- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750224
Efectos comparativos de las técnicas Alexander y el método Feldenkrais en la enfermedad de Parkinson
Efectos comparativos de las técnicas Alexander y el método Feldenkrais sobre el equilibrio, el miedo a las caídas y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por temblores, rigidez e inestabilidad postural. Estos síntomas afectan significativamente el equilibrio y aumentan el riesgo de caídas, lo que posteriormente provoca un mayor miedo a caerse y una disminución de la calidad de vida. La Técnica Alexander y el Método Feldenkrais han demostrado efectos en la mejora del bienestar general.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital General. En este estudio se incluirán 46 participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos, los participantes del Grupo A y del Grupo B recibirán técnicas de Alexander y método Feldenkrais, respectivamente. Todos los grupos recibirán intervenciones tres días a la semana durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores como temblores, rigidez, bradicinesia e inestabilidad postural. Estos síntomas afectan significativamente el equilibrio y aumentan el riesgo de caídas, lo que posteriormente provoca un mayor miedo a caerse y una disminución de la calidad de vida. La técnica Alexander y el método Feldenkrais se han mostrado prometedores para mejorar la función motora y el bienestar general. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la Técnica Alexander y el Método Feldenkrais sobre el equilibrio, el miedo a caer y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el hospital general después de la aprobación de la carta de permiso. En este estudio se incluirá un número total de 46 participantes que cumplan con los criterios de inclusión mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos utilizando un método de aleatorización generado por computadora. Los participantes del Grupo A y del Grupo B recibirán técnicas Alexander y método Feldenkrais, respectivamente. Todos los grupos recibirán intervenciones tres días a la semana durante 8 semanas. El tiempo total del tratamiento será de 40 minutos. Las escalas de medición de resultados utilizadas serán la escala de equilibrio de Berg y el time-up and go para medir el equilibrio, la escala internacional de eficacia de caídas para medir el miedo a las caídas y el cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) para medir la calidad de vida. Los datos se recopilarán al inicio y después de 8 semanas de terapia, para medir las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá el grupo de edad de 50 a 70 años.
- Ambos géneros (masculino y femenino)
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson en estadio Hoehn y Yahr (1-3).
- El paciente debe poder permanecer de pie durante al menos 10 minutos sin ayuda.
- Los pacientes deben poder caminar con o sin ayuda.
- MMSE (puntuación superior a 24).
Criterios de exclusión:
- Cirugía reciente o cualquier fractura.
- Deficiencias visuales y auditivas.
- Deterioros del CVS que interfirieron con la terapia
- Dolor en las articulaciones o problema musculoesquelético que interfirió con la terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alejandro
El grupo A recibirá terapia según las técnicas de Alexander cada día alterno (3 días por semana) durante 8 semanas.
Total 40 minutos de sesión.
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24 sesiones durante 8 semanas, por semana se darán 3 sesiones
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Experimental: feldenkrais
El grupo B recibirá terapia según el método Feldenkrais en días alternos (3 días por semana) durante 8 semanas.
Total 40 minutos de sesión.
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El método se divide en ocho lecciones según 'Conciencia a través del movimiento'.
Cada lección se impartirá tres veces durante una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional.
Una puntuación <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de sufrir caídas.
Una puntuación ≤49 indica riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente comienza sentado.
El paciente se levanta a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado.
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre riesgo de caerse.
En el Parkinson, el paciente tiene un alto riesgo de caerse si tarda más de 11,5 segundos.
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8 semanas
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Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es un cuestionario de 16 ítems, con una puntuación que va desde un mínimo de 16 (ninguna preocupación por las caídas) hasta un máximo de 64 (muy preocupante por las caídas).
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8 semanas
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Cuestionario de calidad de vida para el Parkinson PDQ-39
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PDQ-39 consta de 39 preguntas de 8 dimensiones que incluyen movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar corporal.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR & AHS/24/0248
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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