- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750224
Сравнительные эффекты техник Александера и метода Фельденкрайза при болезни Паркинсона
Сравнительное влияние техник Александера и метода Фельденкрайза на баланс, страх падения и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.
Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся тремором, ригидностью и постуральной нестабильностью. Эти симптомы существенно влияют на равновесие и увеличивают риск падений, что впоследствии приводит к усилению страха падения и снижению качества жизни. Техника Александера и метод Фельденкрайза показали эффект в улучшении общего самочувствия.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, которое будет проводиться в больнице общего профиля. В это исследование будут включены 46 участников, соответствующих критериям включения. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы: участники группы А и группы Б получат методы Александера и метод Фельденкрайза соответственно. Все группы будут получать вмешательства три дня в неделю в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся двигательными симптомами, такими как тремор, ригидность, брадикинезия и постуральная нестабильность. Эти симптомы существенно влияют на равновесие и увеличивают риск падений, что впоследствии приводит к усилению страха падения и снижению качества жизни. Техника Александера и метод Фельденкрайза показали многообещающие результаты в улучшении двигательных функций и общего самочувствия. Основная цель этого исследования — сравнить влияние техники Александера и метода Фельденкрайза на баланс, страх падения и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице общего профиля после получения разрешения. Всего в это исследование будет включено 46 участников, соответствующих критериям включения, с помощью удобного метода невероятностной выборки. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием метода рандомизации, сгенерированного компьютером. Участники группы А и группы Б получат методы Александера и метод Фельденкрайза соответственно. Все группы будут получать вмешательства три дня в неделю в течение 8 недель. Общее время процедуры составит 40 минут. В качестве шкал измерения результатов будут использоваться шкала баланса Берга и время вверх для измерения баланса, международная шкала эффективности падения для измерения страха падения и опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) для измерения качества жизни. Данные будут собраны на исходном уровне и через 8 недель терапии для измерения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включена возрастная группа от 50 до 70 лет.
- Оба пола (мужской и женский)
- У больных диагностирована болезнь Паркинсона стадии Хоэна и Яра (1-3).
- Пациент должен быть в состоянии стоять без посторонней помощи не менее 10 минут.
- Пациенты должны иметь возможность ходить с посторонней помощью или без нее.
- MMSE (оценка выше 24).
Критерии исключения:
- Недавняя операция или любой перелом.
- Нарушения зрения и слуха.
- Нарушения сердечно-сосудистой системы, которые мешали терапии
- Боль в суставах или проблемы опорно-двигательного аппарата, мешающие терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Александр
Группа А будет получать терапию по методике Александера через день (3 дня в неделю) в течение 8 недель.
Итого 40 минут сеанса.
|
24 сеанса в течение 8 недель, в неделю будет проводиться 3 сеанса.
|
|
Экспериментальный: фельденкрайз
Группа Б будет получать терапию по методу Фельденкрайза через день (3 дня в неделю) в течение 8 недель.
Всего 40 минут сеанса
|
Метод разделен на восемь уроков по принципу «Осознавание через движение».
Каждое занятие будет проводиться три раза в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности, и его заполнение занимает примерно 20 минут.
Сюда не входит оценка походки.
Оценка 56 указывает на функциональный баланс.
Оценка <45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
Оценка ≤49 указывает на риск падений у людей с инсультом.
|
8 недель
|
|
Время истекло и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациент исходит из положения сидя.
Больной по команде терапевта встает: проходит 3 метра, поворачивается, возвращается на стул и садится.
Время останавливается, когда пациент садится.
Пожилой человек, которому на выполнение TUG требуется ≥12 секунд, рискует упасть.
При болезни Паркинсона пациент подвергается высокому риску падения, если ему потребуется более 11,5 секунд.
|
8 недель
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это анкета, состоящая из 16 пунктов, с оценкой от минимум 16 (нет опасений по поводу падения) до максимума 64 (серьезная обеспокоенность по поводу падения).
|
8 недель
|
|
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона PDQ-39
Временное ограничение: 8 недель
|
PDQ-39 включает 39 вопросов по 8 измерениям, которые включают мобильность, повседневную деятельность, эмоциональное благополучие, стигму, социальную поддержку, познание, общение и телесный дискомфорт.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .