- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750224
Efeitos comparativos das técnicas de Alexander e do método Feldenkrais na doença de Parkinson
Efeitos Comparativos das Técnicas Alexander e Método Feldenkrais no Equilíbrio, Medo de Quedas e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença de Parkinson.
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa caracterizada por tremores, rigidez e instabilidade postural. Estes sintomas têm um impacto significativo no equilíbrio e aumentam o risco de quedas, o que subsequentemente leva a um maior medo de cair e a uma diminuição da qualidade de vida. A Técnica Alexander e o Método Feldenkrais demonstraram efeitos na melhoria do bem-estar geral.
O estudo será um ensaio clínico randomizado realizado em um hospital geral. 46 participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, os participantes do Grupo A e do Grupo B receberão técnicas de Alexander e método Feldenkrais, respectivamente. Todos os grupos receberão intervenções três dias por semana durante 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores como tremores, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural. Estes sintomas têm um impacto significativo no equilíbrio e aumentam o risco de quedas, o que subsequentemente leva a um maior medo de cair e a uma diminuição da qualidade de vida. A Técnica Alexander e o Método Feldenkrais mostraram-se promissores na melhoria da função motora e do bem-estar geral. O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos da Técnica Alexander e do Método Feldenkrais no equilíbrio, medo de cair e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson.
Este ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Geral após a aprovação da carta de permissão. O número total de 46 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos usando método de randomização gerado por computador. Os participantes do Grupo A e do Grupo B receberão técnicas de Alexander e método Feldenkrais, respectivamente. Todos os grupos receberão intervenções três dias por semana durante 8 semanas. O tempo total de tratamento será de 40 minutos. As escalas de medição de resultados utilizadas serão a escala de equilíbrio de Berg e o tempo para medir o equilíbrio, a escala internacional de eficácia de queda para medir o medo de cair e o questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) para medir a qualidade de vida. Os dados serão coletados no início do estudo e após 8 semanas de terapia, para medir as medidas de resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Será incluída a faixa etária de 50 a 70 anos.
- Ambos os sexos (masculino e feminino)
- Pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson no estágio Hoehn e Yahr (1-3).
- O paciente deve ser capaz de ficar em pé por pelo menos 10 minutos sem assistência.
- Os pacientes devem ser capazes de andar com ou sem ajuda.
- MEEM (pontuação superior a 24).
Critérios de exclusão:
- Cirurgia recente ou qualquer fratura
- Deficiências visuais e auditivas.
- Deficiências do CVS que interferiram na terapia
- Dor nas articulações ou problema músculo-esquelético que interferiu na terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alexandre
O Grupo A receberá terapia de acordo com as técnicas de Alexander em dias alternados (3 dias por semana) durante 8 semanas.
Total de 40 minutos de sessão.
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24 sessões durante 8 semanas, por semana serão ministradas 3 sessões
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Experimental: feldenkrais
O Grupo B receberá terapia de acordo com o método Feldenkrais em dias alternados (3 dias por semana) durante 8 semanas.
Total de 40 minutos de sessão
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O método está dividido em oito lições de acordo com a 'Consciência através do Movimento'.
Cada aula será ministrada três vezes durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
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É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional.
Uma pontuação <45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair.
Uma pontuação ≤49 indica risco de quedas em indivíduos com AVC.
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8 semanas
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Acabou o tempo e pronto (TUG)
Prazo: 8 semanas
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O paciente começa sentado.
O paciente levanta-se ao comando do terapeuta: caminha 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
O tempo para quando o paciente está sentado.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre risco de queda.
No Parkinson, o paciente corre alto risco de queda se demorar mais de 11,5 segundos.
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8 semanas
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Escala internacional de eficácia de queda (FES-I)
Prazo: 8 semanas
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É um questionário composto por 16 itens, com pontuação que varia de mínimo 16 (nenhuma preocupação em cair) a máximo 64 (grave preocupação em cair).
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8 semanas
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Questionário de qualidade de vida para Parkinson PDQ-39
Prazo: 8 semanas
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O PDQ-39 compreende 39 questões de 8 dimensões que incluem mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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