- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750224
Vergleichende Wirkungen von Alexander-Techniken und der Feldenkrais-Methode bei der Parkinson-Krankheit
Vergleichende Auswirkungen von Alexander-Techniken und der Feldenkrais-Methode auf Gleichgewicht, Sturzangst und Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch Zittern, Steifheit und Haltungsinstabilität gekennzeichnet ist. Diese Symptome beeinträchtigen das Gleichgewicht erheblich und erhöhen das Sturzrisiko, was in der Folge zu einer erhöhten Angst vor Stürzen und einer verminderten Lebensqualität führt. Alexander-Technik und die Feldenkrais-Methode haben nachweislich Auswirkungen auf die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Allgemeinen Krankenhaus durchgeführt wird. 46 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe A und der Gruppe B erhalten Alexander-Techniken bzw. die Feldenkrais-Methode. Alle Gruppen erhalten 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche Interventionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Zittern, Starrheit, Bradykinesie und Haltungsinstabilität gekennzeichnet ist. Diese Symptome beeinträchtigen das Gleichgewicht erheblich und erhöhen das Sturzrisiko, was in der Folge zu einer erhöhten Angst vor Stürzen und einer verminderten Lebensqualität führt. Die Alexander-Technik und die Feldenkrais-Methode haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der motorischen Funktion und des allgemeinen Wohlbefindens erwiesen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Alexander-Technik und der Feldenkrais-Methode auf Gleichgewicht, Sturzangst und Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.
Diese randomisierte klinische Studie wird nach Genehmigung des Genehmigungsschreibens im Allgemeinen Krankenhaus durchgeführt. Die Gesamtzahl von 46 Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird durch eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Convenience-Sampling-Technik in diese Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsmethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer der Gruppen A und B erhalten Alexander-Techniken bzw. die Feldenkrais-Methode. Alle Gruppen erhalten 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche Interventionen. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 40 Minuten. Als Ergebnismessskalen werden die Berg-Gleichgewichtsskala und Time-up-and-go zur Messung des Gleichgewichts, die Fall Efficiency Scale-International zur Messung der Sturzangst und der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) zur Messung der Lebensqualität verwendet. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Therapie erhoben, um die Ergebnismaße zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wird die Altersgruppe von 50 bis 70 Jahren.
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit im Hoehn- und Yahr-Stadium (1–3).
- Der Patient sollte in der Lage sein, mindestens 10 Minuten ohne Hilfe zu stehen.
- Patienten sollten in der Lage sein, mit oder ohne Hilfe zu gehen.
- MMSE (Punktzahl höher als 24).
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Operation oder eine Fraktur
- Seh- und Hörbehinderungen.
- CVS-Beeinträchtigungen, die die Therapie beeinträchtigten
- Gelenkschmerzen oder Muskel-Skelett-Probleme, die die Therapie beeinträchtigten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alexander
Gruppe A erhält 8 Wochen lang an jedem zweiten Tag (3 Tage pro Woche) eine Therapie nach Alexander-Techniken.
Insgesamt 40 Minuten Sitzung.
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24 Sitzungen über 8 Wochen, pro Woche werden 3 Sitzungen gegeben
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Experimental: Feldenkrais
Gruppe B erhält 8 Wochen lang an jedem zweiten Tag (3 Tage pro Woche) eine Therapie nach der Feldenkrais-Methode.
Insgesamt 40 Minuten Sitzung
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Die Methode ist nach „Bewusstsein durch Bewegung“ in acht Lektionen unterteilt.
Jede Lektion wird eine Woche lang dreimal gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten.
Die Beurteilung des Ganges ist nicht enthalten.
Ein Wert von 56 weist auf ein funktionelles Gleichgewicht hin.
Ein Wert von <45 weist darauf hin, dass bei Personen möglicherweise ein höheres Sturzrisiko besteht.
Ein Wert von ≤49 weist auf ein Sturzrisiko bei Personen mit Schlaganfall hin.
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8 Wochen
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Zeit ab und los (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Patient beginnt im Sitzen.
Der Patient steht auf Befehl des Therapeuten auf: geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich.
Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt.
Bei einem älteren Erwachsenen, der mindestens 12 Sekunden für die Durchführung des TUG benötigt, besteht die Gefahr eines Sturzes.
Bei Parkinson besteht für den Patienten ein hohes Sturzrisiko, wenn er länger als 11,5 Sekunden braucht.
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8 Wochen
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Sturzwirksamkeitsskala – International (FES-I)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen mit einer Punktzahl von mindestens 16 (keine Sorge vor Stürzen) bis maximal 64 (starke Sorge vor Stürzen).
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8 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson PDQ-39
Zeitfenster: 8 Wochen
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PDQ-39 umfasst 39 Fragen aus 8 Dimensionen, darunter Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0248
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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