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Efectos comparativos de las técnicas Alexander y el método Feldenkrais en la enfermedad de Parkinson

10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de las técnicas Alexander y el método Feldenkrais sobre el equilibrio, el miedo a las caídas y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por temblores, rigidez e inestabilidad postural. Estos síntomas afectan significativamente el equilibrio y aumentan el riesgo de caídas, lo que posteriormente provoca un mayor miedo a caerse y una disminución de la calidad de vida. La Técnica Alexander y el Método Feldenkrais han demostrado efectos en la mejora del bienestar general.

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital General. En este estudio se incluirán 46 participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos, los participantes del Grupo A y del Grupo B recibirán técnicas de Alexander y método Feldenkrais, respectivamente. Todos los grupos recibirán intervenciones tres días a la semana durante 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores como temblores, rigidez, bradicinesia e inestabilidad postural. Estos síntomas afectan significativamente el equilibrio y aumentan el riesgo de caídas, lo que posteriormente provoca un mayor miedo a caerse y una disminución de la calidad de vida. La técnica Alexander y el método Feldenkrais se han mostrado prometedores para mejorar la función motora y el bienestar general. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la Técnica Alexander y el Método Feldenkrais sobre el equilibrio, el miedo a caer y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el hospital general después de la aprobación de la carta de permiso. En este estudio se incluirá un número total de 46 participantes que cumplan con los criterios de inclusión mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos utilizando un método de aleatorización generado por computadora. Los participantes del Grupo A y del Grupo B recibirán técnicas Alexander y método Feldenkrais, respectivamente. Todos los grupos recibirán intervenciones tres días a la semana durante 8 semanas. El tiempo total del tratamiento será de 40 minutos. Las escalas de medición de resultados utilizadas serán la escala de equilibrio de Berg y el time-up and go para medir el equilibrio, la escala internacional de eficacia de caídas para medir el miedo a las caídas y el cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) para medir la calidad de vida. Los datos se recopilarán al inicio y después de 8 semanas de terapia, para medir las medidas de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirá el grupo de edad de 50 a 70 años.
  • Ambos géneros (masculino y femenino)
  • Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson en estadio Hoehn y Yahr (1-3).
  • El paciente debe poder permanecer de pie durante al menos 10 minutos sin ayuda.
  • Los pacientes deben poder caminar con o sin ayuda.
  • MMSE (puntuación superior a 24).

Criterios de exclusión:

  • Cirugía reciente o cualquier fractura.
  • Deficiencias visuales y auditivas.
  • Deterioros del CVS que interfirieron con la terapia
  • Dolor en las articulaciones o problema musculoesquelético que interfirió con la terapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alejandro
El grupo A recibirá terapia según las técnicas de Alexander cada día alterno (3 días por semana) durante 8 semanas. Total 40 minutos de sesión.
24 sesiones durante 8 semanas, por semana se darán 3 sesiones
Experimental: feldenkrais
El grupo B recibirá terapia según el método Feldenkrais en días alternos (3 días por semana) durante 8 semanas. Total 40 minutos de sesión.
El método se divide en ocho lecciones según 'Conciencia a través del movimiento'. Cada lección se impartirá tres veces durante una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse. No incluye la evaluación de la marcha. Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional. Una puntuación <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de sufrir caídas. Una puntuación ≤49 indica riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular.
8 semanas
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El paciente comienza sentado. El paciente se levanta a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre riesgo de caerse. En el Parkinson, el paciente tiene un alto riesgo de caerse si tarda más de 11,5 segundos.
8 semanas
Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es un cuestionario de 16 ítems, con una puntuación que va desde un mínimo de 16 (ninguna preocupación por las caídas) hasta un máximo de 64 (muy preocupante por las caídas).
8 semanas
Cuestionario de calidad de vida para el Parkinson PDQ-39
Periodo de tiempo: 8 semanas
El PDQ-39 consta de 39 preguntas de 8 dimensiones que incluyen movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar corporal.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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