Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты техник Александера и метода Фельденкрайза при болезни Паркинсона

10 января 2025 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние техник Александера и метода Фельденкрайза на баланс, страх падения и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.

Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся тремором, ригидностью и постуральной нестабильностью. Эти симптомы существенно влияют на равновесие и увеличивают риск падений, что впоследствии приводит к усилению страха падения и снижению качества жизни. Техника Александера и метод Фельденкрайза показали эффект в улучшении общего самочувствия.

Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, которое будет проводиться в больнице общего профиля. В это исследование будут включены 46 участников, соответствующих критериям включения. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы: участники группы А и группы Б получат методы Александера и метод Фельденкрайза соответственно. Все группы будут получать вмешательства три дня в неделю в течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся двигательными симптомами, такими как тремор, ригидность, брадикинезия и постуральная нестабильность. Эти симптомы существенно влияют на равновесие и увеличивают риск падений, что впоследствии приводит к усилению страха падения и снижению качества жизни. Техника Александера и метод Фельденкрайза показали многообещающие результаты в улучшении двигательных функций и общего самочувствия. Основная цель этого исследования — сравнить влияние техники Александера и метода Фельденкрайза на баланс, страх падения и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.

Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице общего профиля после получения разрешения. Всего в это исследование будет включено 46 участников, соответствующих критериям включения, с помощью удобного метода невероятностной выборки. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием метода рандомизации, сгенерированного компьютером. Участники группы А и группы Б получат методы Александера и метод Фельденкрайза соответственно. Все группы будут получать вмешательства три дня в неделю в течение 8 недель. Общее время процедуры составит 40 минут. В качестве шкал измерения результатов будут использоваться шкала баланса Берга и время вверх для измерения баланса, международная шкала эффективности падения для измерения страха падения и опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) для измерения качества жизни. Данные будут собраны на исходном уровне и через 8 недель терапии для измерения результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Включена возрастная группа от 50 до 70 лет.
  • Оба пола (мужской и женский)
  • У больных диагностирована болезнь Паркинсона стадии Хоэна и Яра (1-3).
  • Пациент должен быть в состоянии стоять без посторонней помощи не менее 10 минут.
  • Пациенты должны иметь возможность ходить с посторонней помощью или без нее.
  • MMSE (оценка выше 24).

Критерии исключения:

  • Недавняя операция или любой перелом.
  • Нарушения зрения и слуха.
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы, которые мешали терапии
  • Боль в суставах или проблемы опорно-двигательного аппарата, мешающие терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Александр
Группа А будет получать терапию по методике Александера через день (3 дня в неделю) в течение 8 недель. Итого 40 минут сеанса.
24 сеанса в течение 8 недель, в неделю будет проводиться 3 сеанса.
Экспериментальный: фельденкрайз
Группа Б будет получать терапию по методу Фельденкрайза через день (3 дня в неделю) в течение 8 недель. Всего 40 минут сеанса
Метод разделен на восемь уроков по принципу «Осознавание через движение». Каждое занятие будет проводиться три раза в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Весы Берга
Временное ограничение: 8 недель
Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности, и его заполнение занимает примерно 20 минут. Сюда не входит оценка походки. Оценка 56 указывает на функциональный баланс. Оценка <45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения. Оценка ≤49 указывает на риск падений у людей с инсультом.
8 недель
Время истекло и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
Пациент исходит из положения сидя. Больной по команде терапевта встает: проходит 3 метра, поворачивается, возвращается на стул и садится. Время останавливается, когда пациент садится. Пожилой человек, которому на выполнение TUG требуется ≥12 секунд, рискует упасть. При болезни Паркинсона пациент подвергается высокому риску падения, если ему потребуется более 11,5 секунд.
8 недель
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 8 недель
Это анкета, состоящая из 16 пунктов, с оценкой от минимум 16 (нет опасений по поводу падения) до максимума 64 (серьезная обеспокоенность по поводу падения).
8 недель
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона PDQ-39
Временное ограничение: 8 недель
PDQ-39 включает 39 вопросов по 8 измерениям, которые включают мобильность, повседневную деятельность, эмоциональное благополучие, стигму, социальную поддержку, познание, общение и телесный дискомфорт.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться