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Intervenção holística para sobreviventes de câncer

23 de dezembro de 2024 atualizado por: Daniel Hughes, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Uma abordagem de intervenção holística para maximizar a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer

Existem muitos componentes para definir a verdadeira qualidade de vida de um sobrevivente do câncer. Qualidade de vida (QV) pode ser conceituada como a realização máxima dos resultados potenciais de um indivíduo nos aspectos físicos, mentais e espirituais que definem um ser humano. Esses níveis de otimização são frequentemente limitados dentro de certos limites pelo histórico médico do sobrevivente, como a experiência do câncer; capacidades funcionais; escolhas alimentares, conexão e processamento cognitivo, por ex. percepções sobre situações da vida, como estressores. Muitas vezes, em estudos de intervenção e na prática da medicina tradicional ocidental, o foco na otimização dos resultados para os sobreviventes do cancro é muitas vezes "isolado", concentrando-se excessivamente em apenas um aspecto da QV e não tendo em conta a melhoria de outros aspectos igualmente importantes da QV. É necessária uma abordagem holística, adaptada aos aspectos únicos de cada sobrevivente em particular, para maximizar a QV geral do indivíduo. Dados científicos precisos precisam ser coletados, bem como as percepções do autorrelato do sobrevivente do câncer (qualitativas) para compreender verdadeiramente o nível de QV do indivíduo. Assim, são necessárias abordagens quantitativas e qualitativas dentro de uma abordagem holística.

O impacto de muitas intervenções diminui quando concluídas. Muitas vezes, os indivíduos que participaram revertem para comportamentos de saúde desadaptativos anteriores. Isto pode ocorrer em parte devido à falta de sentido de propriedade. Portanto, é urgentemente necessária uma abordagem holística e estruturada, apresentada de forma a aumentar a eficácia individual e aumentar a apropriação. As estratégias devem também envolver a comunidade alargada de sobreviventes do cancro, melhorando assim a saúde da população oncológica em geral, ajudando a reduzir as disparidades de saúde existentes relacionadas com o cancro e eliminando custos desnecessários num sistema de saúde pública já seriamente sobrecarregado.

Aqui, os investigadores propõem um projeto piloto de 16 semanas para provar a viabilidade e eficácia inicial de uma abordagem holística para otimizar os resultados para os aspectos físicos, mentais e espirituais da QV, medidos com instrumentação padrão e autorrelato qualitativo para 30 adultos sobreviventes de câncer na área de San Antonio, Texas. Os investigadores conduzirão uma avaliação pré, pós e de acompanhamento de seis meses para QV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aqui, os investigadores propõem um projeto piloto para provar o conceito e a eficácia de uma abordagem holística para otimizar os resultados dos aspectos físicos, mentais e espirituais da QV, medidos com instrumentação padrão e com autorrelato qualitativo para 30 sobreviventes de câncer na grande San Antonio, Área do Texas. A equipe de estudo alcançará esta intervenção urgentemente necessária através da realização dos seguintes três objetivos específicos:

Objetivo específico nº 1. Envolver com sucesso n=30 sobreviventes de câncer para completar uma intervenção piloto de 16 semanas. A intervenção incluirá um regime baseado em ioga, incluindo meditação, um programa de exercícios aeróbicos, orientação para melhoria da dieta juntamente com mensagens de texto de apoio psicossocial baseadas na Teoria Cognitiva Social para aumentar a eficácia na promoção de comportamentos que melhoram a saúde. Para variáveis ​​​​de resultados de funcionamento físico, mental e espiritual, a equipe de estudo realizará um teste 't' de amostra dependente. Para variáveis ​​de resultados mentais e espirituais, análises de sistemas únicos também serão usadas para avaliar o impacto geral para cada sobrevivente individual, bem como para o grupo geral, conforme calculado no tamanho do efeito. Além disso, análises qualitativas das percepções autorrelatadas do sobrevivente sobre seus níveis de QV serão analisadas por meio do reconhecimento de temas. Os investigadores levantam a hipótese de que o funcionamento físico melhorará significativamente (p<0,05) e para as variáveis ​​de resultado primário mental e espiritual resultarão em pelo menos um efeito médio (d> 0,5) para os 30 sobreviventes do câncer quando agregados como um grupo.

Objetivo específico nº 2. Demonstrar a viabilidade de que tal intervenção possa ser implementada de forma segura e económica para a comunidade de sobreviventes do cancro. A equipe de estudo avaliará a viabilidade, monitorando/registrando todos os resultados inesperados, eventos adversos, desvios de protocolo e conformidade. Com base em estudos de exercícios anteriores que a equipe de estudo concluiu, eles levantam a hipótese de pelo menos 90% de conformidade com o programa, juntamente com nenhum evento adverso, e usarão esses parâmetros de referência para avaliar a viabilidade do piloto.

Além disso, a equipe de estudo também registrará o custo total para entregar a intervenção do programa e relacionar o custo aos benefícios derivados com cálculos de métricas para ganhos específicos em resultados físicos, mentais e espirituais, bem como uma métrica agregada para QV geral. Dado que a equipa de estudo irá tabular o custo total, para além dos dólares financiados, não existe uma referência definida para a viabilidade, mas apenas oferece a informação como uma métrica para compreender o verdadeiro custo para uma abordagem holística.

Objetivo específico nº 3. Monitorar o impacto a longo prazo para os sobreviventes que completam o piloto durante seis meses após a intervenção de 16 semanas. A equipe do estudo levanta a hipótese de que os resultados de QV a longo prazo não mudarão significativamente, conforme determinado tanto pelas análises de variância para o funcionamento físico quanto pelas análises de sistema único para as medidas mentais e espirituais a partir do momento em que completam as 16 semanas. Com base em estudos comportamentais anteriores concluídos, a equipe do estudo não espera mais do que 10% de desgaste no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Institute for Health Promotion Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter recebido diagnóstico de algum tipo de câncer durante a vida; (tratamento ativo ou pós-tratamento; mas deve ser pós-diagnóstico). (Mesmo que o participante possa estar atualmente em tratamento e com funcionalidade limitada, ele será incluído no estudo, pois esta intervenção piloto se destina especificamente a incluir qualquer nível de funcionalidade, usando um programa projetado individualmente para otimizar o resultado.)
  • Ter acesso ou uso de um telefone celular ou computador para responder pesquisas e responder mensagens de texto.
  • Ser capaz de falar e entender inglês ou espanhol.
  • Orientado para tempo e lugar.

Critérios de exclusão:

  • Atualmente inscrito em um protocolo concorrente.
  • Os participantes serão excluídos se apresentarem qualquer contra-indicação absoluta para teste de exercício, conforme detalhado pelas Diretrizes do American College of Sports Medicine sobre teste de exercício e prescrição de exercício 52. Especificamente:
  • Alteração significativa conhecida no ECG de repouso, sugerindo isquemia significativa.
  • Infarto do miocárdio recente (dentro de 2 dias).
  • Angina instável.
  • Arritmias cardíacas não controladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico.
  • Estenose aórtica sintomática grave.
  • Insuficiência cardíaca sintomática não controlada.
  • Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar.
  • Miocardite aguda ou pericardite.
  • Aneurisma dissecante suspeito ou conhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Holística
A intervenção holística compreende prescrição de exercícios aeróbicos, exercícios de ioga e meditação, intervenção dietética e apoio psicossocial
  • Prescrição de exercícios aeróbicos. Cada participante receberá instruções sobre um programa de exercícios para progredir e realizar um total de 150 minutos/semana de atividade aeróbica moderada a vigorosa (incluindo qualquer prática de ioga que escolherem) com dois dias de exercícios de fortalecimento usando faixas de exercícios.
  • Protocolo de Yoga e Exercício de Meditação. Os participantes serão solicitados a praticar três dias de sessão de 75 minutos por semana. O programa se concentrará no desenvolvimento da respiração e da consciência/controle corporal (pranayama), concentração focada, meditação, força muscular, resistência muscular e treinamento de mobilidade (flexibilidade) que envolve a conexão mente-corpo-espírito.
  • Intervenção Dietética. O coaching para modificação da dieta será incorporado às mensagens de apoio psicossocial.
  • Apoio Psicossocial. Estratégias motivacionais para melhorar a adesão aos exercícios incluem mensagens eletrônicas usando o BlueJay Mobile-Health, (Livermore, CA). Este tele-saúde compatível com HIPPA permite comunicação privada.
Outros nomes:
  • abordagem holística

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Co-Morbidade
Prazo: Semanas "0" e "16"
Número de comorbidades
Semanas "0" e "16"
Perfil de estilo motivacional
Prazo: Semanas "0" e "16"

O Perfil de Estilo Motivacional Apter (AMSP) mede a dominância de todos os cinco pares de estados metamotivacionais identificados na teoria: Télico vs. Paratélico, Autico vs. . Externo).

Os resultados do questionário AMSP fornecem pontuações para diferentes dimensões motivacionais, cada uma representando um continuum entre dois estados opostos. Estas pontuações indicam onde um indivíduo tende a cair em cada continuum, refletindo o seu estilo motivacional predominante.

Cada dimensão tem um par de estados opostos, e as pontuações no AMSP indicam a tendência de um indivíduo para um pólo ou outro de cada par. Quanto maior a pontuação em um poste, mais a pessoa se inclina para esse estilo. Por outro lado, pontuações mais baixas no pólo oposto indicam menor preferência por esse estado.

Semanas "0" e "16"
Qualidade de vida (Medical Outcomes Short Form-36 (SF-36))
Prazo: Semanas "0" e "16"

O SF-36 é frequentemente usado como medida da qualidade de vida de uma pessoa ou população. É composto por 36 questões que cobrem oito domínios da saúde:

  1. Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde
  2. Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais
  3. Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física
  4. Dor corporal
  5. Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar)
  6. Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais
  7. Vitalidade (energia e fadiga)
  8. Percepções gerais de saúde

Cada um dos oito domínios tem o seu próprio conjunto de perguntas, com respostas normalmente pontuadas numa escala de 0 a 100 (pontuações mais elevadas indicam melhor saúde). A pontuação para cada domínio é a seguinte:

0 representa a pior pontuação possível (por exemplo, limitação extrema ou problemas de saúde).

100 representa a melhor pontuação possível (por exemplo, sem limitações ou excelente saúde).

Depois de pontuar cada domínio, duas pontuações resumidas são calculadas para provar

Semanas "0" e "16"
Nível de dor
Prazo: Semanas "0" e "16"
A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível')
Semanas "0" e "16"
Teste de condicionamento físico sem exercício
Prazo: Semanas "0" e "16"

O Jurca Non-Exercise Test é um teste simples e seguro para determinar o nível de condicionamento físico sem a necessidade de fazer nenhum exercício, usando uma equação de regressão usando idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e níveis de atividade física autorreferidos para estimar o VO2 máximo .

VO2 Max é a quantidade máxima de oxigênio que o corpo pode utilizar durante exercícios intensos e é considerado um dos melhores indicadores de aptidão aeróbica. Quanto maior for o seu VO2 máximo, melhor será a sua aptidão cardiovascular.

Semanas "0" e "16"
Qualidade do sono
Prazo: Semanas "0" e "16"

O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês. O PSQI é composto por 19 itens individuais que são agrupados em 7 componentes: Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono (Tempo Levado para Adormecer), Duração do Sono, Eficiência do Sono, Distúrbios do Sono, Uso de Medicamentos para Sono e Disfunção Diurna.

Cada componente avalia um aspecto específico da qualidade do sono, pontuado em uma escala de 0 a 3 com base nas respostas (pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono). A pontuação total de cada componente é calculada somando as respostas individuais desse componente. As pontuações são então somadas para gerar a pontuação global do PSQI, que ajuda a classificar a qualidade do sono como "Boa qualidade do sono" (0-4), "problemas leves de sono" (5-10), "problemas moderados de sono" (11-15) , ou “graves problemas de sono” (16-21).

Semanas "0" e "16"
Estresse percebido
Prazo: Semanas "0" e "16"

A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma medida do grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Ele se concentra na frequência com que uma pessoa se sente sobrecarregada, incapaz de enfrentar ou insegura sobre sua capacidade de lidar com os desafios do mês anterior. Inclui a frequência e a gravidade dos estressores percebidos.

O PSS consiste em 10 questões elaboradas para avaliar sentimentos de imprevisibilidade, falta de controle e sensação de opressão, bem como a frequência com que o indivíduo se sentiu nervoso, chateado ou desamparado. Cada item do PSS é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4: Nunca (0), Quase nunca (1), Às vezes (2), Frequentemente (3) e Muito frequentemente (4).

A pontuação total no PSS indica o nível de estresse percebido no último mês. Geralmente, quanto maior a pontuação, maior o estresse percebido. Faixas de pontuação do PSS: 0-13: baixo estresse percebido, 14-26: estresse percebido moderado e 27-40: estresse percebido alto.

Semanas "0" e "16"
Bem-estar Espiritual
Prazo: Semanas "0" e "16"

A Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Bem-estar Espiritual (FACIT-SP) é composta por 12 itens que avaliam duas dimensões principais do bem-estar espiritual:

  • Bem-estar Espiritual: Mede o sentido de significado e paz do indivíduo, a ligação a um poder superior ou a um propósito maior, e até que ponto as suas crenças espirituais contribuem para as suas estratégias de sobrevivência e bem-estar geral.
  • Fé: Esta dimensão mede como as crenças religiosas ou espirituais do indivíduo o ajudam a dar sentido às suas experiências e proporcionam força ou conforto em momentos de adversidade.

Cada um dos 12 itens é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4:

0: Nada (nunca é verdade), 1: Um pouco (raramente verdade), 2: Um pouco (às vezes verdade), 3: Bastante (muitas vezes verdade) e 4: Muito (sempre verdade).

As pontuações são somadas para dar uma pontuação total de bem-estar espiritual. A pontuação total normalmente varia de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar espiritual.

Semanas "0" e "16"
Barreiras ao exercício
Prazo: Semanas "0" e "16"

As pontuações de Autoeficácia nas Barreiras de Exercício (BSE) variam de 0 a 100 para cada item, com pontuações totais ou médias calculadas em vários itens.

Interpretação:

  • Pontuações mais altas indicam maior confiança na superação de barreiras ao exercício, como restrições de tempo ou falta de motivação.
  • Pontuações mais baixas sugerem menor autoeficácia em lidar com desafios à adesão ao exercício.
Semanas "0" e "16"
Modelagem de Exercício
Prazo: Semanas "0" e "16"

A faixa de pontuação da Modelagem de Exercício varia, mas geralmente é classificada em uma escala (por exemplo, 1 a 5 ou 0 a 10) em vários itens relacionados à observação de outras pessoas (por exemplo, familiares ou amigos) praticando exercícios. As pontuações totais são somadas ou calculadas a média.

Interpretação:

  • Pontuações mais altas refletem maior exposição a modelos de exercício, que podem incluir pais, colegas ou outras pessoas importantes.
  • Pontuações mais baixas indicam menor exposição a indivíduos que modelam comportamento de exercício.
Semanas "0" e "16"
Autoeficácia no exercício
Prazo: Semanas "0" e "16"

As pontuações de Autoeficácia no Exercício (ESE) variam de 0 a 100 para cada item, com pontuações totais ou médias calculadas em vários itens.

Interpretação:

Pontuações mais altas denotam maior confiança na capacidade de praticar exercícios regularmente em diversas circunstâncias, como mau tempo ou após um longo dia de trabalho.

Pontuações mais baixas implicam falta de confiança na manutenção consistente de hábitos de exercício.

Semanas "0" e "16"
Apoio familiar para exercícios
Prazo: Semanas "0" e "16"

As pontuações do Exercício Social de Apoio à Família (SSFA) são respostas escalonadas de cada item (por exemplo, 1 a 5 ou 0 a 10), que são somadas ou calculadas em média para criar uma pontuação total.

Interpretação:

  • Pontuações mais altas indicam maior apoio percebido dos membros da família para a prática de exercícios, como incentivo, assistência ou participação.
  • Pontuações mais baixas sugerem apoio familiar limitado para comportamentos de exercício.
Semanas "0" e "16"
Apoio social para exercícios de colegas
Prazo: Semanas "0" e "16"

As pontuações do Exercício Social Support Friends (SSFR) são semelhantes às do SSFA: respostas escalonadas para cada item (por exemplo, 1 a 5 ou 0 a 10), somadas ou calculadas em média para criar uma pontuação total.

Interpretação:

  • Pontuações mais altas refletem maior apoio dos amigos, como fazer exercícios juntos ou oferecer incentivo.
  • Pontuações mais baixas indicam menos apoio social percebido para o exercício por parte dos colegas.
Semanas "0" e "16"
Autoidentificação como praticante de exercícios
Prazo: Semanas "0" e "16"

Pontuações em escala Likert (por exemplo, 1 a 7 ou 1 a 10), somadas ou calculadas em média para criar uma pontuação total.

Interpretação:

  • Pontuações mais altas representam uma identificação mais forte com o exercício, sugerindo que o exercício é uma parte significativa do autoconceito do indivíduo.
  • Pontuações mais baixas indicam uma identificação mais fraca com a identidade de ser um praticante de exercício.
Semanas "0" e "16"
Escala de imagem corporal
Prazo: Semanas "0" e "16"

A Escala de Imagem Corporal para Sobreviventes de Câncer (BIS-C) pede aos pacientes que avaliem sua imagem corporal em uma escala de 0 a 3, com 0 significando "de forma alguma" (indicando nenhum problema com a imagem corporal) e 3 significando "muito "(indicando preocupações significativas com a imagem corporal). Os 10 itens cobrem uma série de tópicos, como o grau de satisfação do paciente com sua aparência, como ele se sente em relação ao seu corpo e se ele acha difícil se olhar nu.

Resumo das faixas de pontuação do BIS-C:

0-10: Preocupações mínimas com a imagem corporal 11-20: Preocupações moderadas com a imagem corporal 21-30: Sofrimento significativo com a imagem corporal 31-40: Sofrimento grave com a imagem corporal

Semanas "0" e "16"
Escala de Esperança
Prazo: Semanas "0" e "16"

A Escala de Esperança Disposicional para Adultos (ADHS) é composta por 12 itens e utiliza uma escala do tipo Likert, sendo cada item avaliado de 1 (“Definitivamente Falso”) a 8 (“Definitivamente Verdadeiro”). Os itens são divididos em subescalas Agência e Percursos, e a pontuação total pode ser calculada somando todos os itens.

Cada item é avaliado em uma escala de 8 pontos, de 1 a 8, com 4 itens medindo Agência e 4 itens medindo Percursos. Alguns itens recebem pontuação invertida (por exemplo, itens com palavras negativas). A faixa possível de pontuações para o ADHS é de 12 a 96. As pontuações de Agência e Caminhos variam de 4 a 32.

Interpretação dos escores totais: Baixa Esperança (12 a 35), Moderada Esperança (36 a 60) e Alta Esperança (61 a 96).

Interpretação da Subescala: Pontuações mais altas de Agência refletem sentimentos mais fortes de motivação pessoal e autoeficácia para iniciar e sustentar ações direcionadas a objetivos; e a pontuação mais alta na subescala Caminhos reflete a crença de que soluções e estratégias estão disponíveis para superar obstáculos e atingir metas.

Semanas "0" e "16"
Perfil pessoal significativo
Prazo: Semanas "0" e "16"

O Breve Perfil Pessoal Significativo (PMP-B) tem como objetivo identificar o que realmente importa na vida do paciente. Mede a percepção das pessoas sobre o significado pessoal de suas vidas.

A escala normalmente usa uma escala do tipo Likert, muitas vezes variando de 1 a 5, onde os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com afirmações sobre o significado de vários aspectos de sua vida (por exemplo, relacionamentos, trabalho, crescimento pessoal, etc.) .

Interpretação das pontuações: baixo significado (pontuações mais baixas; 5-10), significado moderado (pontuações intermediárias; 11-20), alto significado (pontuações mais altas; 21-25)

Semanas "0" e "16"
Inventário de sofrimento psicológico e sintomas
Prazo: Semanas "0" e "16"

O Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) é uma lista de verificação de autorrelato que mede sofrimento psicológico e sintomas. Contém 18 itens em 3 domínios de sintomas principais (Somatização, Depressão, Ansiedade; 6 itens em cada) e é usado para avaliar o funcionamento emocional e identificar a gravidade dos sintomas psicológicos durante um período de tempo especificado. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, refletindo a gravidade dos sintomas na última semana.

Pontuação mínima: 0 (se o indivíduo selecionar “Nada” para cada item). Pontuação máxima: 72 (se o indivíduo selecionar “Extremamente” para cada item).

O BSI-18 é pontuado pela soma das respostas a todos os 18 itens, com pontuações mais altas indicando sofrimento significativo. Uma pontuação acima de 63 em qualquer dimensão é considerada clinicamente significativa.

Semanas "0" e "16"
Escala de Depressão
Prazo: Semanas "0" e "16"
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é uma medida de 20 itens que pede aos cuidadores que avaliem com que frequência, na última semana, experimentaram sintomas associados à depressão, como sono agitado, falta de apetite e sensação de solidão. As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = raramente ou nenhuma vez, 1 = algumas ou poucas vezes, 2 = moderadamente ou muitas vezes, 3 = a maior parte ou quase sempre). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
Semanas "0" e "16"
Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: Semanas "0" e "16"

O TC6 é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.

Quanto maior a distância percorrida, melhor.

Semanas "0" e "16"
Equilíbrio
Prazo: Semanas "0" e "16"
O equilíbrio será avaliado em pé sobre um tapete de pressão com os pés juntos, olhos abertos e fechados, por 30 segundos em cada condição. Os investigadores registrarão dados sobre a 'distância do caminho de oscilação' (deslocamento do centro de gravidade em centímetros) nas duas condições. Distâncias maiores indicam maiores déficits de equilíbrio.
Semanas "0" e "16"
Força muscular
Prazo: Semanas "0" e "16"
  • flexores de cotovelo e elevadores de ombro (ou seja, remada vertical) força isométrica (em quilogramas) será testada usando um sistema de dinamômetro de força em posições padronizadas;
  • A força de preensão manual dominante em quilogramas será testada usando um dinamômetro manual;
  • Os testes são realizados três vezes e o melhor resultado é registrado.
Semanas "0" e "16"
Teste de sentar e alcançar
Prazo: Semanas "0" e "16"
Este teste será usado para avaliar a flexibilidade do tronco e dos membros inferiores. O teste é realizado três vezes e a melhor duração é registrada.
Semanas "0" e "16"
Concentração plasmática de marcadores inflamatórios
Prazo: Semanas "0" e "16"
Amostras de sangue da linha de base e do final do estudo serão coletadas em tubos K2-EDTA e centrifugadas para separar e alíquotar o plasma para análise subsequente de proteínas de citocinas. As amostras serão analisadas em duplicata usando o sistema de plataforma Flex-Map 3D (Luminex, Austin, TX) com o painel A de citocinas humanas MILLIPLEX MAP (HCYTA-60 K-08 com TNF-α, IL-1ra, IL-1β, IL -4, IL-6, IL-8, IL-10 e IFN-γ), painel receptor de citocinas solúveis humanas (HSCRMAG-32 K-03 com sTNFRII, sTNFRII e sIL-6R) e Painel 3 de CVD Milliplex-Humano com CRP (HCVD3MAG-67 K-01).
Semanas "0" e "16"
Atividade física em tempo real
Prazo: Semanas "0" e "16"
A atividade física será medida por acelerômetros (Actigraph GTX9, Actigraph, Inc. FL). Os participantes receberão o acelerômetro uma semana antes do início da intervenção para obter seus níveis básicos de atividade física. Após as avaliações físico-funcionais, eles receberão acelerômetros para usar no pulso durante a intervenção para medir suas mudanças na atividade física.
Semanas "0" e "16"

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demografia
Prazo: Semanas "0" e "16"
Os investigadores coletarão informações sobre aniversário, sexo, etnia, raça, nível de escolaridade mais alto, situação profissional atual, religião, estado civil, quantos filhos e suas idades e participação anterior em aulas de ioga.
Semanas "0" e "16"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC2019-0637H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados dos participantes individuais que fundamentam os resultados relatados nas publicações (incluindo textos, tabelas, figuras e apêndices) serão compartilhados com outros pesquisadores da UT Health San Antonio, com o NIH e em ClinicalTrials.gov

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação resumida dos resultados em ClinicalTrials.gov e quando publicado em um periódico com revisão por pares

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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