Srovnávací účinky Alexandrových technik a Feldenkraisovy metody u Parkinsonovy choroby
Srovnávací účinky Alexandrových technik a Feldenkraisovy metody na rovnováhu, strach z pádu a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha charakterizovaná třesem, rigiditou a posturální nestabilitou. Tyto symptomy významně ovlivňují rovnováhu a zvyšují riziko pádů, které následně vedou ke zvýšenému strachu z pádu a ke snížení kvality života. Alexanderova technika a Feldenkraisova metoda prokázaly účinky na zlepšení celkové pohody.
Studie bude randomizovaná klinická studie bude provedena ve Všeobecné nemocnici. Do této studie bude zahrnuto 46 účastníků splňujících kritéria pro zařazení. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin, účastníci skupiny A a skupiny B obdrží Alexander techniky a Feldenkraisovu metodu. Všechny skupiny budou dostávat intervence tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná motorickými symptomy, jako jsou třes, rigidita, bradykineze a posturální nestabilita. Tyto symptomy významně ovlivňují rovnováhu a zvyšují riziko pádů, které následně vedou ke zvýšenému strachu z pádu a ke snížení kvality života. Alexander Technique a Feldenkraisova metoda prokázaly slibné zlepšení motorických funkcí a celkové pohody. Primárním cílem této studie je porovnat účinky Alexandrovy techniky a Feldenkraisovy metody na rovnováhu, strach z pádu a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena ve Všeobecné nemocnici po schválení dopisem o povolení. Celkový počet 46 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zahrnut do této studie prostřednictvím nepravděpodobně vhodné techniky vzorkování. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí počítačem generované randomizační metody. Účastníci skupiny A a skupiny B obdrží Alexanderovy techniky a Feldenkraisovu metodu. Všechny skupiny budou dostávat intervence tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Celková doba ošetření bude 40 minut. Používané škály pro měření výsledku budou Bergova rovnováha a měření času a času, škála účinnosti pádu – mezinárodní pro měření strachu z pádu a dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) pro měření kvality života. Údaje budou shromážděny na začátku a po 8 týdnech léčby, aby bylo možné měřit výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zařazena bude věková skupina 50 až 70 let.
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Pacienti s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou ve stádiu Hoehn a Yahr (1-3).
- Pacient by měl být schopen stát alespoň 10 minut bez pomoci.
- Pacienti by měli být schopni chodit s pomocí nebo bez pomoci.
- MMSE (skóre vyšší než 24).
Kritéria vyloučení:
- Nedávná operace nebo jakákoli zlomenina
- Poruchy zraku a sluchu.
- Poruchy CVS, které interferovaly s léčbou
- Bolest kloubů nebo muskuloskeletální problém, který narušoval léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: alexandr
Skupina A bude dostávat terapii podle Alexandrových technik každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 8 týdnů.
Celkem 40 minut sezení.
|
24 sezení po dobu 8 týdnů, týdně budou probíhat 3 sezení
|
|
Experimentální: feldenkrais
Skupina B bude dostávat terapii podle Feldenkraisovy metody každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 8 týdnů.
Celkem 40 minut sezení
|
Metoda je rozdělena do osmi lekcí podle „Awareness Through Movement“.
Každá lekce bude probíhat třikrát po dobu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
Skóre 56 znamená funkční rovnováhu.
Skóre <45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
Skóre ≤49 ukazuje na riziko pádů u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
|
8 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pacient začíná vsedě.
Pacient se na pokyn terapeuta postaví: ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
Čas se zastaví, když se pacient posadí.
Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
U Parkinsonovy choroby je pacient vystaven vysokému riziku pádu, pokud trvá déle než 11,5 sekundy.
|
8 týdnů
|
|
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti (FES-I)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o 16položkový dotazník se skóre v rozmezí od minimálně 16 (žádné obavy z pádu) do maximálních 64 (závažné obavy z pádu).
|
8 týdnů
|
|
Dotazník kvality života pro Parkinsonovu PDQ-39
Časové okno: 8 týdnů
|
PDQ-39 obsahuje 39 otázek z 8 dimenzí, které zahrnují mobilitu, aktivity každodenního života, emocionální pohodu, stigma, sociální podporu, kognici, komunikaci a tělesné nepohodlí.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .