Ganzheitliche Intervention für Krebsüberlebende
Ein ganzheitlicher Interventionsansatz zur Maximierung der Lebensqualität von Krebsüberlebenden
Es gibt viele Faktoren, die die wahre Lebensqualität eines Krebsüberlebenden bestimmen. Lebensqualität (QOL) kann als maximale Verwirklichung der potenziellen Ergebnisse der physischen, mentalen und spirituellen Aspekte, die einen Menschen ausmachen, konzeptualisiert werden. Diese Optimierungsebenen werden häufig innerhalb bestimmter Grenzen durch die Krankengeschichte eines Überlebenden, beispielsweise durch die Krebserfahrung, begrenzt. funktionale Fähigkeiten; Ernährungsgewohnheiten, Verbundenheit und kognitive Verarbeitung, z.B. Wahrnehmungen über Lebenssituationen wie Stressfaktoren. In Interventionsstudien und in der traditionellen westlichen Medizinpraxis wird der Fokus auf die Optimierung der Ergebnisse für Krebsüberlebende oft „silo“ gelegt, indem man sich zu sehr auf nur einen Aspekt der Lebensqualität konzentriert und die Verbesserung anderer ebenso wichtiger Aspekte der Lebensqualität nicht berücksichtigt. Um die allgemeine Lebensqualität des Einzelnen zu maximieren, ist ein ganzheitlicher Ansatz erforderlich, der auf die einzigartigen Aspekte des jeweiligen Überlebenden zugeschnitten ist. Es müssen präzise wissenschaftliche Daten sowie die Selbsteinschätzungen des Krebsüberlebenden (qualitativ) erfasst werden, um die Lebensqualität des Einzelnen wirklich zu verstehen. Daher sind im Rahmen eines ganzheitlichen Ansatzes sowohl quantitative als auch qualitative Ansätze erforderlich.
Die Wirkung vieler Eingriffe lässt nach, wenn sie abgeschlossen sind. Oftmals kehren die teilnehmenden Personen zu früheren gesundheitsschädlichen Verhaltensweisen zurück. Dies kann zum Teil auf mangelndes Eigenverantwortungsgefühl zurückzuführen sein. Daher ist ein ganzheitlicher, strukturierter Ansatz dringend erforderlich, der so präsentiert wird, dass die individuelle Wirksamkeit gesteigert und die Eigenverantwortung gestärkt wird. Strategien sollten auch die erweiterte Gemeinschaft der Krebsüberlebenden einbeziehen und so die Gesundheit der allgemeinen Krebsbevölkerung verbessern, dazu beitragen, bestehende krebsbedingte gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern und unnötige Kosten für ein bereits stark belastetes öffentliches Gesundheitssystem zu vermeiden.
Hier schlagen die Forscher ein 16-wöchiges Pilotprojekt vor, um die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit eines solchen ganzheitlichen Ansatzes zur Optimierung der Ergebnisse für die physischen, mentalen und spirituellen Aspekte der Lebensqualität, gemessen mit Standardinstrumenten und qualitativem Selbstbericht für 30 erwachsene Krebsüberlebende im Raum San Antonio, Texas. Die Ermittler werden eine Vor-, Nach- und eine sechsmonatige Nachuntersuchung der Lebensqualität durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hier schlagen die Forscher ein Pilotprojekt vor, um das Konzept und die Wirksamkeit eines ganzheitlichen Ansatzes zur Optimierung der Ergebnisse für körperliche, geistige und spirituelle Aspekte der Lebensqualität zu beweisen, gemessen mit Standardinstrumenten und mit qualitativem Selbstbericht für 30 Krebsüberlebende im Großraum San Antonio. Texas-Gebiet. Das Studienteam wird diesen dringend benötigten Eingriff durch die Verwirklichung der folgenden drei spezifischen Ziele erreichen:
Spezifisches Ziel Nr. 1. Erfolgreiche Einbindung von n = 30 Krebsüberlebenden für die Durchführung einer 16-wöchigen Pilotintervention. Die Intervention umfasst ein Yoga-basiertes Programm einschließlich Meditation, ein Aerobic-Trainingsprogramm, Anleitungen zur Ernährungsverbesserung sowie psychosoziale Unterstützung per SMS auf der Grundlage der Sozialkognitiven Theorie, um die Wirksamkeit zu erhöhen und gesundheitsförderndes Verhalten zu fördern. Für Ergebnisvariablen der körperlichen, geistigen und spirituellen Funktion führt das Studienteam einen abhängigen Stichproben-T-Test durch. Für mentale und spirituelle Ergebnisvariablen werden auch Einzelsystemanalysen verwendet, um die Gesamtwirkung für jeden einzelnen Überlebenden sowie für die Gesamtgruppe anhand der Effektgröße zu bewerten. Darüber hinaus werden qualitative Analysen der von den Überlebenden selbst berichteten Wahrnehmungen ihrer Lebensqualität mittels Themenerkennung analysiert. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich verbessern wird (p < 0,05) und dass die mentalen und spirituellen primären Ergebnisvariablen bei Aggregation als Gruppe zu mindestens einem mittleren Effekt (d > 0,5) für die 30 Krebsüberlebenden führen werden.
Spezifisches Ziel Nr. 2. Nachweis der Machbarkeit, dass eine solche Intervention für die Gemeinschaft der Krebsüberlebenden sicher und kosteneffektiv umgesetzt werden kann. Das Studienteam beurteilt die Machbarkeit, indem es alle unerwarteten Ergebnisse, unerwünschten Ereignisse, Protokollabweichungen und Compliance überwacht/aufzeichnet. Basierend auf früheren Übungsstudien, die das Studienteam durchgeführt hat, gehen sie von einer Einhaltung des Programms von mindestens 90 % und ohne unerwünschte Ereignisse aus und werden diese Benchmarks verwenden, um die Durchführbarkeit des Pilotprojekts zu bewerten.
Darüber hinaus wird das Studienteam auch die Gesamtkosten für die Durchführung der Intervention für das Programm erfassen und die Kosten mit dem daraus abgeleiteten Nutzen in Beziehung setzen, indem es Metrikberechnungen für spezifische Zuwächse bei körperlichen, geistigen und spirituellen Ergebnissen sowie eine aggregierte Metrik für die allgemeine Lebensqualität durchführt. Da das Studienteam die Gesamtkosten tabellarisch erfasst, die über die rein finanzierten Dollars hinausgehen, gibt es keinen festgelegten Maßstab für die Machbarkeit, sondern bietet die Informationen lediglich als Maß für das Verständnis der tatsächlichen Kosten für einen ganzheitlichen Ansatz an.
Spezifisches Ziel Nr. 3. Überwachung der langfristigen Auswirkungen für die Überlebenden, die das Pilotprojekt sechs Monate nach der 16-wöchigen Intervention abschließen. Das Studienteam geht davon aus, dass sich die langfristigen Ergebnisse zur Lebensqualität nicht wesentlich ändern werden, was sowohl durch Varianzanalysen für die körperliche Funktionsfähigkeit als auch durch Einzelsystemanalysen für die mentalen und spirituellen Messungen ab dem Zeitpunkt bestimmt wird, an dem sie die 16 Wochen abgeschlossen haben. Basierend auf früheren durchgeführten Verhaltensstudien geht das Studienteam davon aus, dass die Fluktuation bei der Nachuntersuchung nicht mehr als 10 % betragen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
- Institute for Health Promotion Research
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Laufe ihres Lebens eine Krebsdiagnose erhalten haben; (aktive Behandlung oder Nachbehandlung; muss jedoch nach der Diagnose erfolgen). (Auch wenn sich der Teilnehmer möglicherweise derzeit in Behandlung befindet und in seiner Funktionalität eingeschränkt ist, wird er in die Studie einbezogen, da diese Pilotintervention speziell darauf abzielt, alle Funktionsebenen einzubeziehen und ein individuell entwickeltes Programm zur Optimierung des Ergebnisses zu verwenden.)
- Zugriff auf oder Nutzung eines Mobiltelefons oder Computers zum Ausfüllen von Umfragen und Beantworten von Textnachrichten.
- Sie können Englisch oder Spanisch sprechen und verstehen.
- Zeit- und ortsorientiert.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in einem konkurrierenden Protokoll eingeschrieben.
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine absolute Kontraindikation für Belastungstests gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine zu Belastungstests und Übungsverschreibungen 52 aufweisen. Speziell:
- Bekannte signifikante Veränderung im Ruhe-EKG, die auf eine signifikante Ischämie schließen lässt.
- Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 2 Tagen).
- Instabile Angina pectoris.
- Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die zu Symptomen oder hämodynamischen Beeinträchtigungen führen.
- Schwere symptomatische Aortenstenose.
- Unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz.
- Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt.
- Akute Myokarditis oder Perikarditis.
- Vermutetes oder bekanntes Dissektionsaneurysma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ganzheitliche Intervention
Die ganzheitliche Intervention umfasst die Verschreibung von Aerobic-Übungen, Yoga- und Meditationsübungen, Diätinterventionen und psychosoziale Unterstützung
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Anzahl der Komorbiditäten
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Wochen „0“ und „16“
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Motivierendes Stilprofil
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Das Apter Motivational Style Profile (AMSP) misst die Dominanz aller fünf Paare von Metamotivationszuständen, die in der Theorie identifiziert werden: Telisch vs. Paratelisch, Autisch vs. Alloisch, Meisterschaft vs. Sympathie, Negativismus vs. Hedonismus und Kontrollüberzeugung (intern vs . Extern). Die Ergebnisse des AMSP-Fragebogens liefern Werte für verschiedene Motivationsdimensionen, die jeweils ein Kontinuum zwischen zwei gegensätzlichen Zuständen darstellen. Diese Werte geben an, wo eine Person auf jedem Kontinuum tendenziell landet, und spiegeln ihren vorherrschenden Motivationsstil wider. Jede Dimension hat ein Paar gegensätzlicher Zustände, und die Werte im AMSP zeigen die Tendenz einer Person zu dem einen oder anderen Pol jedes Paares an. Je höher die Punktzahl an einer Stange ist, desto mehr neigt die Person zu diesem Stil. Umgekehrt bedeuten niedrigere Werte am Gegenpol eine geringere Präferenz für diesen Staat. |
Wochen „0“ und „16“
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Lebensqualität (Medical Outcomes Short Form-36 (SF-36))
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Der SF-36 wird häufig als Maß für die Lebensqualität einer Person oder Bevölkerung verwendet. Es umfasst 36 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken:
Jeder der acht Bereiche hat seine eigenen Fragen, wobei die Antworten normalerweise auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet werden (höhere Werte bedeuten einen besseren Gesundheitszustand). Die Bewertung für jede Domain ist wie folgt: 0 stellt den schlechtesten möglichen Wert dar (z. B. extreme Einschränkung oder schlechter Gesundheitszustand). 100 stellt den bestmöglichen Wert dar (z. B. keine Einschränkungen oder ausgezeichneter Gesundheitszustand). Nach der Bewertung jeder Domäne werden zwei zusammenfassende Bewertungen zur Prüfung berechnet |
Wochen „0“ und „16“
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität.
Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
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Wochen „0“ und „16“
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Fitnesstest ohne körperliche Betätigung
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Der Jurca Non-Exercise Test ist ein einfacher und sicherer Test zur Bestimmung des Fitnessniveaus, ohne dass Sie irgendeine Übung machen müssen. Er verwendet eine Regressionsgleichung unter Verwendung von Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und selbst gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus, um den VO2-Maximum abzuschätzen . VO2 Max ist die maximale Sauerstoffmenge, die der Körper bei intensivem Training nutzen kann, und gilt als einer der besten Indikatoren für die aerobe Fitness. Je höher Ihr VO2max, desto besser ist Ihre Herz-Kreislauf-Fitness. |
Wochen „0“ und „16“
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Schlafqualität
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Der PSQI besteht aus 19 Einzelelementen, die in 7 Komponenten gruppiert sind: Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz (Einschlafzeit), Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmedikamenten und Funktionsstörungen am Tag. Jede Komponente bewertet einen bestimmten Aspekt der Schlafqualität, der auf einer Skala von 0 bis 3 basierend auf den Antworten bewertet wird (höhere Werte bedeuten eine schlechtere Schlafqualität). Die Gesamtpunktzahl für jede Komponente wird durch Addition der einzelnen Antworten innerhalb dieser Komponente berechnet. Die Ergebnisse werden dann summiert, um den globalen PSQI-Score zu generieren, der dabei hilft, die Schlafqualität in „Gute Schlafqualität“ (0–4), „leichte Schlafprobleme“ (5–10) und „mäßige Schlafprobleme“ (11–15) zu klassifizieren. oder „schwere Schlafprobleme“ (16-21). |
Wochen „0“ und „16“
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden. Es konzentriert sich darauf, wie oft sich eine Person im letzten Monat überfordert, unfähig oder unsicher über ihre Fähigkeit fühlte, Herausforderungen zu bewältigen. Es umfasst sowohl die Häufigkeit als auch die Schwere der wahrgenommenen Stressfaktoren. Das PSS besteht aus 10 Fragen, mit denen das Gefühl der Unvorhersehbarkeit, des Mangels an Kontrolle und des Gefühls der Überforderung beurteilt werden soll, sowie die Frage, wie oft sich die Person nervös, verärgert oder hilflos gefühlt hat. Jeder Punkt im PSS wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht: Nie (0), Fast nie (1), Manchmal (2), Ziemlich oft (3) und Sehr oft (4). Der Gesamtwert des PSS gibt den Grad des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat an. Generell gilt: Je höher der Wert, desto höher der wahrgenommene Stress. PSS-Score-Bereiche: 0–13: geringer wahrgenommener Stress, 14–26: mäßiger wahrgenommener Stress und 27–40: hoher wahrgenommener Stress. |
Wochen „0“ und „16“
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Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Das Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-being (FACIT-SP) besteht aus 12 Items, die zwei Schlüsseldimensionen des spirituellen Wohlbefindens bewerten:
Jeder der 12 Punkte wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht: 0: Überhaupt nicht (trifft nie zu), 1: Ein bisschen (trifft selten zu), 2: Etwas (trifft manchmal zu), 3: Eher ein bisschen (trifft oft zu) und 4: Sehr stark (trifft immer zu). Die Ergebnisse werden summiert, um einen Gesamtwert für das spirituelle Wohlbefinden zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl liegt typischerweise zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte auf ein besseres spirituelles Wohlbefinden hinweisen. |
Wochen „0“ und „16“
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Übungsbarrieren
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die BSE-Werte (Übungsbarrieren-Selbstwirksamkeit) reichen von 0 bis 100 für jedes Element, wobei die Gesamt- oder Durchschnittswerte für mehrere Elemente berechnet werden. Interpretation:
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Wochen „0“ und „16“
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Modellierung von Übungen
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Der Bewertungsbereich für die Modellierung von Übungen variiert, wird jedoch oft auf einer Skala (z. B. 1 bis 5 oder 0 bis 10) für mehrere Elemente bewertet, die sich auf die Beobachtung anderer (z. B. Familie oder Freunde) bei der Ausübung von Übungen beziehen. Die Gesamtpunktzahl wird summiert oder gemittelt. Interpretation:
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Wochen „0“ und „16“
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Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die ESE-Werte (Executive Self-Efficacy) liegen für jedes Element zwischen 0 und 100, wobei die Gesamt- oder Durchschnittswerte für mehrere Elemente berechnet werden. Interpretation: Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen in die eigene Fähigkeit, unter verschiedenen Umständen, beispielsweise bei schlechtem Wetter oder nach einem langen Arbeitstag, regelmäßig Sport zu treiben. Niedrigere Werte deuten auf einen Mangel an Selbstvertrauen bei der konsequenten Aufrechterhaltung der Trainingsgewohnheiten hin. |
Wochen „0“ und „16“
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Familienunterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Scores der Exercise Social Support Family (SSFA) sind skalierte Antworten für jedes Element (z. B. 1 bis 5 oder 0 bis 10), die summiert oder gemittelt werden, um einen Gesamtscore zu erstellen. Interpretation:
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Wochen „0“ und „16“
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Soziale Unterstützung für Bewegung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Scores der Exercise Social Support Friends (SSFR) ähneln denen des SSFA: Skalierte Antworten für jedes Item (z. B. 1 bis 5 oder 0 bis 10), summiert oder gemittelt, um einen Gesamtscore zu erstellen. Interpretation:
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Wochen „0“ und „16“
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Selbstidentifikation als Trainierender
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Scores auf der Likert-Skala (z. B. 1 bis 7 oder 1 bis 10), summiert oder gemittelt, um einen Gesamtscore zu erstellen. Interpretation:
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Wochen „0“ und „16“
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Körperbildskala
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Body Image Scale for Cancer Survivors (BIS-C) fordert Patienten auf, ihr Körperbild auf einer Skala von 0 bis 3 zu bewerten, wobei 0 „überhaupt nicht“ (kein Problem mit dem Körperbild) und 3 „sehr stark“ bedeutet " (was auf erhebliche Bedenken hinsichtlich des Körperbildes hinweist). Die 10 Items decken eine Reihe von Themen ab, beispielsweise wie zufrieden der Patient mit seinem Aussehen ist, wie er sich zu seinem Körper fühlt und ob es ihm schwerfällt, sich selbst nackt anzusehen. Zusammenfassung der BIS-C-Bewertungsbereiche: 0–10: Minimale Probleme mit dem Körperbild. 11–20: Mäßige Probleme mit dem Körperbild. 21–30: Erhebliche Probleme mit dem Körperbild. 31–40: Schwere Probleme mit dem Körperbild |
Wochen „0“ und „16“
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Hoffnungsskala
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Adult Dispositional Hope Scale (ADHS) besteht aus 12 Items und verwendet eine Likert-Skala, wobei jedes Item von 1 („Definitiv falsch“) bis 8 („Definitiv wahr“) bewertet wird. Die Items sind in die Subskalen Agency und Pathways unterteilt und die Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items berechnet werden. Jeder Punkt wird auf einer 8-Punkte-Skala von 1 bis 8 bewertet, wobei 4 Punkte die Agentur und 4 Punkte die Wege messen. Einige Items werden umgekehrt bewertet (z. B. negativ formulierte Items). Der mögliche Punktebereich für das ADHS liegt zwischen 12 und 96. Die Scores für Agency und Pathways liegen zwischen 4 und 32. Interpretation der Gesamtpunktzahl: Geringe Hoffnung (12 bis 35), Mittlere Hoffnung (36 bis 60) und Große Hoffnung (61 bis 96). Subskaleninterpretation: Höhere Agenturwerte spiegeln ein stärkeres Gefühl persönlicher Motivation und Selbstwirksamkeit wider, zielgerichtete Maßnahmen zu initiieren und aufrechtzuerhalten; Ein höherer Wert auf der Unterskala „Wege“ spiegelt die Überzeugung wider, dass es Lösungen und Strategien gibt, um Hindernisse zu überwinden und Ziele zu erreichen. |
Wochen „0“ und „16“
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Persönliches aussagekräftiges Profil
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Das Brief Personal Meaningful Profile (PMP-B) soll ermitteln, worauf es im Leben des Patienten wirklich ankommt. Es misst die Wahrnehmung der Menschen hinsichtlich des persönlichen Sinns ihres Lebens. Die Skala verwendet typischerweise eine Likert-Skala, die oft von 1 bis 5 reicht. Dabei geben die Teilnehmer an, wie sehr sie Aussagen über die Sinnhaftigkeit verschiedener Aspekte ihres Lebens (z. B. Beziehungen, Arbeit, persönliches Wachstum usw.) zustimmen oder nicht. . Interpretation der Werte: Geringe Bedeutung (niedrigere Werte; 5–10), Mittlere Bedeutung (mittlere Werte; 11–20), Hohe Bedeutung (höhere Werte; 21–25) |
Wochen „0“ und „16“
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Psychische Belastung und Symptomliste
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Das Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) ist eine Selbstberichts-Checkliste, die psychische Belastungen und Symptome misst. Es enthält 18 Items in drei Hauptsymptombereichen (Somatisierung, Depression, Angst; jeweils 6 Items) und wird verwendet, um die emotionale Funktion zu bewerten und die Schwere psychischer Symptome über einen bestimmten Zeitraum zu ermitteln. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Schwere der Symptome in der letzten Woche widerspiegelt. Mindestpunktzahl: 0 (wenn die Person für jedes Item „Überhaupt nicht“ auswählt). Maximale Punktzahl: 72 (wenn die Person für jedes Item „Extrem“ wählt). Der BSI-18 wird durch die Summierung der Antworten auf alle 18 Items bewertet, wobei höhere Werte auf eine erhebliche Belastung hinweisen. Ein Wert über 63 in einer beliebigen Dimension gilt als klinisch signifikant. |
Wochen „0“ und „16“
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Depressionsskala
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) ist ein 20-Punkte-Maßstab, bei dem Betreuer bewerten sollen, wie oft sie in der vergangenen Woche mit Depressionen verbundene Symptome wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit erlebt haben.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder selten, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer).
Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
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Wochen „0“ und „16“
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Der 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen. Je länger die zurückgelegte Strecke ist, desto besser. |
Wochen „0“ und „16“
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Das Gleichgewicht wird beurteilt, während man unter jeder Bedingung 30 Sekunden lang mit zusammengefügten Füßen und geöffneten und geschlossenen Augen auf einer Druckmatte steht.
Unter den beiden Bedingungen werden die Forscher Daten über die „Pfaddistanz“ (Verlagerung des Schwerpunkts in Zentimetern) aufzeichnen.
Längere Distanzen deuten auf höhere Gleichgewichtsdefizite hin.
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Wochen „0“ und „16“
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Muskelkraft
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Wochen „0“ und „16“
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Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Dieser Test wird verwendet, um die Flexibilität des Rumpfes und der unteren Extremitäten zu beurteilen.
Der Test wird dreimal durchgeführt und die beste Länge wird aufgezeichnet.
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Wochen „0“ und „16“
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Plasmakonzentration von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Blutproben zu Studienbeginn und am Ende der Studie werden in K2-EDTA-Röhrchen gesammelt und zentrifugiert, um Plasma für die anschließende Zytokinproteinanalyse zu trennen und zu aliquotieren.
Die Proben werden im Duplikat unter Verwendung des Flex-Map 3D-Plattformsystems (Luminex, Austin, TX) mit dem MILLIPLEX MAP Human Cytokine Panel A (HCYTA-60 K-08 mit TNF-α, IL-1ra, IL-1β, IL) analysiert -4, IL-6, IL-8, IL-10 und IFN-γ), Panel humaner löslicher Zytokinrezeptoren (HSCRMAG-32 K-03 mit sTNFRII, sTNFRII und sIL-6R) und Milliplex-Human CVD Panel 3 mit CRP (HCVD3MAG-67 K-01).
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Wochen „0“ und „16“
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Körperliche Aktivität in Echtzeit
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die körperliche Aktivität wird mit Beschleunigungsmessern gemessen (Actigraph GTX9, Actigraph, Inc. FL).
Den Teilnehmern wird der Beschleunigungsmesser eine Woche vor Beginn des Eingriffs ausgehändigt, um ihr Grundniveau an körperlicher Aktivität zu ermitteln.
Nach der Beurteilung der körperlichen Funktion erhalten sie Beschleunigungsmesser, die sie während des Eingriffs am Handgelenk tragen können, um ihre Veränderungen in der körperlichen Aktivität zu messen.
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Wochen „0“ und „16“
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografie
Zeitfenster: Wochen „0“ und „16“
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Die Ermittler sammeln Informationen zu Geburtstag, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Rasse, höchstem Bildungsniveau, aktuellem Beschäftigungsstatus, Religion, Familienstand, Anzahl der Kinder und deren Alter sowie früherer Teilnahme an Yoga-Kursen.
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Wochen „0“ und „16“
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC2019-0637H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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