- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750224
Alexander-tekniikoiden ja Feldenkrais-menetelmän vertailevat vaikutukset Parkinsonin taudissa
Alexander-tekniikoiden ja Feldenkrais-menetelmän vertailevat vaikutukset tasapainoon, kaatumisen pelkoon ja elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista vapina, jäykkyys ja asennon epävakaus. Nämä oireet vaikuttavat merkittävästi tasapainoon ja lisäävät putoamisriskiä, mikä johtaa lisääntyneeseen putoamispelkoon ja elämänlaadun heikkenemiseen. Alexander-tekniikka ja Feldenkrais-menetelmä ovat osoittaneet yleistä hyvinvointia parantavia vaikutuksia.
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan yleissairaalassa. Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 46 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, A- ja B-ryhmän osallistujat saavat Alexander-tekniikat ja Feldenkrais-menetelmän. Kaikki ryhmät saavat interventioita kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista motoriset oireet, kuten vapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus. Nämä oireet vaikuttavat merkittävästi tasapainoon ja lisäävät putoamisriskiä, mikä johtaa lisääntyneeseen putoamispelkoon ja elämänlaadun heikkenemiseen. Alexander-tekniikka ja Feldenkrais-menetelmä ovat osoittautuneet lupaaviksi motoristen toimintojen ja yleisen hyvinvoinnin parantamisessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata Alexander-tekniikan ja Feldenkrais-menetelmän vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon, kaatumisen pelkoon ja elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan yleissairaalassa lupakirjeen hyväksymisen jälkeen. 46 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään tähän tutkimukseen ei-todennäköisyyspohjaisella otantatekniikalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusmenetelmää. Ryhmän A ja ryhmän B osallistujat saavat Alexander-tekniikan ja Feldenkrais-menetelmän. Kaikki ryhmät saavat interventioita kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan. Hoidon kokonaiskesto on 40 minuuttia. Tulosmittausasteikot ovat Bergin tasapainoasteikko ja aika ylös ja menevät tasapainon mittaamiseen, putoamistehokkuusasteikko - kansainvälinen putoamisen pelon mittaamiseen ja Parkinsonin tautikysely (PDQ-39) elämänlaadun mittaamiseen. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen tulosmittausten mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukana on 50-70-vuotiaat.
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti Hoehnin ja Yahrin vaiheissa (1-3).
- Potilaan tulee pystyä seisomaan vähintään 10 minuuttia ilman apua.
- Potilaiden tulee pystyä kävelemään avun kanssa tai ilman.
- MMSE (pisteet yli 24).
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin tehty leikkaus tai mikä tahansa murtuma
- Näkö- ja kuulovauriot.
- CVS-vammat, jotka häiritsivät hoitoa
- Nivelkipu tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka häiritsi hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aleksanteri
Ryhmä A saa Alexander-tekniikoiden mukaista terapiaa joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 8 viikon ajan.
Kokonaiskesto 40 minuuttia.
|
24 istuntoa 8 viikon ajan, viikossa 3 istuntoa
|
|
Kokeellinen: feldenkrais
Ryhmä B saa Feldenkraisin menetelmän mukaista terapiaa joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 8 viikon ajan.
Kokonaiskesto 40 minuuttia
|
Menetelmä on jaettu kahdeksaan oppituntiin 'Awareness Through Movement' mukaisesti.
Jokainen oppitunti pidetään kolme kertaa yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
Pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa.
Pistemäärä <45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Pistemäärä ≤49 tarkoittaa kaatumisriskiä henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
|
8 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilas aloittaa istuma-asennossa.
Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
Aika pysähtyy, kun potilas istuu.
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
Parkinsonin taudissa potilaalla on suuri kaatumisriski, jos hän kestää yli 11,5 sekuntia.
|
8 viikkoa
|
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, ja sen pistemäärä vaihtelee vähintään 16:sta (ei huolta kaatumisesta) maksimipisteeseen 64 (vakava huoli kaatumisesta).
|
8 viikkoa
|
|
Parkinsonin PDQ-39:n elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PDQ-39 sisältää 39 kysymystä kahdeksasta ulottuvuudesta, jotka sisältävät liikkuvuuden, päivittäisen elämän, emotionaalisen hyvinvoinnin, leimautumisen, sosiaalisen tuen, kognition, kommunikoinnin ja kehon epämukavuuden.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .