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Efeitos comparativos das técnicas de Alexander e do método Feldenkrais na doença de Parkinson

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos Comparativos das Técnicas Alexander e Método Feldenkrais no Equilíbrio, Medo de Quedas e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença de Parkinson.

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa caracterizada por tremores, rigidez e instabilidade postural. Estes sintomas têm um impacto significativo no equilíbrio e aumentam o risco de quedas, o que subsequentemente leva a um maior medo de cair e a uma diminuição da qualidade de vida. A Técnica Alexander e o Método Feldenkrais demonstraram efeitos na melhoria do bem-estar geral.

O estudo será um ensaio clínico randomizado realizado em um hospital geral. 46 participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, os participantes do Grupo A e do Grupo B receberão técnicas de Alexander e método Feldenkrais, respectivamente. Todos os grupos receberão intervenções três dias por semana durante 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores como tremores, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural. Estes sintomas têm um impacto significativo no equilíbrio e aumentam o risco de quedas, o que subsequentemente leva a um maior medo de cair e a uma diminuição da qualidade de vida. A Técnica Alexander e o Método Feldenkrais mostraram-se promissores na melhoria da função motora e do bem-estar geral. O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos da Técnica Alexander e do Método Feldenkrais no equilíbrio, medo de cair e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson.

Este ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Geral após a aprovação da carta de permissão. O número total de 46 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos usando método de randomização gerado por computador. Os participantes do Grupo A e do Grupo B receberão técnicas de Alexander e método Feldenkrais, respectivamente. Todos os grupos receberão intervenções três dias por semana durante 8 semanas. O tempo total de tratamento será de 40 minutos. As escalas de medição de resultados utilizadas serão a escala de equilíbrio de Berg e o tempo para medir o equilíbrio, a escala internacional de eficácia de queda para medir o medo de cair e o questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) para medir a qualidade de vida. Os dados serão coletados no início do estudo e após 8 semanas de terapia, para medir as medidas de resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Será incluída a faixa etária de 50 a 70 anos.
  • Ambos os sexos (masculino e feminino)
  • Pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson no estágio Hoehn e Yahr (1-3).
  • O paciente deve ser capaz de ficar em pé por pelo menos 10 minutos sem assistência.
  • Os pacientes devem ser capazes de andar com ou sem ajuda.
  • MEEM (pontuação superior a 24).

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia recente ou qualquer fratura
  • Deficiências visuais e auditivas.
  • Deficiências do CVS que interferiram na terapia
  • Dor nas articulações ou problema músculo-esquelético que interferiu na terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alexandre
O Grupo A receberá terapia de acordo com as técnicas de Alexander em dias alternados (3 dias por semana) durante 8 semanas. Total de 40 minutos de sessão.
24 sessões durante 8 semanas, por semana serão ministradas 3 sessões
Experimental: feldenkrais
O Grupo B receberá terapia de acordo com o método Feldenkrais em dias alternados (3 dias por semana) durante 8 semanas. Total de 40 minutos de sessão
O método está dividido em oito lições de acordo com a 'Consciência através do Movimento'. Cada aula será ministrada três vezes durante uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído. Não inclui a avaliação da marcha. Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional. Uma pontuação <45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair. Uma pontuação ≤49 indica risco de quedas em indivíduos com AVC.
8 semanas
Acabou o tempo e pronto (TUG)
Prazo: 8 semanas
O paciente começa sentado. O paciente levanta-se ao comando do terapeuta: caminha 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo para quando o paciente está sentado. Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre risco de queda. No Parkinson, o paciente corre alto risco de queda se demorar mais de 11,5 segundos.
8 semanas
Escala internacional de eficácia de queda (FES-I)
Prazo: 8 semanas
É um questionário composto por 16 itens, com pontuação que varia de mínimo 16 (nenhuma preocupação em cair) a máximo 64 (grave preocupação em cair).
8 semanas
Questionário de qualidade de vida para Parkinson PDQ-39
Prazo: 8 semanas
O PDQ-39 compreende 39 questões de 8 dimensões que incluem mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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