Vergelijkende effecten van Alexandertechnieken en Feldenkrais-methode bij de ziekte van Parkinson
Vergelijkende effecten van Alexandertechnieken en Feldenkrais-methode op evenwicht, angst voor vallen en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door trillingen, stijfheid en posturale instabiliteit. Deze symptomen hebben een aanzienlijke invloed op het evenwicht en verhogen het risico op vallen, wat vervolgens leidt tot een verhoogde angst om te vallen en een verminderde kwaliteit van leven. De Alexandertechniek en de Feldenkrais-methode hebben effecten aangetoond bij het verbeteren van het algehele welzijn.
De studie zal een gerandomiseerde klinische proef zijn die zal worden uitgevoerd in het algemeen ziekenhuis. 46 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld. Deelnemers uit Groep A en Groep B ontvangen respectievelijk Alexandertechnieken en de Feldenkrais-methode. Alle groepen krijgen gedurende 8 weken drie dagen per week interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door motorische symptomen zoals tremoren, stijfheid, bradykinesie en posturale instabiliteit. Deze symptomen hebben een aanzienlijke invloed op het evenwicht en verhogen het risico op vallen, wat vervolgens leidt tot een verhoogde angst om te vallen en een verminderde kwaliteit van leven. De Alexandertechniek en de Feldenkrais-methode zijn veelbelovend gebleken in het verbeteren van de motorische functie en het algehele welzijn. Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effecten van de Alexandertechniek en de Feldenkrais-methode op balans, valangst en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deze gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in het algemeen ziekenhuis na goedkeuring van de toestemmingsbrief. Het totale aantal van 46 deelnemers dat aan de inclusiecriteria voldoet, zal in dit onderzoek worden opgenomen via een non-probability gemakssteekproeftechniek. Deelnemers worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld met behulp van de computergegenereerde randomisatiemethode. Deelnemers uit Groep A en Groep B ontvangen respectievelijk de Alexandertechnieken en de Feldenkrais-methode. Alle groepen krijgen gedurende 8 weken drie dagen per week interventies. De totale behandeltijd bedraagt 40 minuten. De gebruikte uitkomstmeetschalen zijn de Berg-balansschaal en time-up en gaan naar het meten van het evenwicht, de valeffectiviteitsschaal-internationaal om de angst voor vallen te meten, en de Parkinson-ziektevragenlijst (PDQ-39) om de kwaliteit van leven te meten. De gegevens worden verzameld bij aanvang en na 8 weken therapie, om de uitkomstmaten te meten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdsgroep van 50 tot en met 70 jaar wordt hierbij betrokken.
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- Patiënten met de diagnose ziekte van Parkinson in het Hoehn- en Yahr-stadium (1-3).
- De patiënt moet minimaal 10 minuten zonder hulp kunnen staan.
- Patiënten moeten met of zonder hulp kunnen lopen.
- MMSE (score hoger dan 24).
Uitsluitingscriteria:
- Recente operatie of een breuk
- Visuele en auditieve beperkingen.
- CVS-stoornissen die de therapie verstoorden
- Gewrichtspijn of musculoskeletaal probleem dat de therapie verstoorde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alexander
Groep A krijgt gedurende 8 weken elke wisseldag (3 dagen per week) therapie volgens de Alexandertechnieken.
Totaal 40 minuten sessie.
|
24 sessies gedurende 8 weken, per week worden er 3 sessies gegeven
|
|
Experimenteel: Feldenkrais
Groep B krijgt gedurende 8 weken elke wisseldag (3 dagen per week) therapie volgens de Feldenkrais-methode.
Totaal 40 minuten sessie
|
De methode is onderverdeeld in acht lessen volgens 'Bewustwording door Beweging'.
Elke les wordt drie keer gegeven gedurende één week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau. Het invullen ervan duurt ongeveer 20 minuten.
Het beoordelen van het looppatroon is niet inbegrepen.
Een score van 56 duidt op functioneel evenwicht.
Een score van <45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
Een score van ≤49 duidt op een risico op vallen bij personen met een beroerte.
|
8 weken
|
|
Tijd omhoog en gaan (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt begint in een zittende positie.
De patiënt staat op bevel van de therapeut op: loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd stopt zodra de patiënt zit.
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
Bij Parkinson loopt de patiënt een groot risico om te vallen als hij er langer dan 11,5 seconden over doet.
|
8 weken
|
|
Herfsteffectiviteitsschaal-internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een vragenlijst met 16 items, met een score variërend van minimaal 16 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 64 (ernstige zorgen over vallen).
|
8 weken
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven voor Parkinson PDQ-39
Tijdsspanne: 8 weken
|
PDQ-39 omvat 39 vragen uit 8 dimensies, waaronder mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .