Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden ved Parkinsons sygdom

10. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Alexander-teknikker og Feldenkrais-metoden på balance, frygt for fald og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved rysten, stivhed og postural ustabilitet. Disse symptomer påvirker balancen betydeligt og øger risikoen for fald, som efterfølgende fører til en øget frygt for at falde og en forringet livskvalitet. Alexanderteknikken og Feldenkrais-metoden har vist effekter i at forbedre det generelle velvære.

Undersøgelsen vil være randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på det generelle hospital. 46 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, gruppe A og gruppe B deltagere vil modtage henholdsvis Alexander teknikker og Feldenkrais metode. Alle grupperne vil modtage interventioner tre dage om ugen i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved motoriske symptomer såsom rysten, stivhed, bradykinesi og postural ustabilitet. Disse symptomer påvirker balancen betydeligt og øger risikoen for fald, som efterfølgende fører til en øget frygt for at falde og en forringet livskvalitet. Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden har vist lovende i at forbedre motorisk funktion og generelt velvære. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Alexander-teknikken og Feldenkrais-metoden på balance, frygt for at falde og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på det generelle hospital efter godkendelse af tilladelsesbrevet. Samlet antal på 46 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse gennem en ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper ved hjælp af computergenereret randomiseringsmetode. Gruppe A og Gruppe B deltagere vil modtage henholdsvis Alexander teknikker og Feldenkrais metode. Alle grupperne vil modtage interventioner tre dage om ugen i 8 uger. Samlet behandlingstid vil være 40 minutter. De anvendte resultatmåleskalaer vil være Berg balanceskala og time-up og gå til måling af balance, faldeffektivitetsskala-international til måling af frygt for fald og Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39) til måling af livskvalitet. Dataene vil blive indsamlet ved baseline og efter 8 ugers behandling for at måle resultatmålene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppen på 50 til 70 år vil blive inkluderet.
  • Begge køn (mand og kvinde)
  • Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom i Hoehn og Yahr-stadiet (1-3).
  • Patienten skal være i stand til at stå i mindst 10 minutter uden hjælp.
  • Patienter skal kunne gå med eller uden assistance.
  • MMSE (score højere end 24).

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operation eller enhver fraktur
  • Syns- og hørenedsættelser.
  • CVS svækkelse, der forstyrrede behandlingen
  • Ledsmerter eller muskuloskeletale problemer, der forstyrrede behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alexander
Gruppe A vil modtage terapi i henhold til Alexander-teknikker for hver anden dag (3 dage om ugen) i 8 uger. Samlet 40 minutters session.
24 sessioner i 8 uger, om ugen vil blive givet 3 sessioner
Eksperimentel: feldenkrais
Gruppe B vil modtage terapi efter Feldenkrais-metoden hver anden dag (3 dage om ugen) i 8 uger. Samlet 40 minutters session
Metoden er opdelt i otte lektioner efter 'Awareness Through Movement'. Hver lektion vil blive givet tre gange i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
Det er en liste med 14 punkter, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinal skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre. Det omfatter ikke vurdering af gangart. En score på 56 indikerer funktionel balance. En score på <45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde. En score på ≤49 indikerer en risiko for fald hos personer med slagtilfælde.
8 uger
Tid op og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uger
Patienten starter i siddende stilling. Patienten rejser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når patienten sidder. En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde. Ved Parkinsons er patienten i høj risiko for at falde, hvis han tager mere end 11,5 sekunder.
8 uger
Fall efficacy scale-international (FES-I)
Tidsramme: 8 uger
Det er et spørgeskema med 16 punkter, med en score fra minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimalt 64 (svær bekymring for at falde).
8 uger
Livskvalitetsspørgeskema til Parkinsons PDQ-39
Tidsramme: 8 uger
PDQ-39 omfatter 39 spørgsmål fra 8 dimensioner, som omfatter mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner