Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki technik Aleksandra i metody Feldenkraisa w chorobie Parkinsona

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ technik Alexandra i metody Feldenkraisa na równowagę, strach przed upadkiem i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się drżeniem, sztywnością i niestabilnością postawy. Objawy te znacząco wpływają na równowagę i zwiększają ryzyko upadków, które w konsekwencji prowadzą do zwiększonego lęku przed upadkiem i pogorszenia jakości życia. Technika Alexandra i Metoda Feldenkraisa wykazały efekty w poprawie ogólnego samopoczucia.

Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego i będzie prowadzone w szpitalu ogólnym. Do badania zostanie włączonych 46 uczestników spełniających kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, uczestnicy Grupy A i Grupy B otrzymają odpowiednio techniki Alexandra i metodę Feldenkraisa. Wszystkie grupy będą otrzymywać interwencje przez trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się objawami motorycznymi, takimi jak drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i niestabilność postawy. Objawy te znacząco wpływają na równowagę i zwiększają ryzyko upadków, które w konsekwencji prowadzą do zwiększonego lęku przed upadkiem i pogorszenia jakości życia. Technika Aleksandra i Metoda Feldenkraisa okazały się obiecujące w poprawie funkcji motorycznych i ogólnego samopoczucia. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu Techniki Aleksandra i Metody Feldenkraisa na równowagę, strach przed upadkiem i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu ogólnym po zatwierdzeniu listu zezwalającego. Łączna liczba 46 uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie uwzględniona w tym badaniu za pomocą techniki doboru doboru nieprawdopodobnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup przy użyciu metody randomizacji generowanej komputerowo. Uczestnicy Grupy A i Grupy B otrzymają odpowiednio techniki Alexandra i metodę Feldenkraisa. Wszystkie grupy będą otrzymywać interwencje przez trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni. Całkowity czas zabiegu wyniesie 40 minut. Stosowanymi skalami pomiaru wyników będą: skala równowagi Berga oraz skala czasu i czasu do pomiaru równowagi, międzynarodowa skala skuteczności upadku do pomiaru lęku przed upadkiem oraz kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) do pomiaru jakości życia. Dane będą zbierane na początku leczenia i po 8 tygodniach terapii w celu pomiaru wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uwzględniona zostanie grupa wiekowa od 50 do 70 lat.
  • Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona w stadium Hoehna i Yahra (1-3).
  • Pacjent powinien być w stanie stać bez pomocy co najmniej 10 minut.
  • Pacjenci powinni móc chodzić z pomocą lub bez.
  • MMSE (wynik powyżej 24).

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna operacja lub jakiekolwiek złamanie
  • Zaburzenia wzroku i słuchu.
  • Zaburzenia CVS, które zakłócały terapię
  • Ból stawów lub problem mięśniowo-szkieletowy, który zakłócał leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aleksander
Grupa A będzie otrzymywać terapię według technik Alexandra co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 8 tygodni. Łącznie 40 minut sesji.
Inny: Technika Aleksandra
Odbędą się 24 sesje przez 8 tygodni, w tygodniu odbędą się 3 sesje
Eksperymentalny: Feldenkraisa
Grupa B będzie leczona metodą Feldenkraisa co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 8 tygodni. Łącznie 40 minut sesji
Inny: Metoda Feldenkraisa
Metoda jest podzielona na osiem lekcji zgodnie z zasadą „Świadomość poprzez ruch”. Każda lekcja będzie odbywać się trzy razy w ciągu jednego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to 14-elementowa lista, przy czym każda pozycja składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej wypełnienie zajmuje około 20 minut. Nie obejmuje oceny chodu. Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik <45 wskazuje, że ryzyko upadku może być większe. Wynik ≤49 wskazuje na ryzyko upadków u osób po udarze.
8 tygodni
Czas się skończyć (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zaczyna od pozycji siedzącej. Pacjent na polecenie terapeuty wstaje: przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zatrzymuje się w momencie, gdy pacjent siedzi. Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek. W chorobie Parkinsona ryzyko upadku pacjenta jest duże, jeśli zajmie to więcej niż 11,5 sekundy.
8 tygodni
Międzynarodowa skala skuteczności upadku (FES-I)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, z punktacją od minimum 16 (brak obawy przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważna obawa przed upadkiem).
8 tygodni
Kwestionariusz jakości życia dla choroby Parkinsona PDQ-39
Ramy czasowe: 8 tygodni
PDQ-39 składa się z 39 pytań z 8 wymiarów, które obejmują mobilność, czynności dnia codziennego, dobrostan emocjonalny, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację i dyskomfort cielesny.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0248

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj