- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750224
Sammenlignende effekter av Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden ved Parkinsons sykdom
Sammenlignende effekter av Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden på balanse, frykt for fall og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse preget av skjelvinger, stivhet og postural ustabilitet. Disse symptomene påvirker balansen betydelig og øker risikoen for fall, som senere fører til økt frykt for å falle og redusert livskvalitet. Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden har vist effekter for å forbedre det generelle velvære.
Studien vil være randomisert klinisk studie vil bli utført ved General Hospital. 46 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, gruppe A og gruppe B deltakere vil motta henholdsvis Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden. Alle gruppene vil få intervensjoner tre dager i uken i 8 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse preget av motoriske symptomer som skjelvinger, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Disse symptomene påvirker balansen betydelig og øker risikoen for fall, som senere fører til økt frykt for å falle og redusert livskvalitet. Alexanderteknikk og Feldenkrais-metoden har vist lovende for å forbedre motorisk funksjon og generell velvære. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden på balanse, frykt for å falle og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Denne randomiserte kliniske studien vil bli gjennomført på det generelle sykehuset etter godkjenning av tillatelsesbrev. Totalt antall 46 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien gjennom en ikke-sannsynlig bekvemme prøvetakingsteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper ved hjelp av datamaskingenerert randomiseringsmetode. Gruppe A- og gruppe B-deltakere vil motta henholdsvis Alexanderteknikker og Feldenkrais-metoden. Alle gruppene vil få intervensjoner tre dager i uken i 8 uker. Total behandlingstid vil være 40 minutter. Resultatmåleskalaene som brukes vil være Berg balanseskala og time-up og gå for å måle balanse, falleffektskala-internasjonal for å måle frykt for fall, og Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39) for å måle livskvalitet. Dataene vil bli samlet inn ved baseline og etter 8 ukers behandling, for å måle utfallsmålene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppen 50 til 70 år vil inkluderes.
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom i Hoehn og Yahr stadium (1-3).
- Pasienten skal kunne stå i minst 10 minutter uten hjelp.
- Pasienter skal kunne gå med eller uten assistanse.
- MMSE (score høyere enn 24).
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operasjon eller brudd
- Syns- og hørselshemninger.
- CVS svekkelser som forstyrret behandlingen
- Leddsmerter eller muskel- og skjelettproblem som forstyrret behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alexander
Gruppe A vil motta terapi i henhold til Alexander-teknikker for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 8 uker.
Totalt 40 minutter økt.
|
24 økter i 8 uker, per uke gis det 3 økter
|
|
Eksperimentell: feldenkrais
Gruppe B vil motta terapi i henhold til Feldenkrais-metoden for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 8 uker.
Totalt 40 minutter økt
|
Metoden er delt inn i åtte leksjoner i henhold til 'Awareness Through Movement'.
Hver leksjon vil bli gitt tre ganger i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en 14-elementliste, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse.
En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
En skåre på ≤49 indikerer risiko for fall hos personer med hjerneslag.
|
8 uker
|
|
Tid opp og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten starter i sittende stilling.
Pasienten reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg.
Tiden stopper når pasienten sitter.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
Ved Parkinson har pasienten høy risiko for å falle hvis han bruker mer enn 11,5 sekunder.
|
8 uker
|
|
Fall effektivitetsskala-internasjonal (FES-I)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et spørreskjema med 16 elementer, med en poengsum som varierer fra minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimalt 64 (alvorlig bekymring for å falle).
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for Parkinsons PDQ-39
Tidsramme: 8 uker
|
PDQ-39 består av 39 spørsmål fra 8 dimensjoner som inkluderer mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .