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Effetti comparativi delle tecniche Alexander e del metodo Feldenkrais nella malattia di Parkinson

10 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi delle tecniche Alexander e del metodo Feldenkrais sull'equilibrio, sulla paura di cadere e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da tremori, rigidità e instabilità posturale. Questi sintomi hanno un impatto significativo sull’equilibrio e aumentano il rischio di cadute, che successivamente portano ad una maggiore paura di cadere e ad una ridotta qualità della vita. La Tecnica Alexander e il Metodo Feldenkrais hanno mostrato effetti nel miglioramento del benessere generale.

Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata che verrà effettuata presso l'ospedale generale. 46 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, i partecipanti del Gruppo A e del Gruppo B riceveranno rispettivamente le tecniche Alexander e il metodo Feldenkrais. Tutti i gruppi riceveranno interventi per tre giorni alla settimana per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori come tremori, rigidità, bradicinesia e instabilità posturale. Questi sintomi hanno un impatto significativo sull’equilibrio e aumentano il rischio di cadute, che successivamente portano ad una maggiore paura di cadere e ad una ridotta qualità della vita. La Tecnica Alexander e il Metodo Feldenkrais si sono rivelati promettenti nel migliorare la funzione motoria e il benessere generale. L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli effetti della Tecnica Alexander e del Metodo Feldenkrais sull'equilibrio, sulla paura di cadere e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale generale dopo l'approvazione della lettera di autorizzazione. Il numero totale di 46 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione sarà incluso in questo studio attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione generato dal computer. I partecipanti al Gruppo A e al Gruppo B riceveranno rispettivamente le tecniche Alexander e il metodo Feldenkrais. Tutti i gruppi riceveranno interventi per tre giorni alla settimana per 8 settimane. La durata totale del trattamento sarà di 40 minuti. Le scale di misurazione dei risultati utilizzate saranno la scala di equilibrio Berg e Time-Up and Go to Measure Balance, la scala internazionale di efficacia delle cadute per misurare la paura di cadere e il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) per misurare la qualità della vita. I dati verranno raccolti al basale e dopo 8 settimane di terapia, per misurare le misure di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sarà inclusa la fascia di età dai 50 ai 70 anni.
  • Entrambi i sessi (maschile e femminile)
  • Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson allo stadio di Hoehn e Yahr (1-3).
  • Il paziente deve essere in grado di stare in piedi per almeno 10 minuti senza assistenza.
  • I pazienti dovrebbero essere in grado di camminare con o senza assistenza.
  • MMSE (punteggio superiore a 24).

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico recente o qualsiasi frattura
  • Difficoltà visive e uditive.
  • Disturbi del CVS che hanno interferito con la terapia
  • Dolore articolare o problema muscoloscheletrico che ha interferito con la terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alessandro
Il gruppo A riceverà la terapia secondo le tecniche Alexander a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 8 settimane. Totale 40 minuti di sessione.
24 sessioni per 8 settimane, a settimana verranno fornite 3 sessioni
Sperimentale: feldenkrais
Il gruppo B riceverà la terapia secondo il metodo Feldenkrais a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 8 settimane. Totale 40 minuti di sessione
Il metodo è suddiviso in otto lezioni secondo il principio 'Consapevolezza attraverso il movimento'. Ogni lezione verrà impartita tre volte per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto e richiede circa 20 minuti per essere completato. Non include la valutazione dell'andatura. Un punteggio di 56 indica equilibrio funzionale. Un punteggio <45 indica che gli individui potrebbero essere maggiormente a rischio di caduta. Un punteggio ≤49 indica un rischio di cadute nei soggetti con ictus.
8 settimane
Tempo scaduto e via (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il paziente inizia in posizione seduta. Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta. Nel Parkinson, il paziente è ad alto rischio di caduta se impiega più di 11,5 secondi.
8 settimane
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di un questionario composto da 16 item, con un punteggio che va da un minimo di 16 (nessuna preoccupazione di cadere) a un massimo di 64 (forte preoccupazione di cadere).
8 settimane
Questionario sulla qualità della vita per il Parkinson PDQ-39
Lasso di tempo: 8 settimane
PDQ-39 comprende 39 domande da 8 dimensioni che includono mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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