидентификация как занимающегося спортом
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Оценки по шкале Лайкерта (например, от 1 до 7 или от 1 до 10), суммированные или усредненные для получения общего балла.

Интерпретация:

  • Более высокие баллы отражают более сильную идентификацию с человеком, занимающимся физическими упражнениями, что позволяет предположить, что упражнения являются важной частью самооценки человека.
  • Более низкие баллы указывают на более слабую идентификацию с личностью занимающегося спортом.
Недели «0» и «16»
Масштаб изображения тела
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Шкала образа тела для людей, переживших рак (BIS-C), предлагает пациентам оценить образ своего тела по шкале от 0 до 3, где 0 означает «совсем нет» (указывает на отсутствие проблем с образом тела), а 3 означает «очень сильно». (указывает на серьезные проблемы с имиджем тела). 10 вопросов охватывают широкий спектр тем, например, насколько пациент удовлетворен своей внешностью, как он относится к своему телу и трудно ли ему смотреть на себя обнаженным.

Сводка диапазонов оценок BIS-C:

0–10: Минимальные проблемы с образом тела. 11–20: Умеренные проблемы с образом тела. 21–30: Значительное расстройство образа тела. 31–40: Серьезное расстройство образа тела.

Недели «0» и «16»
Шкала надежды
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Шкала диспозиционной надежды взрослых (ADHS) состоит из 12 пунктов и использует шкалу Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 1 («Определенно ложно») до 8 («Определенно верно»). Элементы разделены на подшкалы «Агентство» и «Пути», а общий балл можно рассчитать путем суммирования всех пунктов.

Каждый пункт оценивается по 8-балльной шкале от 1 до 8, при этом 4 пункта оценивают Агентство, а 4 пункта оценивают Пути. Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке (например, элементы с отрицательной формулировкой). Возможный диапазон баллов по ADHS составляет от 12 до 96. Оценки Агентства и Путей варьируются от 4 до 32.

Интерпретация общего количества баллов: низкая надежда (от 12 до 35), умеренная надежда (от 36 до 60) и высокая надежда (от 61 до 96).

Интерпретация по подшкале: более высокие баллы агентства отражают более сильное чувство личной мотивации и самоэффективности для инициирования и поддержания целенаправленных действий; а более высокий балл по подшкале «Пути» отражает веру в то, что существуют решения и стратегии для преодоления препятствий и достижения целей.

Недели «0» и «16»
Личный значимый профиль
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Краткий личностно значимый профиль (PMP-B) предназначен для определения того, что действительно важно в жизни пациента. Он измеряет восприятие людьми личного смысла в их жизни.

В шкале обычно используется шкала Лайкерта, часто от 1 до 5, где участники указывают, насколько они согласны или не согласны с утверждениями о значимости различных аспектов их жизни (например, отношений, работы, личностного роста и т. д.). .

Интерпретация оценок: низкое значение (более низкие баллы; 5–10), среднее значение (средние баллы; 11–20), высокое значение (более высокие баллы; 21–25).

Недели «0» и «16»
Психологический дистресс и симптомы
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

Краткий перечень симптомов-18 (BSI-18) представляет собой контрольный список для самоотчета, который измеряет психологический стресс и симптомы. Он содержит 18 пунктов по 3 ключевым областям симптомов (соматизация, депрессия, тревога; по 6 пунктов в каждом) и используется для оценки эмоционального функционирования и определения тяжести психологических симптомов за определенный период времени. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, отражающей тяжесть симптомов за последнюю неделю.

Минимальный балл: 0 (если человек выбирает «Нет» по каждому пункту). Максимальный балл: 72 (если человек выбирает «Чрезвычайно» для каждого пункта).

BSI-18 оценивается путем суммирования ответов на все 18 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на значительный дистресс. Оценка выше 63 по любому параметру считается клинически значимой.

Недели «0» и «16»
Шкала депрессии
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой показатель из 20 пунктов, в котором лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией, такие как беспокойный сон, плохой аппетит и чувство одиночества. Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого пункта (0 = редко или ни разу, 1 = иногда или мало, 2 = умеренно или большую часть времени, 3 = большую часть или почти всегда). Баллы варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Недели «0» и «16»
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Недели «0» и «16»

6MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.

Чем больше пройденное расстояние, тем лучше.

Недели «0» и «16»
Баланс
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Баланс будет оцениваться, стоя на нажимном мате, ноги вместе, с открытыми и закрытыми глазами, в течение 30 секунд в каждом состоянии. Следователи запишут данные о «расстоянии пути качания» (смещение центра тяжести в сантиметрах) в обоих условиях. Более длинные расстояния указывают на более высокий дефицит баланса.
Недели «0» и «16»
Мышечная сила
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
  • изометрическая сила сгибателей локтей и подъемов плеч (т. е. вертикальная тяга) (в килограммах) будет проверена с использованием силовой динамометрической системы в стандартизированных положениях;
  • Сила доминирующего хвата руки в килограммах будет проверяться с помощью ручного динамометра;
  • Тесты проводятся трижды и фиксируется лучший результат.
Недели «0» и «16»
Тест «Сядь и дотянись»
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Этот тест будет использоваться для оценки гибкости туловища и нижних конечностей. Тест проводится три раза и регистрируется лучшая длина.
Недели «0» и «16»
Концентрация маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Исходные и конечные образцы крови будут собраны в пробирки K2-EDTA и центрифугированы для отделения и аликвотирования плазмы для последующего анализа белков цитокинов. Образцы будут проанализированы в двух экземплярах с использованием системы платформы Flex-Map 3D (Luminex, Остин, Техас) с панелью цитокинов человека MILLIPLEX MAP A (HCYTA-60 K-08 с TNF-α, IL-1ra, IL-1β, IL -4, IL-6, IL-8, IL-10 и IFN-γ), панель рецепторов растворимых цитокинов человека (HSCRMAG-32 K-03 с sTNFRII, sTNFRII и sIL-6R) и панель 3 Milliplex-Человеческие сердечно-сосудистые заболевания с CRP (HCVD3MAG-67 K-01).
Недели «0» и «16»
Физическая активность в реальном времени
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Физическая активность будет измеряться акселерометрами (Actigraph GTX9, Actigraph, Inc. FL). Участникам будет предоставлен акселерометр за неделю до начала вмешательства, чтобы получить базовый уровень физической активности. После физической функциональной оценки им дадут акселерометры, которые они будут носить на запястье во время вмешательства, чтобы измерять изменения в физической активности.
Недели «0» и «16»

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: Недели «0» и «16»
Следователи соберут информацию о дне рождения, поле, этнической принадлежности, расе, высшем уровне образования, текущем статусе занятости, религии, семейном положении, количестве детей и их возрасте, а также предыдущем участии в занятиях йогой.
Недели «0» и «16»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC2019-0637H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в публикациях (включая текст, таблицы, рисунки и приложения), будут переданы другим исследователям из UT Health San Antonio, НИЗ и на сайте ClinicalTrials.gov.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации сводных результатов на сайте ClinicalTrials.gov. и при публикации в рецензируемом журнале

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться