- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750224
Effetti comparativi delle tecniche Alexander e del metodo Feldenkrais nella malattia di Parkinson
Effetti comparativi delle tecniche Alexander e del metodo Feldenkrais sull'equilibrio, sulla paura di cadere e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.
La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da tremori, rigidità e instabilità posturale. Questi sintomi hanno un impatto significativo sull’equilibrio e aumentano il rischio di cadute, che successivamente portano ad una maggiore paura di cadere e ad una ridotta qualità della vita. La Tecnica Alexander e il Metodo Feldenkrais hanno mostrato effetti nel miglioramento del benessere generale.
Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata che verrà effettuata presso l'ospedale generale. 46 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, i partecipanti del Gruppo A e del Gruppo B riceveranno rispettivamente le tecniche Alexander e il metodo Feldenkrais. Tutti i gruppi riceveranno interventi per tre giorni alla settimana per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori come tremori, rigidità, bradicinesia e instabilità posturale. Questi sintomi hanno un impatto significativo sull’equilibrio e aumentano il rischio di cadute, che successivamente portano ad una maggiore paura di cadere e ad una ridotta qualità della vita. La Tecnica Alexander e il Metodo Feldenkrais si sono rivelati promettenti nel migliorare la funzione motoria e il benessere generale. L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli effetti della Tecnica Alexander e del Metodo Feldenkrais sull'equilibrio, sulla paura di cadere e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale generale dopo l'approvazione della lettera di autorizzazione. Il numero totale di 46 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione sarà incluso in questo studio attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione generato dal computer. I partecipanti al Gruppo A e al Gruppo B riceveranno rispettivamente le tecniche Alexander e il metodo Feldenkrais. Tutti i gruppi riceveranno interventi per tre giorni alla settimana per 8 settimane. La durata totale del trattamento sarà di 40 minuti. Le scale di misurazione dei risultati utilizzate saranno la scala di equilibrio Berg e Time-Up and Go to Measure Balance, la scala internazionale di efficacia delle cadute per misurare la paura di cadere e il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) per misurare la qualità della vita. I dati verranno raccolti al basale e dopo 8 settimane di terapia, per misurare le misure di esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sarà inclusa la fascia di età dai 50 ai 70 anni.
- Entrambi i sessi (maschile e femminile)
- Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson allo stadio di Hoehn e Yahr (1-3).
- Il paziente deve essere in grado di stare in piedi per almeno 10 minuti senza assistenza.
- I pazienti dovrebbero essere in grado di camminare con o senza assistenza.
- MMSE (punteggio superiore a 24).
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico recente o qualsiasi frattura
- Difficoltà visive e uditive.
- Disturbi del CVS che hanno interferito con la terapia
- Dolore articolare o problema muscoloscheletrico che ha interferito con la terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alessandro
Il gruppo A riceverà la terapia secondo le tecniche Alexander a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 8 settimane.
Totale 40 minuti di sessione.
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24 sessioni per 8 settimane, a settimana verranno fornite 3 sessioni
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Sperimentale: feldenkrais
Il gruppo B riceverà la terapia secondo il metodo Feldenkrais a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 8 settimane.
Totale 40 minuti di sessione
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Il metodo è suddiviso in otto lezioni secondo il principio 'Consapevolezza attraverso il movimento'.
Ogni lezione verrà impartita tre volte per una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto e richiede circa 20 minuti per essere completato.
Non include la valutazione dell'andatura.
Un punteggio di 56 indica equilibrio funzionale.
Un punteggio <45 indica che gli individui potrebbero essere maggiormente a rischio di caduta.
Un punteggio ≤49 indica un rischio di cadute nei soggetti con ictus.
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8 settimane
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Tempo scaduto e via (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il paziente inizia in posizione seduta.
Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
Il tempo si ferma quando il paziente è seduto.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
Nel Parkinson, il paziente è ad alto rischio di caduta se impiega più di 11,5 secondi.
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8 settimane
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Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di un questionario composto da 16 item, con un punteggio che va da un minimo di 16 (nessuna preoccupazione di cadere) a un massimo di 64 (forte preoccupazione di cadere).
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8 settimane
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Questionario sulla qualità della vita per il Parkinson PDQ-39
Lasso di tempo: 8 settimane
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PDQ-39 comprende 39 domande da 8 dimensioni che includono mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0248
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