- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750224
Sammenlignende effekter af Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden ved Parkinsons sygdom
Sammenlignende effekter af Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden på balance, frygt for fald og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.
Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved rysten, stivhed og postural ustabilitet. Disse symptomer påvirker balancen betydeligt og øger risikoen for fald, som efterfølgende fører til en øget frygt for at falde og en forringet livskvalitet. Alexanderteknikken og Feldenkrais-metoden har vist effekter i at forbedre det generelle velvære.
Undersøgelsen vil være randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på det generelle hospital. 46 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, gruppe A og gruppe B deltagere vil modtage henholdsvis Alexander teknikker og Feldenkrais metode. Alle grupperne vil modtage interventioner tre dage om ugen i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved motoriske symptomer såsom rysten, stivhed, bradykinesi og postural ustabilitet. Disse symptomer påvirker balancen betydeligt og øger risikoen for fald, som efterfølgende fører til en øget frygt for at falde og en forringet livskvalitet. Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden har vist lovende i at forbedre motorisk funktion og generelt velvære. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden på balance, frygt for at falde og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på det generelle hospital efter godkendelse af tilladelsesbrevet. Samlet antal på 46 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse gennem en ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper ved hjælp af computergenereret randomiseringsmetode. Gruppe A og Gruppe B deltagere vil modtage henholdsvis Alexander teknikker og Feldenkrais metode. Alle grupperne vil modtage interventioner tre dage om ugen i 8 uger. Samlet behandlingstid vil være 40 minutter. De anvendte resultatmåleskalaer vil være Berg balanceskala og time-up og gå til måling af balance, faldeffektivitetsskala-international til måling af frygt for fald og Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39) til måling af livskvalitet. Dataene vil blive indsamlet ved baseline og efter 8 ugers behandling for at måle resultatmålene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppen på 50 til 70 år vil blive inkluderet.
- Begge køn (mand og kvinde)
- Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom i Hoehn og Yahr-stadiet (1-3).
- Patienten skal være i stand til at stå i mindst 10 minutter uden hjælp.
- Patienter skal kunne gå med eller uden assistance.
- MMSE (score højere end 24).
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operation eller enhver fraktur
- Syns- og hørenedsættelser.
- CVS svækkelse, der forstyrrede behandlingen
- Ledsmerter eller muskuloskeletale problemer, der forstyrrede behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alexander
Gruppe A vil modtage terapi i henhold til Alexander-teknikker for hver anden dag (3 dage om ugen) i 8 uger.
Samlet 40 minutters session.
|
24 sessioner i 8 uger, om ugen vil blive givet 3 sessioner
|
|
Eksperimentel: feldenkrais
Gruppe B vil modtage terapi efter Feldenkrais-metoden hver anden dag (3 dage om ugen) i 8 uger.
Samlet 40 minutters session
|
Metoden er opdelt i otte lektioner efter 'Awareness Through Movement'.
Hver lektion vil blive givet tre gange i en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en liste med 14 punkter, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinal skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
En score på 56 indikerer funktionel balance.
En score på <45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
En score på ≤49 indikerer en risiko for fald hos personer med slagtilfælde.
|
8 uger
|
|
Tid op og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uger
|
Patienten starter i siddende stilling.
Patienten rejser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
Tiden stopper, når patienten sidder.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
Ved Parkinsons er patienten i høj risiko for at falde, hvis han tager mere end 11,5 sekunder.
|
8 uger
|
|
Fall efficacy scale-international (FES-I)
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et spørgeskema med 16 punkter, med en score fra minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimalt 64 (svær bekymring for at falde).
|
8 uger
|
|
Livskvalitetsspørgeskema til Parkinsons PDQ-39
Tidsramme: 8 uger
|
PDQ-39 omfatter 39 spørgsmål fra 8 dimensioner, som omfatter mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teixeira-Machado L, de Araújo FM, Menezes MA, Cunha FA, Menezes T, Ferreira CdS, et al. Feldenkrais method and functionality in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. International Journal on Disability and Human Development. 2017;16(1):59-66.
- Sedaghati P, Goudarzian M, Daneshmandi H, Ardjmand A. Effects of Alexander-based corrective techniques on forward flexed posture, risk of fall, and fear of falling in idiopathic Parkinson's disease. Archives of Neuroscience. 2018;5(2).
- Hafezi M, Rahemi Z, Ajorpaz NM, Izadi FS. The effect of the Alexander Technique on pain intensity in patients with chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:54-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.025. Epub 2021 Oct 9.
- Kang SH, Kim J, Kim I, Moon YA, Park S, Koh SB. Dance Intervention Using the Feldenkrais Method Improves Motor, and Non-Motor Symptoms and Gait in Parkinson's Disease: A 12-Month Study. J Mov Disord. 2022 Jan;15(1):53-57. doi: 10.14802/jmd.21086. Epub 2021 Nov 3.
- Gross M, Condie C, Grieb J, Cohen R. Poised for Parkinson's: Retention of benefits 6-7 months after Alexander technique synchronous online group course. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2022;103(12):e150.
- Babaei H, Alizadeh MH, Minoonezhad H, Movahed A, Maher R. Effectiveness of the Alexander Technique on quality of life in young men with upper crossed syndrome. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2024;14(2):125-36.
- Berland R, Marques-Sule E, Marin-Mateo JL, Moreno-Segura N, Lopez-Ridaura A, Sentandreu-Mano T. Effects of the Feldenkrais Method as a Physiotherapy Tool: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13734. doi: 10.3390/ijerph192113734.
- Pour Kamali T, Yazdkhasti F, Oreyzi HR, Chitsaz A. A Comparison of Effectiveness of Dohsa-hou and the Alexander Technique on Happiness, Social Adjustment, Hope, Mental Health, and Quality of Life in Patients with Parkinson's Disease. Japanese Psychological Research. 2018;60(2):87-98.
- Cohen RG, Baer JL, Ravichandra R, Kral D, McGowan C, Cacciatore TW. Lighten Up! Postural Instructions Affect Static and Dynamic Balance in Healthy Older Adults. Innov Aging. 2020 Mar 24;4(2):igz056. doi: 10.1093/geroni/igz056. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .