Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden ved Parkinsons sykdom

10. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden på balanse, frykt for fall og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse preget av skjelvinger, stivhet og postural ustabilitet. Disse symptomene påvirker balansen betydelig og øker risikoen for fall, som senere fører til økt frykt for å falle og redusert livskvalitet. Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden har vist effekter for å forbedre det generelle velvære.

Studien vil være randomisert klinisk studie vil bli utført ved General Hospital. 46 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, gruppe A og gruppe B deltakere vil motta henholdsvis Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden. Alle gruppene vil få intervensjoner tre dager i uken i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse preget av motoriske symptomer som skjelvinger, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Disse symptomene påvirker balansen betydelig og øker risikoen for fall, som senere fører til økt frykt for å falle og redusert livskvalitet. Alexanderteknikk og Feldenkrais-metoden har vist lovende for å forbedre motorisk funksjon og generell velvære. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden på balanse, frykt for å falle og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Denne randomiserte kliniske studien vil bli gjennomført på det generelle sykehuset etter godkjenning av tillatelsesbrev. Totalt antall 46 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien gjennom en ikke-sannsynlig bekvemme prøvetakingsteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper ved hjelp av datamaskingenerert randomiseringsmetode. Gruppe A- og gruppe B-deltakere vil motta henholdsvis Alexanderteknikker og Feldenkrais-metoden. Alle gruppene vil få intervensjoner tre dager i uken i 8 uker. Total behandlingstid vil være 40 minutter. Resultatmåleskalaene som brukes vil være Berg balanseskala og time-up og gå for å måle balanse, falleffektskala-internasjonal for å måle frykt for fall, og Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39) for å måle livskvalitet. Dataene vil bli samlet inn ved baseline og etter 8 ukers behandling, for å måle utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppen 50 til 70 år vil inkluderes.
  • Begge kjønn (mann og kvinne)
  • Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom i Hoehn og Yahr stadium (1-3).
  • Pasienten skal kunne stå i minst 10 minutter uten hjelp.
  • Pasienter skal kunne gå med eller uten assistanse.
  • MMSE (score høyere enn 24).

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operasjon eller brudd
  • Syns- og hørselshemninger.
  • CVS svekkelser som forstyrret behandlingen
  • Leddsmerter eller muskel- og skjelettproblem som forstyrret behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alexander
Gruppe A vil motta terapi i henhold til Alexander-teknikker for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 8 uker. Totalt 40 minutter økt.
24 økter i 8 uker, per uke gis det 3 økter
Eksperimentell: feldenkrais
Gruppe B vil motta terapi i henhold til Feldenkrais-metoden for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 8 uker. Totalt 40 minutter økt
Metoden er delt inn i åtte leksjoner i henhold til 'Awareness Through Movement'. Hver leksjon vil bli gitt tre ganger i en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala
Tidsramme: 8 uker
Det er en 14-elementliste, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre. Det inkluderer ikke vurdering av gangart. En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse. En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle. En skåre på ≤49 indikerer risiko for fall hos personer med hjerneslag.
8 uker
Tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker
Pasienten starter i sittende stilling. Pasienten reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg. Tiden stopper når pasienten sitter. En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle. Ved Parkinson har pasienten høy risiko for å falle hvis han bruker mer enn 11,5 sekunder.
8 uker
Fall effektivitetsskala-internasjonal (FES-I)
Tidsramme: 8 uker
Det er et spørreskjema med 16 elementer, med en poengsum som varierer fra minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimalt 64 (alvorlig bekymring for å falle).
8 uker
Spørreskjema for livskvalitet for Parkinsons PDQ-39
Tidsramme: 8 uker
PDQ-39 består av 39 spørsmål fra 8 dimensjoner som inkluderer mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere