- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750224
파킨슨병에 대한 Alexander Techniques와 Feldenkrais Method의 비교 효과
알렉산더 기법과 펠덴크라이스 기법이 파킨슨병 환자의 균형, 낙상에 대한 두려움 및 삶의 질에 미치는 비교 효과.
파킨슨병(PD)은 떨림, 강직, 자세 불안정을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 증상은 균형에 큰 영향을 미치고 낙상 위험을 증가시켜 결과적으로 낙상에 대한 두려움이 높아지고 삶의 질이 저하됩니다. 알렉산더 테크닉(Alexander Technique)과 펠덴크라이스 방법(Feldenkrais Method)은 전반적인 웰빙을 개선하는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 종합병원에서 무작위 임상시험을 실시할 예정이다. 포함 기준을 충족하는 46명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 2개의 그룹으로 배정되며, 그룹 A와 그룹 B 참가자는 각각 Alexander 기술과 Feldenkrais 방법을 받게 됩니다. 모든 그룹은 8주 동안 주 3일 동안 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 떨림, 강직, 운동완서, 자세 불안정 등의 운동 증상을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 증상은 균형에 큰 영향을 미치고 낙상 위험을 증가시켜 결과적으로 낙상에 대한 두려움이 높아지고 삶의 질이 저하됩니다. 알렉산더 테크닉(Alexander Technique)과 펠덴크라이스 방법(Feldenkrais Method)은 운동 기능과 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 있어 가능성을 보여주었습니다. 본 연구의 일차 목적은 파킨슨병 환자의 균형, 낙상에 대한 두려움 및 삶의 질에 대한 Alexander Technique와 Feldenkrais Method의 효과를 비교하는 것입니다.
이번 무작위 임상시험은 허가서 승인 후 종합병원에서 실시될 예정이다. 비확률 간편 샘플링 기법을 통해 포함 기준을 충족하는 총 46명의 참가자가 본 연구에 포함됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 방법을 사용하여 무작위로 2개의 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A와 그룹 B 참가자는 각각 Alexander 기술과 Feldenkrais 방법을 배우게 됩니다. 모든 그룹은 8주 동안 주 3일 동안 중재를 받게 됩니다. 총 진료 시간은 40분입니다. 사용된 결과 측정 척도는 Berg 균형 척도와 타임업 및 균형 측정, 추락 효능 척도-국제 추락 공포 측정, 파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 삶의 질을 측정할 것입니다. 데이터는 결과 측정을 측정하기 위해 기준 시점과 치료 8주 후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~70대 연령층이 포함됩니다.
- 남녀 모두(남성, 여성)
- Hoehn 및 Yahr 단계의 파킨슨병으로 진단된 환자(1-3).
- 환자는 도움 없이 최소한 10분 동안 서 있을 수 있어야 합니다.
- 환자는 도움이 있든 없든 걸을 수 있어야 합니다.
- MMSE(24점보다 높은 점수).
제외 기준:
- 최근 수술 또는 골절
- 시각 및 청각 장애.
- 치료를 방해한 CVS 손상
- 치료에 방해가 되는 관절통이나 근골격계 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알렉산더
그룹 A는 8주 동안 격일로(주 3일) 알렉산더 기법에 따라 치료를 받습니다.
총 40분 세션입니다.
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8주 동안 24 세션, 주당 3 세션이 제공됩니다.
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실험적: 펠덴크라이스
그룹 B는 8주 동안 격일로(주 3일) Feldenkrais 방법에 따라 치료를 받습니다.
총 세션 40분
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이 방법은 '동작을 통한 인식'에 따라 8가지 수업으로 구분됩니다.
각 수업은 일주일 동안 3번씩 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 8주
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이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 순서 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
보행 평가는 포함되지 않습니다.
56점은 기능적 균형을 나타냅니다.
<45점은 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
49점 이하의 점수는 뇌졸중 환자의 낙상 위험을 나타냅니다.
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8주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 8주
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환자는 앉은 자세로 시작합니다.
환자는 치료사의 명령에 따라 일어납니다. 3m를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가 앉습니다.
환자가 앉으면 시간이 멈춥니다.
TUG를 완료하는 데 12초 이상이 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.
파킨슨병의 경우 환자가 11.5초 이상 걸리면 넘어질 위험이 높다.
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8주
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가을 효능 척도-국제(FES-I)
기간: 8주
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이는 16개 항목으로 구성된 설문지로, 최소 16점(떨어질 염려 없음)에서 최대 64점(넘어질 염려가 있음)까지 점수가 매겨져 있습니다.
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8주
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파킨슨병 PDQ-39에 대한 삶의 질 설문지
기간: 8주
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PDQ-39는 이동성, 일상생활 활동, 정서적 안녕, 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통, 신체적 불편함을 포함하는 8개 차원의 39개 질문으로 구성됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
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연구 완료 (추정된)
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